头痛宁胶囊联合阿司匹林肠溶片治疗

海南医学2022年12月第33卷第24期

HainanMedJ,Dec.2022,Vol.33,

No.24

doi:10.3969/.1003-6350.2022.24.009

　·论著·

头痛宁胶囊联合阿司匹林肠溶片治疗偏头痛的效果

及对患者血管内皮功能和脑血流动力学的影响

雷杰喻

1

，段旺旺

2

，李慧

1

，赵文娟

3

，康乐乐

4

1.延安大学附属医院心脑血管病医院药剂科，陕西延安716000；

2.延安大学附属医院临床药学科，陕西延安716000；

3.陕西省康复医院药剂科，陕西西安710065；

4.延安大学附属医院心脑血管病医院神经内科，陕西延安716000

【摘要】目的观察头痛宁胶囊联合阿司匹林肠溶片治疗偏头痛的效果，并探讨其对患者血管内皮功能和脑

回顾性分析2018年6月至2021年6月于延安大学附属医院治疗的82例偏头痛患者的血流动力学的影响。方法

临床资料，根据治疗方式的不同分组，其中39例采用阿司匹林肠溶片治疗者纳入对照组，43例采用头痛宁胶囊联

合阿司匹林肠溶片治疗者纳入观察组。比较两组患者治疗后的临床疗效，治疗前后的血管内皮功能[内皮素

(ET)、一氧化氮(NO)及5-羟色胺(5-HT)]、脑血流动力学[大脑前动脉(ACA)、大脑中动脉(MCA)、大脑后动脉

(PCA)]及不良反应发生情况。结果观察组患者的治疗总有效率为95.35%，明显高于对照组的76.92%，差异有

统计学意义(P<0.05)；治疗后，观察组患者的ET、NO、5-HT水平分别为(36.41±7.59)μmol/L、(53.28±7.49)ng/mL、

(436.25±32.59)ng/L，明显低于对照组的(57.36±10.65)μmol/L、(66.18±8.32)ng/mL、(551.48±38.72)ng/L，差异均有

统计学意义(P<0.05)；治疗后，观察组患者的ACA、MCA、PCA水平分别为(82.54±8.17)cm/s、(101.23±13.49)cm/s、

(62.46±7.81)cm/s，明显低于对照组的(88.37±7.69)cm/s、(110.52±14.25)cm/s、(78.43±7.96)cm/s，差异均有统计学意

义(P<0.05)；观察组和对照组患者治疗期间的总不良反应发生率分别为11.63%，5.13%，差异无统计学意义(P>

0.05)。结论头痛宁胶囊联合阿司匹林肠溶片治疗偏头痛疗效确切，能有效改善患者血管内皮功能和脑血流速

度，且安全性尚可。

【关键词】偏头痛；头痛宁胶囊；阿司匹林肠溶片；血管内皮功能；脑血流动力学；疗效

【中图分类号】R441.1【文献标识码】A【文章编号】1003—6350（2022）24—3166—04

基金项目：陕西省教育厅专项科研计划项目(编号：21JK0990)

通讯作者：赵文娟，E-mail：****************

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(收稿日期：2022-3-21)

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2022,Vol.33,No.24

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EffectofTongtongningCapsulecombinedwithAspirinEnteric-coatedTabletsinthetreatmentofmigraineand

-yu

1

,DUANWang-wang

2

,LIHui

1

,

ZHAOWen-juan

3

,KANGLe-le

4

.mentofPharmacy,CardiovascularandCerebrovascularDiseaseHospital,

AffiliatedHospitalofYan'anUniversity,Yan'an716000,Shaanxi,CHINA;mentofClinicalPharmacy,Affiliated

HospitalofYan'anUniversity,Yan'an716000,Shaanxi,CHINA;mentofPharmacy,ShaanxiProvincial

RehabilitationHospital,Xi'an710065,Shaanxi,CHINA;mentofNeurology,CardiovascularandCerebrovascular

DiseaseHospital,AffiliatedHospitalofYan'anUniversity,Yan'an716000,Shaanxi,CHINA

【Abstract】Objective

s

ToobservetheeffectofTongtongningCapsulecombinedwithAspirinEnteric-coated

Tabletsinthetreatmentofmigraine,andtoexploreitseffectonvascularendothelialfunctionandcerebralhemodynam-

Theclinicaldataof82patientswithmigrainewhoweretreatedintheAffiliatedHospitalofYan'anUni-

ingtothedifferenttreatmentmethods,39pa-

tientswhoweretreatedwithAspirinEnteric-coatedTabletswereincludedinthecontrolgroup,and43patientswithTout-

ouningCapsulecombinedwinicaleffi-

cacyaftertreatment,thevascularendothelialfunction[endothelin(ET),nitricoxide(NO),and5-hydroxytryptamine

(5-HT)],cerebralhemodynamics[anteriorcerebralartery(ACA),middlecerebralartery(MCA),posteriorcerebralar-

tery(PCA)],andadversesTheto-

taleffectiverateintheobservationgroupwas95.35%,whichwassignificantlyhigherthan76.92%inthecontrolgroup

(P<0.05).Aftertreatment,thelevelsofET,NO,and5-HTintheobservationgroupwere(36.41±7.59)μmol/L,(53.28±

7.49)ng/mL,and(436.25±32.59)ng/L,respectively,whichweresignificantlylowerthan(57.36±10.65)μmol/L,(66.18±

8.32)ng/mL,(551.48±38.72)ng/Linthecontrolgroup(P<0.05).Aftertreatment,thelevelsofACA,MCA,andPCAin

theobservationgroupwere(82.54±8.17)cm/s,(101.23±13.49)cm/s,and(62.46±7.81)cm/s,respectively,whichweresig-

nificantlylowerthan(88.37±7.69)cm/s,(110.52±14.25)cm/s,(78.43±7.96)cm/sinthecontrolgroup(P<0.05).Thetotal

incidenceofadversereactionsintheobservationgroupandthecontrolgroupduringtreatmentwere11.63%and5.13%,re-

spectively,andtherewasnosignificantdifferencebetweenthetwogroups(P>0.05).ConclusionToutongningCapsules

combinedwithAspirinEnteric-coatedTabletshasdefinitecurativeeffectinthetreatmentofmigraine,whichcaneffective-

lyimprovethevascularendothelialfunctionandcerebralbloodflowvelocityinpatients,withacceptablesafety.

【Keywords】Migraine;ToutouningCapsule;AspirinEnteric-coatedTablets;Vascularendothelialfunction;Cere-

bralhemodynamics;Curativeeffect

偏头痛主要是由于颅内动脉收缩、局部脑组织血

流减少引起的感觉与视觉异常的症状

[1]

。偏头痛患者

常表现为一侧甚至双侧的搏动样头痛感，且病情易反

复，多数患者的病变主要发生于偏侧的头部，但也有

部分患者有恶心、畏光、自主神经功能障碍等情况

[2]

。

现阶段对于偏头痛并无特效治疗药物，临床主要采取

曲坦类药物、非甾体类抗炎药、阿片类药物以及麦角

类药物进行治疗，但这些药物疗效并不显著，且存在

明显不良反应等缺点，致使临床应用受限

[3]

。本文主

要观察头痛宁胶囊联合阿司匹林肠溶片治疗偏头痛

的效果，并探讨其对患者血管内皮功能和脑血流动力

学的影响。

1资料与方法

1.1一般资料经医院医学伦理委员会批准，回

顾性分析2018年6月至2021年6月于延安大学附属

医院治疗的82例偏头痛患者的临床资料。纳入标准：

(1)患者均符合《中国偏头痛诊断治疗指南》中关于偏

头痛的诊断标准

[4]

；(2)入院前6个月内未服用免疫抑

制药物者；(3)入院前1个月内未接受过相关治疗者；

(4)临床及实验室资料完整。排除标准：(1)存在重要器

官功能障碍者；(2)存在凝血功能障碍、代谢性病变者；

(3)存在药物过敏情况者；(4)患有精神疾病者；(5)妊娠

期女性；(6)有恶性肿瘤患者。根据治疗方式的不同分

组，其中39例采用阿司匹林肠溶片治疗者纳入对照

组，43例采用头痛宁胶囊联合阿司匹林肠溶片治疗者

纳入观察组。两组患者的一般资料比较差异均无统

计学意义(P>0.05)，具有可比性，见表1。

表1

组别

观察组

对照组

t/χ

值

2

两组患者的一般资料比较[

-

x

±s，例(%)]

年龄(岁)

男

36.95±7.62

34.89±7.53

1.229

0.223

性别

女

25(58.14)

17(43.59)

3.14±0.72

2.86±0.65

1.841

0.069

18(41.86)

22(56.41)

病程(年)例数

43

39

1.733

0.188

P值

1.2治疗方法对照组患者予以阿司匹林肠溶片

治疗。服用方法：阿司匹林肠溶片(生产企业：拜耳医药

保健有限公司，J20171021)餐后口服，1片/次，1次/d。

不间断用药1个月。观察组患者予以头痛宁胶囊联合

阿司匹林肠溶片治疗。阿司匹林肠溶片用法同对照组

一致；头痛宁胶囊(生产企业：杨凌步长制药有限公司，

国药准字Z20026851)餐后口服，3粒/次，3次/d。不间

断用药1个月。

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No.24

1.3观察指标与评价(检测)方法

1.3.1

临床疗效疗效判定标准

[5]

：治愈，头痛等

相关临床症状均完全消失，稳定1个月以上未复发；有

效，临床症状较前显著改善，发作频率较前减少3/4，持

续时间减少一半以上；显效，临床症状较前减轻，发作

频率较前减少1/2~3/4，持续时间减少1/4~1/2；无效，

患者头痛等临床相关症状均无任何变化或好转，甚至

进一步加重。(治愈+显效+有效)/总例数×100%=总有

效率。

1.3.2血管内皮功能于两组患者治疗前后，抽

取空腹肘静脉血5mL，离心后取上清液，采用酶联免

疫吸附法测定内皮素(endothelin，ET)、一氧化氮(nitric

oxide，NO)及5-羟色胺(5-hydroxytryptamine，5-HT)

水平。

1.3.3脑血流动力学于两组患者治疗前后，采

用经颅多普勒超声检测大脑前动脉(arteriaecerebri

anterior，ACA)、大脑中动脉(middlecerebralartery，

MCA)、大脑后动脉(posterioacerebrianterior，PCA)血

流速度。

1.3.4不良反应比较两组患者治疗期间的恶

心呕吐、头晕及胃肠道反应等不良反应发生情况。

1.4统计学方法应用SPSS20.0统计学软件进

行数据分析。计量资料符合正态分布，以均数±标准

表3

组别

观察组

对照组

χ

2

值

P值

例数

治疗前

43

39

92.58±10.63

89.76±9.87

1.241

0.218

ET(ng/mL)

治疗后

53.28±7.49

7.389

0.001

a

-

差(x

±s)表示，组间比较采用t检验，重复测量的计量资

料采用方差分析，计数资料比较采用χ

2

检验。以P<

0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者的临床疗效比较观察组患者的

治疗总有效率为95.35%，明显高于对照组的76.92%，

差异有统计学意义(χ

2

=5.978，P=0.014<0.05)，见表2。

表2

组别

观察组

对照组

例数

43

39

11

4

两组患者的临床疗效比较(例)

显效

17

10

有效

13

16

无效

2

9

总有效率(%)

95.35

76.92

治愈

2.2两组患者治疗前后的ET、NO、5-HT水平比

较与治疗前比较，两组患者治疗后的ET、NO、5-HT

水平明显下降，且观察组明显低于对照组，差异均有

统计学意义(P<0.05)，见表3。

2.3两组患者治疗前后的ACA、MCA、PCA水平

比较与治疗前比较，治疗后两组患者的ACA、

MCA、PCA水平明显下降，且观察组明显低于对照组，

差异均有统计学意义(P<0.05)，见表4。

2.4两组患者的不良反应比较观察组患者治

疗期间的不良反应发生率为11.63%，略高于对照组的

5.13%，但差异无统计学意义(χ

2

=1.107，P=0.293>0.05)，

见表5。

NO(μmol/L)

5-HT(ng/L)

治疗前

a

两组患者治疗前后的ET、NO、5-HT水平比较(

-

x

±s)

治疗前

115.69±24.58

109.33±23.64

1.192

0.237

治疗后

36.41±7.59

10.33

0.001

57.36±10.65

a

治疗后

436.25±32.59

a

551.48±38.72

a

14.624

0.001

835.46±42.80

817.53±40.49

1.944

0.055

66.18±8.32

a

a

注：与同组治疗前比较，

P<0.05。

表4

组别

观察组

对照组

χ

2

值

P值

例数

治疗前

43

39

97.24±10.62

93.65±9.27

1.623

0.108

两组患者治疗前后的ACA、MCA、PCA水平比较(

-

x

±s)

MCA(cm/s)

治疗前

124.38±16.02

119.53±16.41

1.353

0.180

治疗后

101.23±13.49

a

110.52±14.25

a

3.032

0.003

治疗前

95.46±8.63

92.72±8.54

1.443

0.153

PCA(cm/s)

治疗后

62.46±7.81

a

78.43±7.96

a

9.163

0.001

治疗后

82.54±8.17

a

88.37±7.69

a

3.318

0.001

ACA(cm/s)

a

注：与同组治疗前比较，

P<0.05。

出该疾病的发生可能与内分泌紊乱、精神、饮食以及

组别例数恶心呕吐头晕胃肠道反应合计(%)

遗传等因素密切相关

[7]

。目前，临床上对于偏头痛的

观察组

4321211.63

治疗主要采取镇静类、安定类、曲坦类以及非甾体抗

对照组

391105.13

炎药物，虽能一定程度改善患者的临床症状，但疗效

3讨论

并不理想

[8]

。

偏头痛为神经内科较为常见的一类病变，随着人

在中医理论中，脏腑功能失调、风袭脑络从而

们生活方式的改变，偏头痛发病率呈逐渐上升趋势，

引起痰浊、瘀血阻滞脉络，最终可导致偏头痛症状

且会对患者的生活质量造成严重影响

[6]

。目前有关

发生

[9]

。有研究提出，中医治疗偏头痛可以活血通络、

于偏头痛的发病原因尚未完全明确，但有文献资料提

平肝熄风、祛瘀止痛为原则

[10]

。另据研究指出，头痛宁

·3168·

表5两组患者的不良反应比较(例)

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(收稿日期：2022-06-13)

胶囊具有逐瘀止痛、熄风涤痰的功效，可用于偏头痛患

[11]

者的治疗在临床疗效的比较

。本文数据比较显示：

上，观察组明显更佳，由此可见，头痛宁胶囊联合阿司

匹林肠溶片治疗能有效提高偏头痛患者的治疗效果。

究其原因可能为，阿司匹林肠溶片为一种常用的解热

镇静药物，其具有消炎、抑制血小板聚集的作用

[12]

；头痛

宁胶囊为一种中药制剂，方中主要成分为土茯苓、天

麻、何首乌、全蝎、防风等，诸药配伍具有逐瘀止痛、熄

风涤痰的功效

[13]

；故将阿司匹林肠溶片与头痛宁胶囊

联合应用可以起到协同作用，进一步提高了患者临床

治疗疗效。

据相关研究显示，偏头痛由于血管功能存在一定

障碍，常引起血管内皮细胞受损，致使血管内皮功能

下降

[14]

。本研究发现，与治疗前相比，治疗后各组ET、

NO、5-HT水平皆下降，且观察组ET、NO、5-HT水平

优于对照组，这说明将头痛宁胶囊与阿司匹林肠溶片

联用能有效改善患者血管内皮功能。另据研究指出，

偏头痛与疼痛介质胺释放有关，当神经受到刺激时，

会引起血管的收缩，产生相关炎症物质，而在神经炎

症的刺激下，机体会处于高反应状态，导致血流动力

学紊乱，从而造成脑血流量明显增快

[15]

。本文数据分

析得，两组治疗后ACA、MCA、PCA水平皆下降，且观

察组低于对照组，说明头痛宁胶囊联合阿司匹林肠溶

片治疗可有效改善偏头痛患者脑血流动力学。此外，

联合治疗还需考虑药物的安全性，因此本研究对两组

不良反应进行了比较，发现两组不良反应比较未见明

显差异，这说明头痛宁胶囊联合阿司匹林肠溶片治疗

具有一定的安全性。

综上所述，头痛宁胶囊联合阿司匹林肠溶片治疗

偏头痛疗效确切，能有效改善患者血管内皮功能和脑

血流速度，且安全性尚可，临床值得进一步研究。

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