2020年检验科试剂过期整改报告检验科过期试剂处理

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2024年3月30日发(作者：)

2020年检验科试剂过期整改报告检验科过期试剂处理

试剂(reagent)，又称生物化学试剂或试药。主要是实现化学反应、

分析化验、研究试验、教学实验、化学配方使用的纯净化学品。一般

按用途分为通用试剂、高纯试剂、分析试剂、仪器分析试剂、临床诊

断试剂、生化试剂、无机离子显色剂试剂等。以下是的检验科试剂过

期整改报告检验科过期试剂处理,希望能帮助到大家!

检验科试剂过期整改报告检验科过期试剂处理

尊敬的食品药品监督管理局

GSP检查组的几位领导同志于216年8月2日对我店进行了GSP

飞行检查，通过检查查出我店人员和组织机构基本健全，经营设施基

本齐全。现场检查发现严重缺陷1项，主要缺陷8项，一般缺陷11项，

我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题进行认真的整

改，现将整改情况汇报如下

1、41 企业未依法经营，现场检查时，发现企业存在过期药品，

如哈尔滨力强药业有限责任公司生产的批号为1341的拔毒膏(数量2

盒)。

造成原因店内员工未按养护规定检查货架商品所造成。整改措施

现已全部销毁并认真学习规章制度。(详见附件1) 整改人翟芳远张相荣

监督人王自忠

2、131 企业213年通过GSP认证后，各岗位人员未接受相关法

律法规及药品专业知识与技能的继续培训。

造成原因店内人员未及时接受培训所造成。

整改措施已针对各岗位人员进行培训并考试。(详见附件2)

整改人翟芳远张相荣

监督人王自忠

3、1361 现场检查时，企业未提供企业质量管理文件。

造成原因由于工作人员未能及时找到文件所造成。

整改措施现已将管理文件放至档案盒内并归档保存。(详见附件3)

整改人翟芳远张相荣

监督人王自忠

4、1491企业配备有电脑，但未建立符合经营和质量管理要求的

计算机系统。

造成原因由于操作人员对计算机系统不熟练造成。

整改措施已向软件公司学习并建立符合质量管理要求的计算机系

统。(详见附件4)

整改人翟芳远张相荣

监督人王自忠

5、1581 冷藏药品到货时，未对运输方式及运输过程的温度记录

进行重点检查并记录，如兰州生物制药有限公司生产的破伤风抗毒素。

造成原因由于工作人员未及时向供货公司工作人员索要冷链记录

所造成。

整改措施已向供货方及时索要必需的冷链记录。(详见附件5) 整改

人翟芳远张相荣

监督人王自忠

6、1645 企业部分处方药与非处方药未分区陈列。

造成原因属工作人员工作失误所造成。

整改措施要求员工按时检查货架，做到陈列有序。(详见附件6) 整

改人翟芳远张相荣

监督人王自忠

7、企业部分药品与非药品未分区陈列。

造成原因由于店内人员工作失误所造成。

整改措施要求员工按时检查货架，做到陈列有序。(详见附件7) 整

改人翟芳远张相荣

监督人王自忠

8、1652 企业对有疑问的药品未停止销售。

造成原因质量管理人员工作失误造成。

整改措施对改药品及时撤柜，停止销售，并有质量管理员确认。

(详见附件8)

整改人翟芳远张相荣

监督人王自忠

9、1723 企业建立的拆零销售记录复核人未签字或盖章。造成原

因由于工作人员工作失误所造成。

整改措施督促复核人员必须做到复核时签字并学习相关文件。(详

见附件9)

整改人翟芳远张相荣

监督人王自忠

1、1267 企业管理人员未收集药品质量信息。

造成原因由于管理人员工作失误所造成。

整改措施督促管理人员及时收集药品质量信息。(详见附件1) 整改

人翟芳远张相荣

监督人王自忠

11、1291 现场检查时，企业未提供全体人员的学历原件证书。造

成原因由于工作人员监管失误造成。

整改措施将员工学历证书原件要回并放置档案盒内。(详见附件11)

整改人翟芳远张相荣

监督人王自忠

12、1331 在营业场所内，企业员工未穿工作服。

造成原因员工工作失误所造成。

整改措施督促全体员工按照相关规定规范着装。(详见附件12) 整

改人翟芳远张相荣

监督人王自忠

13、1341 企业对直接接触药品的人员进行健康检查，但未建立档

案。造成原因工作人员疏忽造成该原因。

整改措施将健康档案放置档案盒并建立所需档案。(详见附件13)

整改人翟芳远张相荣

监督人王自忠

14、1516 企业未设置不合格药品专区。

造成原因属质量管理人员工作监管疏忽所造成。

整改措施重新规划区域，设立不合格药品专区。(详见附件14) 整

改人翟芳远张相荣

监督人王自忠

15、1632 企业货架上放置有与销售无关的物品，如凉席。造成原

因工作人员马虎所造成。

整改措施要求全体员工货架不得放置与销售无关的物品。(详见附

件15)

整改人翟芳远张相荣

监督人王自忠

检验科试剂过期整改报告检验科过期试剂处理

关于对医院感染工作及麻醉药品管理整改的报告

自从市、县卫生局对我院卫生监督检查后，现将存在的问题与整

改情况汇报如下

一、结合上级来院检查后我院医疗质量管理委员会与院感科于26

年9月17日对全院各科室进行了一次全面综合性检查发现问题如下

1、护理部未严格按照《医疗废物管理条例》的要求分类存放医疗

废物及严格消毒。

2、检验室有一次性试管重复使用的现象。

3、口腔科未严格按照《消毒技术规范》定期更换消毒液及注明标

识。

4、麻醉药品管理人员未做好麻醉药品入出库登记，对库存量不清

的现象。

5、手术室有个别抢救药品已过失效期，未及时调换。

二、对存在问题的相关科室要求立即整改，现将整改情况汇报如

下

1、要求护理部立即按照《医疗废物管理条例》的要求分类存放及

严格消毒医疗废物。

2、立即停止检验室一次性试管重复使用，严格按照一人一针一管

的使用方法及毁形并登记。

3、要求口腔科严格按照《消毒技术规范》定期更换消毒液、注明

标识及日期。

4、要求麻醉药品管理人员严格按照麻醉药品管理办法进行管理。

本文标签： 药品造成试剂