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2024年3月26日发(作者:)

2021年11月28日

证券研究报告

医药健康研究中心

医药行业研究 买入(维持评级)

行业周报

市场数据(人民币)

市场优化平均市盈率

国金医药指数

沪深300指数

上证指数

深证成指

中小板综指

7256

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6763

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18.90

6347

4860

3564

14777

14120

海外疫情反复,建议关注疫情四条主线

事件

海外新冠疫情仍在反复,发病率和死亡率都还没有得到有效控制,疫苗

接种率在全球各地差异较大,近期全球确诊病例及死亡病例出现新一波

上升。

南非出现了显著变异的新冠变异株Omicron。该变异株携带约50个突

变,其中约30个突变在病毒表面的刺突蛋白,10个突变在刺突蛋白受

体结合区域(Delta毒株只有2个突变在受体结合区),可能对疫苗保护

力度造成较大影响。研究者正在研究该变异株的传播性、与致命性、以

及对潜在的免疫逃逸的影响。

默沙东更新新冠口服药Molnupiravir的临床数据,其保护率下降至

30%。针对非住院患者的MOVe-OUT试验中,对纳入试验的1433例患

者进行评估后,结果显示Molnupiravir降低了30%的住院/死亡风险

(6.8% vs 9.7%)。而此前在针对762例患者中期分析中,molnupiravir

降低了48%的住院/死亡风险(7.3% vs14.1%)。

对比来看,我们更看好辉瑞口服小分子新冠治疗药物PAXLOVID,其中

期分析结果显示出更好的新冠治疗效果(3天内服药组降低89%的住院

/死亡率)。11月15日辉瑞披露的其口服小分子新冠治疗药物

PAXLOVID(PF-07321332+利托那韦)在轻中度新冠患者的2/3 期

EPIC-HR试验研究中期分析结果显示,①在出现症状3天内治疗的人群

中治疗组的住院/死亡率为0.8%(3/389),没有患者死亡(0/389);对

照组的住院率为7.0%(27/385),其中7例患者死亡,死亡率为1.8%

(7/385)。②在出现症状5天内治疗的人群(整体人群)中治疗组的住

院/死亡率为1.0%(6/607),没有患者死亡(0/607);对照组的住院率

为6.7%(41/612),其中10例患者死亡,死亡率为1.6%(10/612)。

③安全性方面,1881名患者的安全性数据显示,治疗组与对照组的

TEAE相当(19% vs 21%),治疗组严重TEAE发生率较低(1.7% vs

6.6%),治疗组由于不良反应停药的比例较低(2.1% vs 4.2%)。

国金行业 沪深300

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1.《百济神州即将完成三地上市-医药行业周

报》,2021.11.22

2.《临床价值导向,创新驱动行业价值成长-

医药行业政策点评》,2021.11.22

3.《2021年医保谈判:边际回暖,腾笼换

鸟-2021年国家医保谈...》,2021.11.18

4.《三管齐下防治疫情:新冠药物研发销售

进展-新冠系列专题报告》,2021.11.18

5.《PD-1:大靶点,新蓝海-PD-1专题深度

报告》,2021.11.16

投资建议

建议关注四条疫情主线:①小分子CDMO产业链及其偏精细化工上

游;②新冠相关上游其他供应链,包括抗原抗体、酶、质粒等头部供应

商;③疫情相关创新药研发企业;④其他疫情相关,如疫苗研发企业、

新冠检测试剂盒供应商及其他抗疫器材/耗材供应商。

建议重点关注:凯莱英、药明康德、奥翔药业、诺唯赞、金斯瑞生物科

技等。

王班

风险提示

分析师 SAC执业编号:S113

(8621)60870953

wang_ban@

新冠疫情发展变化风险,产品研发数据几进度不及预期风险,产品产能

及销售不及预期风险,政府订单不及预期风险,政策风险等。

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敬请参阅最后一页特别声明

行业周报

海外新冠疫情仍在反复

 全球新冠疫情目前仍处于反复中,截至2021年11月5日,全球确诊病例

超过2.48亿,全球死亡病例超过500万。确诊病例和死亡病例在9月底至

10月初处于低谷之后,近期又呈现出反弹趋势,以欧洲确诊及死亡病例上

升为主要驱动力。

图表

1

:全球确诊病例(截至

2021

11

22

日)

图表

2

:全球死亡病例(截至

2021

11

22

日)

来源:WHO,国金证券研究所

来源:WHO,国金证券研究所

 疫苗接种率在全球范围内缓慢上升,全球范围内已有54.1%的人群完成了

至少一剂接种,部分国家已经达到80%以上的接种率,但低收入国家平均

接种率仅有5.7%,仍然有大量人口暴露在新冠疫情的危险下。

图表

3

:部分地区疫苗接种率(截至

2021

11

27

日)

来源:Our World in Data,国金证券研究所

 自2020年起,新冠病毒出现多种变异株,目前Delta变异株是全球范围内

的主导毒株。

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行业周报

图表

4

Delta

毒株成为全球范围内主导株型

来源:Nextstrain,国金证券研究所

新型变异株Omicron出现

 南非出现了显著变异的新冠变异株B.1.1.529。该变异株携带约50个突变,

其中约30个突变在病毒表面的刺突蛋白,15个突变在刺突蛋白受体结合

区域(Delta毒株只有2个突变在受体结合区)。

 该变异株变异程度显著高于以往的变异株,可能对疫苗保护力度、中和抗

体治疗效果造成一定影响。目前,研究者正在研究该变异株的传播性与致

命性、以及对潜在的免疫逃逸的影响。

图表

5

Omicron

变异位点示意图

来源:,国金证券研究所

 该变异株最早在博茨瓦纳发现,随后在南非豪登省检测的77例患者全部为

该变异株感染,另有2例在香港确诊(一例有南非旅行史,另一例在隔离

酒店同层)。更大范围的检测正在进行中,可能存在更多患者已感染变异株。

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行业周报

 11月26日,WHO将B.1.1.529升级为感兴趣的变异株(VOC),命名为

Omicron。

默沙东新冠口服药Molnupiravir临床数据更新

 默沙东更新新冠口服药Molnupiravir的临床数据,针对非住院患者的

MOVe-OUT试验中,对纳入试验的1433例患者进行评估后,结果显示

Molnupiravir降低了30%的住院/死亡风险(6.8% vs 9.7%)。而此前在针

对762例患者中期分析中,molnupiravir降低了48%的住院/死亡风险

(7.3% vs14.1%)。

 从数据来看,治疗组的住院/死亡风险从中期数据的7.3%下降到6.8%,而

对照组的住院/死亡风险从中期数据的14.1%下降到了9.7%。

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行业周报

投资逻辑

 海外新冠疫情仍在反复,发病率和死亡率都还没有得到有效控制,疫苗接

种率在全球各地差异较大,近期全球确诊病例及死亡病例出现新一波上升。

 南非出现了显著变异的新冠变异株Omicron。该变异株携带约50个突变,

其中约30个突变在病毒表面的刺突蛋白,10个突变在刺突蛋白受体结合

区域(Delta毒株只有2个突变在受体结合区),可能对疫苗保护力度造成

较大影响。研究者正在研究该变异株的传播性、与致命性、以及对潜在的

免疫逃逸的影响。

 默沙东更新新冠口服药Molnupiravir的临床数据,其保护率下降至30%。

针对非住院患者的MOVe-OUT试验中,对纳入试验的1433例患者进行评

估后,结果显示Molnupiravir降低了30%的住院/死亡风险(6.8% vs

9.7%)。而此前在针对762例患者中期分析中,molnupiravir降低了48%

的住院/死亡风险(7.3% vs14.1%)。

 对比来看,我们更看好辉瑞口服小分子新冠治疗药物PAXLOVID的新冠治

疗效果,其中期分析结果出更好的疗效(3天内服药组降低89%的住院/死

亡率)。11月15日辉瑞披露的其口服小分子新冠治疗药物PAXLOVID

(PF-07321332+利托那韦)在轻中度新冠患者的2/3 期 EPIC-HR试验研

究中期分析结果显示,①在出现症状3天内治疗的人群中治疗组的住院/死

亡率为0.8%(3/389),没有患者死亡(0/389);对照组的住院率为7.0%

(27/385),其中7例患者死亡,死亡率为1.8%(7/385)。②在出现症状

5天内治疗的人群(整体人群)中治疗组的住院/死亡率为1.0%(6/607),

没有患者死亡(0/607);对照组的住院率为6.7%(41/612),其中10例

患者死亡,死亡率为1.6%(10/612)。③安全性方面,1881名患者的安全

性数据显示,治疗组与对照组的TEAE相当(19% vs 21%),治疗组严重

TEAE发生率较低(1.7% vs 6.6%),治疗组由于不良反应停药的比例较低

(2.1% vs 4.2%)。

投资建议

 建议关注四条疫情主线,①小分子CDMO产业链及其偏精细化工上游;②

新冠相关上游其他供应链,包括抗原抗体、酶、质粒等头部供应商;③疫

情相关创新药研发企业;④其他疫情相关,如疫苗研发企业、新冠检测试

剂盒供应商及其他抗疫器材/耗材供应商。

 建议重点关注小分子CDMO产业链及其偏精细化工的上游供应商,凯莱英、

药明康德、奥翔药业、博腾股份、普洛药业、诺泰生物、天宇股份、拓新

药业、雅本化学、华软科技、新和成等;

 建议重点关注新冠相关上游其他供应链,诺唯赞、金斯瑞生物科技、义翘

神州、百普赛斯等;

 建议重点关注疫情相关创新药研发企业,开拓药业、先声药业、众生药业、

君实生物、腾盛博药等;

 建议关注其他疫情相关板块,如疫苗研发企业、新冠检测试剂盒供应商及

其他抗疫器材/耗材供应商。

风险提示

 新冠疫情发展变化风险。新冠疫情目前在全球范围内处于反复阶段,不排

除新冠疫情在短时间内得到控制,患者人数迅速下降的可能性,也不排除

出现新的变异株,疫情的传染性和致死率等特征出现较大变化的可能性。

 产品研发数据和研发进度不及预期风险。新药研发存在一定的风险,尤其

针对新冠病毒,目前变异株的情况和患者接种新冠疫苗的情况都在实时变

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行业周报

化中,可能对新冠相关产品的研发造成进一步风险。另一方面,疫情的严

重程度也可能影响临床试验患者招募,进而可能影响新冠相关产品的研发

进度。

 产品产能及销售不及预期风险。新药产能构建需要一定时间,如果是委托

CDMO生产,也存在一定的合作风险。产品上市后,销售额可能会受政府

订单的订单量和订单时间的影响,也有后续产品上市后影响销售额的风险。

 政府订单不及预期风险。政府订单是新冠相关产品的销售额中的重要部分,

政府订单不急预期可能会对产品销售额造成较大风险。

 政策风险。海内外市场的监管机构对新冠相关产品的批准情况、限制使用

情况,对新冠疫情的防控政策等,可能会对新冠相关产品造成较大风险。

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行业周报

公司投资评级的说明:

买入:预期未来6-12个月内上涨幅度在15%以上;

增持:预期未来6-12个月内上涨幅度在5%-15%;

中性:预期未来6-12个月内变动幅度在 -5%-5%;

减持:预期未来6-12个月内下跌幅度在5%以上。

行业投资评级的说明:

买入:预期未来3-6个月内该行业上涨幅度超过大盘在15%以上;

增持:预期未来3-6个月内该行业上涨幅度超过大盘在5%-15%;

中性:预期未来3-6个月内该行业变动幅度相对大盘在 -5%-5%;

减持:预期未来3-6个月内该行业下跌幅度超过大盘在 5%以上。

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行业周报

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些信息的准确性和完整性不作任何保证,对由于该等问题产生的一切责任,国金证券不作出任何担保。且本报告中

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考虑到国金证券存在可能影响本报告客观性的利益冲突,而不应视本报告为作出投资决策的唯一因素。证券研究报

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