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2024年3月31日发(作者:)

通过国家食品药品监督管理局GLP 认证机构及通过项目

(截止2010年9月7日,参考SFDA认证管理中心公告整理)

(/WS01/CL0083/)

时间 公告号 机构名称

2003.05.22 第1号 中国药品生物制品

检定所(国家药物

安全评价监

测中心)

通过项目

1.单次、多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)

2.生殖毒性试验

3.遗传毒性试验

4.致癌试验

5.局部毒性试验

6.免疫原性试验

7.安全性药理试验

8.毒代动力学试验

上海医药工业研究1.单次、多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)

院(国家上海新药2.生殖毒性试验

安全评价研究中3.遗传毒性试验

心) 4.致癌试验

5.局部毒性试验

6.免疫原性试验

7.安全性药理试验

8.毒代动力学试验

沈阳化工研究院安1.单次、多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)

全评价中心(国家2.生殖毒性试验

沈阳新药安全评价3.遗传毒性试验

研究中心) 4.致癌试验

5.局部毒性试验

6.免疫原性试验

7.安全性药理试验

8.毒代动力学试验

江苏省药物研究所1.单次、多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)

(江苏省药物安全2.生殖毒性试验

性评价中心) 3.遗传毒性试验

4.致癌试验

5.局部毒性试验

6.免疫原性试验

7.安全性药理试验

四川省天然药物研1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)

究所(安全性评价2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)

中心) 3.生殖毒性试验

4.遗传毒性试验

5.局部毒性试验

6.安全性药理试验

中国科学院上海药1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)

物研究所(药物安2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)

全评价研究中心) 3.生殖毒性试验

4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)

5.致癌试验

6.局部毒性试验

7.免疫原性试验

8.安全性药理

9.毒代动力学试验

GLP 编号

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2004.03.08 第2号 -

2004.08.03 第3号 -

2004.09.06 第4号 广州市医药工业研

究所(新药安全评

价研究重点实验

室)

2004.09.07 第5号

2004.12.09 第6号

2004.12.23 第7号

2005.01.24 第8号

2005.02.06 第9号

2005.02.06 第10号

1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)

2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)

3.局部毒性试验

4.免疫原性试验

5.安全性药理

浙江省医学科学院1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)

(新药安全评价研2.反复给药毒性试验(啮齿类)

究重点实验室) 3.生殖毒性试验

4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)

5.局部毒性试验

6.免疫原性试验

7.安全性药理

国家成都中药安全1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)

性评价中心 2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)

3.生殖毒性试验

4.遗传毒性试验(Amcs、微核、染色体畸变)

5.致癌试验

6.局部毒性试验

7.免疫原性试验

8.安全性药理试验

9.毒代动力学试验

吉林天药科技药物1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)

安全评价有限公司 2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)

3.生殖毒性试验

4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)

5.致癌试验

6.局部毒性试验

7.免疫原性试验

8.安全性药理试验

北京协和建昊医药1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)

技术开发有限责任2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)

公司(中国医学科3.生殖毒性试验

学院中国协和医科4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)

大学新药安全评价5.致癌试验

研究中心) 6.局部毒性试验

7.免疫原性试验

8.安全性药理试验

湖北省医药工业研1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)

究院有限公司(湖2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)

北省药物安全性评3.生殖毒性试验

价中心) 4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)

5.局部毒性试验

6.免疫原性试验

7.安全性药理试验

军事医学科学院毒1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)

物药物研究所(国2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)

家北京药物安全评3.生殖毒性试验

价中心) 4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)

5.致癌试验

6.局部毒性试验

7.免疫原性试验

8.安全性药理试验

9.依赖性试验

10.毒代动力学试验

山东大学(山东大1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)

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本文标签: 试验毒性啮齿类药物生殖