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2024年7月20日发(作者：)

ISO9000标准知识

第一讲： 概 述

1. ISO9000为什么重新修订

ISO9000标准是87年出版的，94年修改过一次。94版和87版的写法基本上适应加工工业，按

加工工业产品的过程编写出来的。2000版是因为各行各业都要用，所以进行改版，特别是服务业，老

的标准不适合服务业（如：什么是不合格、检验、生产等），2000版改版后对服务企业比老版本要好

得多。

2. 新版标准的组成

ISO9000族标准由：9000、9001、9004（19011在CD3阶段，未出版）组成

9000：基本概念、基本原理、术语

9001：对质量管理体系的要求

9004：业绩改进的指南

19011：质量和环境管理体系审核的指南

9004用于达到9001水平后，进一步想全面提高自己的管理业绩（着重于质量管理方面），这时

可以运用此项指南。此项指南不能把它当作实施9001的指南，它比9001要求的水平要高，考虑问题

的角度更全面，它是业绩改进的指南，但在贯彻9001时，也可参考9004。不过两者可以放在一起使

用，也可同时使用，它们结构相同。

19011：质量和环境审核的指南-以前质量审核和环境审核分别有两个标准，现在考虑到质量管理

体系和环境管理体系都在一个企业的管理体系之内，在方针、指导思想、管理模式都基本一致的情况

下，就把这些管理体系能够互相整合，互相在同一个指导思想、同一个总的方针下，用体系的办法开

展这个活动，管理的指导思想，管理的模式都逐渐接近，必竟是一个企业的不同侧重点而已，因此它

的审核也应整合起来，希望通过一次认证解决问题（但现在正在研究）。

ISO9001：质量保证活动主要属于一种证实活动，证实产品质量保证的能力。本标准即可以用于

建设内部质量体系管理，又可以用于质量保证活动。下面将主要介绍ISO9001标准。

第二讲： 引 言

01 总则 (请看标准内容)

理解：

1. 是否采用质量管理体系需要组织作出战略性决策。

战略性决策主要是对企业的最高管理层讲的话。企业的改制、重大的产品方向、重大投资都是战

略性活动，把质量管理体系的建设也提高到一种战略性决策的角度。

为什么要搞质量管理体系认证？因为现在的产品很复杂，顾客没有能力自己去分辨产品的好坏，

因此顾客在关心产品质量的同时，还在关心有没有持续生产符合要求产品的能力，就要考察管理方式，

如果管理方式是规范的、是严格要求的。才能保证生产产品的质量。所以说顾客还是很关心质量管理

体系的要求，看看这个企业管理的怎么样。

本文标签： 质量管理管理体系产品

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