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2024年6月2日发(作者：)

DIRECTION OF GMP (GOOD MANUFACTURING PRACTICE )OF RAW MATERIALS BY FDA

Table of Contents 目录

1. INTRODUCTION

1.1 Objective 目的

1.2 Regulatory Applicability法规的适用性

1.3 Scope 范围

2. QUALITY MANAGEMENT .质量管理

2.1 Principles 总则

2.2 Responsibilities of the Quality Unit(s) 质量部门的责任

2.3 Responsibility for Production Activities 生产作业的职责

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2.4 Internal Audits (Self Inspection) 内部审计（自检）

2.5 Product Quality Review 产品质量审核

3. PERSONNEL 人员

3.1 Personnel Qualifications 人员的资质

3.2 Personnel Hygiene 人员卫生

3.3 Consultants 顾问

4. BUILDINGS AND FACILITIES 建筑和设施

4.1 Design and Construction 设计和结构

4.2 Utilities 公用设施

4.3 Water 水

4.4 Containment 限制

4.5 Lighting 照明

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本文标签： 质量职责适用性自检

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