ISO9001-2000质量体系

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2024年6月29日发(作者：)

ISO9001-2000质量体系

ISO9001-2000质量体系一、ISO9000族标准简介1． ISO9000族标准是由

国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会（ISO）根据英国BS5750标准

制定的国际标准。1987年正式颁布第一版，1994年正式颁布第二版，2000年底

发布了ISO9000最新版标准。它是许多经济发达国家质量管理和质量保证实践经

验的科学总结，带有通用性和指导性，迄今为止已被一百多个国家和地区等同或

等效采用，并在世界范围内发放了约五十万张质量管理体系认证证书。2． 2000

版ISO9000族标准由四项基本标准和若干支持性技术报告构成，其结构如下图如

示：核心标准其他标准技术报告小册子

ISO10012ISO10006ISO10007ISO10013ISO10014ISO10015ISO10017质量管理原理

选择和使用指南小企业应用3． 2000版ISO9000族标准的特点.明确了被国际质

量界普遍接受的质量管理八项基本原则，使标准的内容更加充实、系统、更具操

作性、全面性；总体范围进一步扩展；程序进一步深化。提出了过程模型及过程

模型环的概念，四大过程使用了”PDCA”改进环，对质量管理的闭环操作提出了

要求。所谓”PDCA”是指（PLAN）策划、D（DO）实施、C（CHECK）检查、A（ACTION）

处置。.在ISO9001：2000中明确了质量管理体系要求的目的是证实组织满足顾

客要求的能力，并增加了在一定条件下允许剪裁的条款，以满足寻求使用94版

ISO9002或ISO9003注册使用。.使ISO9004与ISO9001的结构相同，以引导组

织向综合质量管理体系的方向发展，而不作为实施ISO9001实施指南。.在

ISO9001不再使用94版20个要素的结构，但在基本结构上又能充分体现原版标

准的20个要素，且更加通用，更于操作。.将ISOXX标准作为基本标准，以增强

审核标准的地位和作用，协调与管理系统的关系。二、GB-2000标准的术语定义

词条码术语定 义有关质量的术语质量一组固定有特性()满足要求()的程度要求

明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。等级对功能用途相同但质量要求

()不同的产品()、过程()或体系()所作的分类顾客满意顾客对其要求已被满足的

程度的感受。能力组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领。有关管理

的术语体系（系统）相互关联或相互作用的一组要素。管理体系建立方针和目标

并实现这些目标的体系。质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

质量方针在组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量目标

在质量方面所追求的目的。管理指挥和控制组织的协调的活动。最高管理者在最

高层指挥和控制组织的一个人或一组人。质量管理在质量方面指挥和控制组织的

协调的活动。质量策划质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要运行

过程和相关资源以实现质量目标。质量控制质量管理的一部分，致力于满足质量

要求。质量保证质量管理的一部分，致力提供质量要求会得到满足的信任。质量

改进质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。持续改进增强满足要

求的能力的循环活动。有效性完成策划的活动和达到策划结果的程度。效率达到

的结果与所使用的资源之间的关系。有关组织的术语组织职责、权限和相互关系

得到安排的一组人员及设施。组织结构人员职责、权限和相互关系的安排。基础

设施工作时所处的一组条件。工作环境工作时所处的一组条件。顾客接受产品的

组织或个人。供方提供产品的组织或个人。相关方与组织的业绩或成就有利益关

系的个人或团体。有关过程和产品的术语过程一组将输入转为输出的相互关联或

相互作用的活动。产品过程的结果项目由一组起止日期、相互协调的受控活动组

成的独特过程，该过程要达到符合时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求

的目标。设计和开发将要求转换为产品、过程或体系的规定特性或规范的一组过

程。程序为进行某项活动或过程所规定的途径。有关特性的术语特性可区分的特

征质量特性产品、过程或体系与要求有关的固有特性。可信性用于表述可用性及

其影响因素（可靠性、维修性和保障性）的集合术语。可追溯性追溯所考虑对象

的历史、应用情况或所处场所的能力。有关合格的术语合格满足要求不合格未满

足要求缺陷未满足与预期或规定用途有关的要求预防措施为消除潜在不合格或

其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。纠正措施为消除不合格或其他潜在不

期望情况的原因所采取的措施。纠正为消除已发现不合格所采取的措施返工为使

不合格产品符合要求而对其所采取的措施降级为使不合格产品符合不同于原有

的要求而对其等级的改变。返修为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措

施。报废为避免不合格产品原有预期用途而对其所采取的措施。让步对使用或放

行不合格规格要求的产品的许可。偏离许可产品实现前，偏离原规定要求许可。

放行对进入一个过程的下一阶段的许可。有关文件术语信息有意义的数据文件信

息及其承载媒体规范阐明要求的文件质量手册规定组织质量管理体系的文件。质

量计划对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相

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