医药生物行业周报:国药中生新冠疫苗获批上市,重申看好生物制品中长期投

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2024年3月27日发(作者：)

国药中生新冠疫苗获批上市，重申看好生物制品中

长期投资机会

医药生物 | 行业周报 | 2021.01.03

[Table_Rank]

评级：

看好

核心观点

⚫ 周观点：国药中生新冠疫苗获批上市，重申看好生物制品中长期投资机

会。

国药中生新冠疫苗正式获批上市。12月31日，国务院联防联控机制发

布，国药中国新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。国家卫

健委副主任曾益新表示，新冠疫苗的基本属性属于公共产品，价格可能

会根据使用规模的大小有所变化，但是一个大前提是，肯定是为全民免

费提供。我们认为，在定调公共产品属性下，国内新冠疫苗未来更接近

于按一类疫苗采购、接种管理，预计大规模全民接种采购价格将比目前

EUA价格低，国际出口价格不低于国内定价。

新冠疫苗为疫苗行业带来庞大业绩增量。毫无疑问，新冠疫苗将成为年

接种量最大的疫苗品种，预计国内接种需求在16亿剂以上（按灭活疫

苗计算：14亿人口*60%接种率*2剂/人），海外国家采购需求将更为庞

大。国内叠加国外疫苗需求，新冠疫苗为疫苗行业带来庞大业绩增量，

另外，疫情同时带来民众健康意识提升，更加注重自主疫苗接种；看好

今年业绩催化下的疫苗行业。

我们重申看好生物制品中长期投资机会。2020年，生物制品细分行业全

年涨幅69.77%，大幅跑赢医药生物行业指数18个百分点。疫苗行业长

期受益消费升级和今年新冠疫苗上市业绩增量；血制品行业资源属性明

显，国内长期供不应求，基本不受集采等政策影响，另外海外欧美新冠

疫情仍不容乐观，白蛋白进口下降将打破国内白蛋白供需弱平衡。

投资建议：疫苗我们建议注重大品种和新冠疫苗研发进度靠前的标的，

重点推荐康希诺（腺病毒载体新冠疫苗III期临床）、智飞生物（4/9价

HPV独家代理+亚单位新冠疫苗III期临床）、沃森生物（13价肺炎球菌

结合疫苗）；血制品我们建议关注未来采浆量有较大提升空间的企业，

优先推荐双林生物和天坛生物。

⚫ 市场回顾：今年以来，医药生物上涨51.10%，排全部SW一级行业第五

位，跑赢沪深300指数24个百分点，医疗服务表现领先，涨幅为95.30%，

中药是表现最弱的子行业，全年涨幅14.66%。

⚫ 估值：截止周四（12月31日），医药生物（SW）全行业PE（TTM）

45.35倍，PB（LF）4.75倍。当前，医药生物处于估值中枢上沿位置，

估值并未明显高估，距离历史极高值仍有明显距离。

⚫ 风险提示：医药政策风险；降价超预期；系统风险。

[Table_Authors]

李志新

首席分析师

SAC执证编号：S1

*****************.cn

电话：86-10-56511807

[Table_Chart]

市场指数走势（最近1年）

1

0.5

0

医药生物沪深300

20-Dec12-May23-Jul14-Dec

1-Mar3-Oct

-0.5

资料来源：聚源数据

相关研究

[Table_OtherReport]

 中央经济工作会议谈医药：医药供给

侧改革与提高医疗支出效率





请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明

行业深度报告  证券研究报告

目录

1 周观点：国药中生新冠疫苗获批上市，重申看好生物制品中长期投资机会 ......................................................... 1

2 市场回顾：医药生物2020全年涨幅排全行业前列 ................................................................................................. 3

2.1 整体：涨多跌少，医药生物维持小幅上涨 .................................................................................................... 3

2.2 医药二级子行业：医疗服务强势领涨 ............................................................................................................ 3

2.3 个股涨跌幅榜 .................................................................................................................................................. 4

2.4 重点跟踪公司公告 ........................................................................................................................................... 4

2.5 行业新闻 .......................................................................................................................................................... 6

3 医药生物估值：估值处于长周期波动中枢上沿 ....................................................................................................... 7

4 风险提示 ..................................................................................................................................................................... 8

插图目录

图 1 2020年全年我国人血白蛋白进口批签发统计（单位：万瓶） ...................................................................... 2

图 2 SW一级行业指数一周市场表现（2020.12. 28-2020.12.31） .......................................................................... 3

图 3医药生物行业一周市场表现（2020.12. 28-2020.12.31） ................................................................................. 4

图 4 2020年全年医药生物子行业涨跌幅 ................................................................................................................. 4

图 5 医药生物（SW）指数十年长周期PE（TTM）估值波动区间 ...................................................................... 8

图 6 历史估值点位对应未来一年收益率统计 ......................................................................................................... 8

图 7 医药生物（SW）指数PE（TTM）频率分布直方图 ...................................................................................... 8

表格目录

表 1 全国各地新冠疫苗接种指引及招采情况（不完全统计） .............................................................................. 1

表 2 医药生物单周涨跌幅榜前十个股 ..................................................................................................................... 4

表 3 本周重点跟踪公司公告 .................................................................................................................................... 4

请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明

行业深度报告  证券研究报告

1 周观点：国药中生新冠疫苗获批上市，重申看好生物制品中长

期投资机会

医药生物大幅跑赢沪深300指数。2020年全年，医药生物上涨51.10%，排全部28

个SW一级行业第5位，同期沪深300上涨27.21%，大幅跑赢沪深300指数约24个百

分点。医药细分行业中，医疗服务、医疗器械和生物制品表现较佳，涨幅分别为95.30%、

83.82%和69.77%，跑赢医药生物行业指数；中药、医药商业、化学制剂和化学原料药跑

输医药生物行业指数，中药是表现最弱的子行业，全年涨幅14.66%。

国药中生新冠疫苗获批上市。我们在上周周观点中指出：在国外III期临床结果（国

药中生新冠疫苗阿联酋III期临床达到86%保护率、科兴新冠疫苗土耳其III期临床达到

91.25%保护率）和国内百万人群紧急接种无严重不良反应条件下，新冠疫苗国内正式获

批上市即将临门一脚。12月31日，国务院联防联控机制发布，国药中国新冠灭活疫苗

已获得国家药监局批准附条件上市。国药中生新冠灭活疫苗免疫程序为接种两针，推荐

间隔14-28天（2周-4周）接种，北京市和湖北省药品监管和检验机构承担新冠病毒疫

苗的批签发工作。国药中生新冠疫苗III期临床试验期中分析数据结果显示：该疫苗接

种后安全性良好，中和抗体阳转率为99.52%，综合保护效力为79.34%。

当前，我国新冠疫苗产能正处于爬坡上升阶段，全国疫苗接种将分两步实施：第一

步紧急接种使用授权（EUA）主要针对部分重点人群，包括从事进口冷链、口岸检疫、

船舶引航、航空空勤和医疗疾控等感染风险比较高的工作人员，以及前往中高风险国家

或者地区去工作或者学习的人员；第二步随着疫苗获批上市和产能释放，符合条件的群

众都能实现应接尽接。

在接种价格方面，各省市当前EUA接种采购价格皆为200元/剂次，免费接种。国

家卫健委副主任曾益新表示，新冠疫苗的基本属性属于公共产品，价格可能会根据使用

规模的大小有所变化，但是一个大前提是，肯定是为全民免费提供。我们认为，在定调

公共产品属性下，国内新冠疫苗未来更接近于按一类疫苗采购、接种管理，预计大规模

全民接种采购价格将比目前EUA价格低，国际出口价格不低于国内定价。

表 1 全国各地新冠疫苗接种指引及招采情况（不完全统计）

日期 省/城市 紧急接种人群 接种流程

10月中旬 浙江绍兴、宁

波、义乌、嘉

兴、杭州等地

四川省

分为重点保障对象、重

点推荐对象和一般对象

2剂次，间隔

14-28天，推荐

间隔28天，年

龄18-59周岁

2剂次，间隔2-

4周

疫苗

灭活疫苗

中标单位

-

中标价格

（元/剂）

200

个人

支付

免费

11月

12月15日 江苏省

医护人员、边境口岸工

作的人员、在高风险地

区国家工作、保证城市

基本运作的工作人员等

重点人群

灭活疫苗 - 200 免费

2剂次，间隔2-

4周

2剂次，间隔2-

4周

2剂次，间隔2-

5周

灭活疫苗 北京科兴、200

国药北京所

-

北京科兴、

国药北京

所、国药武

汉所

北京科兴、

国药北京

200

200

免费

12月21日

12月22日

山东青岛、日

照、临沂等

安徽省

出国工作、学习的人员

按国务院规定进口冷

链、口岸检疫、船舶引

航、航空空勤、生鲜市

场、公共交通、医疗疾

控等重点人员

8类重点人群、3类复合

条件人群（留学生、因

公私出国工作）

灭活疫苗

灭活疫苗

免费

免费

12月26日 深圳市 2剂次，间隔2-

6周

灭活疫苗 200 免费

请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 1

行业深度报告  证券研究报告

所、国药武

汉所

资料来源：各省市疾病预防控制中心，各地招采公告，首创证券

新冠疫苗为疫苗行业带来庞大业绩增量。毫无疑问，在疫苗群体免疫需要60-70%

接种率前提下，新冠疫苗将成为年接种量最大的疫苗品种，预计国内接种需求在16亿

剂以上（按灭活疫苗计算：14亿人口*60%接种率*2剂/人）；海外国家采购需求将更为

庞大，国药中生灭活疫苗在阿联酋、巴林、约旦、秘鲁、阿根廷、埃及等十个国家开展

III期临床试验，已经相继在阿联酋、巴林获批上市，有几十个国家向国药集团中国生物

提出新冠疫苗需求；科兴生物在巴西、土耳其等国，智飞生物在乌兹别克斯坦，康希诺

生物在墨西哥、巴基斯坦等国开展各自新冠疫苗III期临床试验，预计未来更多国家批

准我国新冠疫苗上市。国内叠加国外疫苗需求，新冠疫苗为疫苗行业带来庞大业绩增量，

另外，疫情同时带来民众健康意识提升，更加注重自主疫苗接种；看好今年业绩催化下

的疫苗行业。

我们重申看好生物制品中长期投资机会。2020年，生物制品细分行业全年涨幅

69.77%，大幅跑赢医药生物行业指数18个百分点，排7个细分子行业第3位，我们重

申继续看好生物制品中长期投资机会。疫苗行业长期受益消费升级和今年新冠疫苗上市

业绩增量；血制品行业资源属性明显，国内长期供不应求，基本不受集采等政策影响，

另外海外欧美新冠疫情仍不容乐观，美国是全球采浆量和原料血浆出口量最大的国家，

新冠疫情不可避免影响原料血浆采集；2020年全年我国进口批签白蛋白3694万瓶，进

口占比约61.5%，但2020H2白蛋白进口批签发量环比2020H1下降19.6%，白蛋白进口

下降将打破国内白蛋白供需弱平衡。

图 1 2020年全年我国人血白蛋白进口批签发统计（单位：万瓶）

资料来源：中检院，首创证券

投资建议：疫苗我们建议注重大品种和新冠疫苗研发进度靠前的标的，重点推荐康

希诺（腺病毒载体新冠疫苗III期临床）、智飞生物（续签默沙东4/9价HPV独家代理协

议+亚单位新冠疫苗III期临床+15价肺炎球菌结合疫苗即将III期临床）、沃森生物（13

价肺炎球菌结合疫苗）；血制品我们建议关注新批浆站获取能力强和近期收购兼并的血

制企业，优先推荐双林生物和天坛生物。双林生物获准收购哈尔滨派斯菲科100%权益，

与新疆德源签订了《关于浆站开拓的合作框架协议书》和《供浆合作协议》，预计未来几

年原料血浆采浆量大幅上升。天坛生物作为血制央企，具有较强的浆站获取能力。有望

受益于云南省《云南省单采血浆站设置规划（2020-2023）》，公司旗下上海血制在寻甸、

巧家设置2家浆站，均已采浆运营，试点两年来已经采浆42吨，试点运行良好；另外，

请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 2

行业深度报告  证券研究报告

上海血制拟整体迁址到云南省滇中新区，建设云南生物制品产业化基地项目，项目规划

总投资16.5亿元，设计投浆1200吨，项目规划建设周期36个月，目前已经取得项目建

设用地和环评报告，计划2022年9月建成投产，原料血浆采集与血浆处理产业基地形

成良好配套，我们认为天坛生物已经在云南省新设浆站的布局中取得先发优势。

2 市场回顾：医药生物2020全年涨幅排全行业前列

2.1 整体：涨多跌少，医药生物维持小幅上涨

沪深300全周（2020.12.28-2020.12.31）上涨3.36%，收于5211.29点。28个SW一

级行业指数中，食品饮料、休闲服务和非银金融表现较强，分别上涨6.81%、6.77%和

5.80%； 采掘、钢铁、公共事业位居跌幅前三，分别下跌1.96%、1.13%和0.83%。医药

生物维持上涨趋势，小幅上涨0.33%。

2020年全年，沪深300指数上涨27.21%，医药生物上涨51.10%，排全部SW一级

行业第五位，跑赢沪深300约24个百分点。

图 2 SW一级行业指数一周市场表现（2020.12. 28-2020.12.31）

资料来源：

Wind

，首创证券

2.2 医药二级子行业：医疗服务强势领涨

本周医药生物细分子行业中医疗服务表现最优，上涨1.95%；其次是医疗器械和中

药，分别上涨1.45%和1.03%，化学制剂表现落后，下跌1.39%。

2020年全年，医疗服务表现领先，涨幅为95.30%，中药是表现最弱的子行业，全

年涨幅14.66%，中药、医药商业（年涨幅20.85%）、化学制剂（年涨幅28.02%）和化学

原料药（年涨幅50.04%）跑输医药生物（SW）行业指数。

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图 4 2020年全年医药生物子行业涨跌幅

图 3医药生物行业一周市场表现（2020.12. 28-2020.12.31）

资料来源：

Wind

，首创证券

资料来源：

Wind

，首创证券

2.3 个股涨跌幅榜

个股表现来看，上周涨幅排名前五的个股为：键凯科技（16.46%）、信邦制药（14.44%）、

君实生物-U（12.22%）、开立医疗（11.66%）和伟思医疗（9.77%）。跌幅排名前五的个

股为：济民制药（-24.85%）、赛隆药业（-17.31%）、奥锐特（-15.13%）、鹿得医疗（-13.69%）

和博晖创新（-12.57%）。

表 2 医药生物单周涨跌幅榜前十个股

本周涨幅前十名

代码

名称

键凯科技

信邦制药

君实生物-U

开立医疗

伟思医疗

神州细胞-U

三诺生物

广誉远

基蛋生物

爱美客

周涨跌幅

16.46%

14.44%

12.22%

11.66%

9.77%

9.18%

8.62%

8.03%

7.91%

7.55%

代码

本周跌幅前十名

名称

济民制药

赛隆药业

奥锐特

鹿得医疗

博晖创新

力生制药

兴齐眼药

海正药业

悦康药业

莱茵生物

周涨跌幅

-24.85%

-17.31%

-15.13%

-13.69%

-12.57%

-11.31%

-11.27%

-11.03%

-9.24%

-9.17%

资料来源：

Wind

，首创证券

2.4 重点跟踪公司公告

表 3 本周重点跟踪公司公告

名称 公告日期

科伦药业

2012/12/28

内容

公司子公司湖南科伦制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“左氧氟

沙星氯化钠注射液”的《药品注册证书》。公司本次获批的左氧氟沙星氯化钠注射液即是按照这一

要求研发，并以国产第3家获批上市。药监局公布的原研产品信息如下：商品名：CRAVIT，持证

商：第一三共株式会社。

经上海泽润各股东和本次增资方友好协商，一致同意本次增资方以其持有的上海泽润全部可转股

债权本金2亿元（不计利息）转为上海泽润的股权，而不选择上海泽润偿债付息，以促进上海泽

润健康、长远发展。上海泽润本次增资完成后，公司将直接持有上海泽润58.6610%股权，并通过

所持有的本次增资方无锡新沃生物医药投资管理合伙企业（有限合伙）44.55%的财产份额间接持

有上海泽润4.1389%的权益。

公司近日获悉由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称“智飞绿竹”）研发的15

价肺炎球菌结合疫苗已完成Ⅲ期临床试验准备工作，开始受试者入组，正式进入Ⅲ期临床试验。

目前，国内外用于预防肺炎链球菌所致疾病的疫苗主要有23价肺炎球菌多糖疫苗和13价肺炎球

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沃森生物

2012/12/28

智飞生物

2012/12/29

行业深度报告  证券研究报告

菌结合疫苗。23价肺炎球菌多糖疫苗对于成年人的预防效果较为明显，已得到公认，但该疫苗对

两岁以下婴幼儿无效。而肺炎球菌结合疫苗能够为婴幼儿提供有效的保护，其免疫力更持久。成

人和老年人接种肺炎球菌结合疫苗，其效果也远优于多糖疫苗。智飞绿竹研发的15价肺炎球菌结

合疫苗为预防用生物制品，涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型，也符合国内的优势血清型

分布，用于预防相关血清型肺炎球菌所致疾病。

公司于 2020 年12月28日完成了2020年股票期权与限制性股票激励计划授予登记工作。股票

期权实际授予情况：授予日2020年11月 26日，行权价格14.31元/份，实际授予人数378人，

实际授予数量5,323.50万份，股票来源为公司向激励对象定向发行的本公司A股普通股股票。本

次股票期权公司实际向378名激励对象授予共计5,323.50万份股票期权。限制性股票实际授予情

况：授予日2020年11月26日，授予价格8.50元/股，实际授予人数92人，实际授予数量699.00

万股，股票来源为公司从二级市场回购的本公司人民币A股普通股股票。本次股票期权与限制性

股票的有效期均为60个月，等待期为自授予日起18个月、30个月、42个月。

公司控股股东柯云峰、柯康保、柯金龙及其一致行动人柯舟、梁小玲、邹朝珠、王春婵、柯秀容、

郧西联耘投资有限合伙企业（有限合伙）、郧西智威投资有限合伙企业（有限合伙）、郧西拓宏投

资有限合伙企业（有限合伙）共计配售“大参转债”10,013,360张，即100,133.60万元，占发行总

量的71.27%。2020年12月4日至2020年12月29日期间，公司控股股东柯云峰、柯康保、柯金

龙及其一致行动人累计减持“大参转债”1,405,000张，占发行总量的10%。

公司子公司湖南科伦制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用

头孢曲松钠”的《药品补充申请批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于

改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评

价工作有关事项的公告》（2017年第100号）和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质

量和疗效一致性评价工作的公告》（2020年第62号）的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗

效一致性评价。该药品主要用于治疗对本品敏感的致病菌引起的感染，如腹部感染、呼吸道感染、

生殖系统感染等。

近日，公司收到国家药品监督管理局药品审评中心签发的《药审中心关于启动甲苯磺酸多纳非尼

片注册现场核查的通知》（编号：20200144），根据《药品注册管理办法》有关规定，CDE

需对公司申报注册的多纳非尼启动药品注册核查（药学）。多纳非尼是公司开发的口服多靶点、多

激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，属于1类新药。2020年5月，多纳非尼的新药上市申请（NDA）

获得国家药品监督管理局受理。2020年10月，多纳非尼的新药上市申请（NDA）被纳入优先审

评审批程序。2020年12月，公司收到CDE签发的《补充资料通知》。截至本公告披露日，公司

已按照要求向CDE递交了相关补充资料。本次收到现场核查通知表明多纳非尼的注册工作取得

了重要进展，待通过临床和药学现场检查、中检院抽样检验合格，以及通过国家药品监督管理局

的审评审批后可取得注册批件。

云南白药全资子公司云南白药投资有限公司拟将其持有的云南白药大理置业有限公司全部股权即

82.36%的股权转让给大理置业股东上海源业实业有限公司。源业实业为祥源控股集团有限责任公

司的全资子公司，持有大理置业17.64%股权。公司于2020年12月29日以通讯表决方式召开的

第九届董事会2020年第十三次会议以7票同意、3票反对、0票弃权审议通过了《关于全资子公

司转让所持控股子公司全部股权的议案》。

公司为提升公司对外投资能力，提高投资效益，拟与宁波仰华企业管理咨询合伙企业（有限合伙）

共同投资设立有限合伙制私募基金。该有限合伙企业的名称预核准为青岛博睿爱美投资合伙企业

（有限合伙）（以下简称“合伙企业”），实际名称以工商登记管理部门最终登记为准。合伙企业总

投资额6015万元，其中宁波仰华企业管理咨询合伙企业（有限合伙）作为普通合伙人认缴出资额

15万元，公司作为有限合伙人认缴出资额6000万元。

公司于2020年12月30日召开公司第七届董事会第二十二次（临时）会议，审议通过《关于下属

子公司收购及对外投资暨关联交易的议案》，同意公司下属子公司以自有资金人民币1,120万元收

购马鞍山美年大健康咨询有限公司56%的股权，以及向广州美年大健康医疗技术有限公司、成都

金牛美年大健康管理咨询有限公司、厦门市慈铭健康管理有限公司、天津市和平区美年美佳健康

管理有限公司和上海美兆喆源门诊部有限公司五家体检中心增加投资，金额不超过人民币7,700

万元。

公司控股子公司上海泽润生物科技有限公司的全资子公司玉溪泽润生物技术有限公司申请上市许

可的“重组人乳头瘤病毒双价（16/18型）疫苗（酵母）”（简称“二价HPV疫苗”）于2020年12

月31日收到国家药品监督管理局药品审评中心发来的《药审中心关于启动重组人乳头瘤病毒双

价（16/18型）疫苗（酵母）注册现场核查的通知》。根据《药品注册管理办法》有关规定，药审

中心需对玉溪泽润申报注册的二价HPV疫苗（受理号：CXSS2000024、CXSS2000025）启动药品

注册核查（药学）。二价HPV疫苗用于预防由HPV16型和18型病毒感染导致的子宫颈癌。目前，

全球已上市销售的HPV疫苗包括英国葛兰素史克公司（GSK）的二价HPV疫苗、美国默沙东公

司的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗以及我国厦门万泰沧海生物技术有限公司的二价HPV疫苗。

根据GSK和默沙东两家公司的年报，2019年HPV系列疫苗全球销售额合计约38亿美元。

请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 5

通化东宝

2012/12/29

大参林

2012/12/29

科伦药业

2012/12/29

泽璟制药

2012/12/30

云南白药

2012/12/30

爱美客

2012/12/30

美年健康

2012/12/31

沃森生物

2012/12/31

行业深度报告  证券研究报告

公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗，已进入二期临床试验，

二期临床试验由江苏省疾病预防控制中心负责实施，该试验已经获得江苏省疾病预防控制中心伦

理委员会批准启动。本产品系重组新型冠状病毒RBD基因的减毒流感病毒株接种MDCK细胞，

经培养、收获病毒液并纯化后，加适宜稳定剂制成，为无色到微乳白色澄明液体。接种本产品后，

可刺激机体产生抗新型冠状病毒的免疫力，用于预防新冠肺炎。本产品二期临床研究的主要目的

是为了评价按照不同免疫程序接种鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗（DelNS1-2019-nCoV-RBD-

OPT1）的免疫原性。次要目的是为了评价按照不同免疫程序接种鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗

（DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT1）的安全性。探索性目的是研究健康人群中预存甲型H1N1流感

病毒（A/California/4/2009, CA4）抗体对按照不同免疫程序接种鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗

（DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT1）免疫原性的影响。

万泰生物

2012/12/31

资料来源：

Wind

，首创证券

2.5 行业新闻

1、2020年国家医保药品目录调整结果公布

12月28日上午，国家医疗保障局召开新闻发布会，公布了《国家基本医疗保险、

工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》，通过本次谈判降价和医保报销，预计2021

年可累计为患者减负约280亿元。20年版医保目录内西药和中成药共2800种，其中西

药部分1426种，中成药部分1374种，119种药品被调入目录，29种药品被调出目录。

本次医保谈判共对162种药品进行了谈判，119种谈判成功，谈判成功率为73.46%，谈

判成功的药品平均降价50.64%。另外，首次尝试对目录内药品进行降价谈判，遴选价格

偏高的14种独家药品进行降价谈判（年销售额均超过10亿元），平均降价43.46%。备

受关注的PD1药品谈判，7个参与谈判药品中最终3个国产PD-1药品成功入选，包括

君实生物的特瑞普利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗（医保

支付标准尚未公布）。加上2019年医保谈判入选的信达生物的信迪利单抗，目前国内上

市的4个国产PD1药品均入选国家医保目录，而国外的4个PD1/PDL1均未纳入医保

目录。

来源：国家医疗保障局

2、国家卫健委发布新版三级医院评审标准

12月28日，国家卫健委发布了《三级医院评审标准（2020年版）》，这是继2011年

国家卫健委发布《三级综合医院评审标准（2011年版）》后9年来第一个全新的标准版

本。2020版标准将所有内容共3个部分（前置要求部分、医疗服务能力与质量安全监测

数据部分、现场检查部分）101节，设置448条标准和监测指标。本次修订内容主要体

现在4个方面：一是融入新颁政策和医改要求，体现时代性。融入了近年颁布的《基本

医疗卫生与健康促进法》《医疗纠纷预防与处理条例》《医疗质量管理办法》等法律、条

例、规章。二是由主观定性向客观定量转变，增强科学性。增加了医院资源配置、质量、

安全、服务、绩效等指标监测。三是梳理整合并简化实地评审条款，提升操作性。主要

是删除了部分重复条款和操作性不强的条款。四是注重借鉴国际、国内先进理念和经验，

体现兼容性。其中最重要的第二部分为医疗服务能力与质量安全监测数据部分，相比旧

版最大的变化就是增加了医院资源配置、质量、安全、服务、绩效等指标监测以及DRG

评价、单病种质控和重点医疗技术等日常监测数据的比重，其中最突出的特点就是大量

应用DRG评价体系，如采用DRG-DRGs组数、DRG-CMI、DRG时间指数、DRG 费用

指数综合评价医疗服务能力等。修订符合国家将医保支付端DRG改革逐步纳入医院评

审管理的思路，可以预见也会加速国家医保控费改革的整体进度。

来源：国家卫健委

3、国家短缺药品及监控清单发布，63个药品纳入

12月30日，国家卫健委等12部门联合发布《关于印发国家短缺药品清单的通知》，

其中国家短缺药品清单共有6个品种，侧重在应对解决生产供应端短缺问题，保障药品

供应。国家 临床必需易短缺药品重点监测清单共有57个品种，侧重在临床必需且不可

请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 6

行业深度报告  证券研究报告

替代或不可完全替代、存在供给短缺风险的药品。据官方解读显示，考虑到47号文要

求对国家清单中的药品进行重点监测、动态跟踪，因此将6个短缺药品一并纳入重点监

测范围。国家清单包括注射剂型48个、口服剂型10个（其中硝酸甘油包括注射和口服

两种剂型），并根据短缺药品实际供应情况，将实行动态调整。《通知》要求，各省落实

好国家清单中药品在省级药品和医用耗材集中采购平台直接挂网、按规定备案等采购政

策。在国家清单内，本地区已解决的短缺药品原则上执行原有采购政策。各部门要按照

职责及时应对，探索完善短缺药品集中采购、常态储备等工作，将国家清单药品生产供

应行为依法依规纳入信用评价和监管范围。

来源：搜狐网

4、国药集团新冠疫苗获批上市，将有序开展新冠疫苗接种，并为全民免费提供

12月31日，国务院联防联控机制发布，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国

家药监局批准附条件上市。据悉，该新冠病毒灭活疫苗3期临床试验期中分析数据结果

显示：新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好，免疫程序两针接种后，疫苗组接种者均产

生高滴度抗体，中和抗体阳转率为99.52%，疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病

（COVID-19）的保护效力为79.34%，数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及中国

国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中相关标准要

求。国家卫健委副主任曾益新表示，新冠疫苗的基本属性属于公共产品，价格可能会根

据使用规模的大小有所变化，但是一个大前提是，肯定是为全民免费提供。国家药品监

督管理局副局长陈时飞说，目前已经授予北京市和湖北省药品监管和检验机构承担新冠

病毒疫苗的批签发工作。在新冠病毒疫苗上市后，批签发机构将按照有关法规及生物制

品批签发办法，对每一批疫苗实行严格的资料审核和实验室检验，确保每一支疫苗合格。

来源：新浪医药

5、礼来阿贝西利片正式获批上市，国内第二款CDK4/6抑制剂

12月31日，礼来乳腺癌新药阿贝西利片在国内获批上市，成为继哌柏西利后国内

上市的第2款CDK4/6抑制剂。阿贝西利的适应症为与芳香化酶抑制剂联用作为激素受

体阳性、HER2阴性局部晚期或转移性绝经后女性乳腺癌患者初始内分泌治疗，或与氟

维司群联用治疗初始内分泌治疗失败疾病进展的晚期或转移性HR+，HER2-女性乳腺癌

患者。

此次获批是基于一项在中国HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌女性患者中进行的代号

为MONARCH plus的III期临床研究，队列A入组了306名之前未接受过系统治疗的

进展期乳腺癌患者，分别接受阿贝西利或安慰剂联合非甾体类芳香酶抑制剂作为初始内

分泌治疗。队列B入组了157名初始内分泌治疗后进展的患者，分别接受阿贝西利或安

慰剂联合氟维司群治疗。结果显示，队列A中，阿贝西利联合非甾体类芳香化酶抑制剂

组患者的中位无进展生存时间长于安慰剂联合非甾体类芳香化酶抑制剂组（未成熟vs

14.7个月，HR：0.499,p = 0.0001）。队列B中阿贝西利组中位无进展生存时间与安慰剂

组相比也有显著性差异（11.5 vs 5.6 个月，HR：0.376;p < 0.0001)）。

阿贝西利最早于2017年9月获FDA批准上市，之后在日本、欧盟获批，2019年全

球销售额为5.8亿美元。

来源：医药魔方

3 医药生物估值：估值处于长周期波动中枢上沿

截止周四（12月31日），医药生物（SW）全行业PE（TTM）45.35倍，PB（LF）

4.75倍。2010年至今十年长周期，医药生物SW（801150）PE（TTM）之前有两个低点，

分别是26.68倍（2012.1.6）和24.15倍（2019.1.4），中位数是36.67倍。从十年长周期

历史估值来看，虽然医药生物PE、PB估值处于估值中枢上沿位置，但经过2020年8月

请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 7

行业深度报告  证券研究报告

份以来的回调，当前估值并未明显高估，距离历史极高值仍有明显距离，仍处于合理波

动区间。

图 5 医药生物（SW）指数十年长周期PE（TTM）估值波动区间

资料来源：

Wind

，首创证券

另外，从历史估值对应未来一年收益率统计来看，当前估值点位配置医药行业，未

来一年收益率正值概率居中，PE（TTM）频率分布直方图显示在偏估值中枢区间上沿位

置。

图 6 历史估值点位对应未来一年收益率统计

图 7 医药生物（SW）指数PE（TTM）频率分布直方图

资料来源：

Wind

，首创证券

资料来源：

Wind

，首创证券

4 风险提示

医药政策风险；降价超预期；系统风险。

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[Table_Introduction]

分析师简介

李志新，医药行业首席分析师，中国科学院生物化学与分子生物学博士，5年证券从业经历。

分析师声明

本报告清晰准确地反映了作者的研究观点，力求独立、客观和公正，结论不受任何第三方的授意或影响，作者将

对报告的内容和观点负责。

免责声明

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源及观点的出处皆被首创证券认为可靠，但首创证券不保证其准确性或完整性。该等信息、意见并未考虑到获取

本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求，在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。投资者应当对

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业、财务、税收等方面咨询专业财务顾问的意见。对依据或者使用本报告所造成的一切后果，首创证券及/或其关

联人员均不承担任何法律责任。

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面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和/或交易观点。首创证券没有将此意见及建议向报告所有接收者

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评级说明

1. 投资建议的比较标准

投资评级分为股票评级和行业评级

以报告发布后的6个月内的市场表现为比

较标准，报告发布日后的6个月内的公司

股价（或行业指数）的涨跌幅相对同期的

沪深300指数的涨跌幅为基准

2. 投资建议的评级标准

报告发布日后的6个月内的公司股价（或

股票投资评级

评级

买入

增持

中性

减持

看好

中性

看淡

说明

相对沪深300指数涨幅15％以上

相对沪深300指数涨幅5％-15%之间

相对沪深300指数涨幅－5％-5％之间

相对沪深300指数跌幅5％以上

行业超越整体市场表现

行业与整体市场表现基本持平

行业弱于整体市场表现

行业投资评级

行业指数）的涨跌幅相对同期的沪深300

指数的涨跌幅为基准

本文标签： 疫苗新冠药品