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2024年6月7日发(作者:)

要点一、成品入库

1、产品入库必备条件:产品经质量管理部门检验符合企业内控

标准,质量管理部门批准发放销售的产品。

2、入库验收内容:

(1)验收“入库单”、“检验报告单”、“成品发放单”,逐项核对

“三单”中的产品名称、规格、数量、包装规程、批号是否相符,与

入库产品是否相符,字迹是否清楚无误,是否签字盖印齐全。

(2)检查产品外包装。

①外包装上应醒目标明产品名称、规格、数量、包装规格、批号

等。

②逐件检查产品包装箱上的品名、规格、批号、包装规格是否与

入库单相符无误,不得有错写、漏写或字迹不清,不得混入其他品种、

其他规格或其他批号的产品。

(3)清点数量,是否与入库单相符。

3、成品入库手续包括:验收、堆迭、挂上绿色合格标志、填写

货位卡、登记帐册、在入库单上签字,填写入库验收记录等。

4、入库验收记录

(1)“入库验收记录”内容包括:品名、规格、批号、包装规格、

数量、“三单”情况,产品外包装情况、验收人、日期、有效期等。

(2)入库验收记录、检验报告单、成品发放单、入库单等整理

归档保存。

5、拒收

(1)入库验收项目中其中有一项不符者,应拒收。

(2)填写“入库拒收单”一式三份,分别交库房,质量管理部

门,生产部门。

要点二、贮存养护

1、贮存分类

(1)按剂型分类:如片剂、口服液、丸剂等。

(2)以用药方式分类:如外用药、内服药。

(3)以贮存方式分类:如低温冷藏药品、特殊管理药品、贵细

(贵重)药品。

仓库管理要点

(4)以合格与否分类,分合格品、不合格品、退回产品、待验

品等。

2、色标管理

在库药品要实行色标管理,货堆前要有醒目的状态标记。合格品

存放在合格品库(区)内,挂绿色标志,准予出库销售。不合格品存

放在不合格品库(区)内,挂红牌标志,不准销售。待验品存放在待

验区(库)内,挂黄色标志,不准销售。退回产品存放在退货区内,

挂蓝色标志,不准销售。

3、储存方法

(1)依照产品标签上规定的贮存条件分别贮存于冷库(柜),阴

凉库及普通库中。

(2)同一仓库内,产品按剂型分区码放。

(3)毒、麻、精、贵重药品应专库(柜)存放,双人双锁,专

帐管理。

(4)产品按品种、规格、批号分垛码放。

顶距:堆货的顶面与仓库屋顶平面之间的距离,为50厘米以上。

灯距:仓库内固定的照明灯与商品之间的距离。灯距不应小于50厘

米。

墙距:墙壁与堆货之间的距离。墙距又分外墙距与内墙距。一般外墙

距在50厘米以上,内墙距在30厘米以上。

柱距:货堆与屋柱的距离一般为10到20厘米。

堆距:货堆与货堆之间的距离,通常为100厘米。

(5)产品不得直接码放在地上。

(6)产品要码放整齐,宜采用星位码放,品名朝外,不可倒置。

色标及货位卡宜规定挂放位置,如规定在货堆的左上角或右上角等。

合箱的产品应置货堆外层规定位置。

4、货位卡管理

(1)每一批号设一个货位卡。

(2)已入库的产品前挂上货位卡,在发货的同时,随手填写货

位卡;做到日清月结,帐、卡、物相符。

5、产品养护

(1)有关产品的养护设施和养护措施可参考物料管理的有关内

容。

(2)产品的循环质量检查:一般品种每季检查一次,效期药品、

易变品种酌情增加检查次数。

(3)循环质量检查的内容:

①色标是否明显,有无错漏。

②码放是否正确,是否需翻码倒堆。

③清点数量,是否帐卡物相符。

④检查产品外包装情况:检查包装有无虫蛀、鼠咬迹象,有无破

损,有无水迹、霉斑等。

⑤检查产品外观性状情况,如:液体药品有无变色变浑,产生沉

淀,注射液有无澄明度变化,颗粒剂是否受潮,片剂有无产生色斑、

糖衣有无开裂、变色等。

⑥检查产品的有效期、使用期或厂方负责期。

(4)发现问题的处理措施

①若发现色标或码放的问题,及时纠正。

②若发现帐物卡不符,要及时寻找原因,必要时要报告主管领导。

③若发现外包装的问题或外观性状变化的情况,应申请复验,货

堆前挂黄色标志,不能出库销售;收到复验检验报告单后,换上相应

标志。若检验结果为符合规定的,挂绿色标志,继续销售;若检验结

果为不合格的,则移入不合格品区,挂红色标志,不得销售;帐目上

由成品库帐转入不合格品帐内,并且及时处理。

6、效期药管理

(1)应严格按照“先进先出”的原则出货,超过有效期的药品不

得发货,应移入不合格品区,按不合格品处理。

⑹近效期(6个月),应按月填报效期药品催销表,一式三份,

一份自留,一份交销售部门,一份交企业主管领导。

要点三、出库验发

1、制定有出库验发的规程,严格执行填写批销售记录和质量核

对等验发制度。

2、药品出库要遵守“先进先出”、“近期先出”和“易变先出”

的原则。

3、毒、麻、精、贵重药品出库要双人复核,并按相关要求做好

记录。

4、出库验发程度

(1)审核销售部门的提货单,核对产品名称、数量、规格、收

货单位、收货地点、开票人员签名,注意判断提货单的真伪,必要时

通过电话、传真或电脑核对,确认准确无误后,准予提货。

(2)根据提货单所需的品种、规格、包装规格及数量,在合格

品区找出应发送品种的批号及货位。

(3)清点库存产品情况,填写货位卡。

(4)发货人与发运人(或提货人)同时逐件清点产品,核对提

货单上的品名、规格、包装规格、数量、批号,并检查包装有无破损、

污染,是否捆扎牢固、严密。

(5)填写销售记录及帐册,做到帐、货、卡相符。

本文标签: 产品销售是否入库规格