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2024年6月29日发(作者：)
ISO9001－2008与ISO9001－2000的条款区别对照与解析
条款号
ISO9001－2000的原有部分 ISO9001－2008的改动部分
一个组织质量管理体系的设计和实施受下列
因素的影响：
a) 组织的环境、该环境的变化以及与该环
0．1
组织的质量管理体系的设计和实施受各
种需求、具体的目标、所提供的产品、所
采用的过程以及组织的规模和结构的影
响。
境有关的风险；
b) 组织不断变化的需求；
c) 组织的具体目标；
d) 组织所提供的产品；
e) 组织所采用的过程；
f) 组织的规模和组织结构。
解析与应用注意要点
1将原先文件直接表述变化为列项，条理分明更合
理，容易理解。更符合GB/T 1.1—2000《标准化工
作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》要求。
（呵！呵！居然原先旧9000标准居然不符合标准
要求）
2增加补充“组织的环境、该环境的变化以及该环
境有关的风险”这一重要影响一个组织质量管理体
系的设计和实施的因素。
3增加“不断变化”的修葺需求，强调需求是不断
变化发展的，更为合理。
1独立成新的一段；
2文字表述顺序调整，强制统一质量管理体系的结
构或文件不是本标准的目的。
0．1
本标准无意统一质量管理体系的结构和
文件。
统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目
的。
3现阶段认证贯标企业体系文件过于雷同，千编一
律，体现不出企业行业特点、管理要求、个性化管
理。笔者审核多年，也与审核前辈沟通过，很少遇
到过企业有特色的体系文件，例如按照PDCA编
制。
0．1
本标准能用于内部和外部（包括认证机
构）评价组织满足顾客、法律法规和组织
自身要求的能力。
本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定
组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求
和组织自身要求的能力。
强制既要满足顾客要求，也要满足适用产品
的法律法规要求，针对前段时间部分认证通
过企业把
CCC认证、生产许可认证、安全认
证、型式检测等完全分割裂开来的错误。
0．2
为使组织有效运作，组织必须识别和管理
众多相互关联的活动。利用资源并通过管
理，将输入转化为输出的活动，可以视为
过程。
组织内诸过程组成的系统的应用，以及这
些过程的识别和相互作用及对其管理，我
们称之为“过程方法”。
为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关
联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为
编辑性修改
输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通
常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。
为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织
编辑性修改，强调结果、绩效。体现了从符
内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以
及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。
合性到效果性的变化。
1强调用过程方法去审核，不是去审核过程，现有
的审核员大部分过于关注符合性审核，而有效性、
增值角度考虑不足够。
0．2
0．2
b）需要考虑过程的增值； b)需要从增值的角度考虑过程；
2强调审核要一定的增值性，没有增值的审核越来
越不受欢迎。这也是审核行业迅速下滑的原因之
一。
全文中均将“业绩”改为“绩效”。业绩更多的是
0．2
c）获得过程业绩和有效性的结果； c）获得过程绩效和有效性的结果；
定量的，绩效既可以是定量的，也可以是定性的。
1编辑性修改
2强调顾客满意信息的收集、分析、汇总，
这种展示反映了组织在确定输入要求时，
该图反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的
顾客起着重要的作用。顾客满意的监视需
针对目前部分行业
作用。对顾客满意的监视，要求组织对顾客关于
顾客满意度地位提高了。
评价顾客对组织是否满足其要求的感受
组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。
不重视顾客满意度信息的利用，无视顾客利
的相关信息。
益，甚至于投诉不受理的现象。
0．2
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