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2024年6月6日发(作者:)

iso质量管理体系有那几大原则和几大要素,分别是什么??

八大质量管理原则:

以顾客为中心

领导作用

全员参与

过程方法

管理的系统方法

持续改进

基于事实的决策方法

互利的供方关系

20大要素

要素一:管理职责

负责部门/人员举例: 总经理

标准要求简述:ISO9001标准要求企业建立并贯彻质量方针和质量目标;确立书面的

组织架构并明确各部门及人员的职责分配;委派全权负责体系运行的管理者代表;配备充

分的资源;最高管理者应定期或不定期进行管理评审,对体系进行监督和评价。

要素二:质量体系

负责部门/人员举例: 管理者代表/质量管理部门

标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对产品如何满足质量要求进行精心策划,并

形成整套质量体系文件以指导各部门循章运作。质量体系文件通常包括三个层次:质量手

册、程序文件、作业指导性文件及各类表格。

要素3:合同评审

负责部门举例: 业务部门

标准要求简述:ISO9001标准要求企业应在接受订单前对其进行评审;订单修订时也

应进行评审,并及时将修订信息传递到与生产有关的各部门。

要素4:设计控制

负责部门举例: 设计和开发部门

标准要求简述:ISO9001标准要求企业应建立规范的产品开发和设计过程……。

要素5:文件和资料控制

本文标签: 部门要求文件