DNM-9602G型酶标仪应用评价

2024-07-29 作者:

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・　１１２６　・　兰　．鱼堕　生！　箜ｊ卷第１８期Ｌａｂ　Ｍｅｄ　Ｃｌｉｎ，Ｓｅｐｔｅｍｂｅｒ　２００８，Ｖｏ１．５，Ｎｏ．１８　匠圈　ＤＮＭ一９６０２Ｇ型酶标仪应用评价　唐如茂（四川省武胜县中医院　６３８４００）　【摘要】目的评价ＤＮＭ一９６０２Ｇ型酶标仪的检测性能。方法配制系列浓度重铬酸钾溶液评价酶标仪的通　道差与孔间差、精密度、线性测定、单波长与双波长测定效果及灵敏度等性能指标。结果　仪器的平均通道差为　０．０５１；孔间最大差值为土０．０３５，零点漂移土０．００３；测定的数据呈线性分布；双波长测定效果优于单波长测定。结　论　该仪器性能指标良好，符合实验室工作要求。　【关键词】酶标仪；　性能评价；　免疫学检验　中图分类号：Ｒ４４６　文献标志码：Ａ　文章编号：１６７２—９４５５（２００８）１８—１１２６—０１　酶标仪已在临床免疫学检验中广泛使用，其仪器性能对酶　最高与最低差值（通道差）为０．０５１。孑Ｌ间差测定中，重铬酸钾　联免疫吸附试验（ＥＬＩＳＡ）检测结果的判定至关重要。为掌握　溶液吸光度均值为２．０２４，孔间最大差值为±０．０３５。　好仪器的性能，提高测定结果的准确度，本文对ＤＮＭ一９６０２Ｇ　２．２零点飘移仪器８个通道的零点飘移吸光度值均在土　型酶标仪进行了测评，现将结果报道如下。　０．００３。　１材料与方法　　－２．３精密度对浓度分别为０．２５、０．５、１．０　ｇ／Ｌ重铬酸钾溶　１．１仪器与材料　液做批内、批间重复性测定，结果见表１。　１．１．１　ＤＮＭ一９６０２Ｇ型酶标仪，由北京普朗新技术有限公司　表１　３种浓度重铬酸钾溶液的ＣＶ值（　）瑙　　生产。　１．１．２微量加样器，Ｐ型，ＧＩＬＳＯＮ产品。　１．１．３白配重铬酸钾溶液，系列浓度分别为２、１、０．５、０．２５、　０．１２５、０．０６２　５、０．０３１　２５　ｇ／Ｌ。　１．２方法　１．２，１通道差与孔间差取９６只微孑Ｌ（８条１２孑Ｌ）第１条第　１孑Ｌ作为空白，第２、３孑Ｌ加蒸馏水作为阴性对照，其余每条各　２．４线性测定　根据测定重铬酸钾溶液的结果数据测定均　孔分别加入相同浓度的重铬酸钾溶液１５０　Ｌ。采用双波长测　值，得回归曲线方程ｙ一０．７９ｘ一０．０５２，ｒ一０．９９８。散点图见　定，各通道之间、孑Ｌ与孔间的差异用极差表示。　图１。　１．２．２零点飘移取１２只微孑Ｌ，加入１５０“Ｌ蒸馏水并调零，　３．０　置于通道内，用双波长每隔１　ｈ测定一次，３　ｈ内观察Ａ值变　２．５　化，其与零点的差值即为零点飘移。　１．２．３精密度取微孔４８只（４条１２孑Ｌ），分别加入０．２５、　２．０　０．５、１．０　ｇ／Ｌ重铬酸钾溶液１５Ｏ　Ｌ（各浓度１８孔），第１孑Ｌ作　Ｌ５　为空白，第２孔加入蒸馏水，采用双波长测定，每日２次，连续　１．０　测定２０　ｄ，分别计算其批内精密度、日内批间精密度、日间精密　０．５　度和总精密度的ｃｖ％值＿１］。　１．２．４线性测定　７个系列浓度的重铬酸钾溶液（２、１、０．５、　０　０．５　１．０　１．５　２．０　２．５　０．２５、０．１２５、０．０６２　５、０．０３１　２５　ｇ／Ｌ），每浓度溶液加一排（１２孑Ｌ，　重铬酸钾浓度（ｇ几）　各１５０止），第１排第１孔作为空白对照孔，其余为阴性对照　图１线性散点图　（１５０“Ｌ蒸馏水）。在微孑Ｌ板排列如表１，采用双波长测定。作　散点图，计算回归方程。相关系数（ｒ）及标准估计误差Ｓｙ，Ｘ。　２．５单、双波长测定结果见表２。　１．２．５双波长评价取板９６孑Ｌ板条，每孔加入０．５　ｇ／Ｌ重铬　表２　同一浓度重铬酸钾溶液在单、双波下的结果　酸钾溶液吸光度值（Ｏ．７３～Ｏ．８３１）１５Ｏ　Ｌ，先后置于８个通道，　分别采用单波长（４５０　ｒｉｍ）和双波长（４５０　ｎｍ／６３０　ｒｉｍ）测定，计　算单波长和双波长测定结果的均值、离散度＿２］，比较各组间是　否有统计学意义。　１．２．６灵敏度精确配制０．０３１　２５　ｇ／Ｌ重铬酸钾溶液，取１２　只微孑Ｌ，加入１５０　Ｌ重铬酸钾溶液，蒸馏水调零，于４５０　ｎｍ／　６３０　ｎｍ测定，观察吸光度值。　２结　果　２．１通道差与孑Ｌ间差　重铬酸钾溶液吸光度均值为２．０１９，　（下转第１１４５页）　维普资讯

检验医学与Ｊ临床２００８年９月第５卷第１８期ｒＬａｂ　Ｍｅｄ　Ｃｌｉｎ，Ｓｅｐｔｅｍｂｅ２００　１　！：　！　：　・１１４５・　整体情况酌情考虑未来几年的发展，充分估计该仪器的使用　率，做出正确的判断。　１．２加强操作人员专业知识和操作技能的培训　人员素质的　血患者血糖仪检测结果偏高；红细胞增多症、脱水或高原地区　居住者偏低。新生儿因ＨＣＴ高，故不推荐使用血糖仪测定血　糖值。　３．３仪器的维护与保养　血糖仪和试纸应放置于阴凉干燥环　境中保管，潮湿空气中水分附于血糖仪的光路上影响检测结　果；试纸条也应注意防潮、有效期，使用最适温度１０￣４０。Ｃ，湿　提高是检验结果准确的最根本保障。目前血糖仪的操作者多　为非实验室人员，缺乏相关专业理论知识，因此有必要对其进　行专业培训，使其了解仪器的测定原理；了解仪器和试纸条的　使用、保养、校准及有效的质量控制；了解血糖仪的局限性、注　意事项、参考范围等。经过专业培训后，操作人员严格按仪器　操作规程进行检测，以达到准确的结果。　２分析中　度为２０　～８０　。试纸简盖内干燥剂能使试纸保持干燥，每　次取出后立即盖紧简盖，并注明开启日期。因血糖仪是电子仪　器，操作时附近使用手机或其他无线电器材易发生电磁干　扰Ⅲ。仪器使用后定期用９５　４（Ｖ／Ｖ）乙醇擦除试纸插头处血　ｏ迹和污垢等。有的血糖仪使用葡萄糖脱氢酶电极法可避免污　染引起的误差＿２］。　开机校正仪器密码是否与试纸条密码相符。患者用肥皂　水清洗手并擦干，待采血点完全干后，操作者消毒并用采血笔　刺破指端２～３　ｍｍ，自然流出或稍加挤压得到足够大的血滴　即可测定。消毒后残留的乙醇及采血量不足都会使检测失败　或测得的结果偏低。血量足但超出太多而溢出测定区，有时也　会导致失败。末梢循环不好的患者不适合用末梢血测定。国　内已有多家医院已应用台式激光采血仪，达到无痛采集末梢　３．４注意血糖仪的局限性血糖值过高或过低时用血糖仪测　定血糖不可靠或不能测量　血糖仪与静脉血糖检测结果存在　差异，由于红细胞的影响会导致二者方法学上有差异，故绝对　不能用血糖仪检测的血糖来做糖尿病的筛查确诊，更不能替代　静脉血常规方法葡萄糖测定。　血，免除了患者的恐惧感，避免传统末梢血采集由于组织液渗　入而稀释血液从而保证血液样本的采集质量，受到医务人员和　患者的欢迎。　３分析后　全面质量控制是获得准确试验结果的重要保证。规范血　糖仪测定的质量管理，在分析前、中、后每个环节都引起足够的　重视，保证检测结果的科学性、及时性和准确性，为临床提供准　确的检验结果。　３．１检测后样本污物的处理登记、签字备案。　将测试完的电极或虹吸试纸抽　出，样本污染物日产日清，封闭式运送柄转交中转站做好交接　３．２检测结果的处理　检测结果做好登记，加强与临床科室　参考文献　１　朱学涛，史沛匠．快速葡萄糖测定仪的质量管理［Ｊ］．现代检　验医学杂志，２００７，２２（１）：１２２．　联系，对于异常结果与临床诊断有差异的，及时与临床科室沟　通。结合临床资料分析实验结果，建立可靠的参考范围，更好　２张家庆．血糖及其他体液葡萄糖测定进展［Ｊ］．中华内分泌　代谢杂志，２００３，１９（４）：３３３—３３５．　（收稿日期：２００８—０４—２２）　地发挥血糖仪在临床中的作用。静脉血糖较全血血糖高　１１　，一般血糖仪要求红细胞压积（ＨＣＴ）在３５　～５５　。贫　（上接第ｌ１２６页）　指标，也符合临床检验要求，可以使用。　参考文献　２．６灵敏度　测得０．０３１　２５　ｇ／Ｌ重铬酸钾溶液的光密度值　为０．０６６～０．０７３，平均０．０７０　８，仪器对重铬酸钾溶液的检测　灵敏度为０．０３１　５　ｇ／Ｌ。　３讨　论　１　李名兆，卢瑞祥．酶标仪性能评价和校准方法的探讨［Ｊ］．中　国测试技术，２００５，３１（４）：５６—５７．　３．１重铬酸钾性质极其稳定，其溶液呈黄色，与ＥＬＩＳＡ方法　常用的试剂盒的最终反应的颜色一致。由图１可见，重铬酸钾　２余立江，吴锦华，杨树德．ＮＣＣＬＳ文件ＥＰ５一Ｔ推荐评价仪　器精密度性能方法的应用ＥＪ３．中华医学检验杂志，１９９２，１５　（４）：１７２～１７３．　溶液浓度０．０３１　５～２　ｇ／Ｌ时其吸光度值与该溶液浓度呈线性　关系。因而，用其作为检测酶标仪性能的溶液是合适的。　３．２使用酶标仪有单波长、双波长模式，在用单波长测定吸光　度时，除受到测定物内源性干扰＿３　（包括噪音、飘移、电质等因　素）外，受液体表面张力的影响也很大嘲。由表２可见，采用双　波长可以减少测定干扰和电路干扰，因此测定结果的稳定性得　３邹静波．正确进行Ａｎｔｈｏｓ　２０１０酶标仪软件的升级和参数　设置［Ｊ］．检验医学与临床，２００８，５（１１）：６８３—６８４．　４　阮艳狄，陈志远．酶标仪双波长和单波检测技术分析［Ｊ］．西　部医学，２００８，２０（１）：１８０—１８３．　５　邱娜．酶标仪单、双波长检测的比较ＥＪ］．临床输血与检验，　２００７，９（１）：６１．　以改善。建议在用ＥＬＩＳＡ检测时，酶标仪比色应该首选双波　长以减少实验误差。　３．３从以上分析可以看出，该酶标仪的通道差与孔间差、零点　（收稿日期：２００８—０４—２３）　飘移、精密度、线性、灵敏度等评价指标均符合仪器的技术性能