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2024年3月12日发(作者:)
0.1
总则
IS090012021
质量管理体系要求
引言
IS09001:2000,
质■管理体系T求
引言
0.1
总则
使用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计与实施 受各类需
求、具体目标、所提供的产品、所使用的过程与该组织的规模与结构的影响, 统一质量管理体系
的结构或者文件不是本标准的目的。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是懂得与说明有关要求的 指南。
本标准能用于内部与外部(包含认证机构)评定组织满足顾客、法律法规与组织自身要 求的能
力。
本标准的制定已经考虑了
ISO9001
与
IS09004
中所阐明的质量管理原则。
0. 2
过程方法
IS09001:2000,
质■管理体系一要求
0.2
过程方法
本标准鼓励在建立、实施质量管理体系与改进其有效性时使用过程方法,通过满足顾客 要求,增
强顾客满意。
为使组织有效动作,务必识别与管理众多相互关联的活动。通过使用资源与管理,将输 入转化为
输出的活动可视为过程。通常,一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。 组织内诸过程系统
的应用,连同这些过程的识别与相互作用及其管理,可称之为“过程 方法”。
过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系与过程的组合与相互作用进行 连续的操
纵。
过程方法在质量管理体系中应用时,强调下列方面的重要性:
a)
懂得并满足要求;
b)
需要从增值的角度考虑过程;
c)
获得过程业绩与有效性的结果;
d)
基于客观的测量,持续改进过程。
图
1
所反映的过程为基础的质量管理体系模式展示了
4~8
章中所提出的过程联系。这种展示 反映
了在规定输入要求时,顾客起着重要作用,对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否 已满足其
需要的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求,但却未全面的反
I
各过程。
注:此外,称之为
“PDCA”
的方法可适用于所有过程。
PDCA
模式可简述如下:
P
一策划:根据顾客的要求与组织的方针,为提供结果建立必要的目标与过程;
D
一实施:实施过程;
C
一检查:根据方针、目标与产品要求,对过程与产品进行监视与测量,并报告结果;
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