贝克曼BECKMANAU5800标准操作程序(SOP)

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2024年4月6日发(作者：)

文件名称： AU5800全自动生化分析仪作业指导书

版 本 号： B

编 制 人： 罗光成

页 码： 起始第1页 共60页

颁布日期： 2014 年07月01日

文件编号： LAB-BL-SOP-INSTR 001

修 订 号： 0

审 核 人： 蒋兴亮

批 准 人：

生效日期： 2014年07月01日

仪器信息

仪器名称：

仪器型号：

生 产 商：

生 产 地：

生产日期：

产品序号：

许可证号：

BECKMAN COULTER Chemistry Analyzer AU5800

AU5800 (AU5821)

贝克曼库尔特株式会社

东京都江东区有明三丁目 5 番 7 号

2013年9月

2013020683

国食药监械（进）字2011第24003311号(更)

资产权属：

参考资料：

川北医学院附属医院

AU5800中文操作手册

AU5800User’s Guide

维修电话：

相关记录：

400-667-1808（客户服务电话）

检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪使用记录

检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪校准记录

检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪试剂更换记录

检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪维护保养与故障记录

目录

目录2

BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪作业指导书3

1. 应用范围及仪器简介3

2. 测定范围及方法原理8

3. 开机前准备10

4. 开机11

5. 关机12

6. 参数设置12

7. 试剂装载程序14

8. 定标（校准）17

9. 室内质控19

10. 标本测定程序20

11. 维护保养程序23

12. 错误标记（报警信息）28

13. AU5800术语29

BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪作业指导书

1. 应用范围及仪器简介

AU5800系列全自动生化分析仪是专为大型临床实验室和商业实验室设计的全自动生化分析

系统，本实验所用的AU5821包括两个分析单元和带一个ISE单元，可进行比色分析、比浊

分析、乳胶凝集分析、均项酶免疫分析和间接离子选择电极(ISE)分析，可同时测定111个

项目，最高可达4900测试/小时（4000分光光度测试/小时+900离子选择电极测试/小时），

可满足临床和科研检测的需要。

1.1名称：BECKMAN COULTERAU5800全自动生化分析仪

1.2生产商、型号、序列号

1.2.1 生产商：贝克曼库尔特株式会社

1.2.2 型 号：AU5800 (AU5821)

1.2.3 序列号：2013020683

1.3仪器工作环境

1.3.1 安装环境：要确保安装空间，距离墙壁至少需要500mm的距离；避免直接面对阳光；

地板可以承受仪器重量(ISE单元300 kg，双分析单元1520 kg)，倾斜度小于1/200；避免震

动；适于2000米以下的地方使用；放置设备的房间温度应在18-32℃之间，温度波动不大

于+2℃；相对湿度（RH）在40-80%之间，没有冷凝现象，无腐蚀性气体，根据具体情况选

择是否安装空调；

1.3.2 电气和噪音条件：与该设备10m内，要有一个电源连接器，AC220V(+10%)，

50/60Hz(+3%)；该设备的电源开关板上得短路开关负荷为50A；强烈推荐UPS(≥6kVA)，确

保本设备已经接地；

1.3.3给水：设备距离去离子水出水孔在10m以内；去离子水导电度应不大于2us/cm（电阻

率≥0.5MΩ·cm），去离子水温在5-28℃之间；水压应在0.49x10

5

到3.92x10

5

Pa之间；平均

用水量62L/h，最大用水量2.5L/min。

1.4系统简介

 系统组成：系统由数据处理单元、样品处理单元、ISE单元和两个分析仪单元组成。

仪器外部结构见下图（图1.1）

1.4.1 数据处理单元：个人计算机作为数据处理单元用于处理各种数据。用嵌入式硬盘来储

存程序、分析参数和分析数据库。监视器显示软件的运行情况，键盘和鼠标则用于输入信息。

1.4.2样品架装载和传送装置：本单元可装载和收集样品架。样品架可在样品架固定单元或

者急诊样品架套件单元进行装载。可进行条形码阅读器读取样品架和样品的ID，并自动将

信息转移到分析仪计算机。样品架以颜色区分不同功能：白色样品架用于放置常规样品；红

色样品架用于放置插入急诊样品橙色样品架用于放置手动重测样品；蓝色样品架用于放置试

剂空白样品；黄色样品架用于放置定标品

图 1.2 试管架装载器俯视图

图 1.3 试管架传送示意图

1. 样品架固定单元；2. 样品架收集单元；3. 样品架传送单元；4. 返回通道；

5. 通道转换器；6. 样品传送主通道；7. 副通道；8. 样品架缓冲装置；

9. 优先样品架套件单元

1.4.3 ISE 单元：通过比较稀释后样品通过钠、钾和氯离子选择性电极后的电势与参比电极

电势的差值来确定样品浓度。ISE检测所需的试剂瓶包括一个缓冲液瓶，一个 MID 溶液瓶

和一个参比溶液瓶。

1.4.4分析仪单元：该单元包含的子单元主要有：加样单元、试剂加载单元、比色杯单元、

光度计装置和混匀洗涤装置。

 加样单元：每个单元有2个样品探针（S1 和 S2）进注样品或稀释剂，样品针从

样品管取样后注入内部或外部比色杯轮。样品针具有检测液面高度、上下碰撞和凝

块的功能。如下图1.4。

图 1.4加样单元

1.样品转移探针（S2）；2. 样品转移探针（S1）；3. 样品探针冲洗槽(S2)；4. 样品探针冲洗槽(S1)。

 试剂加载单元：每个单元有4个试剂探针（R1-1，R1-2，R2-1，R2-2），用于进注

试剂或稀释剂。试剂探针从R1和 R2舱吸取试剂后注入内部或外部比色杯轮。探

针具有检测液面高度、上下碰撞和凝块的功能。如下图1.5所示。

图 1.5试剂单元

1. 试剂转移探针(R2-2)；2. 试剂转移探针 (R2-1)；3. 试剂转移探针(R1-1)；4. 试剂转移探针(R1-2)；

5. 试剂针冲洗槽(R2-2)；6. 试剂针冲洗槽(R2-1)；7. 试剂针冲洗槽(R1-1)；8. 试剂针冲洗槽(R1-2)。

 比色杯轮单元：该单元总共有408个比色杯，内外部各有 204 个。比色杯轮被分

成 12 个楔形物。比色杯孵育温度维持在37°C。每个玻璃比色杯的最小反应体积

为80μL，最大反应体积为287μL，光程长度为5mm。冲洗喷嘴单元会自动清洗

比色杯。每周光度计维护时会检查比色杯的完整性，并根据光测结果清洗或更换比

色杯。

 光度计装置：光度计装置由卤素灯、透镜、光栅和光电检测器组成，用于测定穿透

比色杯中反应液的光量。光栅将自然光分成 13 种波长。每个分析仪单元均含有一

个光度计装置。

 冲洗喷嘴单元：该单元由 6 个冲洗喷嘴，1 个清洁吸嘴，和 2 个干燥吸嘴组成，

用于自动清洁、冲洗和干燥比色杯。每个冲洗喷嘴皆为三通道喷嘴，最长的喷嘴吸

取液体，中等的喷嘴注入液体，而最短的喷嘴则吸走任何溢出的液体（图1.6）。

图1.6冲洗喷嘴单元（1. 溢出喷嘴；2. 注液喷嘴；3. 吸液喷嘴）。

 试剂冰箱单元：两个试剂冰箱分别用来存放第一试剂（R1）和第二试剂（R2）。关

机后冰箱温度仍保持在 4°C到 12°C之间。R1 和 R2 试剂冰箱各有 54 个位

置。每个试剂瓶的位置可被指定为试剂ID 或者固定 （无条形码）。

 处理时间：分析处理时间是指从样品探针吸取样品到测定结束所花费的时间。必要

的分析时间大约为8分40秒。

1.4.5 仪器主要操作界面

主界面主要由3部分组成：A、主控制区；B、菜单区；C、报警提示区（图1.7）。

图1.7 仪器主要操作界面

模式显示区显示的系统测定模式如下所示：

2.测定范围及方法原理

2.1测定范围 包括离子选择电极法测定的Na+、K+、Cl-和光学比色（浊）测定的血液、尿

液、脑脊液、浆膜腔积液等化学项目。这些化学分析项目包括：丙氨酸氨基转移酶(ALT)；

门冬氨酸氨基转移酶(AST)；碱性磷酸酶(ALP)；谷氨酰转肽酶(GGT)；腺苷脱氨酶(ADA)；

胆碱酯酶(ChE)；5`-核苷酸酶(5`-NT)；前白蛋白(PA)；总蛋白(TP)；白蛋白(ALB)；球蛋白

(GLOB)；总胆汁酸(TBA)；总胆红素(TBIL)；直接胆红素(DBIL)；甘油三酯(TG)；总胆固醇

(CHOL)；高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)；低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)；极低密度脂蛋白胆固

醇(VLDL)；载脂蛋白A1(apoA1)；载脂蛋白B100(apoB100)；载脂蛋白(a)(LP(a))；总钙(TCA)；

二氧化碳结合力(CO2)；无机磷(IP)；尿素(Urea)；肌酐(CREA)；胱抑素C(CysC)；尿酸(UA)

葡萄糖(GLU)等。

2.2测定原理

2.2.1电解质单元测定原理：根据特定的稀释率将样品和缓冲液混合于 ISE 单元 （选配）

的稀释罐中。吸取混合物并通过钠、钾和氯电极。测定这些电极产生的电位。MID 溶液在

样品之间循环以测定基准电位并防止遗留。

2.2.2化学分析单元测定原理：当一个样品被放入本设备时，样本通过进样模块进入到仪器，

通过轨道被运输至采样位置。R1试剂探针吸取R1试剂加入反应杯（反应进程的0点）。混

匀器混匀R1后，样本探针随即吸取样本加入到相应反应杯中，混匀器混匀样本和R1（反

应进程的1点）。并且完成180秒的孵育后，R2试剂探针在反应进程的10到11点之间吸取

R2试剂加入反应杯中，以前继续监测反应进程直到结束。在整个反应进程中，样品和试剂

在比色杯中发生显色反应。检测单元中卤素灯泡发出的光通过反应液，被衍射光栅分离成特

定的波长（13个波长）。光电检测器会测定反应液的光密度。仪器从添加R1开始，反应每

隔18秒进行一次测定，共27个测光点。根据特定测试参数设定的时间间隔和波长而测得的

数值可用来计算浓度。

2.3 测定方法

2.3.1 试剂空白测定：要算出样品的测定值 （OD 反应值），应从测得的与试剂反应后的样

品OD值中减去试剂空白OD值（从P0至P27每个光度计点的试剂OD 值）和去离子水空

白OD值（光校正值）。通过试剂空白测定法可获得下图所示的所有光度计点的试剂空白 OD

值（RB）。如下图2.1所示。

图2.1 试剂空白测定的反应进程图

2.3.2终点检测法

 1-点终点法：这是一般的终点检测法，它通过测定某一特定光度计点的OD值来确

定反应混合物的OD值。反应混合物OD值 = OD(特定位置）— OD 0（0位置），

图2.2。

 2-点终点法：它用于要求样品空白调零的终点检测法。应减去加注试剂 2 之前的

OD 值以作为空白管。从加入试剂 2 之后测得的数值中减去空白管的 OD 值以得

到不受血清的浑浊度和颜色影响的准确数据。本方法的 OD 值如下图2.2所示。：

K2={R1.V / (R1.V + R2.V + S.V)}；K3 = {(R1.V + S.V) / (R1.V + R2.V + S.V)}

反应物OD值 = (Px - K2 × P0) - (K3 × Pz - K2 × P0)。

图2.2

终点检测法

的反应进程图

2.3.2速率检测法：本检测法通过使用最小平方法计算光度计点之间吸光度差异（OD）的平

均值确定每分钟吸光度变异率。然后系统可根据该计算公式获得目标物质的OD率（图2.3）。

图2.3

速率检测法

的反应进程图

3.开机前准备

3.1

检查供水与供电

 检查去离子水电源、纯水机工作状态、水箱水量，确保仪器工作状态水箱有足够的

水量，AU5800耗水速度最大为150L/h，水质要求电导率<2us/cm.

 检查UPS电源工作状态，UPS电源应该处于断电保护及AC灯亮的工作状态

3.1 检查仪器

 检查清洗剂原液量，桶内液面不低于1/3，如不足需添加。

 检查样品针清洗液（W1位），Det1位置放置2%清洗液B50ml，Det2放有效氯量

为0.5%的次氯酸钠消毒液50ml。如不够则添加。

 检查ISE试剂量（内标液、缓冲液、参比液）及试剂分配是否有渗漏。

 检查样品针、试剂针、搅拌棒是否有结晶黏附、弯曲，是否处于正常状态。如有结

晶黏附，用乙醇擦拭干净，如弯曲，则校正至正常状态。

 检查样品和试剂分配器是否有渗漏。

 检查清洗液蠕动泵是否有渗漏。

 检查样品架收集槽内有无样品架，有则去除。

 确认仪器台面清洁、无杂物。

 填写检查记录表，确认以上各项均正常后，执行开机程序。

4.开机

4.1 启动电源：按仪器前面右侧的电源开关“ON”启动仪器（如下图4.1所示）。

4.2仪器自动初始化过程：当计算机显示“下载程序至分析仪”后，仪器将询问用户是建立

新的索引还是使用上一次的索引（建议建立新的索引？，选择“是”），仪器将自动运行“初

始化”程序使仪器各部分做复位动作后，仪器转到“预热”状态，预热状态约需22min结束

（正常开机需22min，如紧急停机后启动需90min左右）

4.3 紧急停机后启动：先按RESET键，然后再执行正常启动程序，预热90min（逃过预热：

主界面→分析仪保养→待机/F4）。

4.3 检查试剂状态：在开机完成后应检查试剂库存量，按需补足，以满足当天所需测试数为

准（主界面→试剂管理→试剂主界面）。

4.4 ISE校准： AU5800采用间接离子选择电极（Ion Selective Electrode，ISE）法测定钾、钠、

氯离子，采用独立的校准品系统对仪器进行校准，在分析质控和病人样本之前，应对ISE单

元进行校准。

4.4.1 装载校准品：将ISE Low Serum Standard 放在“S-L”位置上，将ISE High Serum Standard

放在“S-H”位置上，将ISE cleaner放在“CLEAN”位置上（如下图4.2）。

4.4.2执行校准程序

 完成校准品装载后，点击主界面→分析仪保养→ISE保养→进入电解质状态界面，再

选择定标→ 点击血清检测启动执行电解质血清定标。

 仪器将自动完成电解质定标，并将定标结果显示在当前窗口，在窗口的下侧给出了每

个项目的正常值，如定标通过，数据显示为蓝色，如定标未通过，数据显示为黄色，

需重新定标

5. 关机

5.1 执行电解质单元清洗：每天在关闭分析仪之前应执行电解质单元清洗。

 在电解质处的“Clean”（清洁）位置放上电解质的清洁液。

 点击主界面→分析仪保养→ISE保养→ 在电解质状态界面再选择保养。

 点击右下角的清洁选项，清洁电解质单元，清洗完毕后仪器自动回到“待机”状态。

5.2 执行关机：仪器操作主界面点击键，弹出“关机”窗口（在此窗口可以预设置下次

自动开机的日期和时间），点击“是”，仪器将自动关闭仪器主机及PC电脑，仪器进入

“待机关机”。在此状态下仪器试剂仓保持制冷，试剂可以放在试剂仓中不用取出。在

此状态下ISE将自动做电极的定时冲洗。

6. 参数设置

6.1 通用测试参数设置（测试名称设置）

 点击菜单列表→ 选择参数→ 进入通用测试参数→选择 测试名称界面。

 点击编辑按钮，按照参数文件逐项输入“测试”、“试剂ID”、“警报次数”，并在多

种试剂切换选择为是。

 在比色杯处选择使用内部或外部比色杯点击确认保存并退出。

6.2 激活测试菜单



点击菜单列表→选择参数→进入通用测试参数→选择测试组，然后在测试组中选

择需要编辑的测试组。



点击编辑→ 点击测试项目设置进入界面，选择需要添加的测试项目 → 点击确认

保存并退出。

6.3 项目具体分析参数设置



编定具体测试参数之前，必须先在通用测试参数→测试名称中编定测试名称。有关

编定测试名称的详细信息，请参阅本章的6.1。



点击菜单列表→点击参数→点击具体测试参数→ 选择常规选项卡→ 进入常规界

面 →在测试名称处选择需要编辑的项目→点击 编辑 按照相应项目参数录入相

关参数 → 点击确认保存并退出。



注意：操作选项必须设置为“是”，默认设置为“否”，如果不改为“是”，该项目

将无法测定

6.4 测试项目的范围设置（设置小数位）



点击菜单列表→选择参数→点击具体测试参数→ 选择范围→ 进入范围界面 →

在测试名称处选择需要编辑的测试项目。



点击编辑按钮→选择单位→ 点击设置小数位→编辑小数位数→ 点击确认保存并

退出

6.5 校准参数设置



在主界面选择菜单列表→ 选择参数菜单 →选择 定标参数→ 再选择 定标品

→点击 编辑→设置定标液的名称，定标液放在样本架的位置→关闭编辑窗口，点

击确认 进行保存。



在主界面选择菜单列表→ 选择 参数菜单 → 选择 定标参数→ 再选择 定标

具体参数→点击编辑→ 按参数文件设定相应定标液的具体值，限制范围→点击

“确认”保存并退出（原装试剂的具体数值需参考该批号的资料，BC公共网站可

以下载）。

6.6 删除实验项目



点击菜单列表→选择参数→ 进入通用测试参数→ 选择测试组，在测试组中选择

需要编辑的测试组，点击编辑→ 点击测试项目设置进入界面选择需要删除的测试

项目 → 点击确认保存并退出

6.7 分析模式设置



在主界点击 菜单列表→选择 系统→选择 系统状态→ 选择 分析模式→选择

编辑→窗口变成编辑模式，设定表中每个项目的系统参数：

6.8 编定在线（通信）参数

6.8.1通信方法可从以下3种方法中选择：







实时：在分析过程中执行测试申请问询和分析结果输出。

批次：通过操作者干预执行测试申请问询和分析结果输出。

无：没有进行在线输入 / 输出。

6.8.2 操作步骤：点击 菜单列表→选择系统→选择在线→选择 编辑 窗口变成编辑模式→

从下拉列表中为每种样品类型选择通信方法→选择确认保存并退出。

7. 试剂装载程序

7.1 分析仪单元试剂仓功能简介：



Beckman Coulter AU5800全自动生化分析仪配置两个试剂仓，分别为R1试剂仓，

R2试剂仓，R1试剂仓可装载54个（种）试剂，R2试剂仓可装载54个（种）试

剂。试剂必须使用配套的试剂瓶才能装载在试剂仓中，可供使用的试剂瓶规格有

120ml、60ml、30ml、15ml共4种，使用15ml、30ml试剂瓶时必须使用相应的“适

配器，挡片”固定，以防止试剂瓶倾倒。试剂瓶尽量不要重复使用，或者清洗干净

后再次使用。



Beckman Coulter AU5800全自动生化分析仪配置ID条形码识别方式和固定试剂瓶

位置两种试剂识别方式。将试剂设定为ID条形码方式时，仪器通过扫描试剂瓶上

的条形码自动识别试剂的种类。这种识别方式必须使用原装配套试剂。对于非原装

试剂或在某些情况下ID条形码识别方式不能正常使用时，必须采取固定试剂位置

方式，指定试剂种类的位置

7.2 分析仪单元装载试剂

本部分以装载总蛋白（TP）测试试剂为例说明装载试剂的方法和步骤。

7.2.1 原装试剂



打开R1试剂仓的盖子，将总蛋白试剂1（R1，30ml瓶装）放入R1试剂仓任意位置，

加装挡片固定，盖上试剂仓盖子，并确定盖子位置正确。



打开R2试剂仓的盖子，将总蛋白试剂2（R2，30ml瓶装）放入R2试剂仓任意位置，

加装挡片固定，盖上试剂仓盖子，并确定盖子位置正确



点击复位 到主界面 →选择试剂管理→ 进入试剂管理的主界面 →点击试剂检查

→点击详细信息进入详细信息界面，观察试剂详细信息（图7.1）

7.2.2 非原装试剂



打开R1试剂仓的盖子，将总蛋白试剂1（R1，30ml瓶装，无条码）放入试剂仓1

的第5号位置，加装挡片固定，盖上试剂仓盖子，并确定盖子位置正确。



打开R2试剂仓的盖子，将总蛋白试剂2（R2，30ml瓶装，无条码）放入试剂仓2

的第5号位置，加装挡片固定，盖上试剂仓盖子，并确定盖子位置正确.



点击复位 到主界面→选择试剂管理→点击右下角试剂检查→等待试剂检查完成

→点击详细信息选项 →在试剂显示处选位置 选项→在成分处选择R1或R2→上

下翻页，选择需要放置试剂的位置（本例TP放置位置为5号位置，此时此处试剂

显示为“？？？？”）→选择需要放置试剂的位置→点击位置设置→选择为固定试

剂→点击编辑→编辑相应的试剂名称和相关信息→点击“确认”保存并退出，可

以发现固定位置试剂左方有一个“*”（图7.1）



然后再选择试剂检查对刚才设定试剂的液量进行检查。

图7.1 试剂设置

7.3 更换或添加试剂

 点击复位 到主界面 →选择试剂管理→ 进入试剂管理的主界面 →点击试剂检查

→点击详细信息→进入详细信息界面观察试剂详细信息→其中显示当前剩余测试

数、在机有效期、批号、瓶号等。

 根据用量添加或者更换试剂（一台仪器同一个项目最多可以放置5套相同试剂），

应尽可能的采用更换试剂方式，避免重复使用试剂瓶。打开试剂仓盖，根据试剂信

息显示，更换或添加所需试剂；点击左下角的“初始化在机稳定期”

7.4 检查试剂

 Beckman Coulter AU5800全自动生化分析仪要求更换试剂或者添加试剂后必须执

行一次“试剂检查”程序，更换或者添加的试剂才被确认。

 点击复位 到主界面 →选择试剂管理→ 进入试剂管理的主界面，在右下角有一个

“试剂检查”，点击进行试剂检查。

 试剂检查方式有多种：开机后第一次试剂检查或者更改过试剂参数后只能选择“检

查所有位置”，将在机的所有试剂进行检查。后面更换或者添加试剂，可以根据具

体情况选择具体的试剂检查方式。有如下方式：①仅重置：执行此操作只做试剂仓

复位；②检查所有位置：检查全部项目的试剂；③检查指定位置：检查指定试剂位

置，选择此项后弹出项目窗口，用鼠标选择需要检查的R1、R2的具体位置；④检

查已更改位置：检查开机后位置改变了的条码项目。

 查看试剂信息：点击复位 到主界面 →选择试剂管理→ 进入试剂管理的主界面

→点击试剂检查→点击详细信息→进入详细信息界面观察试剂详细信息。其中显

示当前剩余测试数、在机有效期、批号、瓶号等。确认正确后，退出并返回“复位”

界面。填写《试剂添加与更换记录表》

7.5 补充浓缩清洗液

浓缩清洗液箱被安装在试管架进料器装置内，每个分析仪单元内的浓缩清洗液箱自动从

试管架进料器装置内的箱获得溶液。即使试管架进料器装置内的箱空了，系统可以使用每个

分析仪单元的浓缩清洗液箱内剩余的清洗液继续分析，最多可达4小时。

 操作步骤：打开试管架进料器装置的前板→拔掉黑色浮球感应器连接器→向前拉出

清洗液箱→从清洗液箱取下盖帽和连接器→ 补充足够的清洗液→拧紧盖帽，插上

黑色浮球感应器连接器→关闭进样单元前板。

7.6 补充ISE 试剂

ISE 试剂包括缓冲液、MID标准液和参比液（图7.2），ISE试剂在机稳定期为90天。

开机前应确认液位足够用于典型的日常分析，当液位降至3cm 线下方时，便会发出液体不

足报警。报警之后，可以加注约180份MID 参比液样品、约600份参比液样品和约240份

缓冲液样品。必要时可更换试剂瓶，切勿将新旧试剂混合。

图7.2 ISE 试剂所在位置

1. MID 标准液瓶（样品池1）；2. 缓冲溶液瓶（样品池1）；3. MID 标准液瓶（样品池2）；

4. 缓冲溶液瓶（样品池2）；5. 参比液瓶（样品池1）；6. 参比液瓶（样品池2）。

8.定标（校准）

仪器在使用过程中，应按分析项目操作规程的校准周期要求对仪器项目进行定标，其内

容包括试剂空白定标和项目定标。

8.1 设置校准参数：其详细步骤见本章6.5校准参数设置。

8.2申请和测试试剂空白及定标品

8.2.1步骤：点击复位 到主界面 →选择 样本架申请 →点击定标进入定标项目编辑页面，

选择需要定标的项目。

8.2.2 确认到期需校准项目，并登记在《校准记录表》的项目栏目中，同时记录定标原因及

定标类型。

8.2.3 如需校准未到期的项目点击开始输入→选需定标项目及定标模式（RB或定标）如果

选了“定标”则“RB”也一定会被选上→点击登陆保存并退出。登记在《校准记录表》的

项目栏中，同时记录定标原因及类型。每个项目所标注的不同颜色的意义见如下：

 蓝色为只定标试剂空白。

 黄色为同时进行试剂空白和定标品定标。

 绿色为进行多点定标中的一个指定点定标。

8.3 装载定标品

8.3.1 装载试剂空白定标品

 准备空白定标品：根据分析方法要求准备空白定标品（一般情况下使用去离子水或

生理盐水），将其盛放于样品杯中

 装载：将空白定标品装载在蓝色样品架指定位置，血清样品的试剂空白放在蓝架子

的第1位。用定标品定标时必须同时做空白样品定标测定

8.3.2装载检测项目定标品

 定标品准备：根据分析项目操作规程制备定标品，一般采取配套的定标血清，严格

按照定标血清说明书要求复溶、保存和使用。

 装载：按照“定标参数”中设定的定标品的位置，在黄色定标架的对应位置上放置

该项目的定标品，可在编辑定标工作表时，点击“显示样本杯设置”查看定标品的

位置

8.3.3 定标样品架的装载

 装载空白定标样本架（蓝色）：将蓝色样品架放置在样品传送轨道左侧的第一位置，

贴条形码端朝前（左）。

 装载定标品架（黄色）：黄色定标品架紧跟蓝色架子安放，贴条形码端朝前（左）。

8.4开始定标和定标结果的查看

8.4.1定标启动：在“待机”状态下，点击

8.4.2 查看定标结果：

 检查定标曲线：点击菜单列表→选择定标选项 →点击定标监测→在状态中选择要

查看的项目→进入定标详细信息界面查看定标曲线。

 观察定标的稳定性：点击菜单列表→选择定标→点击定标监测→在状态中选择要

查看的项目→进入定标历史界面查看定标稳定性。

 观察空白定标稳定性：点击菜单列表→选择定标→点击定标监测→在状态中选择

要查看的项目→进入RB 历史界面查看空白定标稳定性。

8.4.3记录定标结果：将产生的定标因子和吸光度记录在《校准记录表》中。

图标，仪器将会自动完成定标操作。

8.5 ISE定标

8.5.1 装载校准品

 将ISE Reference装载在REF位置上。

 将ISE MID Standard装载在M-STD位置上。

 将ISE Buffer装载在BUFFER位置上。

 将ISE Low Serum Standard 装载在电解质上的“S-L”位置上。

 将ISE High Serum Standard装载在电解质上的“S-H”位置上。

 将ISE cleaner装载在电解质上的“CLEAN”位置上。

8.5.2 启动校准程序

 在“复位”界面下，点击“分析仪保养”，选择“ISE保养”，进入电解质状态界面

 再选择“定标”，点击“血清检测启动”执行电解质血清定标

 仪器将自动完成电解质定标，并将定标结果显示在当前窗口，在窗口的下侧给出了

每个项目的正常值，如定标通过，数据显示为蓝色，如定标未通过，数据显示为黄

色，需重新定标。

9.室内质控

该仪器的室内质控在LIS系统上进行操作和判断，将质控当做病人样本，给其固定号码，

用于每日质控。

9.1 质控品：由英国朗道公司提供的正常及高值两个不同水平定值干粉质控血清。每24h

至少进行一批，每批至少2个浓度水平。

9.2质控品复融：用5.0ml去离子水溶解，轻轻混匀，30min后即可使用。用子弹头分装0.3ml，

放-20℃冰箱冰冻保存。前一天下午将两个水平的冰冻质控品放冷藏室（4~8℃）缓慢解冻，

第二天临用前室温平衡温度，轻轻混匀，各上机测定一次。

9.3 质控品测定：

9.3.1 质控申请：在LIS系统申请质控样本号和质控项目→选择普通样品架(质控样本当做

普通样本处理) →输入编号（即质控号5801～5804，本室各仪器质控号相对固定）→ 选择

测定项目或组合 →点击“Save”完成申请。

9.3.2 运行质控样本：点击

9.4质控判断

9.4.1质控判断步骤：

原始结果自动传输到LIS系统 →选择质控标本号→转换质控标本→选择代码→显示质

控图及数据→失控判断。

9.4.2 失控判断规则

本室所采用的失控判断方法是westgard多规则失控判断，具体包括1

2S

、1

3S

、2

2S

、R

4S

、

4

1S

、10x 质控规则，其中1

2S

规则只是作为失控的警告规则和失控判断的启动条件，即任何

失控规则中至少有一个数据超过了2S的警告限。失控判断逻辑如下图所示：

图标开始测定，完成后登记原始质控测定结果。

9.4.3本室所采用的质控图：

质控图具有三种基本图形：Levey-Jennings质控图（L-J质控图）、Z-分数图、Youden图，

本室采用的是Z-分数质控图。Z分数是以标准差为单位所表示的原始分数（x）与平均数的

偏离，也可以说是一个以标准差为单位来表示的偏离分数。Z分数质控图是将不同浓度水平

质控物的测定结果绘制在同一张图上,以便运用Westgard多规则质量控制方法同时进行室内

质控管理。下面为一张典型的Z-分数质控图

9.5 检验科生化室质控项目表

表9.5 检验科生化室质控项目表

项目名称

谷丙转氨酶（ALT）

谷草转氨酶（AST）

碱性磷酸酶（ALP）

单位

U/L

U/L

U/L

来源

RANDOX

66UN/434

UE

项目名称

脂蛋白（a）（Lp（a））

总蛋白（TP）

白蛋白（ALB）

单位

mg/L

g/L

g/L

来源

RANDOX

66UN/434

UE

项目名称

r-谷氨酰转肽酶（GGT）

乳酸脱氢酶（LDH）

肌酸激酶（CK）

淀粉酶（AMY）

脂肪酶（LPS）

胆碱酯酶（ChE）

总胆固醇（TC）

甘油三酯（TG）

高密度脂蛋白（HDL-C）

低密度脂蛋白（LDL）

载脂蛋白A（APOA）

载脂蛋白B（APOB）

单位

U/L

U/L

U/L

U/L

U/L

U/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

g/L

g/L

来源

项目名称

直接胆红素（DBIL）

总胆红素（TBIL）

总胆汁酸（TBA）

葡萄糖（GLU）

尿素（UREA）

肌酐（CREA）

尿酸（UA）

钙（Ca）

镁（Mg）

磷（P）

乳酸（Lact）

二氧化碳（CO

2

）

单位

µmol/L

µmol/L

µmol/L

mmol/L

mmol/L

µmol/L

µmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

来源

10. 标本测定程序

10.1编制常规样本工作表：点击复位 到主界面 →选择右下角的 样本架申请 →选择 样品

选项卡中的 测试申请 → 编辑样本号、病人ID和检测项目等。

 单个样本编程：点击复位→选择 样本架申请 →选择 样品 选项卡中的 测试申请

→在 样品号中确认当前需编辑的样本号 →输入样本号后点击开始输入选择项目

→点击输入确认→如要编辑下一样本，继续选择项目，然后点击点击输入确认→

完成项目编程后点击退出 →将相应的样本按顺序放在白架子上放在进样区→点

击开始运行。

 批量样本编程：点击复位→选择 样本架申请 →选择 样品 选项卡中的 测试申请

→在 样品号中确认当前需编辑的样本号 → 输入样本号后点击开始输入选择项

目→点击批输入→在 样品数中输入需批量编程的样本数→点击OK 后再次确认样

品号→确认后点击退出 →将相应的样本按顺序放在白架子上放在进样区→点击

开始运行。

 采用条形码模式则无需上述复杂的编程，直接将带条码的样本放置于样本架即可。

但条形码模式必须开发与Beckman Coulter AU系列相匹配的“实验室信息系统”

即LIS系统，不同实验室可根据实验室具体情况设定相应的操作SOP。

10.2开始测定常规样本

10.2.1 标本准备：按检验项目标本制备要求制备标本，上机测定的标本应无纤维丝状物、

血凝块和其他可能导致样本针堵塞的悬浮物。

10.2.2装载样本

 将准备好的待测样本按顺序插入白色样本架上，如采用条形码模式，可任意插入。

 将装载有待测样本的白色样本架安放到样品架进样器上，样品架进样器上左右共可

以放置40个样本架（400个样本）。

10.2.3开始测定

 仪器在“待机”或“测量2”，点击界面上的键，界面中弹出“开始”对话框。

 检查窗口中“例行”对应于“血清”、“尿”、“其他1”、 “其他1”的起始样本号

必须与传送轨道的第一个样本号一致，否则点击编辑样品编号进行修改。

 点击开始启动仪器，开始测定操作

10.2.4仪器运行动作：测定开始后，样品针首先转到“W1”位置，清洗样本针6次（DET1 3

次，DET2 3次），试剂针1加试剂1（R1），样本针再加样本，在规定的时间间隔时试剂针2

加试剂2（R2），当测定完成后，执行W1冲洗结束测定，仪器从“待机”进入“测量1”状

态，约需13min输出第一个测定数据，以后每1.8s输出一个测定数据，直到全部样本测定

结束，仪器自动回到“待机”状态。

10.3 急诊标本测定程序

Beckman Coulter AU5800 全自动生化分析仪具有急诊标本插入方式，即用急诊样本架

（红色）插入急诊样本。

10.3.1编辑急诊样本：点击复位 到主界面 →选择右下角的 样本架申请 →选择其中样品

选项卡 →选择 测试申请 →点击“样本类型”转换 开关→切换为“急诊”模式 →在“样

本号”中输入急诊样本号→点击开始输入 并选择项目→点击输入 确认→完成项目编程后

点击“退出”。

10.3.2装载急诊样本：

 按检验项目标本制备要求制备标本，上机测定的标本应无纤维丝状物、血凝块及其

他可能导致样本针堵塞的悬浮物。

 将准备好的待测急诊样本按顺序插入红色样本架，如采用条形码模式，可任意插入。

 将红色样本架安放到样本传送轨道上的任意位置，贴条码端朝前，急诊样本将随常

规样本顺序进入传送轨道进行测定

10.4查看和编辑测定结果

10.4.1查看测定结果

 实时浏览结果：点击复位→选择样品状态→在状态选中要查看的样本，点击详细

信息可以查看当前选中样本的结果，或者点击实时显示查看所有样本结果信息。

 查看样本结果：点击 复位→选中样品管理员，仪器默认选中当前索引下所有样本

（如要查看以前索引结果，可以在搜索中查找需要查看的索引），然后选中样品查

看所有样本结果信息；选择测试可以按测试项目查询。

 查看反应曲线：点击 复位→选中样品管理员→然后选中样品查看所有样本结果信

息→选中需要查看项目→点击反应监控器查看选中项目的反应曲线。

 急诊样本测定结果查看、编辑和输出与常规样本一样，不过急诊样本编号为“Exxx”

10.4.2编辑测定结果：

 点击 复位 ，选中样品管理员→然后选中样品查看所有样本结果信息，在此页面，

如需对具体样本的具体项目进行修改和编辑，选中编辑对项目结果进行修改，被

编辑过的数据后面会有一个“e”旗标。

 注意：对测定结果进行“编辑”有可能引起数据输出错误，因此必须在可靠质控结

果对照下，经质量主管批准才能对测定结果进行编辑，并在《检验结果审核记录表》

中记录所修改的数据

10.4.3校正测定结果

 如有项目的测定结果产生“系统误差”，可用公式Y=AX+B对测定结果进行批量校正。

 点击 复位 ，选中样品管理员→选择需要修改的样本（仪器默认选中当前索引下

所有样本） →点击数据更正→选择要修改的项目，输入A和B对其进行批量校正。

 注意：对测定结果进行“校正”有可能引起数据输出错误，因此必须在可靠质控结

果对照下，经质量主管批准才能对测定结果进行编辑，并在《检验结果审核记录表》

中记录所修改的数据。

10.4.5输出测定结果：数据输出有两种方式，打印报告和传输至在线。

 “传输至在线”输出：将实验结果传输到“实验室信息系统”LIS中。点击 复位 ，

选中样品管理员→选择需要修改的样本（仪器默认选中当前索引下所有样本） →

点击传输至在线可将结果传输到LIS系统。

 打印报告：本实验未采用该模式，操作程序请参考用户手册

11.维护保养程序

恰当地对分析仪进行保养是保持分析仪运行状态良好重要手段，也是确保高质量完成实

验分析的很重要的一个方面。本节描述的保养频率是根据每天每单元分析 10,000 个或更少

的检测。根据检测数量和当地环境条件，实验室可能需要增加所需的保养次数。两周一次或

更长周期的ISE保养计划应该定期进行管理，或根据分析的样品数量进行调整（依据每天在

AU5800上处理的ISE样品数量为200个样品/天）。基本保养计划如下表所示：

保养间隔 保养项目

11.3.1 检查注射器是否泄漏

所用部件

11.3.2 检查、清洁并预注样品探针、试剂探针和搅拌棒 酒精制剂或70% 异丙醇

每日

11.3.3 检查打印机和纸张

11.3.4 更换预稀释瓶内的去离子水

11.3.5 检查上盖的稳定性

11.3.6 准备样品探针清洗液

每周 11.4.1 清洁样品探针和搅拌棒

去离子水

清洗液

酒精制剂或 70% 异丙醇

保养间隔 保养项目 所用部件

通管丝φ0.2、1N HCl、含

11.4.2 执行 W2 0.5% 有效氯浓度的次氯酸

钠溶液、60 mL试剂瓶7个。

11.4.3 执行光校准

11.4.4 清洁预稀释瓶

11.8.15 清洁或更换单个比色杯

去离子水，含 0.5% 有效氯

浓度的次氯酸钠溶液

比色杯、棉签、清洗液、塑

料容器

含 0.5% 有效氯浓度的次

11.5.1 清洁样品探针和试剂探针清洗孔

每月

氯酸钠溶液、吸管或注射

器 、棉签

11.5.2 清洁搅拌棒清洗孔

11.5.3 清洁清洗喷嘴单元并检查管安装接口

11.5.4清洁去离子水箱和过滤器、样品探针过滤器

11.6.1 清洁空气过滤器

含 0.5% 有效氯浓度的次

氯酸钠溶液、棉签

去离子水、水桶、刷子

清洁空气过滤器

去离子水过滤器、样品探针

过滤器、O形圈

光度计灯

清洗液

清洗液

酒精制剂或 70% 异丙醇、

通管丝φ0.3

样品探针、试剂探针、螺旋

形搅拌棒

接口、填充物

注射器及其外壳

探针管路

比色杯

每季度

11.6.2 检查，必要时更换去离子水过滤器和样品探针过

滤器

11.7.1 更换光度计灯

11.7.2 清洁比色杯和比色杯楔形物

11.8.1 更换清洗喷嘴管安装接口内的 O 形圈

11.8.2 补充浓缩清洗液

11.8.3 清洁 R1/R2 试剂探针

每 6 个月

每年或根据

需要

11.8.4 更换样品、试剂探针和搅拌棒

11.8.7 更换清洗喷嘴接口及接口填充物

11.8.9 更换注射器或注射器壳头

11.8.12 更换样品和试剂探针管路

11.8.15 清洁或更换单个比色杯

11.1 使用常规保养计划

为获得最优性能，用户必须对系统进行计划的保养。对于带多个单元的系统，应该对所

有单元进行所有计划的保养程序。对于带双液体池的ISE单元，应该对池1和池2进行所有

计划的 ISE 保养程序。按照保养要求制作并填写保养计划清单。

AU5800 分析仪保养计划清单

11.2 保养日志

在对仪器进行维护保养过程中，系统会自动生成保养日志。保养日志为单个的保养项目

记录执行日期和预期的下一次日期。

 保养日志的查看：点击 复位 到主页面→选择 分析仪保养→在保养 选项卡中可

以看到各保养项目的保养日志，并可进一步点击 保养历史、网格显示 等进行进

一步查看。

 任何已经过期或者即将过期的项目以不同的背景颜色显示：橙色表示过期；黄色为

即将过期；每日保养的背景颜色在保养时间前三小时显示。

11.3 每日保养

为获得系统的最高性能以及安全使用分析仪，请确保执行下面的每日保养。

11.3.1 检查注射器是否泄漏

 该系统的每个分析仪 (ANL) 单元后板内配有样品注射器和冲洗注射器，每个

ANL 单元的左前板内配有试剂注射器，ISE 单元的前板内有 ISE 样品注射器，ISE

单元的前台上有缓冲液注射器。

 确认分析仪处于预热、待机或停止模式中，以下步骤显示如何检查试剂注射器是否

泄漏。

 步骤：打开每个分析仪单元的左前板→目测注射器壳头是否有裂缝或泄漏→使用软

布或纸巾检查注射器壳头的顶部和底部连接以及底部固定螺丝是否有泄漏→确保

拧紧固定螺母和活塞固定螺丝→完成后在主页面选择分析仪保养 并更新保养日

志。

11.3.2 检查、清洁并预注样品探针、试剂探针和搅拌棒

 在开始分析前，检查样品探针、试剂探针和搅拌棒是否有损坏或变质。确认每个探

针都正确操作。

 步骤：目测每个探针没有弯曲或损坏→确认每个探针上没有污染物或结晶粘附→检

查每个搅拌棒是否有变形→确认搅拌棒上没有污染物或结晶粘附。

 检查探针和搅拌棒动作正确（在预热或待机模式）：在主页面选择分析仪保养→在

“分析仪保养”旁边的复选框里打勾→选择检查探针和搅拌棒→打开分析仪的主

盖→按下“诊断”按钮→观察探针（确认从探针分注的水呈直细流状） →观察搅

拌单元（观察搅拌棒是否与清洗孔对准）→更新保养日志。

11.3.3 检查打印机和纸张：在开始分析前，确认打印机已经打开，打印机内有足够的纸张。

11.3.4 更换预稀释瓶内的去离子水：预稀释瓶位于R1室的外面，用去离子水清洗瓶子两次，

将瓶子装满去离子水，再放回仪器上。

11.3.5 检查上盖的稳定性：在开始每日分析前，检查分析仪上盖的稳定性，以确认上升时稳

定并且保持直立位置。

11.3.6 准备样品探针清洗液：在分析仪和ISE 单元上的清洗位置为每个探针安装清洗液。

 DET-1 位置：一个60mL的清洗剂瓶，装大约50mL 2% 的清洗液。

 DET-2 位置：一个60mL的清洗剂瓶，装大约50mL 有效氯浓度为 1.0% 的次氯酸

钠溶液。

11.4 每周保养

为使系统获得最高水平的分析性能，每周执行以下任务。

11.4.1 清洁样品探针和搅拌棒

 如果样品探针或搅拌棒被污染或有污点，可能会导致样品间携带污染。为防止污染

并确保正确分析和结果，应该每周清洁样品探针和搅拌棒。

 清洁样品探针步骤：确认系统处于预热或待机模式→打开分析仪或ISE后面的主盖

子→旋开探针上面的银色连接器→在所有液体从探针滴出后，将探针从臂上提起→

用酒精制剂（70% 异丙醇）擦拭每个探针的吸头→仔细将通管丝插入探针吸头，除

去可能的堵塞→将探针放回臂上，从上面拧紧银色连接器→选择主页面 → 分析仪

保养 或ISE保养→在“分析仪保养”选项旁边的复选框里打勾（对于ISE，在 ISE

保养选项旁的复选框内打勾）→从保养按钮中选择更换样品探针→检查内/外部样

品探针时，比色杯选择相应的内/外部，次数≥3，然后选择 确定 →按下分析仪

上的 诊断 按钮→确认从探针分注的水呈直细流状（水不应该喷射或者成角度分

注） →取消选择分析仪保养旁边的复选框， 并更新保养日志。

 清洁搅拌棒步骤：单个取出搅拌棒，用酒精制剂（70%异丙醇）擦拭每个搅拌棒，

完成后放回相应位置，并通过以下步骤确认其运转正确（主页面→分析仪保养→

在“分析仪保养”旁的复选框打勾→选择保养操作按钮中的更换搅拌棒→ 选择观

察单元和输入动作重复次数（1次）→选择 确定 →按下仪器上的“诊断”按钮。

观察搅拌单元执行一个序列，确认其正确操作→取消选择分析仪保养旁边的复选框

并更新保养记录）。

11.4.2 执行W2

为获得适当的分析结果，应该每周执行一次W2。W2 从开始到完成大概需要30分钟，

通过在整个系统中运行有效氯浓度为0.5%的1N HCl或次氯酸钠溶液来完成W2（一周HCl，

一周次氯酸）。1N HCl用于除去比色杯上蛋白沉积形成的污点，次氯酸钠溶液除去微量的无

机物，例如金属离子，以及任何细菌污染。

在 W2 过程中，样品探针、试剂探针、搅拌棒和废品管被彻底清洁，并在清洗完成后执

行光校准。W2通过彻底清洁比色杯也使样品探针、试剂探针、搅拌棒和废品管从清洁程序

中获益。执行光校准以便检查比色杯的完好性，在光校准时显示异常值的比色杯应该被清洁

或更换。执行W2时可同时运行ISE清洁程序（在ISE 清洁旁的复选框打勾）。

 所需的材料：60mL试剂瓶13个（每个分析仪单元6个瓶子，每个ISE单元1个）。

清洁剂：每个试剂瓶需要约60mL的HCl或次氯酸。

 确认系统在预热或待机模式，将瓶子放在分析仪上相应标记的 W2 位置。

 步骤：选择主页面→ 选择分析仪保养→选择 W2→ 在W2 窗口中，根据需要可对

“W2 结束后，请执行光度计校准”和“ISE 清洁 （增强型）”进行复选→选中需

要进行维护的单元→选择 确定 开始执行W2 →完成后取出 W2所用保养材料，保

养列表自动更新。

11.4.3 执行光校准

光校准是检查比色杯的完好性，用于检测污渍、污点或刮痕，识别需要清洁或更换的比色杯，

对所有防备进行一次光校准需要30分钟完成。。W2 结束时，应该执行光校准。可以从 W2 开

始窗口开始光校准，也可以通过以下途径开始光校准。光校准时系统应处于待机模式，且确

认分析仪单元上的所有盖子都合上。

 步骤：选择主页面→ 选择分析仪保养→选择右下角的 光校正 →选择需要校正的

分析单元→选择所有比色杯来执行每周检查→选择确定执行光校准。

 查看光校准结果：选择主页面→ 选择分析仪保养→选择光校准监测 选项卡→如

果光校准失败，则比色杯编号用颜色显示。

11.4.4 清洁预稀释瓶：

 如果预稀释瓶留在分析仪上而没有定期清洁，可能会发生细菌污染。为保持仪器的

可靠性并防止污染，应每周清洁一次预稀释瓶。

 清洗步骤：确认系统在预热或待机模式→打开主盖子→取出预稀释瓶（位于 R1 室

的外面），扔弃去离子水→在预稀释瓶中倒满有效氯浓度为 0.5% 的次氯酸钠溶液

→使用去离子水充分冲洗→ 完成后将预稀释瓶归位，并更新保养记录。

11.5 每月保养

为获得系统的最高水平性能，每月执行以下保养程序（以下保养程序较为复杂，需要一

定的保养维护经验，且在本实验室均由专人负责，具体操作步骤详见AU5800中文操作手册

相关章节——8.5 每月保养）。

11.5.1 清洁样品探针和试剂探针清洗孔。

11.5.2 清洁搅拌棒清洗孔。

11.5.3 清洁清洗喷嘴单元并检查管安装接口。

11.5.4 清洁去离子水箱、去离子过滤器和样品探针过滤器。

11.6 每季度保养

为获得系统的最高水平性能，每季度执行以下保养任务（每三个月）。

11.6.1 清洁空气过滤器：

 空气过滤器可有效阻止灰尘和其它污染物进入系统。

 清洁步骤：打开分析仪单元的左前板（每个分析仪单元有一个空气过滤器）→取下

空气过滤器→用吸尘器吸走过滤器上的灰尘或者更换新的过滤器 → 将过滤器装

回原位置，关闭面板 → 在“分析仪保养”中选择清洁空气过滤器→ 更新保养日

志。

11.6.2 检查，必要时更换去离子水过滤器和样品探针过滤器

具体操作步骤详见AU5800中文操作手册相关章节（8.6.2）

11.7每6个月保养

为获得系统的最高水平性能，每 6 个月执行以下保养任务（以下保养程序较为复杂，

需要一定的保养维护经验，且在本实验室均由专人负责，具体操作步骤详见AU5800中文操

作手册相关章节）。

11.7.1 更换光度计灯。

11.7.2 清洁比色杯和比色杯楔形物。

11.8 每年或按需保养（操作步骤详见AU5800中文操作手册相关章节）

 每年保养内容包括：更换清洗喷嘴管安装接口内的O形圈

 随需保养内容包括：1.补充浓缩清洗液；2.清洁 R1/R2 试剂探针；3. 更换样品探

针；4.更换试剂探针；5.更换搅拌棒；6.更换清洗喷嘴接口；7.更换清洗喷嘴管安

装接口内的填充物；8.更换注射器或注射器壳头；9. 清洁试剂舱的内部；10.清洁

或更换防静电刷；11.更换样品和试剂探针管路；12.执行 W1 程序；13.更换试管

架 ID 标签；14.清洁或更换单个比色杯。

12. 错误标记（报警信息）

系统遇到可能影响结果的情况时将生成错误标记，此类情况可以涵盖轻微警告到需要立

即采取措施的严重错误。操作员应在每个标记生成时及时复查并确定其根本原因，并采取适

当措施。

12.1 错误标记（表12.1）

表12.1

按优先级顺序汇总的错误标记

标记 释义（对应说明书章节）

d

e

（

Wa

R

#

%

?

n

l

i

h

Y

U

y

u

@

$

D

B

*

&

Z

E

Fx

Gx

!

）

用户剔除质控结果 9-7

用户编辑数据 9-7

清洗液短缺，导致污染系数异常 9-7

已用错误的比色杯分析结果 9-7

检测到试剂不足 9-8

检测到样品不足 9-8

检测到堵塞 9-8

无法计算结果 9-9

没有进行 LIH 测试 9-9

结果可能受血脂影响 9-9

结果可能受黄疸影响 9-9

结果可能受溶血影响 9-9

上一高光度点的试剂空白 OD 9-10

上一低光度点的试剂空白 OD 9-10

第一个高光度点的试剂空白/常规OD 9-10

第一个低光度点的试剂空白/常规OD 9-11

OD 高于 3.0 9-11

没有足够的数据来确定反应线性 9-12

反应的 OD 值高于最高 OD 范围 9-12

反应的 OD 值低于最低 OD 范围 9-12

线性误差速率方法 9-13

前带测试数据异常 9-13

前带错误 9-13

在速率法分析中检测到过度反应 9-14

结果 (OD) 高于动态范围 9-14

结果 (OD) 低于动态范围 9-14

无法计算浓度 9-14

样品分析时使用的试剂批号与用于 RB/ 定

标记 释义（对应说明书章节）

bh

bn

bz

F

G

ph

pl

T

P

N

H

L

J

K

fh

没有使用最新的定标 /RB 9-15

使用了主曲线 9-15

使用前带数据的定标曲线 9-16

结果高于动态范围 9-16

结果低于动态范围 9-16

结果高于上危急值 9-16

结果低于下危急值 9-16

在内部化学检查中发现异常 9-16

阳性 9-17

阴性 9-17

结果高于参考范围 9-17

结果低于参考范围 9-17

结果高于重测判定范围 9-17

结果低于重测判定范围 9-17

结果高于重测反射范围 9-18

结果低于重测反射范围 9-18

多次测量检查的偏差超出范围 9-18

多规则质控在一个质控中检测到失败

9-18

1Q

2Q

3Q

4Q

5Q

6Q

7Q

8Q

S

/

QC 数据超出在 “ 单次检查水平 ” 字

段中输入的范围 9-19

QC 数据超出 13s 质控范围 9-19

QC 数据超出 22s 质控范围 9-20

QC 数据超出 R4s 质控范围 9-20

QC 数据超出41s质控范围 9-21

预设数目的连续的质控结果偏向均值一

边 9-21

连续的质控结果反映了持续上升或下降

的值 9-22

预定的 QC 数据超出允许范围 9-22

样品重测，重测结果替代原始结果 9-22

待测或未分析 9-23

fl

Va

xQ

标记 释义（对应说明书章节）

标的批号不同 9-15

a

ba

试剂已过期 9-15

没有定标数据或过期 9-15

标记 释义（对应说明书章节）

r

c

结果已经通过在线通信传送到LIS （主

机） 9-23

用户校正了结果 9-23

13. AU5800术语

 ACAL（自动定标）：每次黄色样品架运行时，AB 类型 （或 ACAL）都会使用定标品

材料来自动计算定标因子及创建定标曲线。在每次测试中，定标类型都是通过 AB （单

点）或 2AA、2AB-7AB （多点）等参数来定义。

 DI水（去离子水）：去离子水，也称作去除矿物质的水，是将诸如来自钠、钙、铁的离

子和氯化物和溴化物的阴离子的矿物离子去除的水。

 LIH 测试（血清指数）：可评估及执行有关血清和血浆中脂血 (L)、黄疸 (I) 和溶血 (H)

的测试。LIH 符号用于对脂血 (L)、黄疸 (I) 和溶血 (H) 的测试中。

 MCAL (MB)：一类不使用任何定标品材料的定标。预设 MB 因子已确定，并根据针对

此类检测提供的参数表来输入。

 RB（试剂空白）：在常规分析中，试剂空白可用作单个分析测试中每个光度计测量点处

试剂的参考值。它也可作为由 ACAL 创建的定标曲线的 y 轴截距。

 二维质控图：二维质控图用于确定质控中有问题的差异是由于系统导致还是仅仅是随机

错误。质控分析通常使用正常质控品和病理质控品来执行。二维质控图功能将第一个质

控品显示在二维质控图的 x 轴上，而将第二个质控品显示在 y 轴上。

 组：组是指用户定义的测试组，这些测试是从启动条件菜单中选取的。选定组中的测试

已在分析仪中装入试剂，并可用于执行分析。可在菜单列表 > 参数 > 通用测试参数 >

试验组中编定三个组。例如，将常用于常规分析的分析测试指定给 “ 组 1”，而将用

于特定分析的分析测试指定给 “ 组 2”。可执行 “ 组 1” 下的常规分析，并可根据

需要切换至 “ 组 2” 进行特定分析。

 速率法（速率法检测）： 一般速率法检测可测量每分钟吸光度的速率变化，方法是：使

用最小平方法计算两个光度计测量点之间的平均吸光度变化。双重速率检测可测定每分

钟吸光度的速率，方法是：使用最小平方法计算两个测量点间的平均吸光度差异。加注

试剂 2 之前的吸光度速率将从加注第二份试剂后计算出的吸光度速率中减去。

 W2（自动冲洗比色杯、样品针、试剂针和搅拌棒）：每周执行一次 W2 操作。在执行 W2

后，请务必执行光电测量。可交替使用次氯酸钠溶液（有效氯浓度 0.5%）与 1N HCI。

 LAG_TIME检查：如果过于快速地终止反应，可能无法获取两个或更多点的有效数据。

在此情况下，系统会设置为使用延迟阶段的数据来计算分析结果。可用于速率法检测中

的分析测试。

 固定时间法（固定时间法检测）：固定时间法检测是一种计算方法，用于测定反应中两

个特定时间点的光密度之间的差异。固定时间法1不会将试剂空白吸光度用作每个光度

计测量点处测量数据的参考。

 W1（自动冲洗比色杯）：在常规操作中进行分析前后，会通过冲洗喷嘴单元自动清洗比

色杯。

 如果强行停止分析操作，会执行 W1 以清洗比色杯。

 定标剂：具有已知值以便建立测量相对关系的材料。

 定标曲线：可通过定标品的吸光度和浓度计算定标曲线。然后，可使用该定标曲线来计

算样品的分析物浓度。

 光电测量：此项测量会检查用于获取相应分析结果的比色杯的完好性。确认通过光电测

量获得的光电测量数据，该测量方法如下：主页面 > 分析仪保养 > 光校准监测。

 死腔量：无法被系统吸取而留在样品管/杯中的样品量。死腔量大小具体取决于使用的

样品杯/管类型。

 比色杯：用作盛装样品和试剂的反应皿的玻璃容器。

 测试申请：关于对某样品执行测试的说明。将样品放入系统中时，测试申请信息可用于

将样品与所需测试关联起来。

 禁用（测试）：阻止对申请的测试进行分析的选项。使用此选项只能禁用患者样品。即

使测试已禁用，仍可根据申请执行试剂空白、定标和质控。如果定标或质控失败，但样

品已在样品架进架器中且系统正在运行，可使用此功能。

 终点法（终点法检测）：终点法检测包括三类：单点检测是一般的终点法检测，它可通

过在指定光度计测量点测得的光密度来测定反应混合物的光密度。两点 （自身空白法）

检测可对样品空白进行调整。在试剂加注前，光密度值会消减为样品空白。然后，该光

密度值会从加注第二份试剂后计算出的光密度值中减去。将消除样品对最终反应 OD

值的影响 （浑浊、黄疸等）以改进测量可靠性。空白终止检测会测量空白，然后将该

测量值从测得的光密度中减去，以便计算反应的实际光密度。这需要另一份空白。

 错误标记：在分析结果旁边显示的符号，表示在分析时出现问题或错误。必须复查带有

错误标记的结果并采取相应的纠正措施。

文件名称： 日立7600-020全自动生化分析仪作业指导书

版 本 号： B

编 制 人： 罗光成

页 码： 起始第31页 共60页

颁布日期： 2014 年07月01日

文件编号： LAB-BL-SOP-INSTR 008

修 订 号： 0

审 核 人： 蒋兴亮

批 准 人：

生效日期： 2014年07月01日

仪器名称：

仪器型号：

生 产 商：

生 产 地：

生产日期：

产品序号：

许可证号：

资产权属：

参考资料：

维修电话：

相关记录：

仪器信息

日立7600-020全自动生化分析仪

日立7600-020

日本日立高新技术株式会社

日本国东京都港区西新桥一丁目24番14号

2010年01月

769-9079

国食药监械（进）字2007第2400735号

川北医学院附属医院

日立7600-020OPERATOR’S GUIDE

日立7600-020CONFIGURATION GUIDE

（客户服务电话）

检验科生化室日立7600-020全自动生化分析仪使用记录

检验科生化室日立7600-020全自动生化分析仪校准记录

检验科生化室日立7600-020全自动生化分析仪试剂更换记录

检验科生化室日立7600-020全自动生化分析仪维护保养与故障记录

日立7600-020全自动生化分析仪作业指导书

1. 应用范围及仪器简介

日立7600-020型分析仪是是于全新概念的模块组合生化仪，其主要组成模块包括：多

项目处理的两个P模块和样品投入部，电解质测定用ISE单元，样品架运送部，复查等待样

品架收纳部（复查缓冲区）和分析完成样品架收纳部。可用于测定包括离子选择电极法测定

的Na

+

、K

+

、Cl

-

和光学比色（浊）测定项目有终点法或速率法测定血液、尿液、脑脊液、

浆膜腔积液的化学项目。同一项目可以设定在两个P分析模块中进行测定，大大提高工作效

率。其中ISE处理能力为300测试/小时，生化分析处理能力为P模块800测试/小时。该设

备采用了诸如自动线性计算、分析全过程检测、防交叉污染程序、完善的指控功能、防撞保

护、瞬间断电保护等日立的专利技术，使7600的功能更强，运行更可靠。

1.1名称：日立7600-020全自动生化分析仪

1.2生产商、型号、序列号

1.2.1 生产商：日本日立高新技术株式会社

1.2.2 型 号：日立7600-020

1.2.3 序列号：769-9079

1.3仪器工作环境

1.3.1 灰尘少、换气良好的环境。

1.3.2 避免阳光直接照射。

1.3.3 地面水平良好（斜度1/200以下）。

1.3.4 地面强度要能够承受仪器的重量。

1.3.5 室内温度保持在15~32℃，每次运行中温度变化不能超过±2℃。

1.3.6 室内相对温度应保持在45~85%，且不结露。

1.3.7 不能有身体可觉察的振动。

1.3.8 仪器周围5m以内有配电盘。

1.3.9 电源电压变动在220±10V之内。

1.3.10 在仪器附近没有发射高频的机械（离心机、放电装置等）。

1.3.11 关于电磁波必须注意以下事项：放置本仪器的房间请不要带入以下电器：手机、对讲

机等发出特定电磁波的小功率电器。

1.3.12 有保护性接地（接地电阻10Ω以下）。

1.3.13 离子交换水供给装置的出水水压应在49~343KPa（0.5～3.5kgf/cm2）范围内。

1.4系统简介

1.1仪器整体构成

日立7600-020型分析仪主要由具有多项目处理能力的两个P模块和样品投入部、电解

质测定用ISE单元(任选附件，300样品/小时)、样品架运送部、复查等待样品架收纳部（复

查缓冲区），分析完成样品架收纳部组成。独立的操作部采用Windows NT软件，各单元内

多个CPU通过Ethernet网连接。同一项目可以设定在两个P分析模块中进行测定,大大提高

工作效率。（图1.1）

图1.1 仪器整体构成

① 操作部；② 样品供给部；③P模块；④ISE单元；⑤再测缓冲部；⑥样品回收部。

1.1.1操作部：其功能是负责进行与主机通信测量所必需的信息的输入和输出，显示仪器状

态，输入项目分析所需信息，以及指示仪器动作、输出测量结果等

1.1.2样品供给部：其功能是提供测量所需样本，装入样品架。包括两个样品托盘，每个托

盘最多可放150个样本。

1.1.3 P模块：该模块是采用试剂吸量方式的比色分析模块，从试剂针前端吸入一定量的试

剂，再从试剂针的前端注入反应杯，已进行比色项目分析。

1.1.4 ISE单元：其功能是根据离子选择性电极进行电解质（包括Na+ K+ Cl-离子）的测量。

1.1.5再测缓冲部：其功能是临时储存样品架，以等待复查指令。

1.1.6样品回收部：其功能是回收已完成加样的样品架。包括两个样品托盘，每个托盘最多

可放150个样本。

1.2 P模块构成

两个P模块是日立7600-020型分析仪实现项目化学比色分析的主要功能模块，主要由

试剂针、搅拌机构、反应杯清洗机构、样品针、反应盘、功能键1和2、试剂盘、样品吸量

器、R1和R2试剂吸量器和反应杯清洗剂等构成（图1.2）。

图1.2 P模块构成

①试剂针；②搅拌机构；③反应杯清洗机构；④样品针；⑤反应盘；⑥功能键1和2；

⑦试剂盘；⑧样品吸量器；⑨R1和R2试剂吸量器；⑩反应杯清洗剂。

1.3 ISE单元的构成（图1.3）：

图1.3 ISE单元构成

①稀释槽；②Na+ K+ Cl-电极；③恒温槽；④参比电极；⑤样品针；⑥内部标准液（IS）吸量器；

⑦稀释液（DIL）吸量器；⑧ SIP吸量器；⑨ 样本吸量器；⑩ISE试剂。

1.4 软件主界面构成（图1.4）

图1.3软件主界面构成

①系统状态键；②状态显示栏；③通用菜单栏；④工作菜单；⑤子菜单；

⑥项目输入区域；⑦功能键；⑧ 帮助键；⑨ 提示信息。

2.测定范围及方法原理

2.1测定范围 包括离子选择电极法测定的Na+、K+、Cl-和光学比色（浊）测定的血液、尿

液、脑脊液、浆膜腔积液等化学项目。这些化学分析项目包括：丙氨酸氨基转移酶(ALT)；

门冬氨酸氨基转移酶(AST)；碱性磷酸酶(ALP)；谷氨酰转肽酶(GGT)；腺苷脱氨酶(ADA)；

胆碱酯酶(ChE)；5`-核苷酸酶(5`-NT)；前白蛋白(PA)；总蛋白(TP)；白蛋白(ALB)；球蛋白

(GLOB)；总胆汁酸(TBA)；总胆红素(TBIL)；直接胆红素(DBIL)；甘油三酯(TG)；总胆固醇

(CHOL)；高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)；低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)；极低密度脂蛋白胆固

醇(VLDL)；载脂蛋白A1(apoA1)；载脂蛋白B100(apoB100)；载脂蛋白(a)(LP(a))；总钙(TCA)；

二氧化碳结合力(CO2)；无机磷(IP)；尿素(Urea)；肌酐(CREA)；胱抑素C(CysC)；尿酸(UA)

葡萄糖(GLU)等。

2.2 测定原理

2.2.1电解质单元测定原理：

 日立7600-020采用离子选择法间接测定样本中的电解质(Na、K、Cl)浓度。

 分析开始后，仪器先往稀释槽里分注内部标准液。然后SIP将标准液吸往恒温槽内

的Na、K、Cl电极流路，测量参比电极的电动势。此时，SIP先将参比电极液吸往

参比电极液流路，然后吸取内部标准液通过另一条流路。样品针吸取样品分注入稀

释槽，添加稀释液并混合。被稀释的样品同样由SIP吸取后，测量电动势。如上所

述，样品总是与内部标准液同时被测量，并以内部标准液为基准进行校正故可降低

漂移的影响。ISE单元测定流程如下图所示：

 电解质浓度的计算：电动势由Nernst公式(1)求得: E=E0+2.303×

RT

×log(ai)

nF

Eo：由测量系统决定的定电位R：气体常数(8.31441 J·mol

-1

·K

-1

)

T：绝对温度(t℃+273.15) (K) F：法拉第常数(9.648456×l0

4

C·mol

-1

)

ai：离子(i)的活度 f：活度系数

Ci：离子(i)浓度 n：离子(i)的电荷数（阳离子为正，阴离为负）

2.2.2P模块的运行原理：

 P模块的动作：触摸开始键，仪器机械部分进行复位后，开始清洗反应杯。反应盘

1个循环（4.5秒）之间，转过37个反应杯处暂停，继续转过4个反应杯后停止。

 清洗机构1的清洗喷嘴a依次清洗反应杯No.1、No.42、No.83、No.124…清洗机

构l清洗完成后，经过2个循环，反应杯到清洗机构2的清洗喷嘴b位置开始被清

洗机构2清洗。如此由清洗机构1和2依次进行清洗工作。清洗机构1和2的清洗

喷嘴c～f之间分别向反应杯内注水，测量水空白（吸光度调0）。如水空白值与杯

空白值之差大于0. lAbs，则该反应杯不用于分析。

 当反应杯No.1经过4个循环后（为1圈再加上4个杯距）。在清洗机构l的清洗喷

嘴a的位置，反应杯No.5被清洗，依次类推，顺序为反应杯No.1、No.42、No.83、

No.124、No.5、No.46、No.87、No.128…No.37、No.78、No.119、No.16…。

 当反应杯1转到加样位置时即开始加样。加样顺序从反应时间长的项目开始，以便

缩短全部结果的等待时间。可使用R1～R4试剂，并分别在固定位置（0分钟、1.5

分钟、5分钟、10分钟）加入。

 加样每4.5秒（1循环）1次，测光每18秒（1圈）1次，10分钟进行32次。测光

完毕后，用指定的测光点的吸光度计算浓度。清洗机构排出反应液，进行清洗剂清

洗和水清洗后进入待机状态。

2.2.3P模块的测光方法

 全反应过程测光方式：反应盘18秒转1圈，此间所有反应杯横穿光轴，仪器测量

并储存吸光度，每1个反应杯在测水空白（吸光度调0）后，每18秒测1次，10

分钟测光34次（1～34次测光点中26、27点除外）。因此，可进行经时变化很小

的测光。并且任意测光点都可用于计算浓度，所以可灵活地设定分析方法。

 后分光多波长光度计：来自光源灯的光通过反应杯后被分光，分离的各波长组分同

时被检测器接收（12个波长）。其中，被2个波长信号选择，用于双波长测光。因

2波长同时受光源变动的影响相抵，所以可以测出稳定的光。另外，使用2波长吸

光度之差，可以减少因样品混浊，色调、反应杯划伤等造成的影响。

3.开机前准备

3.1

检查供水与供电

 检查去离子水电源、纯水机工作状态、水箱水量，确保仪器工作状态水箱有足够的

水量，7600 P耗水速度最大50升/小时，水质要求电导率＜1μS/cm。

 检查UPS电源工作状态，UPS电源应该处于断电保护及AC灯亮的工作状态

3.1 检查仪器

 接通电源前需进行开始工作检查，如加样机构、试剂分注机构、反应容器清洗机构、

各种清洗液量的检查。操作部检查、轨道的检查。样品针、试剂针有无脏物附着、

是否弯曲。反应容器清洗喷嘴和试剂吸量器是否有漏气和气泡等。

 检测清洗剂余量：P1、P2模块的碱性液>500ml、酸性液>300ml。

 检测ISE单元试剂：内部标准液、稀释液、参比液（>1/3瓶体积）。

 检测试剂库存：以满足当日测试数为准。

 填写检查记录表，确认以上各项均正常后，执行开机程序。

4.开机

为保证试剂舱的冷藏作用，位于仪器右侧下方的总电源开关可长期处于（ON）状态。

4.1按下仪器左侧绿色（ON）的电源开关，记录开机时间。

4.2打开中文电脑开关。，接通电源后如有报警，请参照《7600 P使用说明书》。

4.3检查试剂状态：在开机完成后应检查试剂库存量，按需补足，以满足当天所需测试数为

准（主界面→reagent → status ）。

4.4 清除结果：选择Workplace→点击Data Review→点击 Delete All→点击Yes删去前一日

的测试数据。

4.5ISE单元冲洗：选择 Reagent 菜单 → 点击 Setting → 点击 Reagent Prime → 点击选

项 parameter → 选中All，输入cycles≥20 → 点击 OK → 点击 Execute执行冲洗。

4.6 ISE定标：分别放置定标液低、高、中在S001架1、2、3号位→选择“Calibration”→点

击Module中的“ISE”→ 点击Method中的“Full”→点击“Start” 执行定标。

5. 关机

5.3 关机前的准备用清洗架上的清洗剂清洗

 将HIALKALI-D装入试管，放入清洗架（绿色）的1号位置。清洗次数请输入5。

模块需用400µL以上。

 当带有ISE单元时，再在样品杯中加入日立ISE用清洗剂(N)放到清洗架（绿色）

的2号位置。清洗次数请输入15。每台ISE单元需用600µL以上。如果在3号位

放置样品杯，再进行15次取样。

5.4 执行关机：

 主界面 → 选择Utility菜单 → 点击Maintenance→点击Power off→点击Select

执行关机。

 按下7600 P左侧黄色（OFF）开关，记录关机时间。

6. 参数设置

6.1 项目参数设置

在Stand By的情况下才可以进行项目参数设置，参数设置步骤如下：

6.1.1 增加项目：

 主界面 → 选择Utility 菜单 → 选择Application 选项 → 选择 Analyze

 点击Add 编辑项目名称、CODE号、单位、默认样本类型。

6.1.2分析参数的设置：根据试剂说明书依次输入下列单元的参数。

 分析窗口（Utility）设置下列参数：

➢ Assay（分析方法-速率法、终点法）/Time（反应时间）/Point（反应测光点）

➢ Wavelength（2nd/Primary-次波长/主波长）

➢ Sample Volume（样本量）：Normal（正常样本量）、Decrease（减量）、Increase

（增量）

➢ Reagent Volume（试剂体积）：R1试剂、R2试剂、R3试剂

➢ ABS limit（反应吸光度限制：对速率法选择吸光度反应时上升还是下降

➢ Cell Detergent（杯清洗剂）：选择碱液或酸液洗该比色杯

 校准窗口设置下列参数：范围窗口（Range）：Unit（单位）、Technical Limit（测试

项目线性范围）。

 其他窗口设置下列参数：Calibrator Code（定标物代码）、Concentration（定标物浓

度）、Rack No Pos（定标物放置的架号）、Sample Volume（样本量）。

6.2 组合键的设定

 打开Utility（实用工作）的System（系统）界面。

 打开Key Setting（键设定）窗口。

 在选择样品种类后，打开组合设定窗口。

 在Pro（组合名称）处选择登记号后，将名称输入Proe下部。

 选择要分析的项目，按Add（追加）键。

 当需删除时，从Assigned Tests（设定项目）中选择需要删除的项目，按Remove

解除项目。

 按“OK”确认设定组合。

 按要设定组合的项目键，打开Test Key Assigment（试验键设定）窗口。

 在从Test and Profile（试验和组合）中选择要选的项 目后，按OK（确认）键。

6.3默认组合的设定







打开通用菜单的Start Conditions（开始条件）窗口。

打开Default Profile（默认组合）窗口。

在选择急查或常规后，先从Profile（组合）中选择要选的组合名，再从Sample Type

Profile（样品类型组合）中选择要选的类型，然后触摸Add（追加）键。



按“OK”确认默认组合的设定。

7. 试剂装载程序

7.7 试剂准备信息的确认：



打开System Overview（系统监视）窗口，把Preventive Action（事前确认）设定为

有效（选为√标记）。



在触摸Reagent Load/Unload List（试剂交换信息）后，触摸Yes（是）键。

7.8 P模块试剂更换

7.2.1 试剂更换步骤：





在System Overview（系统监视）界面确认分析模块为standby（待机）状态。

使用试剂盘的把手打开试剂盘盖。试剂盘包括内外两圈，外圈NO. 1～44位置为第

1试剂(Rl)，内圈NO. 1～44位置为第2试剂(R2)。D1、D2、D3位置分别为碱性液、

酸性液和抑菌剂。





按需补充试剂，完成后盖上试剂盘盖。

按需补充P1、P2模块的碱性液和酸性液清洗液（位于前面板内）。

7.2.2 液面检测

更换试剂后需执行液面检测，仪器根据探针所检测到的液面高度、试剂瓶大小和参

数设置中的试剂用量来计算项目可测试数。操作步骤如下：







触摸Reagent（试剂管理），打开Setting（设定）界面。

触摸Reagent Level Registration（试剂残量登记）键，打开试剂残量登记窗口。

在选中两个“P”模块后，触摸Execute（执行）键。检查试剂的残余量。

7.3 ISE单元的试剂准备

7.3.1试剂的放置





在系统监视界面，请确认ISE单元处于待机状态。

打开ISE单元的前门，分别放置内部标准液(IS)、稀释液(DIL)、参比电极液(REF)。

7.3.2试剂残量的输入







触摸Reagent（试剂管理）键，打开Setting（设定）界面。

选择ISE单元后，触摸Manual Registration（手动登记），打开手动登记界面。

在选择登记通道、试剂类型(IS、DIL、REF)后，在Volume（试剂量）中输入试剂

容量(mL)，再按OK（确认）键。



将需要设置的试剂按照上述操作步骤重复进行。

8.定标（校准）

仪器在使用过程中，应按分析项目操作规程的校准周期要求对仪器项目进行定标，其内

容包括试剂空白定标和项目定标。有关校准的参数设置在Calibration菜单中设定，具体设置

参见前文“分析参数设置程序”章节。

8.1增加校准品

8.1.1校准液登记：在待机状态下选择Calibration菜单 → 选择Installation选项卡 → 点击

Edit Calibration，在此编辑菜单中输入校准液在小样品盘上的位置、校准品名称、校准品编

号→ 点击“Add”按钮 → 点击“OK”完成登记。

8.1.2设置校准液浓度和位置：在待机状态下选择Calibration菜单 → 选择Installation选项

→ 点击Edit Concentration，指定项名称，输入校准液相应的浓度→ 点击“OK”完成登记。

8.2校准操作

8.2.1已设定了Timeout校准的项目，达到规定的校准间隔时间后，仪器自动提示，确认后

自动进行校准。

8.2.2其余项目的校准在Start Up校准项目中确认。按Start Up Setting→Start Up-1，在

其中选择需要做校准的项目，并确定相应的校准模式。

8.2.3按照Calibration Load List列表中的提示，将各个校准液放置在黑色校准液专用架子正

确的位置上。

8.2.4将放好校准品的黑色架子放人标本投入轨道前端，放下标本架推板，然后按Start开

始校准测定。

8.3 ISE校准

日立7600采用间接离子选择电极（Ion Selective Electrode，ISE）法测定钾、钠、氯离子，

采用独立的校准品系统对仪器进行校准，每天在分析质控和病人样本之前，应对ISE单元进

行校准。

8.3.1准备定标液：分别将定标液按低、高、中依次放置在黑色定标架S001的1、2、3号位。

8.3.2 执行校准程序



选定ISE校准：主界面 →选择“Calibration”→点击Module中的“ISE”→ 点击

Method中的“Full”→点击“save”保存定标项目





将定标架放入进样托盘，点击“Start” 执行定标。

仪器将自动完成电解质定标，并将定标结果打印出来。如定标未通过，数据显示为

黄色，在Alarm中将出现相关报警信息，并提示相应报警原因

8.4 查看定标结果

8.4.1校准系数查看：打开Calibration（校准）的Status（状况）界面，触摸Calibration Result

（校准结果）。SlABS为第一标准液吸光度（吸光度×l0

4

）或使用生理盐水时的试剂空白的

吸光度，K为校准系数或K因数。

8.4.2工作曲线查看：



在Calibration Result（校准结果）窗口选择指定的项目，打开Working Information

（工作曲线）窗口。



在变更比例时，打开Scale（比例）窗口，选择Manual（手动），输入吸光度范围，

触摸OK（确认）键。

8.4.3反应曲线查看



在打开Calibration（校准）的Status（状况）界面后，选择需要查看的检测项目，

打开Reaction Monitor（反应过程监视）窗口，查看反应进程曲线。



在变更比例时，打开Scale（比例）窗口，选择Manual（手动），输入吸光度范围，

触摸OK（确认）键。

8.4.4校准追踪查看



在打开Calibration（校准）的Status（状况）界面后，选择需要查看的检测项目，

打开Calibration Trace（校准追踪）窗口，查看一段时间的校准情况。



在变更比例时，打开Scale（比例）窗口，选择Manual（手动），输入吸光度范围，

触摸OK（确认）。

8.4.5ISE校准结果的确认：打开Calibration（校准）的Status（状况）界面，选择“ISE”选

项，触摸Calibration Result（校准结果）键。

8.4.6记录定标结果：将产生的定标因子和吸光度记录在《校准记录表》中。

8.5再校准

8.5.1当出现以下情况时应进行再次校准：









起始校准未通过，或质控未通过的项目，处理后做再校准。

分析过程中发生特殊状况时（如更换试剂等）应进行再校准。

在更换光源灯、反应槽清洗、更换比色杯、调整项目参数后应进行再校准。

仪器提示要求校准时应进行再校准。

8.5.2 操作步骤





确认校准液放置在正确的位置。

选择Calibration→ 点击Status 选项 → 点击Repeat Calibration，选中需要

做再校准的项目和校准模式。



执行再校准：将放好校准品的黑色架子放人标本投入轨道前端或急诊架人口，放下

标本架推板，然后按Start键开始校准。

9.室内质控

该仪器的室内质控在LIS系统上进行操作和判断，将质控当做常规病人样本处理，给其

固定实验编号将质控结果上传到LIS系统，用于每日质控。

9.1 质控品：

由英国朗道公司提供的正常及高值两个不同水平定值干粉质控血清。每24h至少进行一

批质控分析，每批至少分析2个浓度水平。

9.2质控品复融：

用5.0ml去离子水溶解，轻轻混匀，30min后即可使用。用子弹头分装0.3ml，放-20℃

冰箱冰冻保存。前一天下午将两个水平的冰冻质控品放冷藏室（4~8℃）缓慢解冻，第二天

临用前室温平衡温度，轻轻混匀，各上机测定一次。

9.3 质控品测定：

9.3.1 质控申请：

选择“Workplace”菜单 →选择“Test Selection”选项(质控样本当做普通样本处理)

→输入编号（即质控号7611～7614，本室各仪器质控号相对固定）→ 选择测定项目或组合

→点击“Save”完成申请。

9.3.2 运行质控样本：

点击右侧菜单栏中“Star”图标，输入起始样本号7611，点击“Star”按钮开始测定，

完成后记录原始质控测定结果。

9.4质控判断

9.4.1质控判断步骤：

原始结果自动传输到LIS系统 →选择质控标本号→转换质控标本→选择代码→显示质

控图及数据→失控判断。

9.4.2 失控判断规则

本室所采用的失控判断方法是westgard多规则失控判断，具体包括1

2S

、1

3S

、2

2S

、R

4S

、

4

1S

、10x 质控规则，其中1

2S

规则只是作为失控的警告规则和失控判断的启动条件，即任何

失控规则中至少有一个数据超过了2S的警告限。失控判断逻辑如下图所示：

9.4.3本室所采用的质控图：

质控图具有三种基本图形：Levey-Jennings质控图（L-J质控图）、Z-分数图、Youden图，

本室采用的是Z-分数质控图。Z分数是以标准差为单位所表示的原始分数（x）与平均数的

偏离，也可以说是一个以标准差为单位来表示的偏离分数。Z分数质控图是将不同浓度水平

质控物的测定结果绘制在同一张图上,以便运用Westgard多规则质量控制方法同时进行室内

质控管理。下面为一张典型的Z-分数质控图

9.5 检验科生化室质控项目表

表9.1 检验科生化室质控项目表

项目名称

谷丙转氨酶（ALT）

谷草转氨酶（AST）

碱性磷酸酶（ALP）

单位

U/L

U/L

U/L

来源

RANDOX

66UN/434

UE

项目名称

脂蛋白（a）（Lp（a））

总蛋白（TP）

白蛋白（ALB）

单位

mg/L

g/L

g/L

来源

RANDOX

66UN/434

UE

项目名称

r-谷氨酰转肽酶（GGT）

乳酸脱氢酶（LDH）

肌酸激酶（CK）

淀粉酶（AMY）

脂肪酶（LPS）

胆碱酯酶（ChE）

总胆固醇（TC）

甘油三酯（TG）

高密度脂蛋白（HDL-C）

低密度脂蛋白（LDL）

载脂蛋白A（APOA）

载脂蛋白B（APOB）

单位

U/L

U/L

U/L

U/L

U/L

U/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

g/L

g/L

来源

项目名称

直接胆红素（DBIL）

总胆红素（TBIL）

总胆汁酸（TBA）

葡萄糖（GLU）

尿素（UREA）

肌酐（CREA）

尿酸（UA）

钙（Ca）

镁（Mg）

磷（P）

乳酸（Lact）

二氧化碳（CO

2

）

单位

µmol/L

µmol/L

µmol/L

mmol/L

mmol/L

µmol/L

µmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

来源

10. 标本测定程序

在完成电解质定标和每日质控合格后，方可进行病人样本测定。申请样本测定的方式包括手

工申请和通过扫描条码与LIS实行双向控制，样本检测方式也包括普通和急诊检测。

10.1常规样品测定

10.1.1单个样品的登记：

















在Workplace（常规操作）中打开Test Selection（项目选择）界面。

从Sample（样品识别）栏中选择Routine（常规）选项。

在Sample type选择相应的样品种类。

输入样品的Sequence No.（样品号）。

在输入相应的患者ID后，触摸Demographics（样品属性），然后输入注释。

在Sample Cup（样品杯）栏中选择样品容器的种类。

在Sample Volume（样品量）中选择样品的分注条件后，再选择测量项目键。

在选择了全部测量项目后，触摸“Save”保存。

10.1.2多个样品的登记：当多个样品登记相同项目时，可通过以下步骤一次性登记多个样本。







首先按“单个样品的登记”步骤进行首个样品检测项目的登记。

在点击“Save”之前，点击屏幕下方的Repeat选项，多样本登记窗口被打开。

在Last Sequence No.后的窗口中输入该批最后的样品号（即结束样品号），点击

“OK”确认并保存。

10.1.3登记项目的确认和更正：







在Workplace（常规操作）中打开Test Selection（项目选择）界面。

在Sequence No.中输入之前已经保存了的样品号。

在对登记内容进行修正、追加时，点击要测量的项目键后，触摸Save键。





对于不需要修改的样本，点击Next，将跳转至下个样品。

重复以上步骤直到最后一个样品为止。

10.1.4常规样品的准备：







将样本按照各个样品的号码依次放入样品架。

按照样品号，在将样品架装入托盘后，将托盘装入样品供给部。

在样品回收部装上空的托盘。

10.1.5测量开始：







点击屏幕右侧通用菜单中的Start键，打开起始条件窗口。

按每个样品种类，在Start Sample No. 输入起始样本号。

触摸“Start”按钮开始测量。

10.2追加样品的测量

当上一批次样本尚未检测完成，但又需要测试更多的样本，可按以下步骤追加测量样品：







和常规样品的测量]程序相同，先进行样品测量项目登记。

将样本按照各个样品的号码依次放入样品架，再按照样品号装入托盘中。

当样品供给部的托盘公鸡完成，且仪器状态栏显示为Rack Supply Complete或

stand By以后，再换上放有追加样品托盘。



按Start键，输入起始样本号，再按开始条件窗口的Start开始测试追加样品。

10.3急诊样品的测定

10.3.1单个样品的登记

















在Workplace（常规操作）中打开Test Selection（项目选择）界面。

按Sample（样品识别）键，选择Stat（急查）选项。

选择样品的种类。

在Rack No. - Pos.（样品架号及位置）中输入样品放置的样品架号、位置号。

根据需要，输入病人ID、样品属性。

在Sample Cup（样品杯）中选择样品容器的种类。

在Sample Volume（样品量）中选择样品的分注条件后，再选择测量项目键。

在选择完要测量的全部项目后，触摸Save（保存）键。

10.3.2多个急诊样品的登记







首先按“单个急诊样品的登记”步骤进行首个样品检测项目的登记。

在点击“Save”之前，点击屏幕下方的Repeat选项，多样本登记窗口被打开。

3)在Last Rack No. -Pos.（最后样品架位置）输入登记最后样品使用的样品架号

和位置号。



点击Save键保存登记内容。

10.3.3开始测量急诊样本：



在对样品所放置的位置和Workplace（常规操作）中项目选择界面进行确认的同时，

再将急查样品装入红色的急诊E架，再将急诊架子装入急查样品供给部。



点击通用菜单中的Start键，开始条件窗口打开，再按Start开始急诊样本测量。

10.4 测定结果的确认

10.4.1测量结果的显示：







在Workplace（常规操作）中打开Data Review（数据回顾）界面。

选中需要确认的样品号，测量结果将显示在右侧的显示栏。

有关详细的报警信息等结果可点击Test Review进一步确认和查看。

10.4.2测量结果的检索







在Workplace（常规操作）中打开Data Review（数据回顾）界面。

在Data Review界面中点击Search Sample，打开样品检索窗口。

在指定样品号、患者ID、注释等检索条件后，输入相应的检索内容。根据需要，

使用检索选择。



使用与检索方向相对应的标记箭头键对需检索的样品进行检索。

10.4.3反应过程监视的确认





在Workplace（常规操作）中打开Data Review（数据回顾）界面。

选择指定的样品号和分析项目，打开Reaction Monitor（反应过程监视）窗口。坐

标图的纵轴表示吸光度(×10000)，横轴表示测光点。



当需要变更显示比例时，点击Scale（比例）进入刻度设定界面，触摸Manual（手

动），输入要表示的刻度范围、触摸“OK”进行确认。



当需要将吸光度的数据传输给外部系统时，选择需传输的样品号和项目，打开Send

to Host（主机通信）窗口，点击Send执行传送。

10.5 自动复查样品

10.5.1复查条件的设定：



选择Utility（实用工作）菜单，点击Application（应用程序）选项，点击Range

进入复查条件的设定界面，选择分析项目名。









在Technical Limit（技术界限）输入下限值、上限值。

在Repeat Limit（复查界限）输入下限值和上限值。

将Automatic Rerun（自动复查）设定为有效（选为“√”标记）。

在打开Analyze（分析）界面后，在Sample Volume（样品量）的Decrease（减量）

的左栏处输入减量复查时的样品量。减量样品量的设定应小于标准样品量。



在Sample Volume的Increase（增量）的左栏处输入增量复查时的样品量。

10.5.2自动复查的实施方法



点击屏幕右侧通用菜单中的Start按钮，打开Start Conditions（开始条件）窗口，

选择Aotomatic Rerun(自动复查)指定栏的Routine（常规）、Stat（急查）。



输入其他开始条件，按Start开始执行复查。仪器将根据所设置的复查条件对符合

条件的项目进行复查。

10.5.3手动复查的实施方法：









在Workplace（常规操作）中打开Data Review（数据回顾）界面，确认复查清单。

对放置的样品确认，把复查的样品放置在复查样品架所指定的位置。

在样品供给部和急查样品部放置样品架。

按Start键执行复查。

10.5.4复查项目的追加和变更







在Workplace（常规操作）中打开Test Selection（项目选择）界面。

选择要复查的Sequence No.（样品序列号）。

在进行追加和变更时，选择样品量和需要的分析项目。当机外稀释后的样品放置在

仪器时，把Pre-dilution（手动稀释）设定为有效（选为“√”标记）。



点击Rerun Rack Assignment（复查样品架分配）键，在Rerun Rack Assignment

（复查样品架分配）窗口输入放置了复查样品的复查样品架的号码和位置。

10.6 样品稀释测量

10.6.1稀释条件的设定：







选择Utility菜单，点击Application选项，点击Analyze进入分析设置界面。

选择要观察的样品，打开Test Review（详细结果）界面。

从左向右将稀释前的样品量、稀释后的样品量、稀释液量分别输入样品量的

Decrease（减量）的3个输入框中。





在Diluent（稀释液）栏选择Water（水）或Diluent（稀释液）。

当选择Diluent（稀释液）时，请再输入稀释液的Code No.（编码）及有效天数。

10.6.2 申请样品稀释测量：









打开Workplace（常规操作）的Test Selection（项目选择）界面。

选择Routine（常规），在Type到Sample Cup栏进行输入相应内容。

在Sample Volume栏选择Decrease（减量）后，选中需要测量项目。

点击Save保存申请内容。

10.6.3 将样本放入进样托盘，点击Start键执行样品稀释测量。

11.维护保养程序

恰当地对分析仪进行保养是保持分析仪运行状态良好重要手段，也是确保高质量完成实

验分析的很重要的一个方面。该仪器的保养周期包括：适时保养、每周维护、每月维护、每

每三个月维护和每六个月维护。保养内容见下表：

表11.1 保养周期和保养内容

No.

1

项 目

样品针与试剂针

适时

○

1周

1个月

3个月

6个月

No.

2

项 目

搅拌棒

适时

○

1周

1个月

3个月

6个月

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

反应杯清洗喷嘴

排除真空箱内废液

清洗剂吸引过滤网

定期清洗

反应杯

反应槽及反应槽排水过滤网

散热过滤网

清洗槽清洁

吸量器密封垫

光源灯

○

○

○

○

●

○

○

○

●

●

●

注：保养检查周期是以1日5小时、1月使用25天为基准。

○：定期清洗 ●：定期更换

11.1 每周维护保养程序

11.1.1清洗反应杯

 每周一次的清洗

 在洗净位置1D1及2D1处各放入70mlHIALKALI-D。

 选择utility菜单，选择maintenance进入维护界面。

 选择“Cell Wash”选项,然后点击“Select”选择需执行清洗的模块。

 选中的模块呈白色，点击execute执行反应杯清洗。

 清洗结束后进入 Stand By 状态

11.1.2测定杯空白

 选择utility菜单，选择maintenance进入维护界面。

 选择“Cell Blank”选项，然后点击“Select”选择需执行杯空白的模块。

 选中的模块呈白色，点击execute执行杯空白检测。

 若杯空白数值超过±1000，需要将反应杯取出浸泡在2%HITERGENT中，过夜。

 再用清水及纯水充分清洗，再次做杯空白，若杯空白值仍过大，或使用超过1个月

以上，请更换所有反应杯。

 在以下情况时，也需测定杯空白：更换光源灯，光路清扫后，更换反应杯或反应杯

位置交换后。

11.1.3 样品针、试剂针、搅拌棒各清洗槽的清扫：清洗槽脏污时，关闭分析仪，用试管刷

蘸2%HITERGRNT进行洗刷；然后在各清洗槽处，倒入 10ml 的5%次氯酸钠溶液；然后，分

别在各清洗槽处倒入100ml的去离子水。

11.2 每月维护保养程序

11.2.1更换反应杯：

 关闭分析部电源，拧松并取下反应杯的固定螺钉，向上拿起反应杯。

 将新的反应杯装上，将仪器复原到可使用状态，打开分析部电源。

 测定杯空白，参照前文《每周维护保养程序》执行。

 请同时更换 8 组反应杯，如果 3 日以上不使用仪器时，请将反应杯取下，浸泡在

纯水中。

11.2.2清洗反应槽及反应槽排水过滤网：

 关闭分析部电源开关，将清洗吸嘴头取下，松开反应杯组固定螺钉，将反应杯拿起

取出。

 将排水开关扳向MAINTENANCE（DRAIN）一侧，反应槽内水排出。

 将不掉线头的纱布用水浸湿后擦拭反应槽，注意不要划伤透光窗；

 取出反应槽排水过滤网，用水冲洗后装回反应槽中。

 将排水开关恢复至（OPERATION）一侧，向反应槽中注入一定量的纯水（约2L），

不要让水溢出反应槽。装上反应杯，将清洗头装上复原，并加以固定（若不注水，

开机后会出现反应槽起泡现象）。

 打开电源，在仪器进入Stand-By状态后，执行“反应槽换水”（utility菜单 → 选

择maintenance→. Water Exchg→select→execute）

 在换水结束后取出一组反应杯，确认反应槽内无漂浮物及气泡，再将反应杯装回。

 最后，还要执行“杯空白”测定，步骤如前文所述（11.1.2）。

11.2.3清洗收纳部供水过滤网：

 停止纯水机的供水（关闭水龙头），关上分析部电源开关。

 准备好水桶等盛水用具，逆时针转动进水口，取出过滤网（用水桶盛接从供水口流

出的水）。

 取出供水过滤网用纯水洗净，按相反顺序装好。

11.2.4清扫散热器过滤网：

 打开分析部前面左板将过滤网拉出，用吸尘器吸掉过滤网上的脏物，

 或用自来水冲洗后，将水擦净，将过滤网装回。

11.2.5参数备份

 分析参数有改变时，参数应备份，将参数软盘插入操作部软驱。

 执行备份：选择Utility菜单→选择Maintenance→选择terR/W→选中

Write Floppy Disk→点击Execute执行备份。

11.3每三月维护保养程序

11.3.1样品吸量器密封垫的更换：

 吸量器拆卸方法：

➢ 在吸量器的下方垫上纱布，拧下吸量器上、下端的接头；

➢ 逆时针方向拧开螺帽并卸下；

➢ 拿住微量吸量器抬起，将活塞杆底部托起向前方取出。

 密封垫的更换：用附带的手柄将调节螺丝拧松，将调节螺丝与活塞杆一起卸下，从

注射器底座中拔出；换上新的密封垫。

 吸量器的安装：

➢ 安装时，用手柄转动调节螺丝使之拧到底（不要拧得太紧）；

➢ 安装注射器：先在螺帽中装入注射器的玻璃管，再将活塞杆装在样品吸量器臂

上；再将注射器底座放入吸量器槽内装好；

➢ 装入吸量器后，在拧入管接头之前用镊子夹住密封圈放入，并使之密封玻璃面；

➢ 装上管接头螺栓，执行排气(Utility→Maintenance→

Purge→Select→Execute)｡

 确认更换效果：不漏气，安装的活塞杆位置正确，上下动作正常；若气泡附着在活

塞杆上，在排气过程中轻叩底座使振动即可除去，如除不掉，请将活塞杆取下用蘸

2%HITERGENT的纱布擦拭。

11.3.2试剂吸量器密封垫的更换：拆卸和安装方法同前文“样品吸量器密封垫的更换”，更

换密封垫后，应执行各项目的校准。。

11.3.3清扫冷却风扇：关掉分析部的电源开关，关掉分析部右侧板下部的总电源开关，打开

背面板用吸尘器将风扇的灰尘吸掉。

11.4 每半年维护保养程序

11.4.1更换光源灯

 关闭光源灯电源（Utility→Maintenance→ Light Source Lamp→

Select→Execute）。使灯泡及灯室冷却约30分钟。

 将清洗吸嘴头取下，松开反应杯组固定螺丝，将反应杯拿出取下；

 拧松反应盘的固定旋钮，取出反应盘；

 松开灯线的固定接线柱（2根），取下引线；松开灯室固定螺钉（2根），抬起灯室；

拧松灯泡固定螺钉（2根），取出灯泡。

 以相反顺序安装新的光源灯；

 安装上反应盘，将清洗机构复原，执行Stop→ Yes。

 约30分钟后，执行“杯空白”测定，参见前文《月维护保养程序》执行。

12. 错误标记（报警信息）

系统遇到可能影响结果的情况时将生成错误标记，此类情况可以涵盖轻微警告到需要立

即采取措施的严重错误。操作员应在每个标记生成时及时复查并确定其根本原因，并采取适

当措施。

12.1报警设置

 打开通用菜单的报警窗口后，打开蜂鸣音设定窗口。

 为了使报警音发出，应把“Sound（声音）”设定为有效（选为√标记）。

 对“Warning（警告）”到“E．Stop（紧急停机）”的报警级别分别设定了不同的

“Tone（音调）”，“Interval（发音间隔）”。

12.2报警级别（表12.1）

表12.1 报警级别及仪器动作

报警级别

数据报警

Date alarm

注意

Caution

加样停止

Sampling stop

停止

Stop

仪器的动作

把测量结果作为对象的报警。虽然有出现蜂鸣的报警（注意级别）和不出现蜂鸣的报警，

均与测量结果一起打印（参照4.3数据警报）。仪器仍处于正常工作状态。

用于数据报警和仪器报警。蜂鸣器蜂鸣，但仪器仍处于正常工作状态。测量是继续还是中

断由操作者判定。

用于仪器报警。蜂鸣器蜂鸣，相应的分析模块停止供给新的样品。根据具体情况，整个系

统或仅仅有问题的分析模块停止动作。仍可继续对测量中的样品进行测量。

用于仪器报警。蜂鸣器蜂鸣，仪器在l周期（P模块4.5秒，D模块6秒，以及ISE单元12秒）

以内停止动作。根据具体情况，整个系统或仅仅有问题的分析模块停止动作。已停止的分

析模块上的测量无效。

紧急停止 用于仪器报警。蜂鸣器呜叫，仪器立即停止。根据具体情况，整个系统或仅仅有问题的分

Emergency stop 析模块停止动作。已停止的分析模块上的测量无效。

12.3 报警的处理与复原方法：当报警发生时，打开报警窗口，确认报警的原因和对策方法。

在排除故障之后再进行测量。报警的处理与复原方法如下表所示。

表12.2 报警处与复原方法

报警级别

处理方法：

对测量结果附带的警报进行确认。参照[4.3数据报警]查出原因，判断数据采用与否。

对有蜂鸣音的报警，可通过界面关闭蜂鸣音和确认报警的详细内容。

根据报警的原因，判断是将仪器全体停止（停止，加样停止），还是停止报警产生的分

析模块或分析通道（模块遮蔽或通道遮蔽）。

数据报警

Date alarm

复原方法：

根据原因采取以下措施后再进行测量，若已遮蔽时可解除遮蔽。

·测量正常时可以忽略数据报警。

·在对分析参数进行正确设定后，进行再测量。

·在对样品进行稀释或充分准备之后，进行再测量。

·在准备新的试剂之后，进行再测量。

·在对仪器保养检查后，进行再测量。

处理与复原方法

处理方法：

·关闭蜂鸣音，在界面上确认报警的详细内容。

·根据报警的原因，判断是将仪器全体停止（停止、停止加样），还是停止报警产生的

分析模块或分析通道（模块遮蔽或通道遮蔽）。

注意

Caution

·如果分析参数存在矛盾，会发生报警，仪器不能启动。

复原方法：

根据原因采取以下措施后再进行测量，若已遮蔽则可解除遮蔽。

·在正确设定分析参数之后，再启动。

·如果测量正常，可以继续测量。

·对仪器保养检查后，进行再测量。

处理方法：

·关闭蜂鸣音，对“Analysis Complete”以外的报警在界面上进行详细确以。

·有全系统的加样停止，也有仅仅是发生故障的分析模块单独停止加样，但都要等待所

加样停止

Sampling stop

有的分析完了才停止。

·在部分分析模块加样停止后，系统仍可继续测量。

复原方法：

·在对故障之处修复后，执行“Reset（复位）”。

·从未测量的样品开始进行分析。

12.4数据报警

数据报警是对测量结果的报警。多数是由与样品或试剂相关的各利因素造成的。下表为

比色分析数据报警：

12.3 比色分析数据报警一览表

报警名称

ADC异常

ADCAbnor

mal

ADC? A

打印名称 显示 内容

A/D（模数）

·数字转换异常。

转换器工作

·反应杯计数异常。

不正常。

·样品量不足或忘记

样品不足

无法检知样

Insufficient

Sample

落。

·连接导线。

Sampl V

品液面。 ·液面传感器导线脱

+50µL以上（仅为P模块）。

放置样品。

微量杯中注入的样品量为使用量

量+150 p L以上（P、D模块），

发生，请与售后服务联系。

·在标准杯中注入的样品量为使用

·复位、进行测定，如果报警再次

主要原因 对策

·拆下反应盘清扫检知器

试剂的液面

·试剂用完。

无法检知(P

·液面传感器导线脱

试剂不足

Insufficient

Reagent

Reagn T

模块)或液体

落（P模块）。

传感器在试

·试剂吸头没有处于

剂流路检测

试剂瓶底（D模

到气泡(D模

块）。

块)。

吸光度超

限

Excessvive

Absorbanc

e

·进行稀释或减量复查。

前带错误

Prozone

Error

底物耗尽限Limt0

制

Substrate

Depletion

Limtl

Limt2

I

J

K

Prozon P

前带检查值

超过了设定

的界限值。

在速率法的

项目中，吸

光度的值超

过了设定的

界限值。

·免疫项目样品浓度

·在不进行检查时，将分析参数中

过高。

的“Prozone Limit（前带界限值）”

·界限值设定不当。

设置为，[0][0][0][0][0][上限]。

·样品浓度过高。

化。

·进行稀释或减量复查。

·正确设定分析参数。

ABS! Z

吸光度超过

3.3Abs。

·样品浓度极高。

·试剂放错。

·试剂未准确配置。

·进行稀释复查或减量复查。

·正确放置试剂。

·重新配制试剂。

试剂灌注（D模块）。

·将试剂吸头放到瓶底，然后执行

·连接导线（P模块）。

·准备并放置新的试剂。

·试剂配制不当或劣·重新配制试剂。

·分析参数中“Abs. ·执行“Reagent Prime”

Limit”的“Increase" (rins＆reagent prime6次)。

或“Decrease”的设·吸量器是否漏水、试剂瓶内的管路

定不当。

块)。

·试剂无法吐出（D模

块）。

是否上浮，确认切换阀或喷嘴是否

·试剂交换不充分(D模堵塞。

线性异常

Linearity

Abnormality

Lin.

Lin.8

W

F

在速率法的

项目中反应

的线性超过

了设定的界

限值。

·反应液中有脏物进 ·在确认样品中没有脏物后再进行测

入。

·样品高度混浊。

·光源灯劣化。

不良。

量。

·进行稀释或减量复查。

·换灯，进行杯空白测定。

口正确设定检查值。

·搅拌棒搅拌不良。 ·请与售后服务联系。

·线性检查值的设定 ·在系统界面的报警设定窗

第1标准液 SlAbs?

吸光度异常

Standard

Solution 1

Absorbance

H

第1标准液

的吸光度不

在设定的范

围内。

·试剂的劣化、配制 ·对试剂进行再配制。

不良。

·试剂放置错误。

·第1标准液吸光度

范围的设定不良。

·正确放置。

·在分析参数的“Sl Abs.

Limit（第一标准吸光度范围）”中

输入数据一32000～32000。

Abnormal

离散度错误 Dup

Duplicate

Error

U 两次测量标

准液吸光度

的差不在设

定的范围之

内。

STD错误

STD Error

Std? 校准失败。

·因吸量器漏液而出 ·进行吸量器的保养、检查。

现的重复不良。

·离散度界限的设定

不良。

·如不进行检查，在分析参数的

“Duplicate Limit（离散度界限）”

中输入数据99%、32000 Abs。

·试剂的配制、放置 ·检查“ABS!”，“Reagn’’，“SlAbs?”，

错误。

置错误。

·检查值的设定

不良。

·其他。

“Limt”等的报警的原因。

等报警的原因。

·检查“﹡﹡﹡﹡P”，“Limt”，“Lin”，

“Dup”，“SIAbs?”等的检查值的

设定。

·检查“ADC?”，“Cell?”，“？？？”

等的报警原因。

·标准液的浓度、放 ·检查“Sample”，“Dup”，“SlAbs?”

标准液灵敏

度异常

Sensitivity

Error

Sens 标准液的颜

色变化比设

定的吸光度

小。

·标准液、试剂放

置错误。

·试剂劣化，配制不

良。

·灵敏度界限设定不

良。

·正确放置标准液、试剂。

·重新配制试剂。

·如不进行检查，在分析参

数的“Sensitivity Limit

（灵敏度容许吸光度）”

中输入数据-99999～

999999。

校准异常

Calibration

Error

Calib B K系数和上·测量新设定的分析

次 项目。

·如果测量结果良好，无需

采取任何对策。

·正确放置标准液、试剂。

·重新配制试剂。

·对吸量器进行保养检查

的值相对·标准液、试剂放置

照，其变化在错误。

±20%以上。 ·试剂劣化，标准液

浓缩。

·因吸量器连接部漏

液而出现的重复性

不良。

偏移有误

Convergen

ceError

SD! G 非线性校准

时，偏移值

SD超过设定

的允许值。

·标准液放置错误。

·因吸量器连接部漏

液

而出现的重复性不

良。

·SD界限设定不良。

·正确放置标准液。

·对吸量器进行保养检查

·若不进行检查，在分析参数的"SD

Limit（偏移允许吸

光度）”中输入数据999。

项目间补偿

错误

Cmp．T C 不能进行项

目间补偿的

计算。

·补偿测试中发生数

据

报警。

·同工酶P的测量结

果

有数据报警。

·在消除报警之后再进行测

量。

·在消除报警之后再进行测

量。

Compensat

ionErrorBe

tween

Tests

不能进行

项目补偿

Compensat

ionBetwee

nTestsDisa

bleError

Cmp.T! M 不能进行项

目间补偿的

计算。

·补偿计算的分母为

0。

·补偿中使用的项目

未

进行测量或出现

“？？？”的数据报

警。

·在计算项目检查公式。

·检查用于补偿的项目是否被遮

蔽。

超技术限

Panic

Value

Over/Unde

rthe Limit

LIMTH

LIMTL

$

$

测量值超过

了设定的上

限

·样品浓度高于设定

值 ( LIMTH)。

·进行稀释或减量复查。

·再测量后确认或进行增量复查。

·正确设定分析参数中的

“Technical Limit（技术

限）”的范围。

值 ·样品浓度低于设定

值 (LIMTL)。

·技术限设定不良。

( LIMTH)或

下限值

( LIMTL)。

斜率异常

SlopeAbnor

mal

Slope? E 斜率值在以下·电极劣化。

K<45.0 mV,

Cl>-35.0 nN

ISE临界斜

盎

ISE Slope

Marginal

Margin R

置不正确。

·样品针堵塞。

·交换己过期的电极。

·对电解质进行全部洗净及

洗净流路。

·更换电极。

·清洁样品针。

范围内：Na、·高低标准液位置放·正确放置标准液。

斜率值在以下·电极劣化。

范围：Na、K：·流路被污染。

≤

Slope≤49.9

nN, Cl：-39.9

mV, Slope≤

-35．O mV

ISE内标液 I．Std

浓度异常

ISE Internal

Standard

Solution

Concentratio

n Abnormal

内部标准液的·流路污染。

浓度在以下范·试剂变质。

围之外

Na:120.

0~160.0Mmol/

L

K:3. 00～7.00

mmol/L

Cl:80. 0～

·对电解质进行系统清洗以

洗净流路。

·更换稀释液和内部标准

液。

120.0 Mmol/L

校准异常 Calib

Calibration

Error

B 校准品的浓度·校准品浓缩或变质。 ·重新配制校准品。

或是斜率值与·指定范围过窄。

上一回的值相

比，其变化超

过了指定的范

围。

响应不良1 Respl

Response

Error l

响应不良2 Resp2

Response

Error 2

适应不良

Conditioning

Error

Condi

内部标准液浓·流路污染。

内部标准液的·流路被污染。

浓度变动。

对电解质进行系统清洗以

交换电极。

对电解质进行系统清洗以

交换电极。

斜率值在下述·电极交换时的适应·对电极重新适应处理。

范围：

mV

Cl<-68.1 mV

ADC异常

ADCAbnor

mal

样品不足

Insufficient

Sample

Sampl V

ADC? A 模数转换器工·电动势的数字变换

作异常。 异

常。

无法检知样品·样品不足。

液回。

落。

执行Reset（复位）之后再

进行测量。如果再度发生

报警，清与售后服务联系。

·在标准杯中注入使用量

在微量杯中注入使用量

+50|l L以上的样品。

·连接导线。

噪声错误

Noise Error

Noise N 在测量ISE时，·由于试剂不足而混 ·放置试剂，进行ISE试剂

电动势的波动入气泡。

Na:0.7 mV

K: 1.0 mV

Cl: 0.8 mV

良而混入了气泡。

灌注（全部，20次）。

O型圈后，进行ISE试

超过以下值： ·因为电极的安装不 ·确认在电极连接部装有

·从吸引管混入气泡。 剂灌注（全部，20次）。

·废液排出部位的绝 ·更换吸引管，进行ISE

缘不良。

·由于SIP吸量器漏

试剂灌注（全部，20次）

·清扫析出物，使ISE和本

·对SIP吸量器进行清扫、

保养、检查。

水平错误

Level Error

Level L 在ISE测量时， ·试剂不足。

电动势不在以·比较电极劣化。

下

范围之中：

Na、K：

装部漏液而出现绝

缘不良。

·放置试剂，进行ISE试剂

灌注（全部，20次）。

灌注（全部，20次）。

·确认电极连接部是否有O

不充分

的浓度不良。

·使用新的标准液。

Na、K>68.1 ·标准液LOW、HIGH

·在不进行检查时，在分析

参数的“Compensated

Limit（补偿限）”内输

入200. 090。

·电极污染、劣化。 洗净流路。在无法复原时

度发生变动。 ·电极污染、劣化。 洗净流路。在无法复原时

·液面传感器导线脱 +100 u L以上的样品，

液而造成绝缘不良。 体绝缘。

·因为从比较电极安 ·更换电极，进行ISE试剂

-90~-10 mV

Cl:

80～160 mV

·内部标准液的放置 型圈，再进行ISE试剂灌

不正确。

接不良。

注（全部，20次）。

行ISE试剂灌注（20次）。

·正确连接比较电极导线。

·比较电极导线的连 ·正确放置内部标准液，进

样品浓度异 R．Over

常

Sample

Value

Abnormal

＆ 样品浓度超范·样品浓度过高。

围：

Na:

K

Cl:

10~250mmol/L

：

0

1

250mmol/L

～

100mmol/L

·样品浓度过低。

～·样品针堵塞。

·在稀释后进行复查。

·不能直接测量。采用其他

方法。

·清洁样品针。

试剂不足

Insufficient

Reagent

Reagn T 试剂残量少于·试剂瓶中没有试剂。 ·重新设置试剂，试剂登记

设

量

传感器在试剂

流

路中检测到气

泡。

·试剂瓶中的吸头抬后执行试剂灌注。

·将吸头置于瓶底，执行试

剂灌注。

定的范围或液起。

工作人员培训阅读记录

序号

1

2

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4

5

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职称

培训/阅读内容

培训/阅读时间 培训/阅读人签名

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