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2024年5月11日发(作者:)
临床工作中,经常遇到患者持外院化验单就诊,定量单位不一致而困惑的问题,其实
在常用的IU/ml、copies/ml和ng/ml三个单位之间有固定的换算关系如下。
HBV-DVA定量检测的单位copies/ml和国际单位IU/ml如何换算? 目前检验病毒的
方法,除去血清培养基方法(HIV, CMV, HBV等病毒很难在培养基中分离检验),大
致有三种:PCR (polymerase chain reaction 或RT-PCR等),为最常用的方法,很敏感,
但误差大,价钱比较贵,通常单位用 copies/ml;bDNA (branched chain DNA assay),
也是目前常用的方法,敏感,常规化,结果比较稳定,价钱比较便宜,通常单位用 units/ml
(pg/ml, fg/ml);NASBA (nucleic acid sequence-based amplification),不常用,很
敏感,误差大,工时长,价钱最贵,通常单位用 units/ml (pg/ml, fg/ml);就HBVDNA
而论,目前测验HBV DNA时通常要达到两个目的。一个是定性(qualitative),一个是定
量(quantitative) 。HBVDNA定性的注重于HBVDNA的存在,它通常可以测到低于
100copies/ml的病毒存在,定性通常只给阴性、阳性的结果。定量的着重于HBV DNA
量存在的多少。通常用于定量的极限在0.1-5 pg/ml之间。国外常用 fg/ml 为单位。
copies/ml 比 fg/ml, pg/ml 单位更小。关于 copies/ml, pg/ml, fg/ml的换算大
致如下:1pg=10-12g=10-9 mg= 10-6ug= 10-3 ng= 103 fg,1 pg/ml = 283,000
copies/ml 。世界卫生组织生物统一化专家委员会, 为了统一方便计算. 最近规定设立了
HBV DNA的WHO HBV国界标准, 单位为"国际单位/毫升--IU/mL. (The WHO HBV
International Standard).这样HBV DNA可以从pg/mL, copies/mL, log copies/mL, log
IU/mL统一为IU/mL. 大部分的SCI杂志都要求用IU/ml。拷贝是不规范的用法,可能中
文杂志还能使用。如果要转换,须咨询试剂生产厂商,拷贝,一般专指DNA分子,一拷
贝DNA就是一分子DNA,更形象的讲,一拷贝DNA就是一条DNA。因为病毒里一般只
一条DNA,那么似乎可以认为一拷贝的DNA,就是一个病毒。这么讲来,IU肯定是不定值,
而拷贝是恒定的。 而IU与拷贝之间的换算关系,不同的病毒,换算关系不一样。对于乙
肝而言,1IU大概等于5个拷贝。至于有些公司称,他们公司的换算关系是1IU=1拷贝,
这是不对的,但你一定要理解他们的无奈:因为国内PCR公司的定量标准,源于中检所,
以前中检所的浓度单位是拷贝,而现在中检所的浓度单位跟国际接轨改成IU了。但是,一
个公司的试剂盒,说明书是不能乱改的。说明书上以前的单位是拷贝,那么现在仍然只能
写拷贝。但参考标准却是中检所的新标准。所以,国内现在的公司,如果浓度写拷贝的,
实际上单位肯定是IU。在08年亚太肝病会议上 发表的新指南建议实用国际单位 1 IU/ml
≈ 5.6 copy/ml。所谓的International Unit,是为了统一各个检测方法而设定的单位。
本身PCR检测的拷贝数是无法绝对定量的,可以理解为,为了统一标准,WHO制定标准
物质,赋予其IU值,发放给各个PCR试剂厂商,如罗氏,Abbott,Qiagen等,让他们
把各自检测结果和标准物质比较,从而得出各自的换算系数。比如分发的是1IU的标准物
质,罗氏测的是2copy,那罗氏的换算系数是2(2copies=1 IU),雅培的是20copy,那
雅培的就是20,所以,怎么可能这个转化系数是一样的呢??罗氏Taqman 48的转换系
数为5.82,即1 IU=5.82copies,西门子VERSANT HBV DNA(即bDNA)为5.7,雅
培Molecular为3.41。由此可见,各个方法的转换系数是不一样的。潍坊市人民医院传染
科褚瑞海
至于HBsAg定量,因其为抗原,不能拷贝,所以只有IU/ml和ng/ml等单位,其
转换关系是1IU=0.5ng.
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