运脾化浊颗粒对代谢综合征患者内脏脂肪的影响

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2024年7月12日发(作者：)

■中医中药■

运脾化浊颗粒对代谢综合征患者

临床医学研究与实践2021年1月第6卷第3期

内脏脂肪的影响

路波，王高雷，肖洋，祁海燕，柯婷，杭程，黄倩，成路平

(

陕西省中医医院内分泌二科，陕西西安，

710003)

摘要：目的观察运脾化浊颗粒对代谢综合征（

MS)

患者内脏脂肪的影响。方法将符合临床研究要求的

80

例患者按照

随机数字表分为对照组和观察组，各

40

例。两组均给予生活方式干预（包括健康教育、控制饮食、加强运动等），对照

组给予口服二甲双胍，观察组给予运脾化浊颗粒。观察两组治疗前、后体重（

W

)、腰围（

WC

)、体重指数（

BMI

)、腰臀比

(WHR

)、体脂率（

BFR

)、肝脾

CT

比值、内脏脂肪体积（

VAV

)、皮下脂肪体积（

SAV)

、内脏脂肪体积

/

皮下脂肪体积

(VAV/SAV)

及中医证候疗效

。

结果治疗后，两组的

W

、

WC

、

BM1

、

WHR

、

BFR

、

VAV

、

SAV

、

VAV/SAV

均较治疗前降低，肝

脾

CT

比值较治疗前升高（

P<0.05);

观察组％、

％0

、

1^1

、％汾

1

低于对照组，肝脾

0

；

1’

比值高于对照组

(

尸

<0.05)

。观察组

的显效率高于对照组

(P<0.05

)。结论运脾化浊颗粒治疗可改善

MS

内脏脂肪等指标，体现出一定的临床价值。

关键词：代谢综合征；内脏脂肪；中医药疗法；运脾化浊颗粒

中图分类号：

R256.4

文献标志码：

A

文章编号：

2096-1413(2021)03-0120-03

Effect of Yunpi Huazhuo granule on visceral fat in patients with metabolic

syndrome

LU Bo, WANG Gaolei, XIAO Yang, QI Haiyan, KE Ting, HANG Cheng, HUANG Q

i

an, CHENG Luping

(No.2 Endocr

i

nology Depar

t

men

t

, Shaanxi Trad

iti

onal Ch

i

nese Med

i

c

i

ne Hospital, X

i

'an 710003, China)

ABSTRACT:

syndrome

Objective

To observe Lhe effecL of

Yunpi Huazhuo

granule on visceral faL in paLienLs wiLh meLa

(MS).

Methods

According Lo Lhe random number Lable, 80 paLienLs who meL Lhe requiremenLs of clinical sLudy

were divided inLo conLrol group and observaLion group, wiLh 40 cases in each group. BoLh groups were given lifesLyle

inLervenLion (including healLh educaLion, dieL conLrol, exercise, etc). The conLrol group was given meLformin orally, and Lhe

observaLion group was given

Yunpi Huazhuo

granule. The body weighL (W), waisL circumference (WC), body mass index

(BM1), waisL-hip raLio (WHR), body faL raLe (BFR), CT raLio of liver and spleen, visceral faL volume (VAV), subcuLaneous

faL volume (SAV), visceral faL volume/subcuLaneous faL volume (VAV/SAV) before and afLer LreaLmenL and curaLive effecL of

TCM syndrome were observed.

Results

AfLer LreaLmenL, W, WC, BM1, WHR, BFR, VAV, SAV and VAV/SAV in Lhe Lwo

groups were lower Lhan Lhose before LreaLmenL, and Lhe CT raLio of liver and spleen was higher Lhan LhaL before LreaLmenL

(P<0.05); Lhe W, WC, BM1, WHR of Lhe observaLion group were lower Lhan Lhose of Lhe conLrol group, and Lhe CT raLio of

liver and spleen was higher Lhan LhaL of Lhe conLrol group (P<0.05). The effecLive raLe of Lhe observaLion group was higher

Lhan LhaL of Lhe conLrol group

(P

<0.05).

Conclusion

Yunp

i

Huazhuo

granule can improve Lhe visceral faL and oLher

indicaLors of MS, reflecLing a cerLain clinical value.

K

EYWORDS:

meLabolic syndrom; visceral faL; LradiLional Chinese medicine Lherapy;

Yunp

i

Huazhuo

granule

代谢综合征(

MS

)是一组以中心性肥胖(腹型肥胖）、

高血糖、高血压、高甘油三酯、低高密度脂蛋白胆固醇等多

种代谢组分在同一个体异常聚集的疾病[1]，为心脑血管病、

2型糖尿病等疾病的高危人群，严重危害人们的健康[2]。据

文献统计，由于经济水平的提高及生活方式的变化，我国

活血、祛湿、降浊等法取得了较好的疗效[5]。笔者在临床中

发现胃热脾困证型的病例较多，以辛开苦降酸化法自拟运

脾化浊颗粒，运用临床十余年，在减重、降脂及改善胰岛素

抵抗方面体现出较理想的效果[6-7]。故本研究通过前瞻性、

随机、对照试验进一步探索了本方对

M

影响，现报道如下。

1资料与方法

1.1 一般资料

S

患者内脏脂肪的

MS

的发病率现已达21.90%[3]。目前西医仍以降脂、降糖、

降压等针对各种异常代谢组分的治疗为主，尚无针对性治

疗

MS

的药物[4]。二甲双胍因其具有多重作用而常用于治

疗

MS

，但因其疗效的局限性及胃肠道的副作用尚未能广

泛应用于

MS

的治疗。

中医认识疾病从整体观出发，认为本病以本虚而标实

为主，痰湿、瘀血等病理产物贯穿疾病始终，以健脾、化痰、

本研究经过我院伦理委员会批准后，共招募到

2018

年

12

月至

2019

年

12

月在陕西省中医医院内分泌二科门

S

诊及住院部就诊且符合本研究要求的

M

患者

80

例

，

将

DO1: 10.19347/.2096-1413.202103042

基金项目：陕西省重点研发计划项目（No.2017SF-312)；国家中医药管理局全国中医学术流派传承工作室第二轮建设项目（国中医

人教函〔2019) 62号）；陕西省名中医传承工作室建设项目（No.2019017)。

作者简介：路波（1967-)，男，汉族，陕西西安人，主任医师，学士。研究方向：糖尿病及并发症的基础与临床研究。

-

120

-

临床医学研究与实践2021年1月第6卷第3期

其按照随机数字表分为观察组和对照组，各40例。其中，

观察组中脱离1例，最终完成临床观察39例。所有患者均

签署临床试验知情同意书。两组患者的一般资料比较，差

异无统计学意义(

P

>0.05,表1)。

表1两组患者的一般资料比较

项目

观察组(n=39)对照组(n=40)

办

P

男/女(n)

28/1127/130.170.81

年龄（軃泽

，

岁）

39.41 ±9.3338.98±11.990.180.86

空腹血糖(无±泽

，

mmol/L)

6.73±1.416.67±1.260.200.85

甘油三酉（(无±泽

，

mmol/L)

2.60±1.282.49±0.860.430.37

高密度脂蛋白胆固醇（軃泽

，

mmol/L)

1.22±0.231.33±0.391.400.17

收缩压（无±泽

，

mmHg)

130.33±15.84127.63± 15.930.760.45

舒张压(元±泽

，

mmHg)

83.28± 10.7082.35±9.640.410.69

1.2

诊

断

标准

西医诊断标准:参照《中国2型糖尿病防治指南(2017

年版)》[1]中

MS

的诊断标准，且中心性肥胖是本研究的必

备条件。

中医证型诊断标准:本研究以胃热脾困型

MS

为研究

对象，证候诊断参照《中医诊断学》81胃热炽盛证、湿热蕴脾

证制定。以口渴、消谷善饥、脘腹胀闷、肢体困重、舌红苔黄

为主症，头身困重、身热不扬、倦怠乏力、大便粘滞(或大便

秘结)、小便黄赤为次症。除舌象外(舌象为必备条件)，凡

符合主症中2项，或主症1项加次症2项，即可诊断为本

证。为判断证候疗效，对胃热脾困证中的症状及舌脉按重、

中、轻程度进行量化计分，主症依次计6、4、2分，次症依次

计3、2、1分。

1.3

纳入及排除标准

纳入标准:①同时符合上述西医

MS

诊断标准及中医

证型诊断标准，且年龄18~65岁；②收缩压<180

mmHg

，舒

张压<100

mmHg

;③入组2周内未服用过减肥、降糖、降

脂、降压等药物或具有类似作用的保健品。

排除标准:①空腹血糖>13

mmol

/

L

，或合并1型糖尿

病，或正在使用胰岛素控制血糖者;②患有严重心脑血管

疾病者;③对二甲双胍、运脾化浊颗粒组方中药物过敏或

过敏体质者;④备孕、妊娠期或哺乳期妇女;⑤患有精神病

及依从性差不能完成试验观察者。

1.4

方法

两组均给予严格的生活方式干预，包括健康教育、控

制饮食、加强运动、戒烟限酒等。

对照组口服盐酸二甲双胍片（厂家：中美上海施

贵宝制药有限公司；批准文号：国药准字

H

20023370)，

0.5

g

/次，2 次/

d

。

观察组运脾化浊颗粒(广东一方生产的配方颗粒，由

黄芩、黄连、郁金、清半夏、白芍、干姜、决明子、丹参、山

楂、三七、川芎、党参、甘草、薤白、薏苡仁按照特定比例

调配而成），1剂/

d

，分早晚两次开水冲化后温服。两组疗

程均为60

d

。

1.5

观察指标及疗效判断标准

所有入选者均通过临床路径模式管理，于入选前及治

疗终结时分别空腹测量体重(

W

)、身高、腰围(

WC

)、臀围、

肝脾

CT

比值、腹部脂肪体积及中医证候积分，并通过公

式计算出体重指数(

BMI

)、腰臀比(

WHR

)、体脂率(

BFR

)。

成年女性的

BFR

计算公式:参数

a

=腰围(

cm

)

X

0.74,参数

b

=体重(

kg

)

X

0.082+34.89,体脂肪重量(

kg

) =

a

-

b

，

BFR

=(身

体脂肪总重量/体重)伊100%;成年男性的

BFR

计算公式：

参数

a

=腰围(

cm

)

X

0.74,参数

b

=体重(

kg

)

X

0.082+44.74,体

脂肪重量(

kg

) =

a

-

b

，

BFR

=(身体脂肪总重量/体重)

X

100%。

肝脾

CT

比值及腹部脂肪体积由我院高年资主治医

师及以上职称的影像学医师使用东芝

Aquilion

64排螺旋

CT

后台工作软件进行测量、分析。腹部脂肪包括内脏脂肪

和腹壁皮下脂肪(简称皮下脂肪），以脐平面为中心，上下

各7

mm

范围内测量出腹部内脏脂肪体积(

VAV

)及腹壁

皮下脂肪体积(

SAV

)，并计算内脏脂肪体积/皮下脂肪体

积(

VAV

/

SAV

)。

中医证候疗效判定标准：以《中药新药临床研究指导

原则》中判定标准为依据，显效为主症、次症均有明显改

善，或症状总积分减少逸70%;有效为主症、次症均有改

善，或主症未改善但次症全消失，或症状总积分减少逸30%;

无效为主症、次症均无明显改善或加重，或症状总积分减

少 <30%。

1.6

统计学方法

所有数据转录入

Excel

表格进行整理，使用

SPSS

19.0

统计学软件进行数据分析，计数资料用

n

/%表示，用;字2检

验，计量资料用*±泽表示，用

t

检验，以

P

<0.05为差异具有

统计学意义。

2结果

2.1

两组患者治疗前

、

后

W

、

WC

、

BMI

、

WHR

、

BFR

比较

治疗前，两组患者的

W

、

WC

、

BMI

、

WHR

、

BFR

比较，差

异无统计学意义

CP

>0.05);治疗后，两组患者的

W

、

WC

、

BMI

、

WHR

、

BFR

均较治疗前显著降低，且观察组

W

、

WC

、

BMI

、

WHR

显著低于对照组，差异具有统计学意义(

P

<0.05)。

见表2。

表2两组患者治疔前、后W、WC、BMI、WHR、BFR比较(*±泽）

观察组(n=39)对照组(n=40)

指标

治疗前治疗后治疗前治疗后

W(kg)86.05±11.5675.73± 10.17*85.70±10.3180.62±9.90'l#

WC(cm)106.49±9.5894.43±8.22'*105.68±8.6799.52±8.19'l#

BMI(kg/m2)29.76±2.3526.20±2.06*29.53±2.1327.79±2.05'l#

WHR1.03±0.070.92±0.06'.1.04±0.080.99±0.08l#

BFR(%)34.95±6.8928.99±7.16*34.53±8.7829.55±9.32*

注：与同组治疗前比较，<0.05;与观察组治疗后比较，P<0.05。

2.2

两组患者治疗前、后肝脾

CT

比值和腹部脂肪体积比较

治疗前，两组肝脾

CT

比值、

VAV

、

SAV

、

VAV

/

SAV

比

-121-

较，差异无统计学意义

CP

>0.05);治疗后，两组肝脾

CT

比

值较治疗前升高，

VAV

、

SAV

、

VAV

/

SAV

较治疗前降低，且

观察组肝脾

CT

比值高于对照组(

P

<0.05)。见表3。

表3两组患者治疔前、后肝脾CT比值和腹部脂肪体积比较(軃依泽）

观察组(n=39) 对照组(n=40)

指标

治疗前 治疗后 治疗前 治疗后

肝脾 CT 比值 0.61±0.18 0.81±0.21* 0.65±0.15 0.71±0.16*#

VAVCcm3) 172.74±26.14 141.65±21.44* 167.40±21.21 150.67±19.09*

SAVCcm3) 220.60±32.34 201.77±31.10* 228.40±47.21 203.83±46.27*

VAV/SAV 0.79±0.10 0.67±0.09* 0.75±0.11 0.69±0.10*

注：与同组治疗前比较,*P<0.05;与观察组治疗后比较,#P<0.05。

2.3

两组患者的中医证候疗效比较

观察组的显效率高于对照组，差异具有统计学意义

表4)。

表4两组患者的中医证候疔效比较(n/%)

组别例数

显效

有效无效

观察组

3930/76.928/20.511/2.56

对照组

4021/52.5017/42.52/5.00

3讨论

MS

的发病机制尚未完全研究清楚，除了与遗传、不良

生活方式及环境等多种因素有关外，也有学者认为，中心

性肥胖与

MS

直接相关，可能为

MS

的始动因素过多的

内脏脂肪可导致脂肪肝[10]、胰岛素抵抗[11]、甘油三酯和低密

度脂蛋白的升高、肌肉组织利用葡萄糖障碍、胰岛茁细胞

功能衰退等病理状态[12]，这是导致

MS

、型糖尿病等代谢

疾病发生的重要因素。因此，针对腹部内脏脂肪含量的干

预对

MS

的预后有重要意义。研究表明，二甲双胍可以通

过减轻体重、改善胰岛素抵抗、抑制食欲、降低甘油三酯、

延缓高血压的进展等多途径干预

MS

[13]，还具有减少腹部

内脏脂肪的功能[14]，旦因其临床疗效有限性且受胃肠道副

作用等因素影响，暂未能在临床普遍应用。随着研究与临

床实践的深入，中医药在防治

MS

方面逐渐显现出独特的

临床优势。

笔者认为该病主要是由于过食肥甘厚味或(和）劳逸

失和，导致热生阳明，耗伤太阴，浊瘀厥阴。胃热脾困、痰浊

瘀结为其核心病机，临证当以辛散脾困、苦泻胃热、酸化阴

精、佐以通络为法综合治疗。本研究运脾化浊颗粒以半夏

泻心汤为基本方组成，半夏、干姜、薤白味辛，开散郁滞而

化痰浊;黄连、黄芩、郁金、决明子味苦，泻脾胃、肠道之郁

热;党参、薏苡仁、甘草味甘，健运脾气，并能预防苦寒药物

损伤脾胃；山楂酸甘，善消肉食、油腻之积滞，兼有行气化

瘀之效，调畅气机而助辛甘诸药消食化痰；白芍敛阴柔肝;

丹参、郁金、川芎、三七四味，活血化痰、行气敛阴，既能祛

除机体产生之瘀，又能预防体内瘀血的产生。全方以辛开、

-

122

-

临床医学研究与实践2021年1月第6卷第3期

苦降、酸化三法合用，共奏开郁运脾、清泻郁热、酸化阴精、

化痰活血之功。

本研究结果显示，观察组的显效率显著高于对照组，

差异具有统计学意义

CP

<0.05);治疗前，两组的

W

、

WC

、

BMI

、

WHR

、

BFR

、

VAV

、

SAV

、

VAV/SAV

比较，差异不具有

统计学意义(

P

>0.05);治疗后，两组的

W

、

WC

、

BMI

、

WHR

、

BFR

、

VAV

、

SAV

、

VAV

/

SAV

均低于治疗前，肝脾

CT

比值高

于治疗前(

P

<0.05);治疗后，观察组的

W

、

WC

、

BMI、WHR

低于对照组，肝脾

CT

比值高于对照组(

P

<0.05)，提示运脾

化浊颗粒在改善胃热脾困型

MS

的中医症状、

W

、

WC

、

BMI

、肝脾

CT

比值方面效果更优。本方通过清胃热、运脾

气、化痰瘀之功，使胃的受纳、脾的运化功能恢复，进一步

促使痰湿、瘀血等病邪产物排出体外，从而达到减重、减

腰围、改善脂肪肝、减少内脏脂肪量等功效。

本研究由于样本量较小、观察时间较短，与二甲双胍

组相比，本方在改善

MS

患者内脏脂肪方面虽未体现出优

势，但已表现出较好的临床意义，值得进一步临床及实验

机理研究。

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本文标签： 脂肪研究颗粒