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2024年3月26日发(作者：)
REACH是英文缩写，表示化学品（Chemicals）的注册（Registration）、评估
（Evaluation）和授权（Authorization）。这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的
法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及
研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物实
验，追求社会可持续发展等。REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过
注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保
环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品
都必须有一个列明化学成分的登记档案，并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评
估报告。所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中，数据库由位于芬兰赫尔辛基的一
个欧盟新机构———欧洲化学品局来管理。该机构将评估每一个档案，如果发现化学品对
人体健康或环境有影响，他们就可能会采取更加严格的措施。根据对几个因素的评估结果，
化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。
据介绍，与RoHS指令不同，REACH涉及的范围要宽得多，事实上它会影响从采矿
业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。REACH要求制造商注册产
品中的每一种化学成分，大约共有3万种－－并要衡量其对公众健康的潜在危害。REACH
建立了这样的理念：社会不应该引入新的材料、产品或技术，如果它们的潜在危害是不确
知的。
机电产品一直是宁波地区外贸的重头之一。作为化工产业的下游用户，没有一家对欧
贸易的机电企业可以不受REACH制度的限制。REACH法规草案规定进入欧盟市场化学品
和其它有形产品的生产商和进口商负有以下义务：（一）整理并提交包括产品所含每种化学
物质测试数据在内的详细报告（即“注册”）。（二）评估产品所含每种化学物质的安全系
数（“化学品安全评估”）。（三）根据化学品的不同性质取得使用的特殊授权。
REACH指令的注册方面规定只有欧盟企业才能注册。如果中国的企业要在欧盟注册，
就不得不选择欧盟的代理机构，实际上的费用包括代理费、检测费、注册费等。据普遍估
算，每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元，每一种新物质的检测费用约需57万欧
元。化工产业成本的增加，势必引起下游产业的连锁反应。使得原本已经没有多少利润空
间的机电企业，出口形势更不乐观。
（一）REACH 在欧洲的适用范围
REACH是一个欧洲共同体的法规，直接适用于欧盟所有的成员国。因为REACH是欧
洲经济区（EEA）范围内的法律，爱尔兰、列支敦士登、挪威在加入欧洲经济区协定之后
也适用于REACH。从瑞士（非欧盟国家，属于欧洲自由贸易组织）进口到欧盟共同体的物
质等同于从其他的非欧盟国家进口到欧盟的物质。
成员国最好对REACH如何在本国领地（包括海外领地和自治领地）适用做出解释。
因此我们推荐与相关国家的帮助台联系以确定REACH在该国的具体要求。
（二）物质和配制品适用于REACH法规的规定
每年的进口总量和生产总量不足1吨的物质和配制品均适用于REACH法规。但是，只
要物质（单独存在或以配制品形式存在）每年的进口量或产量不足1吨就不需要注册。
REACH分类和标签方面的条例适用于所有物质，不管其吨位数。
如果某物质分类为危险性物质（列于附件XVII），是PBT(不易降解、生物蓄积和有毒
物质)或vPvB（非常不易降解、非常易生物蓄积的物质），或列于需授权物质的候选名单（附
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