CNAS认证流程

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2023年12月14日发(作者：)

CNAS认证流程

实验室认证流程

初次认可

1.1意向申请

申请人可以用任何方式向XXX秘书处表示认可意向,XXX访、电话、传真以及其他电子通讯方式。CNAS秘书处应向申请人提供最新版本的认可规则和其他有关文件。

1.2正式申请

1.2.1申请人应按XXX秘书处的要求提供申请资料,并交纳申请费用。

1.2.2 XXX秘书处审查申请人正式提交的申请资料,若申请人提交的资料齐全、填写清楚、正确,对CNAS的相关要求基本了解,质量管理体系正式运行超过6个月,且进行了完整的内审和管理评审,申请人的质量管理体系和技术活

动运作处于稳定运行状态,聘用的工作人员符合有关法律法规的要求。则可予以正式受理,并在3个月内安排现场评审(申请人造成延误除外;否则,应进一步了解情况,需要时,征得申请人同意后可进行初访(费用由申请人负担,以 2006年06月01日发布2006年07月01实施确定申请人是否具备在3个月内接受评审的条件。如申请人不能在3个月内接受评审,则应暂缓正式受理申请。

1.2.3在资料审查、走访进程当中XXX秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处告诉申请人,不做咨询。

1.2.4当申请人申请进行检测、校准或其他能力的认可,必须提供参加了至少一项相宜的能力验证打算、比对打算或测量考核的证实。只有在申请人证实参加了能力验证活动且表现满意,CNAS方予以受理。

1.3评审准备

1.3.1 CNAS秘书处以公正性和非歧视性的原则指定评审组,并征得申请人同意,如申请人基于公正性理由对评审组的任何成员表示拒绝时,秘书处经核实后应给予调整。

1.3.2评审组审查申请人提交的质量管理体系文件和相关资料,当发现文件不符合要求时,秘书处或评审组应以书面方式告诉申请人采取改正措施。秘书处按照评审组长的提议,以为需要时,可与申请人协商进行预评审。预评审只对资料审查中发现的需要澄清的问题进行核实或做进一步相识,不做咨询,但须向秘书处提交书面的预评审报告。在申请人采取有用改正措施解决发现的首要问题后,评审组长方可进行现场评审。 1.3.3文件审查通事后,评审组长与申请人商定现场评审的具体时间安排和评审打算,报CNAS秘书处批准后施行。

1.3.4需要时,CNAS可在评审组中委派观察员。

1.4现场评审

1.4.1评审组依据CNAS的认可准则、规则和要求及有关技术标准对申请人申请范围内的技术能力和质量管理活动进行现场评审。现场评审时,要评审申请机构申请范围覆盖的、开展一项或多项关键活动的所有其他场所。

1.4.2在对申请人的检测、校准、检查或其他能力进行现场评审时,应参考、利用申请人参与能力验证活动的情况及结果,需要时安排测量考核。CNAS将把申请人在能力验证中的表现作为是否给予认可的重要依据。对参加了CNAS及

其承认的能力验证和比对打算且结果满意的机构,在CNAS的各类评审中可恰当地考虑简化相关项目的能力确认,但在国家有明确规定、专业上有特定要求、

2006年06月01日发布2006年07月01施行

客户有投诉、发生了质量事故或人员、机构发生重大变化等情况下除外。

1.4.3评审组还要对申请人的受权具名人进行考核。CNAS要求受权具名人必须具备以下资历条件: a有必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉授权签字范围内有关检测、校准和检测、校准方法及检测、校准程序,能对检测、校准结果作出正确的评价,了解检测结果的不确定度;

b熟悉认可规则和政策、认可条件,特别是获准认可机构义务,以及带认可标志检测、校准报告或证书的使用规定;

c在对检测、校准结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权。

1.4.4评审组现场评审时,如发现被评审方在相关活动中存在违反国家有关法律法规或其它明显有损于CNAS声誉和权益的情况,应及时报告CNAS。

如被评审方存在上述问题或未履行8.2条中规定的义务,情况严重时,CANS有权中止认可过程,并采取相应处理措施。

1.4.5现场评审结论分:符合、根本符合(需对不符合的改正措施进行跟踪、不符合三种,由评审组在现场评审结束时给出。

1.4.6评审组长应在现场评审末次会议上,将现场评审报告复印件提交给被评审方。

1.4.7被评审方在明确整改要求后应拟订纠正措施计划,并在三个月内完成,对监督、复评审的,在一或二个月内完成,提交给评审组。评审组应对纠正措施的有效性进行验证。 1.4.8待纠正措施验证后,评审组长将整改验收意见连同现场评审资料报CNAS秘书处。

1.5认可评定

1.5.1 XXX秘书处负责将评审资料及所有其他相关信息(如能力验证、投诉、争议等提交给评定委员会,评定委员会对申请人与认可要求的符合性进行评价并作出决定。评定结果可以是以下四种类型之一:

a同意认可;

b部分认可;

c不予认可;

2006年06月01日发布2006年07月01实施

d补充证据或信息,再行评定。

1.5.2经评定后,由秘书处办理相关手续。

1.6批准发证

1.1 XXX向获准认可机构颁布有CNAS受权人签章的认可证书,和认可决定告诉书和认可标识章,阐明批准的认可范围和受权具名人。认可证书有用期为5年。

1.2 XXX秘书处负责将获得认可的机构及其被认可范围列入获准认可机构名录,予以公布。

2扩大、缩小认可范围 2.1扩大认可范围

2.1.1获准认可机构在认可有效期内可以向XXX提出扩大认可范围的申请。

2.1.2 CNAS按照情况在监督评审、复评审时对申请扩大的认可范围进行评审,也可按照获准认可机构需要单独安排扩大认可范围的评审。扩大认可范围的认可

程序与初次认可相似,必须经过申请、评审、评定和批准。对于原认可范围中的相关能力的简单扩充,不涉及新的技术和方法,可以进行资料审查后直接批准。

2.1.3批准扩大认可范围的条件与初次认可相同,获准认可机构在申请扩大认可的范围内必须具备符合认可准则所规定的技术能力和质量管理要求。

2.1.4适宜时,CNAS可要求提出申请扩大认可范围的有关获准认可机构参加能力验证计划,以验证其申请扩大认可范围内的技术能力。

2.2缩小认可范围

2.2.1缩小认可范围的条件

在下列情况下,可以导致缩小认可范围:

a获准认可机构自愿申请缩小其原认可范围; b营业范围更改使获准认可机构失去原认可范围内的部分能力;

c监督评审、复评审或能力验证的结果表明获准认可机构在某些检测、校准项目的技术能力或质量管理不再满足认可要求,且在CNAS规定的时间内不能恢复。

2.2.2缩小认可范围的建议由XXX秘书处提出,经评定委员会评定或秘书长经XXX主任授权作出认可决定。秘书处办理相应手续。

2006年06月01日发布2006年07月01实施

3监督评审

监督评审的目的是为了证实获准认可机构在认可有效期内持续地符合认可要求,并保证在认可规则和认可准则修订后,及时将有关要求纳入质量体系。所有获准认可机构均须接受XXX的监督评审。监督评审包括现场监督评审和其他监督活动类型:

a就与认可有关的事宜询问获准认可机构;

b审查获准认可机构就认可覆盖的范围所做的声明;

c要求获准认可机构提供文件和记录(如审核报告、用于验证获准认可机构服务有效性的内部质量控制结果、投诉记录、管理评审记录; d监督获准认可机构的表现(如参加能力验证的结果。

3.1定期监督评审

3.1.1获准认可机构应在认可批准后的12个月内,接受CNAS安排的第一次定期监督评审,以后每隔18个月、12个月应接受第二、第三次定期监督评审。

每次定期监督评审的范围可以是认可领域的一部分,以及认可要求的部分内容。在认可有效期内的定期监督评审应覆盖获准认可机构被认可的全部领域和XXX的全部认可要求。对多地点的已认可机构,每次监督覆盖所有地点。

3.1.2定期监督评审不需要获准认可机构申请,有关评审要求和现场评审程序与初次认可相同。监督中发现不符适时,被评审方在明确整改要求后应拟订改正措施打算,提交给评审组,整改限期通常是二个月,对影响检测结果的不符合,要在一个月内完成。评审组长应对改正措施的有用性进行验证。

3.1.3在施行定期监督评审时,应考虑前一次监督的结果、参加能力验证的情况,特别是能力验证结果不满意时的改正措施施行情况等。

3.1.4获准认可机构的扩项评审应尽可能与定期监督评审结合进行。 3.1.5获准认可的能力验证提供者,在获得认可后,每2年必须至少开展一项能力验证打算。

3.2不定期监督评审

在获准认可机构发生如本指南5.1.1条所述变化、XXX的认可要求变化或CNAS认为有必要时、或需对投诉进行调查、或有迹象表明获准认可机构可能不再继续满足认可要求时,CNAS秘书处可随时安排不定期监督评审或不定期

2006年06月01日发布2006年07月01施行的访问。不定期监督评审的程序与定期监督评审相同。

4复评审

4.1获准认可机构应在认可有用期(5年到期前6个月向XXX提出复评审申请。CNAS在认可有用期到期前应按照获准认可机构的申请组织复评审,以决定是否延续认可至下一个有用期。

4.2复评审的其它要求和程序与初次认可一致,是针对全部认可范围和全部认可要求的评审。评审组长应对改正措施的有用性进行验证。复评中发现不符适时,被评审方在明确整改要求后应拟订改正措施打算,提交给评审组,整改限期通常是二个月,对影响检测结果的不符合,要在一个月内完成。评审组长应对改正措施的有用性进行验证。 5认可的变换

5.1获准认可机构的变换处理

5.1.1变换告诉

获准认可机构在发生下述任何变化时,应在变更后一个月内以书面形式通知CNAS:

a获准认可机构的名称、地址、法律地位发生变化;

b获准认可机构的高级管理和技术人员、授权签字人发生变更;

c认可范围内的重要试验设备、环境、检测、校准工作范围及检测项目发生重大改变;

d其它可能影响其活动和体系运行的变更。

5.1.2变换的处理

XXX在得到变换告诉并核实情况后,视变换性子可以采取以下措施:

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