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2024年3月18日发(作者:)
一、皮内注射用卡介苗说明书
严禁皮下或肌内注射
1、《药品名称》:通用名称:皮内注射用卡介苗
2、《成份与性状》
本品系用卡介苗菌经培养后收集菌体,加入稳定剂冻干制成。为白色疏松或粉末,复
溶后为均匀悬液。本品主要成份为卡介菌,辅料包括明胶、蔗糖、氯化钾、味精。
接种对象:出生3个月以内的婴儿或用5IUPPD试验阴性的儿童(PPD试验后48-72
小时局部硬结在5mm以下者为阴性)。
3、《作用与用途》接种本疫苗后,可使机体产生细胞免疫应答,用于预防结核病。
4、《规格》每支5次人用剂量含卡介菌0.25mg.每1mg卡介菌数应不低于
1.0*10
6
cfuSSSS
5、《免疫程序和剂量》
(1)5次人用剂量卡介菌加入0.5ml所附稀释剂,放置约1分钟,摇动使之溶解后必
须在半小时内用完。
(2用灭菌的1ml蓝心注射器(25-26号针头)吸取摇匀的疫苗,在上臂外侧三角肌
中部略下处皮内注射0.1ml。
1
6、《不良反应》
接种后2周左右,局部可出现红肿浸润,若随后化脓,形成小溃疡,可用1%龙胆紫
涂抹,以防感染。一般8-12周后结痂,如遇局部淋巴结软化形成脓疱,应及时诊治。
7、《禁忌》
(1) 患结核病、急性传染病、肾炎、心脏病者。
(2) 患湿疹或其他皮肤病者。
(3) 患免疫缺陷症者
8、〈注意事项〉
(1) 严禁皮下或肌内注射
(2) 使用前请检查包装容器、标签、外观、效期是否符合要求。疫苗瓶有裂纹者不得
使用。
(3) 本品重溶时间应不超过3分钟。
(4) 接种对象改须详细登记姓名、性别、年龄、住址、疫苗批号及亚批号、制造单位
和接种日期。
(5) 接种卡介苗的注射器应专用、不得用作其他注射,以及产生化脓反应。
2
(6) 使用时应注意避光。
9、〈贮藏〉于2-8℃避光保存和运输。
10、〈包装〉棕色安瓿,10支/盒〈有效期〉24个月
二、脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)
1、〈药品名称〉通用名称:脊髓灰质炎减毒少疫苗糖丸(人二倍体细胞)
2、〈成份和性状〉本品系用脊髓灰质炎病毒一、二三型减毒株分别接种于人二倍体细
胞,经培养、收获病毒液后制成。为白色固体糖丸。主要辅料有白砂糖、葡萄糖、奶粉、
奶油。
3、〈接种对象〉主要为2个月龄以上的儿童。全年均适宜接种。
4、〈作用与用途〉本疫苗服用后,可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒免疫力。用于预
防脊髓灰质炎。
5、〈不良反应〉口服后一般无副反应,个别人有发热、恶心、呕吐、腹泻皮疹。一般
不需要特殊处理,必要时可对症治疗。
6、〈禁忌〉
(1)发热、患急性传染病者
3
(2)患免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗者。
(3)妊娠期妇女。
7、〈注意事项〉
(1)本品只供口服,禁止注射
(2)本品系活疫苗,应使用37℃以下的温水送服,切勿用热水送服。
(3)本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用
8、〈贮藏〉-20℃以下避光保存和运输
三、吸附百白破联合疫苗说明书
1、《药品名称》
通用名称:吸附百白破联合疫苗
2、〈成份和性状〉
本品系由百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成。
为乳白色悬液,放置后佐剂下沉,摇动后即成均匀悬液。本品主要成份为百日咳抗原、白
喉抗原、破伤风抗原;辅料包括氢氧化铝、氯化钠、磷酸盐、四硼酸钠、硫柳汞。
4
3、〈接种对象〉3月龄-6周岁。
4、〈作用与用途〉接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答。用于预防百日咳、白喉、
破伤风。
5、〈规格〉每支2.0ml.每1次人用剂量0.5ml
6、《免疫程序和剂量》
(1) 臀部或外侧三角肌肌内注射。
(2) 自3月龄开始免疫,至12月龄完成3针免疫,每针
间隔4-6周,18-24月龄注射第4针。每1次注射剂量为0.5ml
7、《不良反应》
注射本品局部可有红肿、疼痛、发痒或有低热、疲倦、头痛等,一般不需特殊处理即
行消退,如有严重反应及时诊治。
8、〈禁忌〉
(1) 有癫痫、神经系统疾病及惊厥史者。
(2) 急性传染病(包括恢复期)及发热者,暂缓注射。
(3)
有过敏史者。
5
9、〈注意事项〉
(1) 使用时应充分摇匀,职出现摇不散的凝块、有异物、
疫苗曾经冻结、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用
(2)
应更换另侧部位。
注射后局部可能有硬结,可逐步吸收。注射第二针时
(3) 应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应
时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻
(4)
射第二针
注射第一针后出现高热、惊厥等异常情况者,不再注
(5) 严禁冻结。
10、〈贮藏〉于2-8℃避光保存和运输
11、〈有效期〉18个月
四、吸附白喉破伤风联合疫苗
1、《药品名称》通用名称:吸附白喉破伤风联合疫苗
2、《成份和性状》本品系用白喉类毒素原液和破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制
成。为乳白色均匀悬液,长时间放置佐剂下沉,溶液上层应无色澄明,但经振摇后能均匀
6
分散,含防腐剂硫柳汞。
3、〈接种对象〉12岁以下儿童。全年均适宜接种。
4、〈作用与用途〉接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答反应,用于经吸附百白破联
合疫苗全程免疫后的儿童的白喉和破伤风加强免疫。
5、〈规格〉每支2.0ml.每1次人用剂量0.5ml。含白喉类毒素效价应不低于30IU,破
伤风类毒素效价应不低于40IU。
6、《免疫程序和剂量》
(1) 上臂三角肌肌内注射
(2) 注射1次,注射剂量0.5ml.
7、<不良反应》
注射本品后局部可有红肿、疼痛、发痒,或有低热、疲倦、头痛等,一般不需处理即
自行消退。局部可能有硬结,1-2个月即可吸收。
8、《禁忌》
(1)患严重疾病、发热者。
(2)有过敏史者
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(3) 注射白喉或破伤风类毒素发生神经系统反应者
9、《注意事项》
(1)使用时充分摇匀,如出现摇不散之沉淀,异物 、疫苗曾经冻结、疫苗安瓿有裂
纹、标签不清或过期失效者,均不得使用。
(2)应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接种注射者应在
现场休息片刻。
(3)严禁冻结。
10、《贮藏》于2-8℃避光保存和运输。
五、吸附无细胞百白破联合疫苗说明书
1、《药品名称》通用名:吸附无细胞百白破联合疫苗
2、《成份和性状本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原
液加氢氧化铝佐剂制成。为白色悬液,放置后佐剂下沉,摇动后即成均匀悬液,含防腐剂。
3、《接种对象》3个月-6周岁。
4、《作用与用途》接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答。用于百日咳、白喉、破伤
风的预防。
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5、《规格》每安瓿0.5ml.每次人用剂量0.5ml
6、《免疫程序和剂量》
(1) 臀部或上臂外侧三角肌肌内注射。
(2) 基础免疫共3针,自3龄开始至12月龄,每针间镉
4-6周,每次注射0.5ml。加强免疫通常在基础免疫后18-24月龄内进行,注射剂量为0.5ml.
7、《不良反应》
注射本品一般无不良反应,有的接种部位有轻度红晕、痒感或有低热、一般不需要特
殊处理,即自行消退,如有严重反应及时诊治。
8、《禁忌》
(1)有癫痫、神经系统疾病及惊厥史者
(3) 患急性传染病(包括恢复期)及发热者、暂缓接种。
(4) 有过敏史者。
9、《注意事项》
(1)使用时应充分摇匀,如出现摇不散之凝块、有异物、疫苗曾经冻结、疫苗瓶有裂
纹或标签不清者,均不得使用。
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(2)注射后局部可能有硬结,可逐步吸收。注射第2针时应更换另侧部位。
(3)应备有肾上腺素等药物,以备偶在发生严重过敏反应时急救用,接受注射者在注
射后应在现场休息片刻。
(4)注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者,不再注射第2针
(5)严禁冻结。
10、《贮藏》于2-8℃避光保存和运输
六、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗说明书
1、《商品名称》通用名称:麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
商品名称:武生思林
2、《成份与性状》本品系由麻疹病毒减毒株和腮腺炎病毒减毒株分别接种原代鸡胚细
胞,经培养,收获病毒液,按比例混合配制,加适量明胶、蔗糖保护剂冻干制成。为乳酪
色松体,复溶后为橘红色澄明液体。
3、《接种对象》8月龄以上的麻疹和流行性腮腺炎易感者。
4、《作用与用途》接种本疫苗后,可刺激机体产生抗麻疹病毒和腮腺炎病毒的免疫力。
用于预防麻疹和流行性腮腺炎。
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5、《规格》复溶后每瓶0.5ml.、每次用量0.5ml。
6、《免疫程序和剂量》
(1)
待疫苗完全溶解并摇匀后使用。
按标示量(0.5ml)加入麻腮稀释液(灭菌注射用水)、
(2) 于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml
7、《不良反应》
注射后一般无局部反应。在6-10天内,个别人可能出现一过性发热反应以及散在皮
疹,一般不超过2天可自行缓解,不需要特殊处理,必要时可对症治疗。
8、《禁忌》
(1)患严重疾病、急性或慢性感染者。
(3) 发热者
(4) 对鸡蛋有过敏史者
(5) 妊娠期妇女。
9、《注意事项》
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(1)开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。
(2)疫苗复溶后出现异常浑浊,疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。
(3)疫苗复溶后如不能立即用完,应放置在2-8℃并于1小时用完,剩余的疫苗应废
弃。
(4)注射过免疫球蛋白者,应间隔三差五个月以上接种本疫苗。
(5)本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用。
10、《贮藏》于2-8℃避光保存和运输。
11《有效期》18个月
七、麻腮风联合减毒活疫苗说明书
1、《药品名称》通用名称:麻腮风联合减毒活疫苗
2、《成份和性状》本品系用麻疹减毒株、腮腺炎病毒减互株分别接种鸡胚细胞,风疹
病互减毒株搁从二倍体细胞,经培养、收获病毒液、三种病毒按比例混合,加适宜稳定剂
冻干后制成。为乳酪色疏松体,复溶后为橘红色或淡粉红色澄明液体。冻干保护剂产要成
份为人血白蛋白,时胶和蔗糖。
3、《接种对象》8个月龄以上的麻疹、腮腺炎和风疹易感者。全年均适宜接种。
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4、《作用与用途》接种本疫苗后,可刺激机体产生抗麻疹病毒、腮腺炎病毒和风疹病
毒的免疫力。用于预防麻疹、流行性腮腺和风疹。
5、《规格》复熔后每瓶体0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml。
6、《免疫程序和剂量》
(1)按每瓶体0.5ml加入灭菌注射用水,待疫苗完全溶解并摇匀后使用
(2)于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml.
7、《不良反应》
注射后一般无局部反应。在6-10天内,个别人可能出现一过性反应以及散在皮疹,
一般不超过2天可自行缓解,成人接种后2-4周个别人可能出现一过性头节痛反应,通常
不需特殊处理,必要时可对症治疗。
8、〈禁忌〉
(1)患严重疾病、急性或慢性感染、发热者;
(2)对鸡蛋有过敏史
(3)妊娠期妇女。如对育龄妇女进行接种,接种后3个月内应避免妊娠。
9、〈注意事项〉
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(1)开启疫苗和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗
(2)疫苗加入灭菌用水后,轻轻振摇应能立即溶解
(3)疫苗复溶后出现异常浑浊,疫苗瓶有裂纹、标签不清或过期失效者,均不得使用。
(4)疫苗复溶后如不能立即用完,应放置在2-8℃并于1小时内用完,剩余的疫苗应
废弃。
(5)注射过免疫球蛋白者,应间隔1个月以上再接种本疫苗。
(6)本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用。
10、〈贮藏〉于8℃以下避光保存和运输。
〈有效期〉18个月
八、冻干甲型肝炎减毒活疫苗说明书
1、本品为减毒活疫苗,不推荐在甲肝流行季节使用!
妊娠期妇女慎用!
2、禁忌:
身体不适,腋温超过37.5℃者;患急性传染病或其它严重疾病者;免疫缺陷或接受免
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疫抑制剂治疗者;过敏体质者。
3、《药品名称》通用名称:冻干甲型肝炎减毒活疫苗
4、《成份和性状》本品系用甲型肝炎病毒减毒株接种人二倍体细胞,经培养、收获病
毒液、提纯,加入人血白蛋白、蔗糖、明胶、味精、尿素、l-氨基酸冻干制成。为乳酪色
疏松体,复溶后为澄明液体。
5、《接种对象》1岁半以上的甲型肝炎易感者,于甲型肝炎流行前使用。
6、《作用与用途》接种本疫苗后,可刺激机体产生抗病毒的免疫力,用于预防甲型肝
炎。
7、《规格》复熔后每瓶1.0ml.每1次人用剂量为1.0ml。
8、《免疫程序和剂量》按标示量加入灭菌注射用水,待完全熔解摇匀后使用。于上臂
外侧三角肌附着处皮下注射1ml。
9、《不良反应》
注射疫苗后少数可能出现局部疼痛。偶有皮疹出现,不需特殊处理,必要时可对症治
疗。
10、《禁忌》
(1)身体不适,腋温超过37.5℃者。
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(2)患急性传染病或其它严重疾病者。
(3)免疫缺陷或接受免疫抑制剂治疗者。
(4)过敏体质者
11《注意事项》
(1)开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。
(2)疫苗复溶后应即刻使用。
(3)使用前检查包装容器、标签、外观、有效期是否符合要求。疫苗瓶有裂纹或制品
复溶后异常浑浊、有异物及过有效期才得使用。
(4)注射免疫球蛋白者,应间隔1个月以上再接种本疫苗。
(5)妊娠期妇女慎用
(6)本品为减毒活疫苗,不推荐在甲肝流行季节使用。
12、《贮藏》于2-8℃避光保存和运输。
九、重组乙型肝炎疫苗(酵母)说明书
1、《药品名称》通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酵母)
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2、《成份和性状》本品系由重组酵母表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)经纯化,
加氢氧化铝佐剂制成。为乳白色混悬液体,可因沉淀而分层,易摇散,不含硫柳汞防腐剂。
3、《接种对象》本疫苗适用于乙型肝炎易感者,尤其下列人员:(1)新生儿,特别是
母亲为HBsAgHBeAg阳性者
(2)从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。
全年均适宜接种。
4、《作用与用途》接种本疫苗后,可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒一免疫力。用于预
防性乙型肝炎。
5、《规格》每支0.5ml.
每人次用剂量0.5ml
6、《免疫程序和剂量》
(1)于上臂三角肌肌内注射。
(2)基础免疫程序为3针,分别在第三位个月、第1个月、第6个月接种。新生儿
童第1针在出生后24小时内注射每1次剂量为5ug.
7、《不良反应》
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个别人可有注射局部 疼痛、红肿或中、低度发热,一般不需要特殊处理,可自行缓解,
必要时可对症治疗。
8、《禁忌》
(1)发热、患急性或慢性严重疾病者。
(2)对酵母成份过敏者。
9、《注意事项》
(1)注射前应充分摇匀。
(2)疫苗有摇不散的块状物、疫苗安瓿有裂纹、标签不清或过期失效者,均不得使用。
(3)应备有肾上腺素等药物,以防偶有严重过敏反应发生导使用。接受注射者在注射
后应在现场休息片刻。
(4)严禁冻结。
11、《贮藏》于2-8℃避光保存
十、乙型脑炎减毒活疫苗说明书
1、《药品名称》通用名称:乙型脑炎减毒活疫苗
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2、《成份和性状》本品系用流行性乙型脑炎病毒SA14-14-2减毒株接种原代地鼠肾细
胞,经培养、收获病毒液,加适宜稳定剂(蔗糖、人血白蛋白及明胶)冻干制成。为淡黄
色疏松体,复溶后为橘红色或淡红色澄暖流休。
3、《接种对象》8月龄以上健康儿童及由非疫区的儿童和成人,接种适宜季节为每年
的上半年。
4、《作用和用途》接种本疫苗后,可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力。用于预
防流行性乙型脑炎。
5、《规格》复溶后每瓶0.5ml.每人次人用剂量为0.5ml
6、《免疫程序和剂量》
(1)按标示量加入乙型脑炎减毒活疫苗稀释剂(灭菌注射用水)0.5ml待完全复溶后
使用。
(2)于上臂外侧三角肌肌下缘附着处皮下注射。
(3)8月龄儿童首次注射0.5 ml;分别于2岁和7岁再各注射0.5ml以后不再免疫。
7、《不良反应》
少数儿童可能发生一过性发热反应,一般不超过2天,可自行缓解。偶有散在皮疹出
现,一般不需特殊处理,必要时可对症治疗。
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8、《禁忌》
(1)发热,患急性传染病,中耳炎,活动性结核病或心脏、肾脏及肝脏等疾病者。
(2)体质衰弱、有过敏 史或有癫痫史者。
(3)先天性免疫缺陷者,近期或正在进行免疫抑制剂治疗者。
(4)妊娠期期妇女。
9、《注意事项》
(1)使用前检查包装容器、稀释剂、标签、外观、有效期是否符合要求。
(2)注射疫苗过程中,切勿使消毒剂接触疫苗。
(3)疫苗复溶前疫苗变红、疫苗瓶有裂纹或瓶塞松动者,复溶后有摇不散的块状物,
均不得使用。
(4)疫苗开启复溶后应在30分钟内使用。
(5)应备有有肾上腺素等药物,以备供偶有发年的严重过敏反应时急救用,接受注射
者在注射后在现场观察至少30分钟。
(6)本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用
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(7)本品与其它活疫苗的使用应间隔至少一个月。
10、《贮藏》于2-8℃避光保存和运输。
11、《有效期》18个月
十一、A 群C群脑膜炎球菌多糖疫苗说明书
1、《药品名称》通用名称:A群C群脑膜炎多糖疫苗
商品名称:梦灵康
2、《成分和性状》本品系用A群及C群脑膜炎奈瑟菌培养液,经提取获得A群及C
群荚膜多糖抗原,纯化后加入乳糖冻干制成。成品外观为白色疏松体,加入所附稀释剂型
后可迅速溶解,溶液清风明月无异物。
3、《接种对象》2周岁以上儿童及成人,在流行区的2岁以下儿童可进行应急接种。
4、《作用与用途》接种本疫苗后,可使机体产生体液免疫应答,用于预防A群及C群
脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
5、《规格》本品复溶后每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml
6、《免疫程序和剂量》
(1)按标量加入所附稀释液复溶,摇匀立即使用。
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(2)途径:上臂外侧三角肌附着处皮下注射。
(3)免疫次数:接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成,三年内无须再次接种。
7、《不良反应》
本疫苗使用后,偶有短暂发热,局部稍有压痛感,一般可自行缓解。如有严重反应及
时诊治。
8、《禁忌》
(1)有癫痫、惊厥及过敏史者。
(2)患脑部疾患、肾脏病、心脏病及活动性结核者。
(3)患难与共急性传染病及发热者。
9、《注意事项》
(1)使用前检查标签、外观、有效期应符合要求。
(2)使用前检查疫苗瓶,如瓶子有裂纹或复溶后瓶内有异物者,不得使用。
(3)每瓶制品复溶后应按规定剂量一次用完。
10、《贮藏》于2-8℃避光保存和运输。
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《有效期》24个月。
十二、麻疹、风疹联合减毒活疫苗说明书
1、《药品名称》通用名称:麻疹风疹联合减毒活疫苗
2、〈成份与性状〉本品系用麻疹病毒减毒株和风疹病毒减毒株分别接种于鸡胚细胞和
人二倍体细胞,经培养、收获病毒液,按比例混合配制,加适宜稳定剂冻干而成。为乳酪
色疏松体,复溶后为橘红色澄明液体。冻干巴巴保护剂主要成分为人血白蛋白、明胶和蔗
糖。
3、〈接种对象〉8月龄以上的麻疹和风疹易感者。全年均适宜接种。
4、〈作用与用途〉接种本疫苗后,可刺激机体产生抗麻疹病毒和风疹病毒的免疫力。
用于预防麻疹和风疹。
5、〈规格〉复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml.
6、《免疫程序和剂量》(1)按每瓶0.5ml加灭菌注射用水,待冻干疫苗全溶解并摇匀
后使用。
(2)于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。
7、《不良反应》注射后一般无局部反应。在6-10天内,个别人可能出现一过性发热
反应以及散在皮疹,一般不超过2天可自行缓解,通常不需要特殊处理,必要时可对症治
疗。
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8、《禁忌》
(1)患严重疾病、急性或慢性感染、发热者;
(2) 对鸡蛋有过敏史者
(3) 妊娠期妇女。如对育龄妇女进行接种,搁后3个月内应避免妊娠。
9、《注意事项》
(1)开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。
(2)疫苗加入灭菌注射用水后、轻轻振摇应能立即溶解。
(3)疫苗复溶后出现异常浑浊,疫苗瓶有裂纹、标签不清或过期失效者,均不得使用。
(4)疫苗复溶后如不能立即用完,应放置在2-8℃并于1小时内用完,否则应予废弃。
(5)注射过免疫球蛋白者,应间隔1个月以上再接种本疫苗。
(6)在使用其他活疫苗前后1个月内,不得使用本疫苗,但可与腮腺炎活疫苗同时
接种。
(7)本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行秀节使用。
〈贮藏〉于8℃以下避光保存和运输。
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