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2024年4月29日发(作者：)
一、检测依据：高效过滤器的检测与验收国家标准
高效过滤器的检测与验收国家标准有三个，包括《GBT 6165-2008高效空气
过滤器性能实验方法的效率和阻力》、《GB-T 13554-2008高效空气过滤器》，国
外标准有cGMP、美国的《IEST-RP-CC034》，欧盟的《EN1822》,《ISO14644-3
洁净室及其受控环境计量和测试方法》，每个标准中提出了高效过滤器的检漏方
法及验收标准有不同，在GMP和美国《IEST-RPCC034》标准中规定高效过滤器
现场检漏透过率0.5μm ，光度计扫描捡漏法为0.01%。欧盟的《EN1822》规定：
检漏MPPS测试H13级高效过滤器总效率为99.99%，局部透过率为0.025%。我
国在《GB 5059-2010洁净室及验收规范（附条文说明）》及《GB/T 13554-2008
高效空气过滤器》中规定高效过滤器泄漏率标准定为小于等于0.01%
二、高效过滤器效率的计算方法
高效过滤器过滤效率性能试验的方法一般有钠焰法、油雾法和计数法。随着
科技的进步，人们发现最容易穿透过滤器的粒子并不是0.3
μm ，而是在0.1~0.2μm ，
所以现在一般采用MPPS(最易穿透粒径)计数方法，即对过滤器下方进行扫描得出各粒径下
的效率，采用最容易穿透过滤器的粒子进行分析，得到高校过滤器的过滤效率。
计算公式如下：
A
1
----上游气溶胶粒子（粒/立方米）
A
2
----下游气溶胶粒子（粒/立方米）
R----相关系数
E----过滤器的过滤效率%
三：总效率与局部效率的区别
高效过滤器一般只标定过滤器的总效率，如过滤器铭牌上标定果粒橙效率
99.97%，即为该过滤器的总效率。局部值是指在过滤器下方进行逐点扫描得出的
效率，总值是逐点扫描后取算术平均值得到的。
EN1822-1:1998 9/17 过滤器标准要求
过滤器级别
效率（%）
H10
H11
H12
H13H
H14
U15
U16
U17
85
95
99.5
99.95
99.995
99.9995
99.99995
99.999995
总值
透过率（%）
15
5
0.5
0.05
0.005
0.0005
0.00005
0.000005
效率（%）
-
-
-
99.75
99.975
99.9975
99.99975
99.9999
局部值
透过率（%）
-
-
-
0.25
0.025
0.0025
0.00025
0.0001
表一 总值与局部值比较
从表一中可以看出局部透过率最大值大于总效率。例如H13的高效过滤器
总效率其总效率为99.95%，而局部效率可以为99.75%，其逐点扫描的最大透过
率为0.025%
例如：某点上游0.5微米尘埃粒子浓度为80000个/m³，过滤器效率为99.75%
（H13）,那么过滤器下游0.5微米尘埃粒子数局部不能超过200个；过滤器整体
上游0.5微米尘埃粒子浓度为80000个/m³，过滤器效率为99.95%（H13）,那么
过滤器下游0.5微米尘埃粒子数局部不能超过40个；
四、DOP：光计度法现场检漏测试
按照2011版GMP要求，高效过滤器应经过完整性测试。现场检测由于受
到设备和厂房的限制，不能直接检测过滤器效率，但可以检测过滤器的局部泄漏
值，应用比较广泛的是光计度法的一种，DOP检漏法原理是采用烟雾发生器在
过滤器上游发尘，再使用光度计检测滤器检测过滤器上下游气溶胶浓度来判定滤
器是否有泄漏。其检测原理图如下：
因早期烟雾采用邻苯二甲酸二辛酯（通用名为di-octyl-phthalatc）用于检测
高效过滤器，所有称为DOP法。邻苯二甲酸二辛酯，可以为致癌物质，改PAO
（聚-a-烯烃）物质进行发烟。发烟方法为热发烟和冷发烟两种，热发烟是利用
蒸发冷凝的原理，被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发，并在特定条件下冷凝成微
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