楮桃叶药浴联合卡泊三醇倍他米松软膏治疗寻常型银屑病的临床效果

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2024年7月12日发(作者：)

•临床研究窑

中国当代医药2021年6月第28卷第16期

楮桃叶药浴联合卡泊三醇倍他米松软膏治疗

寻常型银屑病的临床效果

李晓欣

1

许灿龙

1

田燕

1

徐峰

2

庞晓文

1.

中国人民解放军空军特色医学中心皮肤病与性病科，北京

100142;2.

北京市昌平区医院泌尿外科，北京

102200

[摘要]目的

探讨楮桃叶药浴联合卡泊三醇倍他米松软膏治疗寻常型银屑病的临床效果。

方法

选取

2020

年

3

月〜

2021

年

2

月空军特色医学中心收治的

69

例寻常型银屑病患者为研究对象，采用抓阄法随机分为治疗组

(32

例）

和对照组

(37

例冤。观察期为

4

周，治疗组前

2

周联合楮桃叶药浴及卡泊三醇倍他米松软膏外用，此后

2

周仅外用

卡泊三醇倍他米松软膏

;

对照组

4

周内仅外用卡泊三醇倍他米松软膏。比较两组患者治疗

2

尧

4

周后的瘙痒评分、

银屑病面积和严重度指数

(PASI)

评分及治疗总有效率，并评估治疗安全性。

结果

治疗

2

周后，治疗组的瘙痒评

分及

PASI

评分低于对照组，总有效率高于对照组，差异有统计学意义

(P<0.05);

治疗

4

周后，治疗组的瘙痒评分

低于对照组，差异有统计学意义

(P<0.05);

治疗

4

周后，两组

PASI

评分及总有效率比较，差异无统计学意义

(P

跃

0. 05)

。两组患者均未见严重不良反应。

结论

楮桃叶药浴联合卡泊三醇倍他米松软膏治疗寻常型银屑病效果显

著，安全可靠。

[关键词

]楮桃叶

；

药浴;卡泊三醇倍他米松软膏

；

寻常型银屑病;银屑病面积和严重度指数评分

[中图分类号]R758.63 [文献标识码]A [文章编号]1674-4721(2021)6(a)-0064-05

Clinical effect of Broussonetia Papyrifolia herb bath combined with

Capotriol Betamethasone Ointment in the treatment of psoriasis vulgaris

LI Xiao-xin' XU Can-long' TIAN Yan' XU Feng2 PANG Xiao-wven

'银

1. DeparLmenL of DermaLology and Venereal Diseases, Air Force Medical CenLer of PLA, Beijing

parLmenL of Urology, Changping DisLricL HospiLal，Beijing 102200, China

100142, China; 2. De-

[Abstract] Objective

To invesLigaLe Lhe clinical effecL of BroussoneLia Papyrifolia herb baLh combined wiLh CapoLriol

BeLameLhasone OinLmenL in Lhe LreaLmenL of psoriasis vulgaris.

Methods

A LoLal of 69 paLienLs wiLh psoriasis vulgaris

admiLLed Lo Air Force Medical CenLer of PLA from March 2020 Lo February 2021 were selecLed as Lhe research objecLs.

And Lhe paLienLs were randomly divided inLo Lhe LreaLmenL group (32 cases) and Lhe conLrol group (37 cases) according

Lo drawing loLs meLhod. The observaLion period was 4 weeks. The LreaLmenL group received BroussoneLia Papyrifolia herb

baLh combined wiLh CapoLriol BeLameLhasone OinLmenL in Lhe firsL Lwo weeks, and only Lopical CapoLriol BeLameLhasone

OinLmenL in Lhe following Lwo weeks. The conLrol group was only given Lopical CapoLriol BeLameLhasone OinLmenL for

four weeks. The pruriLus score, psoriasis area and severiLy index (PASI) score and LoLal effecLive raLe were compared af-

Ler 2 and 4 weeks of LreaLmenL beLween Lhe Lwo groups.

Results

Two weeks afLer Lhe LreaLmenL, Lhe pruriLus score and PASI

score of Lhe LreaLmenL group were low er Lhan Lhose of Lhe conLrol group, and LoLal effecLive raLe of Lhe LreaLmenL group w as higher

Lhan LhaL of Lhe conLrol group, Lhe differences were sLaLisLically significanL (

P

<0.05). Four weeks afLer Lhe LreaLmenL, Lhe

pruriLus score of Lhe LreaLmenL group was lower Lhan LhaL of Lhe conLrol group, Lhe difference was sLaLisLically significanL

(

P

<0.05). Four weeks afLer Lhe LreaLmenL, Lhere were no sLaLisLically significanL differences in PASI score and LoLal ef-

fecLive raLe beLween Lhe Lwo groups (P>0.05). There were no serious adverse reacLions in Lwo groups.

Conclusion

Brous-

[基金项目]

空军总医院年度计划课题

(kz2015020)

[作者简介]

李晓欣（

1985-)

，女，辽宁沈阳人，硕士，主治医

soneLia Papyrifolia herb baLh combined wiLh CapoLriol

BeLameLhasone OinLmenL in LreaLing psoriasis vulgaris

has remarkable clinical effecL, and iL is safe and reliable.

师，主要从事银屑病等常见疾病的诊治及美容性皮肤病的

光电治疗

银通讯作者:

庞晓文（

1967-)

，女，江苏吴县人，博士，主任医

[Key words]

BroussoneLia Papyrifolia; Herb baLh; CapoLriol

BeLameLhasone OinLmenL; Psoriasis vulgaris; Psoriasis area

and severiLy index score

师，教授，研究方向:银屑病发病机制与防治

64 CHINA MODERN MEDICINE Vol. 28 No. 16 June 2021

中国当代医药

2021

年

6

月第

28

卷第

16

期 ---------

寻常型银屑病是一种慢性复发性疾病，以红斑、

鳞屑为特征，是一种具有遗传背景与免疫相关的炎症

性皮肤病[

1

]。由于其发病机制尚未明确，临床尚无根治

银屑病的特效药物，外用疗法仍是治疗银屑病的常规

方案[

2

]。治疗该病的药物种类繁多，卡泊三醇是银屑病

外用治疗的一线用药[3]。卡泊三醇倍他米松软膏是通

过无水赋形剂将卡泊三醇和倍他米松混合得到的复

方制剂，该复合物中的卡泊三醇和倍他米松在作用部

-----------------------临床研究.

④近

2

周内曾接受口服和外用治疗本病的药物;⑤依

从性差，不能按要求接受治疗者。

1.2

方法

治疗组治疗分为

2

个阶段。①第一阶段:在前

2

周

接受楮桃叶药浴，楮桃叶颗粒由空军特色医学中心委

托华润三九医药股份有限公司生产

(20

g

/包，生产批

号1909001

S

)，药浴前将2包楮桃叶颗粒充分溶解于

温水中，药浴时间为20~30

min

/次，一日一次，药浴后

位及机制上相互协同，能协同发挥调节细胞分化及抗

炎等作用，副作用相互拮抗，既有糖皮质激素快速起

效的优势，又可避免卡泊三醇易复发的不足，常联合

卡泊三醇软膏序贯治疗银屑病[4-6]。美中不足是药物价

格较高，大量鳞屑覆盖时会阻碍药物吸收，止痒效果

欠佳等。中药药浴属中医外治范畴，因可迅速去除鳞

屑，促进局部血液循环，并有止痒、镇静、安抚的作用，

常用于银屑病的治疗，可以减少用药量及用药时间，

减少治疗成本[7]。本研究选取的药浴配方为空军特色

医学中心蔡瑞康教授银屑病外洗中药经验方的主要

用药一楮桃叶。楮桃叶具有清热凉血、润肤止痒的作

用，临床经验表明其煎剂外洗可用于银屑病的治疗[8]。

为了证实其疗效，本研究对空军特色医学中心皮肤科

确诊的69例银屑病患者进行临床观察，总结楮桃叶

药浴联合卡泊三醇倍他米松软膏治疗寻常型银屑病

的临床效果与安全性，现报道如下。

1资料与方法

I. 1 一般资料

选取

2020

年3月~

2021

年

2

月空军特色医学中

心收治的69例寻常型银屑病患者作为研究对象，采

用抓阄法随机分为治疗组(32例）和对照组(37例冤。

治疗组中，男20例，女12例；年龄18~60岁，平均

(48.28±12.09)岁；病程 1 个月 ~37 年，平均（16.82±

10.85)年;对照组中，男28例，女9例;年龄18~65岁，

平均(44.3±16.35)岁；病程3个月~40年，平均（15.14±

II

. 16)年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意

义(

P

>0.05)，具有可比性。本研究经空军特色医学中

心医学伦理委员会审核批准，患者均知情并自愿签

署同意书。

纳入标准:①年龄18~65岁，男女均可;②临床诊

断明确，符合寻常性银屑病诊断标准[9];③同意治疗期

间不口服药物。

排除标准:①患有心脏病、肿瘤、精神疾患或其

他重大疾病者;②身体有未愈合的创面或感染，不适

合全身浸浴者;③妊娠、哺乳或半年内有生育计划的；

即刻外用卡泊三醇倍他米松软膏治疗(商品名：得肤

宝，丹麦利奥公司，生产批号

A

98025)，一日一次。②第

二阶段：在后

2

周仅外用卡泊三醇倍他米松软膏，一

日！'次。

对照组4周内仅外用卡泊三醇倍他米松软膏，一

日！'次。

两组治疗疗程均为4周，在治疗2、4周后评估疗

效和安全性。试验步骤详见图

1

。

为避免头晕、恶心等不适，楮桃叶浸浴治疗避免

在空腹时或饭后30

min

内进行，药液温度尽量维持

在38~42益，室温25~28益。

对照组 ^

楮桃叶药浴 »卡泊三倍他米松软脅

图1试验步骤流程图

1.3观察指标及评价标准

比较治疗前、治疗2、4周后对两组患者的瘙痒评

分、银屑病面积和严重度指数

(psoriasis

area

and

severi

­

ty

index

，

PASI

) 评分网、治疗总有效率和不良反应发生

情况。

① 瘙痒评分:参照《中药新药临床研究指导原则

(试行)》[

11

]有关计分标准进行评分。其中

0

分为无症

状;

1

分为不影响生活的轻度瘙痒;

2

分为影响睡眠及

生活，但能够耐受的瘙痒;3分为严重影响睡眠及生

活的剧烈瘙痒。

②

PASI

评分:为客观评价指标，由专业医师作为

盲态评估者进行评估。根据患者皮损红斑、浸润、鱗

屑、皮损面积，计算

PASI

评分，计算方法如表1。

③ 治疗总有效率:总有效率=(痊愈+显效)例数/

总例数

x

100%。痊愈:疗效指数逸90%，显效:60%臆疗

效指数<90%;进步:30%臆疗效指数<60%;无效:疗效

指数<30%。疗效指数=(治疗前

PASI

评分-治疗后

PASI

评分)/治疗前

PASI

评分

x

100%。相较于

PASI

75

的达标率，本指标更利于观察治疗的细微进步。

CHINA MODERN MEDICINE Vol. 28 No. 16 June 2021 65

•临床研究窑

________________________________________________表1

项目

头部、上肢、躯干、下肢

红斑

浸润

鳞屑

皮损面积

0=无;1=轻度;2=中度;3=重度;4=极重度

项目评分标准

中国当代医药2021年6月第28卷第16期

银屑病面积和严重度指数（

PASI

)评分_________________________________________________

—

0=无皮损；1=1%~9%;2=10%~29%;3=30%~49%;4=40%~69%;5=70%~89%;6=90%~100%

PASI

评分

部位评分

PASI

(头部)=0.1

x

(红斑+浸润+鳞屑冤伊皮损面积;

PASI

(上肢)=0.2

x

(红斑+浸润+鳞屑冤伊皮损面积;

PASI

(躯干)=0.3

x

(红

斑+浸润+鳞屑冤伊皮损面积;

PASI

(下肢)=0.4

x

(红斑+浸润+鳞屑冤伊皮损面积

总分

PASI

(头部)+(上肢)+(躯干)+(下肢）

1.4

统计学方法

采用

SPSS

13.0统计学软件进行数据分析，符合

正态分布的计量资料用均数±标准差(

x

±

s

)表示，两组

间比较采用

t

检验，不符合正态分布者转换为正态分

布后统计学分析;计数资料采用率表示，组间比较采

用字2检验，以

P

<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1

两组患者治疗前后瘙痒评分的比较

治疗前，两组瘙痒评分比较，差异无统计学意义

(^>0.05)遥治疗2周后，两组的瘙痒评分低于本组治

疗前，差异有统计学意义(

P

<0.05);治疗4周后，两组

的瘙痒评分低于本组治疗前，差异有统计学意义(

P

<

0.05)。治疗2周后，治疗组的瘙痒评分低于对照组，

差异有统计学意义(

P

<0.05);治疗4周后，治疗组的

瘙痒评分低于对照组，差异有统计学意义(

P

<0.05)

(表

2

)。

表2两组患者治疗前后瘙痒评分的比较(分,

i

±

s

)

组别

治疗前治疗2周后治疗 4 周后

治疗组(

n

=32)1.88±0.750.56±0.62*0.06±0.25*

对照组(

n

=37)1.97±0.801.22±0.63*0.49±0.51*

t

值0.524.344.31

P

值

0.600.000.00

与本组治疗前比较，*

P

<0.05

2.2

两组患者治疗前后

PASI

评分的比较

治疗前，两组

PASI

评分比较，差异无统计学意义

(

P

>0.05)。治疗2周后，治疗组皮损获得明显改善

(图2)。两组

PASI

评分低于本组治疗前，差异有统计

学意义(

P

<0.05);治疗4周后，两组

PASI

评分低于本

组治疗前，差异有统计学意义(

P

<0.05)。治疗2周后，

治疗组的

PASI

评分低于对照组，差异有统计学意义

(

P

<0.05);治疗4周后，两组

PASI

评分比较，差异无

统计学意义(

P

>0.05)(表3)。

2.3

两组患者治疗总有效率的比较

治疗

2

周后，治疗组总有效率高于对照组，差异

有统计学意义(

P

<0.05);治疗4周后，两组总有效率

比较，差异无统计学意义(

P

>0.05)(表4)。

66 CHINA MODERN MEDICINE Vol. 28 No. 16 June 2021

A

B

A

:治疗前;

B

:治疗2周后

图2治疗组治疗前与治疗2周后皮损比较

表3两组患者治疗前后

PASI

评分的比较(分,

x

±

s

)

组别

治疗前 治疗2周后

治疗 4 周后

治疗组(

n

=32)22.02±13.506.47±4.89*2.82±2.56*

对照组(

n

=37)20.53±11.329.22±5.55*3.17±2.10*

t

值0.502.170.62

P

值

0.620.030.54

与本组治疗前比较，*

P

<0.05

表4

两组患者治疗总有效率的比较[

n

(°/。)】

时间痊愈

显效

进步

无效

总有效

治疗 2 周后

治疗组(

n

=32)1(3.1)24(75.0)6(18.8)1(3.1)25(78.1)

对照组(

n

=37)0(0.0)11(29.7)25(67.6)1(2.7)11(29.7)

字2值

16.11

P

值

0.00

治疗 4 周后

治疗组(

n

=32)17(53.1)14(43.8)1(3.1)0(0.0)

31(96.9)

对照组(

n

=37)5(13.5)31(83.8)1(2.7)0(0.0)36(97.3)

字2值

0.11

P

值

0.92

2.4

两组患者的不良反应发生情况

治疗组中有3例在初次药浴10

min

左右时出现

头晕、视物黑朦，考虑与水温较高有关，提前结束药浴

中国当代医药2021年6月第28卷第16期 -------------

-----------------------临床研究.

快局部血液微循环促进药物吸收成为了本研究的探

索方向。

并静坐后可缓解，再次药浴时嘱其将水温调节至

38益，均未出现类似不适。治疗组与对照组未出现其

他全身或局部不适。

3讨论

银屑病是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤

病。银屑病在世界各地不同人群中的患病率有明显差

异，欧美报告的患病率为1%耀3%，1984年我国银屑

病的患病率为〇.123%，2008年流行病学调查显示患

病率为0.47%，即约有624万患者罹患此病[12]，且这一

数字有升高趋势。有研究表明，2017年银屑病发病率

较1990年上升了 28.55%[13]。银屑病的发病与遗传[14-15]

和环境因素财目关，虽然其致病基因尚不明确，但目

前已经发现一系列易感基因，此外环境因素中的寒

冷、吸烟、嗜酒、感染、外伤、潮湿都可能是银屑病发病

的独立危险因素[

16

]。近年来的研究显示，糖尿病、高脂

血症、高血压等代谢综合征与银屑病发病关系密切[18]。

其中，最常见特征为中心性肥胖，其次是高甘油三醋

血症和高密度脂蛋白的降低[15]。肥胖被认为是银屑病

的独立危险因素，并且与其严重程度相关[19]。

银屑病不仅影响患者容貌，还可能伴随皮损处的

瘙痒，影响患者的睡眠、心理及社会交往™，甚至可能

降低生殖功能™，疾病反复发作会加重患者的精神和

经济负担。银屑病的治疗方式虽然有很多，但是相对

于较新的、相对陌生的生物制剂，大多数国人更倾向

于使用温和、保守的治疗方式。

卡泊三醇是一种维生素

D3

类似物，能诱导细胞

分化、抑制角化细胞增生，长期外用治疗寻常型银屑

病未见严重不良反应，缺点是起效较慢，且可出现局

部皮肤刺激症状。倍他米松作为一种强效糖皮质激素

具有抗炎、止痒、收缩血管和免疫抑制的特性，外用治

疗银屑病时起效快、疗效好，缺点是停药易反复，且长

期应用可致皮肤萎缩、色素沉着和毛细血管扩张等。

卡泊三醇倍他米松软膏是卡泊三醇(50滋

g

/

g

)和倍他

米松(0.5

mg

/

g

)的复方制剂，联合二者优势，治疗寻常

型银屑病使用简便[

22

]，安全有效[6,23-24]，是银屑病治疗

的一线外用药物。

然而，在实际治疗中也会存在很多不利因素。首

先，部分银屑病患者的皮损覆盖了大量的皮屑，会阻

碍药物的吸收，如果仅外用卡泊三醇倍他米松软膏，

可能会增加用药量及延长用药时间;其次，瘙痒是银

屑病患者最常见的自觉症状，皮损部位因搔抓刺激

日渐增厚而更加难于痊愈，仅外用药膏对瘙痒症状

的缓解起效较慢，部分患者需要配合口服药物治疗，

这会增加患者的经济负担与时间成本。因此，如何减

少皮屑以减少外用药用量，快速止痒以缓解症状，加

本研究采用随机分组，通过自身前后对照的方

法，排除了年龄、性别和病程等差异对研究结果的影

响。研究中将卡泊三醇倍他米松联合楮桃叶药浴治疗

分为二阶段。首先，快速止痒、去除鳞屑，促进局部血

液循环;其次，清除皮损，即外用卡泊三醇倍他米松发

挥抗炎、调节角质形成细胞分化的作用。本研究结果

显示，治疗2周后，治疗组的瘙痒评分及

PASI

评分低

于对照组，总有效率高于对照组，差异有统计学意义

(

P

<0.05)，提示楮桃叶药浴能提高起效速度，快速缓

解瘙痒症状;虽然治疗4周后，两组

PASI

评分及总有

效率比较，差异无统计学意义(

P

>0.05)，但在治疗4周

后，治疗组的瘙痒评分低于对照组，差异有统计学意

义(

P

<0.05)，提示楮桃叶药浴能够持续缓解银屑病皮

损处的瘙痒。

中药药浴是以中医的整体观念及辨证施治为指

导，在浸浴过程中，药物透过皮肤、孔窍、俞穴等吸收，

直接发挥疏通经络、调和气血、解毒化瘀、扶正祛邪的

作用。此外，现代医学研究表明，药浴能通过热、药的

共同作用，快速去除体表的鳞屑，升高皮肤的温度，扩

张毛细血管，加速血液循环，以促进药物吸收，并改善

微循环，促进皮肤新陈代谢[

25

]。《礼记》记载“头有疮则

沐，身有疡则浴”，皮损泛发者，更宜采用中药药浴。

本研究所选的楮桃叶为桑科构树的干燥叶，始载

于梁代陶弘景的《名义别录》，具有凉血利水的功能[26]。

总黄酮是楮桃叶药材中的主要活性成分，能够增强细

胞内抗氧化酶的活性，增强机体抗氧化能力，对于表

皮细胞有多重防护作用[

27

]，治疗银屑病的同时，还可

以改善皮肤瘙痒、加快皮肤修复[28-29]。传统组方的中

药浸浴多需要辨证施治，楮桃叶药浴应用更加灵活、

简便，对于缺乏中医理论实践基础或基层单位更加

适用。

综上所述，空军特色医学中心研制的楮桃叶颗粒

能快速并持续缓解银屑病患者的瘙痒症状，与卡泊三

醇倍他米松软膏联合治疗银屑病能协同增效，起效

快、疗效佳，使用方便，性价比高，值得临床推广应用。

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