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2024年3月12日发(作者：)
ISO/PDTS 9002 质量管理体系——ISO 9001应用
指南
引言
本技术规范是协助使用者在解释和实施基于ISO 9001:2015的QMS时
的指南。
本技术规范是ISO 9001:2015的配合标准，按条款4~10逐条款提供
指南。本标准并不增加对ISO 9001:2015的新要求，只是提供组织如
何实施相应要求的解释，标准全篇有很多案例和方法，这些案例和方
法只代表各种可能的选择，并无规定性质，且也并非都必然适应于每
个组织。
ISO 9001包含了可为认证或自我声明目的进行客观审核的要求。本
技术规范则包含案例、说明和方案选择，以在实施QMS和增强其与组
织总体管理的关系方面提供帮助。尽管本规范的指南与ISO 9001模
式一致，但并不打算为ISO的要求提供解释，也不用于认证或自我声
明目的。
本规范可为各种组织使用，无论其类型、规模、成熟程度、运作领域
和地理位置。实施可能基于这些因素而不同。
1． 范围
1.1本技术规范范围
本技术规范为严格资料性，意图是防止对ISO 9001:2015要求的误解，
无意增加、减少或以任何方式修改这些要求。
本规范描述每一条款的意图并解释所根据的质量管理体系原理，附带
有可能的输入、过程和输出案例，本规范并不规定强制的实施方式。
1.2 ISO 9001:2015的范围
条款1精确规定了ISO 9001:2015的限制，使用者正确理解和引用
“包括什么不包括什么”是重要的。
标准规定了为推进顾客满意和保证产品和服务符合性的QMS要求。
标准并未规定QMS的设计，也不规定什么构成“优良”质量绩效，也
不确定在质量绩效中应考虑的特定因素。
2.规范性引用文件
列入“规范性引用文件”的文件提供的规则、指南和特性为引用它们
的标准充实信息。应该了解这些文件以充分理解标准，这些文件还可
能包括未分列在条款3定义的技术术语定义。
ISO 9001:2015引用ISO 9000:2015为规范性引用文件，ISO 9000解
释质量管理原则和包括ISO 9001中所用技术术语的定义。
3.术语与定义
ISO 9000:2015中的术语和定义适用于ISO 9001:2015和本技术规范。
某些词汇和术语应予定义以防误解其在这些国际标准中的应用。包括
这些术语的原因是词典给出了变化的定义，或是该词汇在本使用环境
有特定技术用途。
实施ISO 9001时使用ISO 9000可帮助澄清对要求的理解。
阅读ISO 9001时，会注意到某些词汇或短语有特定意义和显著性。
以下是这些词语中几个较为重要的词语解释。
“shall”表示要求
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