ISO9001与TS16949内容的大概区别

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2024年6月29日发(作者：)

ＩSO9０0１与TS１６949内容的大概区别

重点在过程方法和五大手册的应用。

.ＴＳ一般分为体系审核,过程审核，产品审核。而９00１只有质量管理体系内审。

ＩＳO９０00族标准

SO90０0族标准是国际标准化组织(英文缩写为ISO)于１987年制订,后经不断修改完

善而成的系列标准。现已有90多个国家和地区将此标准等同转化为国家标准。我国等同

采用ISO90００族标准的国家标准足GＢ／Ｔ19000族标准。

一般地讲组织活动由三方面组成:经营、管理和开发。在管理上又主要表现为行政管理、

财务管理、质量管理等。

ISO900０族标准主要针对质管理,同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴。

ＩＳO900０族标准并不是产品的技术标准,而是针对组织的管理结构、人员、技术能

力、各项规章制度、技术文件和内部监督机制等一系列体现组织保证产品及服务质量的管

理措施的标准。

具体地讲ISＯ9０00族标准就是在以下四个方面规范质量管理:

1、机构:标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及职责权限。

2、程序:组织的产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检

查程序,并使之文件化。

3、过程:质量控制是对生产的全部过程加以控制,是面的控制，不是点的控制。从根据

市场调研确定产品、设计产品、采购原材料，到生产、检验、包装和储运等，其全过程按

程序要求控制质量。并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。

４、总结：不断地总结、评价质量管理体系，不断地改进质量管理体系，使质量管理

呈螺旋式上升。

通俗地讲就是把组织的质量管理标准化,而标准化上质量管理生产的产品及其服务,其

质量是可以信赖的。

ISO90０0族标准的推行，与我国实行的现代企业改革具有十分强烈的相关性。两者

都是从制度上、体制上、管理上入手改革，不同点在于前者处理组织的微观环境，后者侧

重于组织的宏观环境。由此可见，ISO9000族标准非常适宜我国国情。因此,国家明文规定

“九五”期间全面推行ISＯ9０00族标准。

ISＯ90００族标准认证,也可以理解为质量管理体系注册，就是由国家批准的、公正的

第三方机构——认证机构,依据IＳO9００0族标准,对组织的质量管理体系实施评介，向公

众证明该组织的质量管体系符合ISO90０0族标准，提供合格产品，公众可以相信该组织

的服务承诺和组织的产品质量的一致性。

1SO900０族标准不仅在全部发达国家推行,发展中国家也正在逐步加入到此行列中

来，ISO已成为—个名副其实的技术上的世界联盟，造成这种状况的原因,除上述它能给组

织带来的巨大的实际利益之外,更为深刻的原因在于IＳO900０族标准是人类文明发展过

程中的必然之物。

因此，在一个组织或一个国家实行ISＯ９000族标准并非是一个外部命令，而是现代

组织的本质要求。

2000版ＩS090０0标准介绍

国际标准化组织(英文缩写为IＳＯ)对9000族系列标准进行“有限修改”后，于1９94

年正式颁布实施ＩＳ０９0０0族系列标准，即9４版。在广泛征求意见的基础上，又启动

了修订战略的第二阶段,即“彻底修改”。1999年１1月提出了２0０0版IＳO/DIS90００、

ISO／DIS9０0１和 IＳO/DＩS9004国际标准草案。此草案经充分讨论并修改后,于2０00

年12月15日正式发布实施。ISO规定自正式发布之日起三年内，9４版标准和2０00版

标准将同步执行,同时鼓励需要认证的组织，从２001年开始可按２00０版申请认证。

200０版标准总体变化如下：

一、由四个标准组成：

1、ISＯ9００0作为选用标准,同时也是名词术语标准，即９4版ISO9０00-1标准与

ISO84０2的结合。

2、IＳO9０01标准代替94版三个质量保证模式，例如9４版ＩSO9002标准获证的

组织在复审时，允许对2００0版IS09００1标准进行删剪。

3、ＩＳO9004标准代替94版ＩＳ0９004-1多项分标准。

４、ISO/CＤ.1 1９0１1标准代替94版ISＯ1０011标准和９4版环境ISO１4010、

ISＯ1401１、ＩSO14012。

二、IＳ０9001标准的主要变化如下:

(一)思路和结构上的变化

１、把过去三个外部保证模式ＩSO9０01、IＳO90０2、ＩSO９003合并为ＩＳO9001

标准，允许通过裁剪适用不同类型的组织，同时对裁剪也提出了明确严格的要求。

2、把过去按20个要素排列，改为按过程模式重新组建结构，其标准分为管理职责；

资源管理；产品实现;测量、分析和改进四大部分。

3、引入PDCA戴明环闭环管理模式,使持续改进的思想贯穿整个标准，要求质量管理

体系及各个部分都按PDCＡ循环，建立实施持续改进结构。

４、适应组织管理—体化的需要。

(二)新增加的内容

１、以顾客为关注焦点；

2、持续改进；

3、质量方针与目标要细化、要分解落实；

4、强化了最高管理者的管理职责;

5、增加了内外沟通;

6、增加了数据分析；

7、强化了过程的测量与监控。

三、特点：

1、通用性强,94版IＳO9001标准主要针对硬件制造业，新标准还同时适用于硬件、

软件、流程性材料和服务等行业，

本文标签： 标准组织质量管理产品