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2024年6月22日发(作者:)

外来文件管理要求

1、 外来文件定义

取自公司外部的法律法规、规范、标准、或客户提供的图纸、规定等,被本公司用作质量管理体系流程中引用

的标准,尤其是与产品要求有关的法律法规、国家国际标准,以及客户、供应商提供的标准、规范等文件,外来文

件不属于本公司编写,但需要执行的文件。

2、 外来文件的分类与管理

项目 举例 管理部门 外来文件管理要求

一、接收和登记:

外来文件收到后,按文件名称、接收日期、发文日

期或版本信息进行登记,记录在《外来文件清单》

中。当文件有更新时,应及时更新清单。

(1) 法律法规、政府

发文

行政部

二、外来文件的保存:

1.国家、地方政府法律法规文件

电子文档在电脑

人力资源部

纸质档用档案袋保存于文件柜中,

2.政府公文通知、相关批复

财务部

中建立文件夹分类保存。

三、信息发布:

管理部门评估法律法规、政府发文通知的重要指

示,特别对有变动的要求进行摘录,发布在OA上,

适当时,可组织相关部门进行培训学习。

一、获取与登记:

品质部标准管理员在产品标准网站、行业网站上搜

集与产品相关的标准,或在标准发行机构购买标

准,并将标准文件按文件名、编号、发布日期、版

本等信息进行登记,记录在《外来文件清单》中。

二、标准的保存:

纸质标准用档案袋保存于文件柜中,电子档标准在

电脑中建立文件夹分类保存。可按产品类型进行分

类保存。

三、标准的内部传递与评审:

(2) 产品标准(非本

公司编制)

有关产品的国家/国际/行业标

准和规范

品质部

1.标准管理员对产品相关标准按产品的属性进行

分类,并将分类后的标准按责任部门进行分发。产

品标准的分发对象为研发部各相关的开发部门。

2.研发部各开发部收到产品标准后,先熟悉和理解

标准的要求,根据标准的重要程度、重要变化点以

及是否有跨部门协作等方面,决定是否召开针对产

品标准的应对(评审)会议,并形成会议纪要。

四、产品标准与清单的更新

产品标准管理员应定期对产品的相关标准的版本

进行核查,保持产品标准的最新状态,及时更新最

新版本的标准及清单。

项目 举例 管理部门 外来文件管理要求

一、获取与登记:

品质部量具管理员在相关标准网站上搜集与量具

校准、产品测试有关的标准,或在标准发行机构购

买纸质标准,并将标准文件的文件名、编号、发布

日期、版本等信息进行登记,记录在《外来文件清

单》中。

(3) 量具校准与产

品测试类标准

1.量具校准国家标准

2.产品测试国家/国际标准

3.量具说明书/使用说明书等

品质部

二、标准的保存:

纸质标准用档案袋保存于文件柜中,电子文档在电

脑中建立文件夹分类保存。可按量具种类、测试标

准类型进行分类保存。

三、标准与清单的更新

量具校准员应定期对产品的相关标准的版本进行

核查,保持产品标准的最新状态,及时更新最新版

本的标准及外来文件清单。

一、获取与登记:

销售部助理负责接收顾客提供的供应商手册、技术

协议,并将文件按顾客名称、文件名、编号、日期、

版本等信息进行登记,记录在《外来文件清单》中。

二、文件的保存:

纸质标准用档案袋保存于文件柜中,电子文档在电

脑中建立文件夹分类保存。可按客户、产品、文件

1.顾客供应商手册、技术协议

(4) 顾客提供的文件

2.顾客订单与合同

销售部

类型进行分类保存。

三、文件的评审:

顾客提供的文件按照《订单处理流程》要求,并使

用《顾客订单、合同与要求评审表》进行文件评审

和签收。

四、文件与清单的更新

销售部助理接收到顾客提供的文件资料后,应更新

《外来文件清单》,同时还需确认是否已有该文件

的旧版,如果已有旧版文件,还应替换成新版文件。

一、获取与登记:

研发部助理负责公司技术类图书、文献等资料的登

记工作,当接收到该类文件后,将文件名、版本、

购入日期等信息记录在《外来文件清单》中。

二、文件的保存:

(5) 技术类图书、文

献等

与产品设计、技术相关的图书,

杂志等

研发部

研发部助理将技术类图书、文献等资料,按资料分

类陈列到研发部小图书室的文件架上。

三、文件的借阅登记:

当文件被借阅时,借阅人需将借阅人姓名、借阅文

件名、借阅时间、计划归还日期等信息登记到《文

件借阅记录表》中,研发部助理确认后发放需要的

文件给借阅人,并跟进借出的文件归还情况。

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