特殊医学配方奶粉的介绍

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2024年2月4日发(作者：)

特殊医学配方奶粉的介绍

什么是特殊配方奶粉？

特殊配方奶粉是针对特殊体质的宝宝研制的医学配方的奶粉，不是药品，是一种特殊的食品。

目前国内常见的特殊配方婴儿奶粉有乳蛋白水解配方奶粉（部分水解、深度水解、氨基酸配方）、无乳糖配方或低乳糖配方奶粉、早产/低出生体重婴儿配方奶粉、氨基酸代谢障碍配方奶粉等。

一、乳蛋白水解配方奶粉（部分水解、深度水解、氨基酸配方）

据中国疾病预防控制中心妇幼保健中心《中国城市婴幼儿过敏流行病学调查》数据显示，这类2岁以下家长自报曾发生或正在发生过敏性疾病症状的婴幼儿比例高达40.9%，这类宝宝在吃母乳时一点问题也没有，可是由于各种原因只能吃奶粉或混合喂养时，宝宝立马就出现各种症状，比如腹泻、长疹子、便秘等各种过敏现象，此时医生就会告诉家长，购买乳蛋白水解的奶粉，为什么这种奶粉这么神奇呢？

1.什么是乳蛋白水解配方奶粉？

采用水解蛋白作为蛋白质来源的奶粉称为水解蛋白奶粉，水解蛋白配方奶粉是将牛奶蛋白经过酶切水解、加热、超滤等处理工艺，把完整的大分子蛋白进行切割，变成小分子的蛋白甚至游离的氨基酸。它更有利于蛋白质的吸收，同时还可以改善胃肠道耐受性，降低婴儿对奶粉的过敏反应。根据水解程度的不同，水解蛋白配方奶粉可以分为适度水解配方奶粉、深度水解配方奶粉和氨基酸配方奶粉。

2.乳蛋白水解配方针对哪类宝宝？

1. 适度水解蛋白配方奶粉也被称为部分水解蛋白配方奶粉。顾名思义，即其中一部分的牛奶蛋白被水解了，适用于预防宝宝出现牛奶蛋白过敏。 对于0-6月龄、确有母乳不足问题的宝宝来说，在需要添加配方奶粉时，建议添加适度水解蛋白的配方奶粉。仅作为预防性使用，无治疗作用，故也被称为“低敏配方”

2. 深度水解蛋白配方奶粉，将牛奶蛋白分子水解成短肽及部分氨

基酸，用于轻、中度的牛奶蛋白过敏的患儿，具有治疗作用。

3.氨基酸配方奶粉，将配方中的牛奶蛋白水解成蛋白质的最小单位——氨基酸，可直接吸收,不含任何引起过敏反应的抗原结构，完全失去了蛋白质的致敏性，但是口感较差，宝宝不易接受，仅用于严重的牛奶蛋白过敏及嗜酸细胞性食管炎等；

氨基酸奶粉和深度水解奶粉的区别

主要区别就是：

● 针对宝宝过敏程度不同，氨基酸配方为植物氨基酸混合配方，不含一点牛奶成分，属无牛奶配方。适于牛奶过敏的诊断和重症的治疗。

纽康特氨基酸奶粉是一种专门为牛奶蛋白过敏和多种食物蛋白过敏(如对大豆、鱼类，蛋类和坚果类过敏)的婴幼儿设计的游离氨基酸配方粉 。

游离氨基酸配方粉也称为"无敏配方"，其所含的成分不会引起任何过敏的可能, 主要适用于牛奶过敏或多种食物蛋白过敏的饮食治疗。

● 深度水解配方适于牛奶过敏的治疗，部分水解蛋白更容易被宝宝稚嫩的肠胃吸收，更易消化，有助缓解宝宝各种消化不适问题。

简单讲就是部分水解配方是用来预防过敏，深度水解和氨基酸配方，则是用于那些已经出现了牛奶蛋白过敏症状的宝宝。

3.如何判断宝宝出现乳蛋白过敏了呢？

经临床观察，很多婴幼儿牛奶过敏以特异性皮炎或胃肠表现为特征，即湿疹、蛋白介导的直肠炎/直肠结肠炎（6月大小的，母乳或配方奶喂养的患儿，发育正常，大便为带血丝的、粘液样、稀便）、胃食管反流、肠绞痛等病症。之后停用普通婴幼儿奶粉，宝宝症状明显改善，则基本可确定宝宝是出现牛乳蛋白过敏，那么平时生活中就应该规避这些过敏原。

4.如何使用乳蛋白水解奶粉？

部分水解蛋白配方奶对于预防变应性皮炎可能有一定作用，但临

床研究发现，不是所有这类产品都有这一效果，而且其效果并不是特别明显。由于这类配方奶中的蛋白没有深度水解，这些水解产物中含有肽，在某种程度上保留了其抗原性，因此适度水解奶粉禁用于已证实对牛乳蛋白过敏的婴儿。

酪蛋白水解的配方奶最初用于对全牛乳蛋白消化不良或严重不耐受婴儿。这类配方奶中的蛋白质是深度水解的，从而产生游离氨基酸、二肽、三肽以及短链多肽，这些水解物能使大多数婴儿不产生过敏反应。

深度水解奶粉适用于对牛奶蛋白和大豆蛋白过敏的婴儿。也可用于婴儿期预防变应性疾病，但和部分水解蛋白配方奶一样，其效果并不恒定。这类配方奶是无乳糖的，某些情况下，含有大量的中链三酰甘油，因此常将其用于由胃肠道或肝胆疾病(例如囊性纤维化、短肠综合征、胆道闭锁、胆汁淤积以及长期腹泻)所致的明显消化不良的婴儿。在这些情况下深度水解蛋白配方奶可以挽救生命，完全肠外营养的婴儿可优先选用这类配方奶。

深度水解蛋白配方奶的缺点是其口感不佳(由于某些特殊氨基酸和肽类有苦味)、费用较高，有时会导致高渗透压。截至2016年9月，目前的研究证据并不支持用深度/部分水解牛奶蛋白的特殊配方奶来预防儿童后期及成年后的过敏，而将它们用于管理婴儿的功能性胃肠病的证据也非常缺乏。深度或部分水解的配方奶对预防儿童后期及成年后的过敏是否有益，尚有待进一步的研究。

澳洲皇家内科医学院(RACP)建议，没有母乳喂养的，已经确诊有牛奶过敏或者牛奶蛋白不耐受的婴儿，用深度水解配方喂养。

欧洲指南建议，大多数牛奶蛋白过敏的婴儿首选深度水解蛋白配方奶粉（EHF）（特别是<6月不用大豆配方奶粉），对于约10%不能耐受EHF，或对多种蛋白过敏的患儿，推荐使用氨基酸配方奶粉。

5.水解配方的奶粉需要吃多久？

这个吃的时间长短，要根据孩子的过敏严重程度等相关因素来决定。如果宝宝是牛奶蛋白过敏，建议妈妈坚持水解奶粉喂养至少6个

月以上，最好宝宝满一周岁后才考虑更换奶粉。当氨基酸配方奶粉转换到深度水解奶粉时或由深度水解转到部分水解奶粉时必须加强观察，如果在转奶的过程中宝宝再次出现过敏症状时必须及时停止，继续之前的奶粉喂养。这样能最大程度地帮助牛奶过敏宝宝有效规避过敏风险，降低过敏反复的风险。如过早转奶，则有可能令宝宝的过敏反复，导致牛奶过敏的持续时间延迟，生长发育受限。

6.哪些乳蛋白水解配方奶粉可以选择？

目前已经通过特殊医学用途配方注册的水解蛋白的婴儿配方奶粉还比较少，只有7种。宝宝一旦检查出来是牛乳蛋白过敏，请根据需要购买这些特殊配方食品。

7.配方奶粉介绍：蔼儿舒（深度水解乳清蛋白配方）

a.产品关键信息：牛奶蛋白？过敏患儿一线饮食治疗方案/慢性腹泻患儿理想营养支持方案

b.产品特点：

*深度水解乳清蛋白配方（80%小分子短肽/20%氨基酸）：把致敏性高的大分子牛奶蛋白分解成不具致敏作用的短肽和氨基酸，蛋白质平均分子量低于普通深度水解配方

*特有具抗炎作用的DHA/GLA（伽马-亚麻酸）：缓解因过敏导致的炎症反应

*不含乳糖和蔗糖：避免乳糖和蔗糖不耐受。因为食物过敏常可引起婴儿的慢性腹泻，可能导致乳糖酶/蔗糖酶活性下降，出现不耐受，从而加重腹泻。低渗透压，耐受性更好。

*特别添加核苷酸：不成熟或受损的肠粘膜，细胞间隙大，过敏原（如牛奶蛋白）容易通过，易导致或加重过敏症状。核苷酸帮助小肠粘膜损伤的修复，有助于小肠粘膜细胞的成熟。

*特别添加40%MCT（中链脂肪酸）：脂肪极易被吸收，为食物过敏患儿提供良好营养支持，特别是牛奶蛋白过敏引起胃肠道症状患儿。

c.强调的要点：

*产品定位：牛奶蛋白过敏的治疗以及慢性腹泻的营养支持

*蔼儿舒对有胃肠道症状的牛奶蛋白过敏效果明显（不含乳糖、MCT占脂肪酸含量40%、渗透压低、含抗炎性脂肪酸DHA&GLA。

*蔼儿舒与氨基酸配方相比，在能达到相同治疗效果的同时，能让患儿获得更好的生长发育（氨基酸吸收利用更好、40%MCT）

*慢性腹泻患儿理想营养支持

8.特别说明

因为轻微的湿疹、过敏，不舒服或妈妈的担忧而换奶的种类（比如普通配方换至水解配方），通常没有任何好处。澳洲皇家内科医学院(RACP)建议，没有母乳喂养的，已经确诊有牛奶过敏或者牛奶蛋白不耐受的婴儿，用深度水解配方喂养。

(1) 水解配方奶粉，是以牛奶配方奶粉为基础，将大多数蛋白质改变成更小的粒子，可能可以改变过敏性疾病的发展。但是对于那些严重过敏史的婴儿，喝这类水解配方奶粉比起普通牛奶配方奶粉能够减少婴幼儿时期的过敏的证据仍然不足

(2) 大多数的针对水解配方奶粉的研究都是针对的具有高过敏风险的婴儿，而不是绝大多数普通的婴儿，而用水解配方奶粉得到的好处也很微小。还需要更多针对低过敏风险的婴儿的随机对照试验来得出结论。没有证据表明出生后在医院用部分水解配方奶粉补充喂养能够预防过敏性疾病，而且此类奶粉的广泛应用可能会降低母乳喂养率。

(3) 截至2016年9月，目前的研究证据并不支持用深度/部分水解了牛奶蛋白的特殊配方奶来预防儿童后期及成年后的过敏，而将它们用于管理婴儿的功能性胃肠病的证据也非常缺乏。深度或部分水解的配方奶对预防儿童后期及成年后的过敏是否有益，尚有待进一步的研究。

(4) 并没有充分的证据表明大豆配方奶粉可以有效地预防有家族史的孩子的过敏症，并且长期使用可能让遗传性过敏症的状况变得更糟。

(5) 比起牛奶配方，只有很少的研究评估了山羊奶配方奶的安全性和功效。山羊奶不具备任何预防或者治疗过敏性疾病的功效。许多对牛奶蛋白过敏的婴儿也会对山羊奶和大豆饮品过敏，用山羊配方奶是不建议的。

(6) 氨基酸配方奶不是牛奶蛋过敏婴儿的首选，通常适用于对深度水解配方奶仍然过敏的婴儿，或者用于导致了临床疾病的严重牛奶蛋白过敏，如结肠炎，嗜酸性食道炎，或者严重的过敏和发育不良。在澳洲，购买氨基酸配方奶粉是需要医生的医嘱和处方单的，需要按照处方上的数量出售，处方单只能用一次，不能用来重复购买。

(7) 对于含有益生菌或者益生元的配方奶预防过敏疾病的结果不一,一篇欧洲儿科肠胃病学、肝脏病学和营养学会(ESPGHAN)的综述得出这样的结论：没有足够的证据支持来建议用含有益生菌或者益生元的配方奶。

(8) 在孕期、哺乳期或者婴儿期避免任何特定的食物或者食物过敏原，并不能预防过敏的发生。

一、无乳糖配方或低乳糖配方奶粉

乳糖是儿童生长发育的主要营养物质之一，乳制品中通常都会添加。母乳和其他哺乳动物的奶中都天然含有乳糖。每个妈妈的母乳中含的乳糖的量都差不多，跟妈妈的奶制品摄入没有关系。

乳糖酶是一种可以帮助分解消化乳糖的酶。婴儿通常都可以正常合成乳糖酶，因而可以消化吸收母乳或奶粉中的乳糖。

如果因种种原因导致小肠内缺乏这种乳糖酶，大量未经消化的乳糖就可以顺利抵达大肠，这些乳糖在肠道中不能被吸收利用和发酵，从而会产生大量二氧化碳，引起宝宝腹胀、腹痛、腹泻，这就是乳糖不耐受。乳糖不耐受是基因决定的，不具传染性。

1.如何判断宝宝乳糖不耐？

宝宝出现乳糖不耐常伴有这三种症状：

1.气多：腹胀、持续性或者间歇性腹痛、肠鸣音、泡沫便、反复打嗝、放屁增多；

2.水多：腹泻、水样便、蛋花样便、水便分离；

3.消化不好：大便酸臭、奶瓣增多。

乳糖不耐受的主要表现是拉肚子，有些时候是绿色的，起泡泡的大便，并且会经常放屁。是否存在乳糖不耐受应该接受实验室检测

（化验大便）。

2.乳糖不耐的宝宝如何改善呢？

婴儿中的乳糖不耐受有两种，一种是先天性的乳糖不耐受，一种是续发性的乳糖不耐受。

先天性的乳糖不耐受，

这是非常非常罕见的基因状况，除非有医疗干预，孩子很难存活下去。真的乳糖不耐受的宝宝出生后很难生长，会有明显的营养不良症状和脱水。这从孩子一出生，就是急需处理。需要停止母乳喂养，换无乳糖配方奶或者半乳糖配方的配方奶。

续发性的乳糖不耐受

因为乳糖酶产生于肠道内部微观的曲回里，任何损伤肠道内层的因素都可能引起续发行的乳糖不耐受。

1.益生菌：减少肠道有害菌的比例，使其酵解作用减弱，同时促进肠道产生乳糖酶，进而缓解乳糖不耐症，建议在奶后服用。

2.乳糖酶：一般为喝奶前5分钟服用，可直接将乳糖分解为半乳糖和葡萄糖，再为人体吸收利用。

3.调整喂养方式

(1)如果是母乳喂养，不需要停止哺乳，也不需要换大豆配方或者无乳糖配方的配方奶。耐心等待宝宝肠道恢复即可，母乳是最能够帮助肠道恢复健康的食物。

(2)如果是配方奶喂养的宝宝，乳糖不耐的情况比较严重（同时有以上三种症状），则需食用一段时间的无乳糖配方奶粉，待肠道恢复较好后，再循序渐进转奶过渡到婴幼儿普通配方奶粉，让乳糖逐步诱导宝宝体内乳糖酶产生，一般一到两周能恢复到正常水平，所以建议无乳糖配方奶粉使用2周或更长。

3.什么是无乳糖配方？

无乳糖配方奶粉就是去掉了乳糖的奶粉，用葡萄糖浆、麦芽糊精等碳水化合物代替乳糖的特殊婴幼儿配方奶粉。

低乳糖奶粉与全乳糖的常规配方奶粉相比，乳糖含量会大幅度减

少。

无乳糖奶粉，这类奶粉中不含乳糖，适用于因乳糖不耐受而出现肠胃不适的宝宝，也适用于急慢性腹泻后因肠道内乳糖酶丢失而出现乳糖不耐受的宝宝。这类产品会表示有“无乳糖”、“L.F.”或“comfort”等字样，大多以小包装规格出售。

4.无乳糖配方奶粉针对哪类宝宝？

无乳糖配方奶粉主要针对体内缺乏β一半乳糖苷酶，无法将乳糖分解为葡萄糖和半乳糖，导致乳糖不能在小肠中消化和吸收而直接被运送到大肠，并在大肠杆菌的作用下发酵水解，造成肠道内水和二氧化碳等气体的大量积累，并刺激肠粘膜从而导致出现诸如腹胀、气多、肠痉挛、肠鸣及腹泻等一系列的乳糖不耐受症状的宝宝。

5.有哪些无乳糖配方奶粉可以选择？

目前已经通过的无乳糖特殊配方奶粉仅有4种，数量非常少，所以爸爸妈妈在购买要看清楚购买哦，注意是不是这几款奶粉~

6. 奶粉介绍：雀巢AL110

a.关键信息：帮助腹泻患儿快速康复

b.产品特点：

*不含乳糖和蔗糖：避免因腹泻导致继发性乳糖不耐受，从而导致乳糖/蔗糖消化不良，加重腹泻。

*100%麦芽糖糊精做为碳水化合物来源：可提供与乳糖（蔗糖）等量的热卡。在肠道内产生的渗透压低(179mOsm/Kg)>>减少渗透性腹泻发生的危险，腹泻时，依然容易消化，吸收

*特别添加核苷酸：帮助重建肠粘膜的完整性。原因：核苷酸是肠粘膜生长，成熟和损伤后修复的关键营养素/因腹泻受损的肠粘膜会增加对核苷酸的需求。

*优质易消化的蛋白质：优质牛奶蛋白配方（60%乳清蛋白：40%酪蛋白）：易消化，好吸收，有利于帮助腹泻及腹泻恢复期宝宝改善营养状况/口感好，利于母乳喂养或宝宝恢复正常喂哺。

C.强调的要点：

*产品定位：针对急性腹泻以及其他原因引起的乳糖不耐受或乳糖吸收不良

*牛奶蛋白配方Vs大豆蛋白配方的优势以及不含蔗糖的优势

*较低的渗透压，对腹泻宝宝的帮助

*肠道粘膜修复：特别添加核苷酸、锌

二、早产/低出生体重婴儿配方奶粉

据WHO估计，每年有1500万名婴儿出生过早，即每10名婴儿中就超过一人。每年大约有100万名婴儿死于早产并发症。许多存活下来的儿童也要面临终生残疾，包括学习障碍和视力、听力问题，其中早产儿伴随最严重的问题就是体重不达标，而我国婴幼儿早产数量是仅次于印度的第二大国家。

1.早产宝宝如何喂养？

早产儿应尽量食用母乳，若母乳营养不达标需及时添加母乳营养补充剂，在提倡母乳喂养的同时，为早产/低出生体重儿提供充足的能量和营养素，目前通过的母乳补充剂仅有一种：

母乳营养补充剂的适应范围为出生体重≤1500克和/或≤孕32周的早产儿，当耐受100（ml/kg·天）抽吸出的母乳后，与母乳混合喂哺早产儿。母乳营养补充剂中营养不均衡，不能单独喂养早产儿。只推荐在新生儿监护室内使用。家长的任务是定时抽吸母乳，妥善保存，并定时送到医院。

现在母乳营养补充剂对中国的医生和家长来说还是比较新的婴幼儿产品，要想正确使用母乳营养补充剂，科学抽吸母乳并妥善保存非常重要。建议使用电动吸奶器，将母乳储存于专用储奶袋内，进行冷藏（<24小时）或冷冻（3～6个月）保存。使用前用温水温热即可与母乳营养补充剂混合使用。

若为人工（奶粉）喂养，应该食用其专用的早产儿配方奶粉，直到宝宝的身高体重追上同龄的婴幼儿，也就是说当其身长、体重达到标准值后，再考虑转为普通配方的婴幼儿奶粉。

2.什么是早产/低出生体重婴儿配方？

这类配方奶粉针对于早产或低体重宝宝的特殊需求研制开发而成，与普通配方奶粉相比，早产儿奶粉的氨基酸、蛋白质、脂肪、热量配比更适合早产、低体重宝宝脆弱的消化道，并额外添加了促进早产、体重宝宝生长发育必需的营养物质，比如铁及维生素A、D等多种元素。这类奶粉大多会在罐身上标示譬如“当宝宝体重达到xx时，可改为食用普通奶粉”的字样。

1.8kg以下食用

1.8kg以上食用

3.早产/低出生体重婴儿配方适合哪类人群？

早产/低出生体重婴儿配方奶粉是适用于胎龄<37周、出生体重<2 000 g的早产儿。

4.早产/低出生体重婴儿配方奶粉需要吃多久？

对于胎龄>34周的早产儿或出院后早产儿，当宝宝身体各项指标达到标准后就可以转普通奶粉，意思是只要宝宝的身高体重追上同龄的婴幼儿，也就是说当其身长、体重达到标准值后，就可以考虑转为普通配方的婴幼儿奶粉。

5.有早产/低出生体重婴儿配方奶粉可以选择？

目前已经通过的早产/低出生体重婴儿配方奶粉一共有10种，爸爸妈妈在选择这些奶粉时要注意不可长期食用早产儿配方奶粉，因为此类婴儿所食的配方食品中的能量、蛋白质以及一些维生素和矿物质的含量应明显高于足月儿配方食品。长期食用可能导致过多的能量、蛋白质及其他营养素的摄入，增加代谢负荷。

6.奶粉介绍：雀巢特别能恩（早产儿配方奶粉）

a.关键信息：让早产/低出生体重儿快速而安全的生长

b.产品特点：

*70%乳清蛋白：消化吸收好，不会增加早产宝宝肾脏负担，胃排空快，有助于减少胃食管返流、胃储留等喂养不耐受；并适合“少量多次”的喂养特点。酪氨酸，苯丙氨酸的水平较低，减少代谢性酸中

毒的风险

*30%中链甘油三脂：确保良好的脂肪吸收率及理想的体重增长

*55%乳糖与45%麦芽糖糊精和葡萄糖聚合物组合：避免过分依赖乳糖酶，有利于充足热量的供给

较低的渗透压，减少坏死性小肠结肠炎发生的风险

*特别添加DHA/ARA：有利于大脑，视网膜发育。原因：早产儿/低出生体重儿缺乏将亚油酸和@-亚麻酸转化为DHA/ARA的酶，故必须从食物中摄取DHA/ARA才能保证生长发育的需要。

C.强调的要点：

*早产儿由于其特殊的生理需求，应选择专为其专门设计的早产儿配方奶粉喂养，而不是普通的足月儿配方奶粉；极低出生体重儿若用母乳喂养的话，应选择强化母乳，而不是纯母乳喂养

*早产儿营养管理的目标是获得同孕周胎儿相似的体质结构，而不仅是达到相同的体重增长速度。故蛋白质的数量以及质量显得尤为重要；另外中链脂肪酸的含量对早产儿获得良好体重增长也是至关重要的。

*强调中国宫外生长发育迟缓比例远高于国外发达国家，故雀巢特别能恩帮助早产/低出生体重儿出院后继续获得良好营养支持，使他们能尽快赶上同龄孩子的生长发育水准。通常可用至早产宝宝体重达4公斤。

三、氨基酸代谢障碍配方奶粉

1. 什么是氨基酸代谢障碍

氨基酸代谢障碍是指由于遗传因素造成某些酶的缺陷，使一种或几种氨基酸在婴儿体内代谢发生障碍，导致患儿体格生长发育迟滞，智力发育障碍，严重时可导致不可逆的损害。

常见的氨基酸代谢障碍有苯丙酮尿症、枫糖尿症、丙酸血症/甲基丙二酸血症、酪氨酸血症、高胱氨酸尿症、戊二酸血症Ι型、异戊酸血症、尿素循环障碍等，其配方食品中应限制的氨基酸种类见下表

苯丙酮尿症是一种常见的氨基酸代谢病，苯丙氨酸不能转变成为

酪氨酸，导致苯丙氨酸及其酮酸蓄积，并从尿中大量排出，严重会引起中枢神经系统的损伤。

临床表现不均一，主要临床特征为智力低下、精神神经症状、湿疹、皮肤抓痕征及色素脱失和鼠气味等、脑电图异常。如果能得到早期诊断和治疗，上述症状可消除，智力正常。

可选择：氨基酸代谢障碍配方奶粉

PKU宝宝要喝低苯丙氨酸的特殊奶粉，如果喝普通奶粉，未经治疗，3～4个月后逐渐表现出智力、运动、发育落后，头发由黑变黄，皮肤白。全身和尿液有特殊鼠臭味常有湿疹。

氨基酸代谢障碍配方特殊婴儿奶粉不属于21069090.01所列的四类特殊配方婴儿奶粉，故应归入十位商品编码21069090.90。

* 温馨提醒：《特殊医学用途婴儿配方食品通则》规定，特殊医学用途婴儿配方食品要在医生或临床营养师的指导下。

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