罗氏Modular P800生化分析仪操作手册

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2024年1月6日发(作者：)

第一章 整体介绍

一、系统结构介绍

1、电脑控制单元 4、D2400生化分析单元

2、核心分析单元CA300 5、P800生化分析单元

3、ISE900电解质分析单元 6、E1700电化学发光免疫分析单元

各部份结构介绍

1、 核心单元介绍

急诊（STAT）进样口

样品装载盘

当指示灯熄灭时，请不要移动样品装载盘

1

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2、电解质部份

ISE吸样针

K、Na、Cl

参比电极仓

俯视图

功能键区域

系统定进器

试剂注射器

样品注射器

ISE内标液

ISE稀释液

参比电极液

正面图

功能键区域包含了F1、F2、F3、F4 ，当仪器处于Stand By时：

F1：更换完内标液时，长按F1键更新一瓶满的内标液 ；

F2：更换完稀释液时，长按F2键更新一瓶满的稀释液；

F3：更换参比电极液时，长按F3键更新一瓶满的参比电极液（一个ISE模块）；

F4：当有两个ISE模块时，长按F4键更新一瓶满的参比电极液。

2

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3、P800模块

A、试剂针（R1、R2）

B、加样系统（下面为样本针）

C、反应盘（160个比色杯）

D、搅拌棒

E、功能键区域（包含F1、F2）

F、试剂仓

俯视图

当系统处于Stand By时，打开试剂仓盖，按F1键试剂盘顺时针转动试剂盘，按F2键逆时针转动试剂盘，每瓶试剂瓶上都有条形码，用户在更换试剂时直接将试剂瓶放入试剂仓即可，但一定要记住试剂1和试剂4只能放在试剂仓外圈，试剂2和试剂3只能放在试剂仓内圈。

A、清洗液1（NaOH-D）

B、 清洗液2（Acid Wash）

C、试剂注射器（2个）及

样本注射器（1个）

正面图

3

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4、仪器上所用各类型架子颜色：

a、定标架：黑色，架子上以C代表，操作系统中以S代表定标架

b、质控架：白色，架子上以Q代表，操作系统中以C代表质控架

c、常规样本架：灰色，在操作系统中以N打头来代表常规样本架

d、急诊架：红色，架子上以S代表，操作系统中以E代表急诊架

e、保养冲洗架：绿色，架子上以W999代表，操作系统中以B999代表保养架

注意：

可在Utility—System中，点Change，

在不同标本类型下输入不同的架子号，以

定义不同的架子可做不同的标本类型。

二、操作界面介绍

1、系统概况

每日维护 数据清除 试剂装载例表 试剂灌注 定标质控选择 样本跟踪

工作流程指导，可根据该流程做相应的工作

各模块概况

鼠标点击相应模块

可在该位置显示

该模块的状态

菜单栏

点击五个中的任一

打印预览 报警 试剂概况 删除维护

按键可进入主菜单

4

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2、主菜单

工作区 试剂 定标 质控 多功能菜单

点击进入

显示系统状态

系统概况

紧急停止

退出登陆

吸样停止

操作者

系统日期时间

在线帮助

报警

打印

开始启动

第二章 基本操作

一、开机

1、检查供水、排水系统正常后，打开供水系统电源

2、接通仪器左侧前方绿色电源按钮，仪器自检

3、logon：输入用户名，密码，仪器初始化，自动保养，然后进入

Stand by 状态

二、工作前准备

1、进入系统OVERVIEW，点击Daily Maintenance按键，检查是否有维护工作未完成（一般仪器自动完成），如有未完成的，进入Utility—Maintenance，用光标选中需做的维护工作，点Select，再点Execute，手工要求仪器完成维护工作。

2、清除样本数据库：进入系统OVERVIEW，点Sample Data Clear，选中CLEAR，点OK，即可清除前一天所有的病人结果数据。

3、检查试剂仓内试剂是否足够：

进入REAGENT界面，点击SETTING按键,从该画面下检查试剂量,按需要更换试剂。加好试剂后，盖上试剂仓盖，仪器自动检测试剂位置，点击REAGENT

LEVEL REGISTRATION键，测知试剂可得到的测试数。

5

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三、增加一个新的参数项目

1、增加一个原装试剂项目：进入Utility—Application，点Read Barsheet，

扫描试剂参数条码，如项目名称需修改，在Test Name后输入正确的名称，点OK；如该项目需修改单位，进入Range画面，在Unit后面的方框内选择正确的单位，点SAVE。

2、增加一个开放通道项目：进入Utility—Application，点Read Barsheet，扫描从ACN311-ACN320的任一条码，扫描后，在Test Name后输入项目名称，再在UNIT后选择正确的单位，点OK，再依顺序设置各应用参数。

每个项目的参数都包含了四个画面：Analyse、Calib、Range、Others，下面分别介绍这四个参数画面内容。

（1）Analyse

Assay/Time/Point：分析方法 / 出报告时间 / 反应点数

6

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Wavelength（2nd/Primary）：次波长 / 主波长

Sample Volume：样本量

Normal：正常样本量 标本体积 / 稀释后标本体积 / 稀释液体积

Decrease：减量 标本体积 / 稀释后标本体积 / 稀释液体积

Increase：增量 标本体积 / 稀释后标本体积 / 稀释液体积

Reagent Volume：试剂体积

R1：试剂1 试剂量 / 稀释液量 / 试剂代码 / 在机有效期 Timing（加样时间）

R2：试剂2 试剂量 / 稀释液量 / 试剂代码 / 在机有效期 T2：第5点添加

R3：试剂3 试剂量 / 稀释液量 / 试剂代码 / 在机有效期 T3：第16点添加

R4：试剂4 试剂量 / 稀释液量 / 试剂代码 / 在机有效期

Diluent：稀释液

Water 选择用水作稀释液

Diluent选择用NaCl（生理盐水）作稀释液

ABS Limit：吸光度限制（对速率法） 吸光度 / 反应是上升还是下降

Prozone Limit：前带限制 吸光度 / 反应点/反应点/反应点/ 反应点 / 低于还是高于输入的吸光度值存在前带限制

Cell Detergent：选择碱液（Detergent 1）还是酸液（Detergent 2）洗该比色杯

Twin Test：双测试，选CANCEL。

修改好该画面参数后点SAVE储存。

（2）Calib

7

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Calibration Type：选择定标类型

Point：几点定标

Span：跨距点为第几点（当在定标状态画面下选择Span时，即只做该单点定标）

Weight：定标曲线的权重（无意义，选0）

Update Type：升级类型（无意义，选None）

Isozyme Q Channel：同功酶Q通道（无意义，选Cancel）

Auto Calibration：自动定标

Timeout：定标过期

Blank：选择该选项，再输入小时数，即表明过多少小时空白过期要求再做

Span：选择该选项，再输入小时数，即表明过多少小时2点定标过期要求再做

2 Point：选择该选项，再输入小时数，即表明过多少小时跨距定标过期要求再做

Full：选择该选项，再输入小时数，即表明过多少小时全定标过期要求再做

Changeover：改变

Module：变换模块时选择做何种定标方式

Lot：变换批号时选择做何种定标方式

Bottle：换瓶时选择做何种定标方式

修改好该画面参数后点SAVE储存。

（3）Range

Application Code：该项目应用码

Unit：单位（单位修改一次后无法修改第二次，如想再一次修改，只能将整个项

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目删除（点Delete，再点OK）后重新扫描参数再作修改）

Report Name：报告名称

Data Mode：数据模式（选择ACTIVE）

Automatic Rerun：如需自动重做则打勾

Technical Limit：测试项目线性范围（超出范围则按Analyse中减量或增量重做）

Repeat Limit：重做范围（超出该范围不稀释重做）

Control Interval Time：输入质控间隔时间

Qualitative：定性测试

Expected Value：按性别输入期望值

Male：女性

Femal：男性

Default：如不输病人资料仪器默认为

Sex：性别选男性或女性

Range：范围取1、2或3

修改好该画面参数后点SAVE储存。

（4）Others

Calibrator Code：定标物代码

Concentration：定标物浓度（无需输入，由定标Install画面下的值自动通过定标物代码链接过来）

Rack No Pos：定标物放置的架号、位置号（同上）

Sample Volume：定标物样本量

Diluted S Volume：被稀释后的定标液样本量

Diluent Volume：稀释液量

修改好该画面参数后点SAVE储存。

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3、新定义项目的调出及组合的定义：

进入Utility—System，点Key Setting，点某空白按键，选出某测试项目置于该按键上；如选错，可再点该按键，再重选其它项目或选择Undefine而不定义该按键。在此画面下也可编组合，点Profile Setting，在Profile Name编入一个组合名称，再将需要的项目通过点Add加入该组合中，点Update，OK，就编好一个新的组合。

四、试剂装载

1、罗氏原装试剂的装载：只需直接将试剂放入试剂仓内即可,但要注意R1和R4只能放在试剂仓外圈,R2和R3只能放在试剂仓内圈；E模块试剂只需将试剂放入试剂仓即可，在Reagent—Setting下可看到各模块的各项目可得到测试数。

2、开放通道试剂的装载：按下图所示，点Reagent—Setting，选择一个空的试剂位，点Manual Registration，点Test，选择测试项目、试剂类型（R1、R2、R3或R4）、试剂瓶大小（多少ML），点OK；在定义试剂位时也一定要遵循R1和R4只能放在试剂仓外圈,R2和R3只能放在试剂仓内圈的原则,定义好位置后，将开放通道标签贴在相应定义的试剂瓶上，再将试剂倒入相应的试剂瓶，放入定义好的试剂仓内位置。

Reagent—Setting

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注意：对于P模块，可通过点Reagent—Setting画面下的Reagent level registration键，即时知道新装各项目试剂的可得到测试数。NaOH（碱液）放试剂仓1D1和2D1，SMS（酸液）放1D2和2D2，Hitergent（比色杯孵育水除菌液）放2D3。

五、 定标

1、 新增定标物：进入Calibration—Install画面，

a、 增加原装定标物：点Read Barsheet，扫描定标物条码，扫描成功后出现如上图中定标物名称、代码、批号、过期日期，点OK，该定标物所包含的所有在机项目的靶值即都进入操作系统中。

b、手工增加一个外来定标物（非原装）：在Calibration—Install画面中，点Add，再照上图手工输入定标物名称、代码、批号、过期日期，点OK；再点Edit，选择相应的项目，在Std（1）、Std（2）......输入相应靶值，点Update，点OK。

(注意：罗氏试剂所有项目都使用定标物定标出K值,因此到少需2点定标,第一点为生理盐水,第二点为定标物。在编辑第一个定标物浓度时，一定要注意输入小数点位数0.0或0.00等，这时的小数点位数就代表了该项目的病人结果有几位小数点。)

2、 给定标液安排位置

进入Calibration—Calibrator画面，如下图

11

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点Rack Assignment，进入如下画面，

从左面画面选定定标液，在右面画面选定空位，点Assign，将定标液安排入相应的位置，点OK。如需从某个位置移走定标液，则点上相应位置后，点Remove。

（注意：在安排定标液位置时必须按从低值到高值的顺序排放）

3、确认项目参数中定标代码正确：重新进入参数画面Utility—Application—Others，在（1）（2）……中填入相应的定标物代码及加样量，点SAVE。（罗氏原装试剂、定标物不用作这一步，只是有必要进来观察确认一遍）

4、 开始定标

进入Calibration—Status，选定需定标项目及定标方法，点SAVE，将定标液

放入在Calibration—Calibrator中定义好的位置，点Start，再点Start，仪器开始定标。

5、 看定标结果：在Calibration—Status画面中点某项目，再点Calibration Result可看到项目的S1ABS及定标系数。

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六、质控

质控的定义过程和前面的定标的定义过程很相似：

1、 添加新的质控物

a、新增一原装质控：进入QC—Install，点Read Barsheet，扫描条码，屏幕出现质控物名称、代码、批号、过期日期，点OK。

b、添加一个外来质控（非原装）：进入QC—Install，点Add，填入质控物名称、代码、批号、过期日期，点OK，再点Edit，找到相应项目，输入它的靶值及标准偏差，点Update，点OK。

c、激活项目：光标选上需激活的项目，点Active Test。

13

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2、 安排质控品位置

进入QC—Control，点Rack Assignment，光标点上某质控物，再点上某架号位置号，点Assign，点OK。

3 、开始做质控

进入QC—Status，选中要做质控的项目，点Select，点Save，按在QC—Control画面下定义好的质控物放置位置放好质控，点Start，再点Start，仪器开始定标。

4、 查看质控结果

a、看单次的质控结果：进入QC—Individual，可看到所有项目的质控结果例表，点Chart 可看到各项目的Levy-Jennings图；点Realtime QC可进行结果误差判断；点Accumulate可进行结果累积。

b、看某段时期统计后的质控：进入QC—Cumulative，点Chart可看到不同时期对质控结果进行累积后的分期统计情况。

七、样本编辑

1、 编工作单

a、编辑常规标本，进入Workplace—Selection，

序列号

架号位置号

样本编号

选择稀释倍数

选Routine，选择样本类型、输入序列号或样本号，选择稀释倍数，选择项目，只编缉一个样本则点击SAVE键即可，如批量输入做相同项目的样本，则点Repeat，输入最后一个样本的序列号，点Start，在相应的样本类型里输入该批样本起始号，回车，再点Start，仪器开始处理标本。

b、编急诊标本，先选Stat，输入架号、位置号、样本编号，选择项目，Save，将标本放入急诊进样位，点Start，再Start。

c、手动重测标本，选择需重做的样本号，编辑重做样本架号位置号，选择项目，点Save，点Start，再Start。

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2 、结果

进入Workplace—Data Review，如下图

a、光标选上要看的样本号，在右边画面可看到该样本所做的项目和结果，点不同的项目，再点Reaction Monitor，可看到相应项目的反应曲线。

b、修改结果：点Test Review，进入后光标点上不同项目，可修改各项目的结果。

b、数据传送：在做标本的过程中病人结果自动传送到中文电脑，如有结果需再一次传送到中文系统，可用光标选上相应病人后，再点Send To Host，传送结果。

注意：如中文软件发生任何问题，导致英文电脑主机有结果传送失败，仪器会自动将传送开关关闭，这时在搞好中文软件后，需重新打开传送开关：点START，选择Host Setting方框，点Change，将Communication On打上勾，点OK。

第三章 维护保养

一、每日保养：

1、开机保养：设置为自动，开机后仪器自动执行空气排空、试剂灌注、孵育池水更换、光密度计检查。

2、绿架子冲洗：绿架子一号位放 1N NaOH洗液，二号位放4N NaOH，三号

位放新鲜血清，放入仪器后按开始，仪器自动做保养，完成后回到Stand By。

3、擦洗探针（关机状态也可）：Utility— Maintenance — Probe Adust，

Select选择要擦洗的针（包括擦拭标本探针、试剂探针、搅拌针）为水平方向， 15

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点Execute，用F1按键调节针的位置，用蘸75%酒精的干净纱布擦拭，再用蘸蒸馏水的干净纱布擦拭，完成后点Stop ,最后对整台仪器进行复位，Utility—Maintenance —Reset。

4、擦洗仪器表面 （关机状态也可）： Start—Masking选择模块OK ，Yes。用消毒水擦拭Mask状态的仪器表面，相同的方式恢复模块为正常状态。

二、每周保养：

1、开机后仪器自动做每周开机保养，执行空气排空、试剂灌注、比色杯冲洗、孵育池水更换、比色杯空白检查、光密度计检查。

2、 用干净的纱布用去离子水浸湿，擦去ISE排水口的结晶。

三、每月保养：

1、在Stand by 状态下清洁水箱、冰箱压缩机过滤膜

2、关机后擦洗孵育池、反应杯的外壁及过滤网，必要时更换反应杯

3、屏蔽模块后清洗各样本针、试剂针、搅针冲洗站

四、按需保养

在需要时更换注射器垫圈、灯泡、样本针、试剂针及搅拌针

第四章 注意事项

1、操作过程中要戴手套，眼睛不要正对着仪器及条码阅读器的光源，以免造成损伤

2、注意仪器上的各种标志，避免伤害自己

3、尽量保持室温恒定，空调的风不要吹向仪器表面

4、每次开关试剂仓盖仪器都要进行一次自动扫描，因此不要随意开仓盖

5、保养程序中的Reset可以用来仪器复位

6、样本水浴及离心尽量延长时间，以免仪器检测到凝块

7、注意进样推板位置正确，不要碰到运动中的部件，否则可能造成停机

8、在进样架盘LOADER和出样品架盘前面的灯灭时，请不要移走样本架盘

9、在开始一批新的样本时，将样本放上仪器后，请在第一次点击START后，确认输入该批样本的起始号，再点START

特别注意：

用户每周应对数据进行备份：仪器处于Stand by 状态下，将3.5寸软盘插入软驱，进入Utility—— Maintenance ——Floppy Disk Utility（15，格式化）——格式化完成—— Parameter Read/Write(16) ——Select—— Write Floppy Disk

—— Execute ,完成后将软盘取出。

16

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第五章 数据结果标志表

下表显示了应用于光度测定实验（MODULAR ANALYTICS DP组合）ISE实验和elecsys实验（MODULAR ANALYTICS E组合）的数据标志以及在屏幕和报告中的显示。

屏幕

A

a

B

b

C

c

D

d

E

e

F

f

G

g

H

h

I

J

k

L

M

m

Max

标志

ADC异常

超出AB液位范围

定标错误

AB液位检查错误

补偿实验数据错误

盒温度

内部浓度异常

潜在遗留物

斜率异常

标本凝块

线性异常（8或更小）

试剂膜检测

超出SD极限

系统试剂不足

标准溶液1吸光度异常

标本悬浮

超出反应极限（所有光度测定点）

超出反应极限（第二个和后续的光度测定点）

光度测量

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

ISE

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Elecsys

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

打印机

ADC?

Abover

Calib

Aberr

Cmp.T

Cell.T

CarOvr

Slope?

Clot

Lin8.

Reag.f

SDI

SysRg

S1Abs?

Smp.h

Limt1

Limt2

Smp.b

Level

Cmp.T!

Reag.h

超出反应极限（第三个和第四个和后续的光度测定点）

液位错误

无法定标补偿实验

试剂悬浮

最大信号

Y

17

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屏幕

Min

N

N

NG

NG

NG

NG

NG

NG

O

P

p

Q

q

R

r

S

s

T

t

U

u

V

V

W

w

X

Y

标志

最小信号

噪声错误

标本液位检测错误

系统错误

最小认可差别

丢失值

曲线单调性

DUPLICATE错误

斜率

溢流

前带错误

超出电流范围

盒排空异常

电流范围检查错误

ISE斜率边际

超出ISE范围

STD错误

系统试剂温度

试剂不足

培养浴温度

复制错误

标本液位检测异常

标本不足

标本吸移管管理器气泡

线性异常（9或以上）

超出电流范围（在操作期间）

无法标定

灵敏度错误

光度测量

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

ISE

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Elecsys

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

打印机

Noise

SLLD.n

SysErr

Diff

NG

Monotony

Dupl.

Slope

Over

P

CurOver

Cell?

CurErr

Margin

Range

STD?

SysR.T.

Reagn

Inc.T

Dup

SLLD.a

Sampl

Lin.

OpeC.O

???

Sens

18

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屏幕

y

Z

Z

!

#

#

#

#

#

#

$

$

%

&

*

/

:

:

@

[

[

]

]

+

+

<

标志

试剂盘温度

超出ABS

PreClean M温度

超出预期值（上限）

超出预期值（下限）

定标结果异常

系统错误3（4-1sA）

系统错误4（4-1sW）

系统错误5（10xA）

系统错误6（10xW）

系统错误1（2-2sA）

系统错误2（2-2sW）

超出PANIC值（上限）

超出PANIC值（下限）

定标实验错误

超出标本范围

编辑实验

调整错误

响应错误1

响应错误2

随机错误[R-4S]

堵塞压力传感器ADC（下溢）

堵塞压力传感器ADC（上溢）

PreClean M不足

堵塞压力异常

质控错误1

质控错误2

低信号电平

光度测量

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

ISE

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Elecsys

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

打印机

Reag.T

ABS?

WB.T

H

L

CalErr

Systm3

Systm4

System5

System6

System1

System2

LIMTH

LIMTL

Calc?

Rover

Edited

Condi

Resp1

Resp2

Random

ClotL

ClotH

WB

ClotX

QCErr1

QCErr2

LowSig

19

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= 超出重复极限（上限） Y Y Y

= 超出重复极限（下限） Y Y Y

> 超出ABS最大值 Y

PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 H

ReptL

>AMAX

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本文标签： 试剂定标仪器项目样本