2019年03月质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知识及答案解析_百

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2024年2月1日发(作者：)

质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知识及答案解析

一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，每题1分，共80分）

1、当组织声称符合GB/T19001-2016 标准时，以下说法正确的是（ ）。

A.任何情况下GB/T19001-2016 标准的所有要求均须符合

B.组织可确定不适用要求，所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符

合性及增加顾客满意的能力或责任

C.组织确定的不适用要求仅限于第8 章，否则不能声称符合GB/T19001-2016 标准

D.B+C

【答案】B

【解析】见GB/T19001-2016标准4.3条款。

2、为确保产品和服务合格而确定、提供和维护的运行过程所需要的环境不包括（ ）。

A.社会因素 B.生理因素C.心理因素 D.物理因素

【答案】B

【解析】见GB/T19001-2016标准7.1.4条款的注：社会因素、心理因素、物理因素。

3、以下不是设计和开发过程控制活动的是（ ）。

A.实施评审活动 B.实施更改活动C.实施验证活动 D.实施确认活动

【答案】B

【解析】见GB/T19001-2016标准8.3.4条款。

4、标准由各类要素构成，根据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1 部分：标准和编写》要求，以下关于标准要素的描述不正确的是（ ）。

A.可分为必备要素和可选要素 B.封面、前言、标准名称是必备要素

C.目次、规范性引用文件是可选要素D.术语和定义是必备要素

【答案】D

【解析】见GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1 部分：标准和编写》标准：

6.1.1封面

封面为必备要素，它应给出标示标准的信息，包括：标准的名称、英文译名、层次……

6.1.2目次

目次为可选要素。为了显示标准的结构，方便查阅，设置目次介必要的。

6.1.3前言

前方为必备要素，不应包含要求和推荐，也不应包含公式、图和表。

6.2.1标准名称

标准名称为必备要素，就置于范围之前。

6.2.3规范性引用文件

规范性引用文件为可选要素，

6.3.2术语和定义

术语和定义为可选要素，

5、某公司针对顾客提出的非标产品质量要求，编制了质量计划，在编制质量计划时，可以参照（ ）来定制。

/T19011 /T19015 /T19025 /T19016

【答案】B

【解析】见GB/T19001-2016标准内的参考文献：GB/T19011质量管理审核指南；

GB/T19015 质量管理体系 质量计划指南；GB/T19025质量管理 培训指南；GB/T19016质量管理体系 项目质量管理指南。

6、依据GB/T19001-2016 标准9.1.1 条款，以下错误的是（ ）。

A.组织应确定需要监视和测量的对象

B.组织应确定监视和测量的时机

C.组织应保存所有实施监视和测量活动的成文信息

D.组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效

【答案】C

【解析】略

7、依据GB/T19001-2016 标准9.1.2 条款，以下错误的是（ ）。

A.组织应监视顾客的需求和期望已得到满足程度的感受

B.组织应确定获取顾客的需求和期望已经得到满足的感受的程度的信息和方法

C.组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息

D.A+B

【答案】C

【解析】略

8、以下描述中，关于质量体系策划未包括（ ）。

A.质量目标及实现的策划 B.改进应对风险和机会的措施C.制定质量方针 D.变更的策划

【答案】C

【解析】见GB/T19001-2016标准6条款。

9、组织对质量管理体系进行变更时，以下哪项不需要考虑（ ）。

A.变更目的及其潜在后果 B.质量管理体系的完整性

C.资源的可获得性 D.供应商质量管理体系的变化

【答案】D

【解析】见GB/T19001-2016标准6.3条款。

10、组织的知识来源于内部时，可以考虑（ ）。

A.学术交流 B.标准C.专业会议 D.从过程、产品和服务的改进结果

【答案】D

【解析】见GB/T19001-2016标准7.1.6条款。

11、关于成文信息，下列哪些信息是组织应该保留的（ ）。

A.实现可追溯性所需的成文信息 B.有关设计和开发输入的成文信息

C.有关产品和服务放行的成文信息 D.以上都是

【答案】D

【解析】略

12、组织应确定其控制范围内的人员需具备的能力，下列关于人员的描述正确的是（ ）。

A.这些人员是指在质量管理体系中承担任何任务的人员

B.这些人员是指从事影响产品要求符合性工作的人员

C.这些人员是指从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性的人员

D.以上都是

【答案】D

【解析】见GB/T19001-2016标准7.2条款。

13、生产和服务提供的控制条件适用时包括（ ）。

A.任何具备能力的人员，包括所要求的资源 B.采取措施防止人为错误

C.可获得和使用适当的监视和测量资源 D.以上都是

【答案】D

【解析】见GB/T19001-2016标准8.5.1条款。

14、为控制成文信息，适用时组织应关注的活动不包括（ ）。

A.编制和更新B.分发、访问、检索和使用C.存储和防护D.保留和处置

【答案】A

【解析】见GB/T19001-2016标准7.5.2、7.5.3条款。

15、依据GB/T19001-2016 标准“更改控制”的要求，“组织保留的成文信息”不包括（ ）。

A.更改评审的结果 B.授权进行更改的人员

C.根据评审要求采取的必要措施 D.可追溯的信息

【答案】D

【解析】见GB/T19001-2016标准8.5.6条款。

16、组织应考虑外部提供的过程、产品和服务队组织稳定地提供满足（ ）的能力的潜在影响。

A.产品和服务 B.顾客要求 C.适用的法律法规要求 D.B+C

【答案】D

【解析】见GB/T19001-2016标准8.4.2条款。

17、依据GB/T19001-2016 标准对标识和可追溯性的要求，组织应在生产和服务的整个过程中按照监视和测量的要求识别（ ）状态。

A.产品 B.服务 C.输出 D.A+B

【答案】C

【解析】见GB/T19001-2016标准8.5.2条款。

18、可以通过审查受审核方提供的文件化信息，或在必要时实施现场验证来验证纠正和纠正措施的有效性。验证活动通常由（ ）来完成。

A.审核组成员 B.技术专家C.认证机构D.实习审核员

【答案】A

【解析】见CNAS-CC01：2015管理体系认证机构要求(等同采用国际标准iso/IEC

17021-1:2015 合格评定 管理体系审核与认证机构的要求 第一部分：要求)9.4.10条款纠正和纠正措施的有效性中的注：可以通过审查客户提供的文件化信息，或在必要时实施现场验证来验证纠正和纠正措施的有效性。验证活动通常由审核组成员完成。

19、以下关于监视、测量和分析评价描述不正确的是（ ）。

A.组织应评价质量管理体系的预期结果 B.组织应评价质量管理体系的绩效

C.组织应评价质量管理体系的有效性 D.B+C

【答案】A

【解析】见GB/T19001-2016标准9.1.1条款。

20、GB/T19001-2016 标准中提出，在日益复杂的动态环境持续满足要求，并对未来需求的期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战，为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正措施和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，比如（ ）。

A.突变、创新和重组 B.预防措施C.卓越绩效D.六西格玛管理

【答案】A

【解析】见GB/T19001-2016标准10.1条款。

21、适用时，组织应采取措施获得所需人员的能力，采取的适当措施不包括（ ）。

A.辅导或重新分配工作 B.制定岗位能力说明书

C.聘用、外包胜任的人员 D.在职人员进行培训

【答案】B

【解析】见GB/T19001-2016标准10.1条款。

22、组织与顾客沟通时，除了获取有关产品和服务的顾客反馈外，还包括（ ）。

A.提供有关产品和服务的信息 B.关系重大时，制定有关应急措施的特定要求

C.处置或控制顾客财产 D.以上都是

【答案】D

【解析】见GB/T19001-2016标准8.2.1条款。

23、“机械公司的工艺员正在编写轴承的工艺卡片”。最适用于这一情景的条款是（ ）。

A.7.5.2 B.8.1b C.8.5.1a D.8.5.1b

【答案】B

【解析】略

24、“将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成的体系来理解和管理时，可更加有效和高效地得到一致的、可预知的结果”说的哪项管理原则（ ）。

A.过程方法B.改进C.管理的系统方法 D.循证决策

【答案】A

【解析】略

25、组织的环境是多变的，应对这些内部和外部因素的相关信息进行（ ）。

A.监测 B.评审C.跟踪 D.监视和评审

【答案】D

【解析】见GB/T19001-2016标准4.1条款。

26、以下哪些不是顾客财产（ ）。

A.培训机构在上课前搜集到的学员通讯录

B.银行向储户索要的身份证复印件

C.雨天，就餐者将自带的雨伞放在酒店门口的固定雨伞架上

D.涂料公司向顾客提供的标准色卡

【答案】D

【解析】略

27、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织能够产生的输出是（ ）。

A.产品 B.过程C.服务 D.活动

【答案】A

【解析】见GB/T19000-2016标准3.7.6产品：在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织能够产生的输出。

28、根据GB/T19001-2016 标准8.6 条款，组织应在适当阶段实施策划的安排，目的是（ ）。

A.确保产品和服务已满足要求 B.确保产品和服务的结果得到证实

C.确保产品和服务能持续满足要求 D.验证产品和服务的要求已经得到满足

【答案】D

【解析】略

29、根据GB/T19001-2016 标准，除非（ ），否则在策划的安排已经圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。

A.得到有关授权人员的批准 B.适用时得到顾客的批准 C.必须得到顾客批准

D.A+B

【答案】D

【解析】略

30、组织环境指对组织（ ）的方法有影响的内部和外部因素的组合。

A.经营和决策 B.质量管理 C.建立和实现目标 D.持续改进

【答案】C

【解析】见GB/T19000-2016标准3.2.2组织环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。

31、致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标的活动是（ ）。

A.质量计划 B.质量策划C.质量控制 D.质量保证

【答案】B

【解析】见GB/T19000-2016标准3.3.5质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。

3.3.6质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。

3.3.7质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。

3.8.9质量计划：对特定的客体，规定由谁及何时应用程序和相关资源的规范。

32、《中华人民共和国产品质量法》不适用于下列哪项？（ ）

A.农田里收获的小麦 B.粮店里销售的大米

C.商场里出售的电器 D.建筑材料

【答案】A

【解析】略

33、下列哪些活动是组织设计和开发过程控制的目的？（ ）。

A.实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力

B.实施验证活动，以确保设计和开发输出的满足输入的要求

C.实施确认活动，以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求

D.以上都是

【答案】D

【解析】见GB/T19001-2016标准8.3.4条款。

34、组织应对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制。其目的是（ ）。

A.以确保基于风险的思维方式，减少对产品和服务所带来的影响

B.以确保设计和开发的产品和服务满足要求

C.以确保更改对满足要求不会产生不利影响

D.以上都是

【答案】C

【解析】见GB/T19001-2016标准8.3.6条款。

35、需要时，组织应采用适当的方法识别输出，其目的是（ ）。

A.满足产品和服务的标识要求 B.以确保产品和服务合格

C.确保产品的可追溯性 D.以上都是

【答案】B

【解析】见GB/T19001-2016标准8.5.2条款。

36、组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要防护，下列哪些不属于输出防护？（ ）

A.爱奇艺公司上传到网上的收费电视节目 B.食品厂用冷藏车运输水果

C.产品包装 D.化工研究院通过百度云向顾客传输的加密的新产品配方信息

【答案】A

【解析】略

37、组织在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时，应考虑下列哪些活动？（ ）

A.家电产品的三包协议 B.家电产品中有毒化学物残留

C.一次性PET 饮水瓶废弃后的回收 D.以上都是

【答案】D

【解析】略

38、组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，其目的是（ ）。

A.以确保变更管理 B.识别风险，并予以控制

C.以保持质量管理体系满足标准的要求 D.以确保持续地符合要求

【答案】D

【解析】见GB/T19001-2016标准8.5.6条款。

39、依据GB/T19001-2016 标准9.1.1 条款，组织应评价质量管理体系的（ ）。

A.绩效和有效性 B.符合性和有效性 C.适宜性、充分性和有效性 D.以上全部

【答案】A

【解析】略

40、创新是新的或者变更的实体实现或重新（ ）。

A.定位作用 B.合理管理C.分配价值 D.使用价值

【答案】C

【解析】见GB/T19000-2016标准3.6.15实现或重新分配价值的、新的或变化的客体。

41、形成文件信息的作用是（ ）。

A.为产品符合要求和过程有效性提供证据 B.为审核提供依据

C.需要时实现可追溯性 D.A+C

【答案】D

【解析】略

42、关于质量目标，以下说法不正确的是（ ）。

A.质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量方面拟实现的结果

B.质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层面指标

C.质量目标应是量化、可考评的

D.质量目标应与质量方针一致

【答案】C

【解析】见GB/T19001-2016标准6.2.1条款及GB/T19000-2016标准3.7.1注1:目标可以是战略的、战术的或操作层面的。。

43、在“以顾客为关注焦点”的质量管理原则中，质量管理的首要关注点是满足顾客要求并且努力（ ）。

A.满足顾客未来需求和期望 B.超越顾客的要求

C.超越顾客期望 D.满足顾客和其他相关方的需求和期望

【答案】C

【解析】见质量管理体系审核员2015版标准转换培训教材，以顾客为关注焦点

1.释义：质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。

44、质量管理原则中的领导作用是指（ ）建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与实现组织的质量目标的条件。

A.领导B.高层领导C.最高管理者 D.各级领导

【答案】D

【解析】见质量管理体系审核员2015版标准转换培训教材，领导作用

1.释义：各层领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员参与的条件，以实现组织的质量目标。

45、针对“产品和服务”表述不正确的是（ ）。

A.在大多数情况下，产品和服务一起使用

B.产品和服务包括所有的输出类别

C.产品和服务包括硬件、服务、软件和流程性材料

D.产品和服务不存在差异

【答案】D

【解析】略

46、检验是对符合规定要求的确定。检验的结果可表明合格、不合格或合格的（ ）。

A.性质 B.原因C.分类 D.程度

【答案】D

【解析】见GB/T19000-2016标准3.11.7检验：对符合规定要求的确定。注2：检验的结果可表明合格、不合格或合格的程度。

47、对于大多数组织，应视外部环境为（ ）。

A.可控因素 B.制约因素 C.易变因素 D.不变因素

【答案】C

【解析】略

48、组织的知识可以从外部来源获得，以下不是外部来源获得的知识的是（ ）。

A.学术交流 B.标准C.专业会议 D.从经历获得的知识

【答案】D

【解析】见GB/T19001-2016标准7.1.6条款。

49、依据GB/T19001-2016 标准，针对设计和开发的（ ），设计和开发输入应是充分和适宜的，且应完整、清楚。

A.输出 B.评审C.目的 D.控制

【答案】C

【解析】见GB/T19001-2016标准8.3.3条款。

50、确定人员所需能力应从下列哪些方面考虑？（ ）

A.经验 B.培训C.教育 D.以上都是

【答案】D

【解析】见GB/T19001-2016标准7.2条款。

51、人为因素是对所考虑的客体有影响的（ ）。

A.人为参与 B.人为误差C.人为的作用 D.人的特性

【答案】D

【解析】见GB/T19000-2016标准3.10.3人为因素:对所考虑的客体有影响的人的特性。

52、处理不合格过程输出，产品和服务的方法包括（ ）

A.纠正缺陷B.暂停产品和服务的提供C.获得放行产品或服务的授权D.A+B+C

【答案】D

【解析】见GB/T19001-2016标准8.7条款。

53、我国的财税政策发生变革，意味着组织所面临的（ ）发生了变化。

A.内部环境 B.外部环境C.具体环境 D.行业环境

【答案】B

【解析】略

54、在创建和更新成文信息时，组织应确保以下相关事项得到适当安排，以下不正确的是（ ）

A.标识和说明 B.方针和战略C.格式和媒介 D.评审和批准，以确保适宜性和充分性

【答案】B

【解析】见GB/T19001-2016标准7.5.2条款。

55、单一过程要素图中，以材料、资源或要求的形式存在的物质、能量、信息，称之为（ ）

A.输入源 B.输入C.输出 D.输出接收方

【答案】B

【解析】略

56、组织应对风险和机遇的措施应与其对产品和服务符合性的（ ）相适应。

A.有效性 B.预期结果C.潜在影响 D.整体绩效

【答案】C

【解析】见GB/T19001-2016标准6.1.2条款。

57、对质量管理体系的领导作用和承诺，以下说法不正确的是（ ）

A.确保质量管理体系要求与组织的业务过程相结合

B.积极参与，指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性

C.使用管理的系统方法

D.对质量管理体系的有效性负责，推动改进

【答案】C

【解析】见GB/T19001-2016标准5.1条款。

58、法定要求是（ ）强制性要求

A.标准规定的B.立法机构规定的C.立法机构授权规定的D.约定俗成的

【答案】B

【解析】见GB/T19000-2016标准3.6.6法律要求：立法机构规定的强制性要求。

3.6.7法规要求：立法机构授权的部门规定的强制性要求。

59、依据GB/T19001-2016 标准8.3.4 条款，以下错误的是（ ）

A.组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认

B.评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力

C.验证活动是为了确保设计和开发的输出满足设计和开发输入的能力

D.确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求

【答案】A

【解析】略

60、根据《中华人民共和国认证认可条例》，认证人员从事认证活动，应当在一个（ ）执业。

A.认证机构 B.行政机关 C.事业单位 D.社会团体

【答案】A

【解析】略

61、根据《中华人民共和国标准化法》对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定（ ）。

A.统一标准 B.国家标准C.同一标准 D.行业协会标准

【答案】B

【解析】略

62、我国已颁布的有关产品质量的法律有（ ）。

A.标准化法 B.计量法C.产品质量法 D.公司法

【答案】C

【解析】略

63、《中华人民共和国标准化法》规定强制性标准必须执行，不符合强制性标准的产品，禁止（ ）。

A.出口 B.使用 C.生产、销售和进口 D.进入市场

【答案】C

【解析】略

64、GB/T19011 标准不提供针对组织的风险管理过程的具体指南，然而鼓励组织审核时关注管理体系的（ ）。

A.重大风险 B.重大事项C.重大不合格 D.重大问题

【答案】B

【解析】见GB/T19011-2013标准引言：本标准引入了管理体系审核风险的概念。本标准所采用的方法与未达到审核目标的审核过程风险相关，也与受审核组织的活动和过程对审核的潜在干扰有关。本标准不提供针对组织的风险管理过程的具体指南，然而鼓励组织审核时关注管理体系的重大事项。

65、当制定统计抽样方案时，审核员能够接受的抽样风险水平是一个重要的考虑因素。通常称为可接受的置信水平。（ ）的抽样风险对应95%的置信风险。

A.20% B.15%C.5% D.2%

【答案】C

【解析】见GB/T19011-2013标准B.3.3统计抽样：

当制订统计抽样方案时，审核员能够接受的抽样风险水平是一个重要的考虑因素，这通常称为可接受的置信水平。例如，5％的抽样风险对应95％的置信水平。5％的抽样风险意味着审核员能够接受被检查的100个样本中有5个(或20个中有1个)不能反映其真值，该真值通过检查总体样本得出。

66、《中华人民共和国产品质量法》规定因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的诉讼有效时间为（ ），自当事人知道或者应当知道其权益受到损害时起计算。

A.五年 B.二年C.三年 D.十年

【答案】B

【解析】略

67、相关方是指可影响（ ）、受（ ）影响，或自认为受到（ ）影响的个人或组织（ ）。

A.决策或活动 B.决策和活动C.活动或过程 D.活动和过程

【答案】A

【解析】见GB/T19000-2016标准3.2.3相关方：可影响决策或活动、受决策或活动影响，或自认为受到决策或活动影响的个人或组织

68、当所有策划的（ ）已经执行或出现与审核委托方约定的情形时，审核即告结束。

A.审核计划 B.审核内容C.审核方案 D.审核活动

【答案】D

【解析】见GB/T19011-2013标准6.6审核的完成：当所有策划的审核活动已经执行或出现与审核委托方约定的情形时(例如出现了妨碍完成审核计划的非预期情形)，审核即告结束。

69、审核报告应在商定的时间期限内提交，如果延迟，应向（ ）通告原因。

A.认证机构 B.受审核方C.审核方案管理人员 D.B+C

【答案】D

【解析】见GB/T19011-2013标准6.5.2审核报告的分发:审核报告应在商定的时间期限内提交。如果延迟，应向受审核方和审核方案管理人员通告原因。

70、质量管理体系内部审核的准则包括（ ）。

A.审核方案 /T19001 标准C.审核员的审核经验 D.专业知识

【答案】B

【解析】略

71、依据ISO/IEC17021，如果认证机构在审核中使用多场所抽样，则应制定（ ），以确

保对管理体系的正确审核。

A.审核方案 B.审核方法C.抽样方法 D.抽样方案

【答案】D

【解析】略

72、认证机构应根据实现审核目的所需的能力及公正性要求来选择和任命审核组成员，包括审核组长以及必要的（ ）。

A.专业审核员 B.技术专家C.审核员D.专职审核员

【答案】B

【解析】见CNAS-CC01：2015管理体系认证机构要求(等同采用国际标准iso/IEC

17021-1:2015 合格评定 管理体系审核与认证机构的要求 第一部分：要求)9.2.2.1.1

认证机构应有根据实现审核目的所需的能力以及公正性要求来选择和任命审核组（包括审核组长以及必要的技术专家）的过程。

73、依据ISO/IEC17021，在作初次认证审核结论时，审核组应对在第一阶段和第二阶段中收集的所有（ ）进行分析，以评审审核发现并就审核结论达成一致。

A.审核证据 B.信息和证据C.审核发现 D.A+C

【答案】B

【解析】见CNAS-CC01：2015管理体系认证机构要求(等同采用国际标准iso/IEC

17021-1:2015 合格评定 管理体系审核与认证机构的要求 第一部分：要求) 9.3.1.4 初次认证的审核结论

审核组应对在第一阶段和第二阶段中收集的所有信息和证据进行分析，以评审审核发现并就审核结论达成一致。

74、对于审核中发现的不符合，认证机构应要求客户在规定期限内分析原因，并说明为消除不符合已采取或拟定采取的具体（ ）。

A.纠正和纠正措施 B.纠正措施C.纠正措施和预防措施 D.预防措施

【答案】A

【解析】见CNAS-CC01：2015管理体系认证机构要求(等同采用国际标准iso/IEC

17021-1:2015 合格评定 管理体系审核与认证机构的要求 第一部分：要求)9.4.9不符合的原因分析

对于审核中发现的不符合，认证机构应要求客户在规定期限内分析原因，并说明为消除不符合已采取或拟采取的具体纠正和纠正措施。

75、依据GB/T19001-2016 标准，组织与顾客沟通的内容不包括（ ）。

A.关系重大时，制定有关应急措施的特定要求 B.处置或控制顾客财产

C.外包方的环境污染 D.获取有关产品和服务的顾客反馈

【答案】C

【解析】见GB/T19001-2016标准8.2.1条款。

76、管理评审的输出应包括与下列哪些事项相关的决定和措施？（ ）

A.改进的机会 B.质量管理体系所需的变更C.资源需求D.以上都是

【答案】D

【解析】见GB/T19001-2016标准9.3.3条款。

77、过程运行环境中的心理因素，描述不正确的是（ ）。

A.舒缓心理压力 B.预防过度疲劳C.美化服务场景 D.保证情绪稳定

【答案】C

【解析】见GB/T19001-2016标准7.1.4条款。

78、认证机构应确保做出授予或拒绝认证、扩大或缩小认证范围、暂停或恢复认证、撤销

认证或变更新认证的决定人员或委员会不是（ ）。

A.审核方案管理人员 B.审核组长 C.审核员 D.实施审核的人员

【答案】D

【解析】见CNAS-CC01：2015管理体系认证机构要求(等同采用国际标准iso/IEC

17021-1:2015 合格评定 管理体系审核与认证机构的要求 第一部分：要求)9.5.1.1 认证机构应确保做出授予或拒绝认证、扩大或缩小认证范围、暂停或恢复认证、撤销认证或更新认证的决定的人员或委员会不是实施审核的人员。被指定进行认证决定的人员应具有适宜能力。

79、以下关于六西格玛管理水平的描述正确的是（ ）。

A.百万产品缺陷数为3.4 B.百万机会缺陷数3.4

C.不合格品率为3.4% D.单位产品的缺陷率3.4%

【答案】B

【解析】略

80、针对组织确定的来自外部的质量管理体系所需成文信息，你认为正确的是（ ）。

A.只考虑国家标准 B.只考虑上级来文 C.适当识别并加以控制 D.识别

【答案】C

【解析】见GB/T19001-2016标准7.5.3.2条款。

二、多项选择题（从下面各题选项中选出两个或两个以上最恰当的答案，少选、多选、错选均不得分，每题2分，共40分）

81、以下关于“根据GB/T19001-2016 标准实施质量管理体系具有潜在益处”的不恰当的描述是（ ）

A.稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力

B.稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品能力

C.统一了不同质量管理体系的基本结构

D.实现了组织适用术语与标准特定术语的一致性

【答案】BCD

【解析】见GB/T19001-2016标准 引言 0.1总则

82、过程运行环境中的社会因素，表述正确的是（ ）

A.无对抗 B.保护个人情感C.和谐稳定 D.无歧视

【答案】ACD

【解析】见GB/T19001-2016标准7.1.4条款。

83、组织应分析和评价通过监视和测量获得的适宜的数据和信息。应利用分析结果评价包括（ ）。

A.针对风险和机遇所采取措施的有效性B.策划是否得到有效实施

C.外部供方的绩效 D.质量管理体系改进的要求

【答案】ABCD

【解析】见GB/T19001-2016标准9.1.3条款。

84、GB/T19001-2016 标准哪些条款和战略有关？（ ）

A.4.1 理解组织及环境 B.5.1 领导作用和承诺

C.5.2.1 制定质量方针 D.9.3 管理评审

【答案】ABCD

【解析】略

85、GB/T19011-2003 标准规定，决定审核组的规模和组成时，应考虑（ ）

A.审核的复杂程度 B.所选定的审核方法

C.审核组长的专业能力 D.法律法规要求

【答案】ABD

【解析】见GB/T19011-2003标准5.4.4条款选择审核组成员。

86、按照GB/T19001-2016 标准要求，组织应确保在与外部供方沟通之前，所确定的要求是（ ）

A.有效的 B.充分的C.适宜的 D.可信的

【答案】BC

【解析】见GB/T19001-2016标准8.4.3条款。

87、依据GB/T19001-2016 标准，应对风险和机遇可为（ ）奠定基础。

A.提高质量管理体系有效性 B.获得改进结果 C.创造利润 D.防止不利影响

【答案】ABD

【解析】见GB/T19001-2016标准6.1.1条款。

88、5S 现场管理起源于日本丰田公司，5 个S 分别代表（ ）

A.整理、整顿B.清扫、清洁、素养C.速度、节约、素养D.安全、服务

【答案】AB

【解析】略

89、对监视和测量资源描述正确的是（ ）。

A.得到适当的维护，以确保持续适合其用途

B.当存在测量溯源标准时，可以不保留作为标准或检定依据的成文信息

C.适当特定类型的监视和测量活动

D.保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的成文信息

【答案】ACD

【解析】见GB/T19001-2016标准7.1.5.1条款。

90、关于创新，下列描述正确的是（ ）。

A.创新通常具有重要影响 B.创新是新的或变更的实体实现或重新分配价值

C.通常，以创新为结果的活动需要管理 D.创新通常是改进的一种形式之一

【答案】ABCD

【解析】见GB/T19001-2016标准10.1条款及GB/T19000-2016标准3.6.15

创新

实现或重新分配价值的、新的或变化的客体

注1：以创新为结果的活动通常需要管理。

注2：创新通常具有重要影响。

91、下列不属于质量管理体系审核准则的是（ ）。

A.公司编写的质量管理体系文件 B.公司收集的适用环境相关的法律法规

C.公司的消防演练记录 D.公司的产品检验过程

【答案】BC

【解析】见GB/T19011-2003标准3.2审核准则

用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求。

92、GB/T19001-2016 标准中，关于质量管理原则的描述，以下哪些不是正确的？（ ）

A.循证决策 B.关系管理 C.与供方互利的关系 D.基于事实的决策方法

【答案】CD

【解析】见GB/T19001-2016标准引言0.2质量管理原则。

93、关于组织的环境描述准确的是（ ）

A.组织环境的概念、除了适用于营利性组织，还同样适用于非营利或公共服务组织

B.对建立、实施预期结果的方法有影响的内外部结果的组合

C.对策划、实现质量方针的方法有影响的内外部结果的组合

D.了解基础设施对确定组织环境会有影响

【答案】ABD

【解析】见GB/T19001-2016标准

3.2.2组织环境

对对建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合

注2：组织环境的概念、除了适用于营利性组织，还同样能适用于非营利或公共服务组织。

注4：了解基础设施对确定组织环境会有影响

3.7.1目标

要实现的结果

注3：可以采用其他的方式表述目标，例如：采用预期的结果、活动的目的或运行准则作为质量目标，或使用其他有类似含意的词（如：目的、终点或标的）。

94、下列哪些是GB/T19001-2016 标准基本结构示意的PDCA 循环图中

输入的要求？（ ）

A.相关方的需求和期望 B.组织及其环境 C.质量管理体系的结果 D.顾客要求

【答案】ABD

【解析】见GB/T19001-2016标准引言0.3.2PDCA循环。

95、按照ISO/IEC17021 规定，下列哪些是第一阶段审核的目的？（ ）

A.审核客户的文件化的管理体系信息

B.审核客户理解和实施标准要求的情况，特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况

C.审核二阶段所需资源配置情况，并与客户商定第二阶段的细节

D.评价客户管理体系的实施情况

【答案】ABC

【解析】见CNAS-CC01：2015管理体系认证机构要求(等同采用国际标准iso/IEC

17021-1:2015 合格评定 管理体系审核与认证机构的要求 第一部分：要求)9.3.1.2.2

第一阶段的目的为：

a) 审核客户的文件化的管理体系信息；

b) 评价客户现场的具体情况，并与客户的人员进行讨论，以确定第二阶段的准备

情况；

c) 审查客户理解和实施标准要求的情况，特别是对管理体系的关键绩效或重要的

因素、过程、目标和运作的识别情况；

d) 收集关于客户的管理体系范围的必要信息，包括：

- 客户的场所

- 使用的过程和设备

- 所建立的控制的水平（特别是客户为多场所时）

- 适用的法律法规要求；

e) 审查第二阶段所需资源的配置情况，并与客户商定第二阶段的细节；

f) 结合管理体系标准或其他规范性文件充分了解客户的管理体系和现场运作，以

便为策划第二阶段提供关注点；

g) 评价客户是否策划和实施了内部审核与管理评审，以及管理体系的实施程度能

否证明客户已为第二阶段做好准备。

注： 如果至少部分第一阶段活动在客户场所实施，这能有助于达到上述目的。

96、根据《中华人民共和国计量法》，对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具，以及用户（ ）等方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定。

A.医疗卫生 B.安全防护C.环境监测 D.贸易结算

【答案】ABCD

【解析】略

97、当确定审核发现时，应考虑（ ）

A.以往审核记录和结论的跟踪 B.审核委托方的要求

C.样本量 D.非常规活动的发现，或者改进机会

【答案】ABCD

【解析】见GB/T19011-2013标准B.8 审核发现

B．8.1 确定审核发现

当确定审核发现时，应考虑以下内容：

——以前审核记录和结论的跟踪；

——审核委托方的要求；

——非常规活动的发现，或者改进的机会；

——样本量；

——审核发现的分类（如果存在这种情况）。

98、《中华人民共和国产品质量法》规定合格产品应具备的条件包括（ ）

A.不存在危及人身、财产安全的不合理危险

B.具备产品应当具备的使用性能

C.符合产品或其包装上注明采用的标准

D.有保障人体健康、人生财产安全的国家标准、行业标准的，应该符合该标准

【答案】ABCD

【解析】见《中华人民共和国产品质量法》

第二十六条 生产者应当对其生产的产品质量负责。

产品质量应当符合下列要求：

（一）不存在危及人身、财产安全的不合理的危险，有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，应当符合该标准；

（二）具备产品应当具备的使用性能，但是，对产品存在使用性能的瑕疵作出说明的除外；

（三）符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准，符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况。

99、依据GB/T19001-2016 标准6.1.1 条款要求，在策划质量管理体系时，组织应考虑到（ ）

A.组织的环境B.相关方的要求C.需要应对的风险和机遇D.组织的产品和服务类别

【答案】ABC

【解析】见GB/T19001-2016标准6.1.1条款。

100、组织应对设计开发过程进行控制，以确保（ ）

A.规定拟获得的结果

B.实施评审、验证、确认活动

C.针对评审、验证、和确认过程中确定的问题采用必要措施

D.保留设计开发过程控制活动的成文信息

【答案】ABCD

【解析】见GB/T19001-2016标准8.3.4条款。

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