如何阅读药品英文说明书

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2024年2月12日发(作者：)

药品英文说明书---药品名称（一）

本文主要分四个部分：（一）药品名称、（二）药品性状及药理作用、（三）药品适用症与禁忌、（四）药品剂量及其他注意事项。

一、药品英文说明书的结构简介

“药品说明书”的英文表达方式有Instructons，Directions，Descriiption 现在多用Package Insert，或简称 Insert，也有用Leeflet或Data 原意为“插入物，插页”。药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。

进口药的英文说明书随药品来源的不同，有以英语为母语的国家，也有以英语为外语的国家。说明书繁简难易不同。短者仅百余词，长者可达上万词。较简单的悦明书仅介绍成分、适应症、禁忌症、用法与用量等内容；较详尽的说明书中除上述内容外还包括：药品性状、药理作用、临床药理、临床前动物试验、临床经验、药代动力学、庄意事项、不良反应或副作用、用药过量、药物的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献等诸多项目。

为了顺利阅读和正确翻译进口药英文说明书，读者除应具备较好的英语基础，掌握一定的专业知识（如医学、化学、药剂学、药理学、药物代谢动力学等）外，还应熟悉英文药品说明书的结构及语言待点等。大多数英文说明书都包括以下内容；①药品名称（Drug NameS），②性状（Descriiption），③药理作用（Pharmacological Actions），④适应症（Indications），⑤禁忌证（Contraindications），⑥用量与用法（DOsage and Administration）．⑦不良反应（Adverse Reactions）。⑧注意事项（Precautions），⑨包装（Package），⑩贮存（Storage），⑾其他项目（Others）。

现将各项专题的表述方法与翻译、结构特点、常用词语及阅读技巧等分述如下。

二、药品名称

英文药品说明书中常见的药品名称有商品名（ Trade Name或

Proprietary Name），通用名（ Generic Name）和化学名（Chemical

Name），其中最常见的是商品名。例如，日本田边有限公司生产的熊去氧胆酸片，其商品名为 Ursosan（Tablets）：通用名为

Ursodesoxycholic Acid（熊去氧胆酸）；化学名为3a,7p

dihydroxy-5p-Cholanoic acid（3a，7p二羟基5p胆烷酸）。有时同一种药品，不同的厂家使用不同的商品名称。

药品说明书中的标题药名用其商品名。有时在其右上角（或在上角）有一（R）标记，例如ADRIBLASTNA（R）（阿霉素），TEGRETOL（痛痉宁）。“R”是Register（注册）的缩写，（R）表示该产品已经本国的有关部门核准．取得了此项专用的注册商标（Registered Trade

Mark）。有时在商品名之下（或后）又列有通用名或化学名.例如：

Rulide（罗力得）之下列有（Roxithromycin，罗红霉素）： Minipress（脉宁平）之后列有（Praxosin HCI，盐酸哌唑嗪）； Nitro-Dur（护心贴片〕之下又列有（ Nitroglycerin，硝酸甘油）。

药品名称的翻译可采用音译、意译、音意合译及谐音译意等方法。

1、音译：按英文药品名歌的读音译成相同或相近的汉语。如：Tamoxitn它莫西芬，Ritalin利他林，Am－acin 阿米卡星。音译较为方便，但不能表意。

2、意译：按药品名称所表达的含意译成相应的汉语。例如：cholic Acid

胆酸，Tetracyline四环素;也可其药理作用翻译．如：Minidiab灭糖尿（治疗糖尿病药物），Natulan疗治癌（细胞生长抑制剂），Uraly消石素（治疗尿路结石药物）等。

3、音意合译：药品名称中的一部分采用音译，另一部分采用意译.例

如：Coumadin香豆定（coumarin香豆素），Neo-Octin新握克丁（neo-新）；Medemycin麦迪霉素（－mycin 霉素），Cathinone卡西酮（－one酮）。

4、谐音译意：以音译为原则，选用谐音的汉字，既表音，又表意，音意结合。例如：Antrenyl安胄灵，Doriden多睡丹，Legalon利肝隆，Webilin胃必灵.商品名称可以这样翻洋，而法定名称则规定不可以这样翻译。

药品的化学名称反映出该药品的化学结构组成成分，可借助英汉化学化工词典进行翻译。如果名称很长，可以分解开来，分别查出各个组成部分的名称，组合而成。例如：Catalin（卡他林）的化学名称是1－Hvdroxy- 5－oxo-5H－pyrido（3，2－a）－Phenoxazine－3-carboxylic acid,译成汉语是1-羟基－5－氧－5H－吡啶开（3，2－a）吩 嗪－3－羧酸。如能掌握一些常用的酸、碱、盐、基因、化合物的英文名称，以及常用的前缀、后缀等，翻译时会顺利得多。例如：chloride氯化物，sulfate（sulphate）硫酸盐，acetyl一乙酰基，amino氨基，di-二，dihydro-二氢。nitro-硝基，－ester酯，－lactone内酯，－one酮、－oxide氧化物，－urea脲等等.

为了统一药品名称的译名，卫生部药典委员会已拟定出原料药和辅料命名原则，并刊行了<药名词汇>一书，可供翻译英文药品名称时

参考。

药品英文说明书---药品性状及药理作用（二）

第二节 性状

许多药品说明书的第一项是Descriiption（性状），其原意是“叙述”、“描写”，在药品说明书及药典中一般都译为“性状”，其内容主要是介绍外观、理化性质、组成成分、结构、特征等。这一项最常用的标题是Descriiption，此外还可能有其他的表示法，如：

Chemical Structure 化学结构

Composition 成分

Physical and Chemical Properties 理化性质

这一项中的英语词汇除一部分化学专业词汇外，多为常用词，借助英汉化学化工词典及英汉词典即可通读。

一、本项中常见的句型

例1．Folic acid is a yellowish to orange, crystalline powder; odourless or

almost odourless.

叶酸是淡黄色至橙色结晶粉沫，无臭或几乎无臭。

例2．Intralipos 10% is a white opaque fat emulsion for intravenous

injection, containing 10 W/V % of purified soybean oil.

脂肪乳剂（10%）是白色，不透明，供静脉注射用的脂肪乳剂，含有10%（W/V）的精制大豆油。

例3．Ursosan Tablet 50mg is a white plain tablet which contains 50mg of

ursodesoxycholic acid.

熊去氧胆酸片为白色素片，每片含50mg熊去氧胆酸。

例4．Sterile pyrogen-free, orange red, freeze-dried powder in vials

containing 10mg and 50mg of doxorubicin hydrochloride with lactose.

（本品）为小瓶装，灭菌无热原，桔红色冻干粉沫，每小瓶含有

10mg或50mg阿霉素盐酸盐与乳糖。

例5．It occurs as a white to off-white, crystalline solid, poorly soluble in

water, dilute acid and most organic solvents.

本品（炎痛息康）为白色至类白色结晶固体，难溶于水、稀酸及大多数有机溶剂中。

例6．Pamine, chemically known as epoxytropine tropate methyl bromide,

has the empirical formula C18H24NO4Br and the molecular weight

398.3.

哌明的化学名称为环氧莨菪碱托品酸酯溴代甲烷，实验式为C18H24NO4Br，分子量为398.3.

例7．Kanendomycin is a very stable antibiotic, and its activity does not

decrease when the powder is placed in an airlight container and kept at

room temperatures for more than 2 years.

卡内多霉素是一种很稳定的抗生素，其粉沫置于密封容器中，在室温下保存二年以上，活性不减。

例8．This product is prepared from units of human plasma which have

been tested and found nonreactive for hepatitis associated （Australia）

antigen.

本品由人血浆制备，此血浆业经检验，并且证明对肝炎（澳大利亚）抗原无反应。

二、本项中常用的词语

1、表示组成、制备的词及短语，如：

be derived from 由……衍生

consist of 由……组成

be obtained 制得

contain 含有

be prepared from 由……制备

have （possess） 有（具有）

2、表示性质的一些词类，如：

colo（u）r 颜色

stable 稳定的

taste 味道

molecular formular 分子式

odo（u）rless 无臭的

molecular weight 分子量

crystalline 结晶的

structure 结构

solubility 溶解度

injection 注射剂

insoluble 不溶的

solution 溶液

odo（u）r 气味

tablets 片剂

colo（u）rless 无色的

derivative 衍生物

tasteless 无味的

liquid 液体

sterile 无菌的

powder 粉沫

soluble 可溶的

solid 固体

第三节 药理作用

有些说明书较详细地介绍药品的药理作用（Pharmacological Actions）。其内容主要包括药理作用、临床药理（Clinical Pharmacology）、体外试验（in vitro experiments）、药物代谢（Metabolism）、药效（Potency）及毒性（Toxicity）等。这一项常用的标题是：

Pharmacological Action 药理作用

Pharmacological Properties 药理性质

Pharmacology 药理学

Clinical Pharmacology 临床药理

其他的表示方法还有：

Actions 作用

Actions and Properties 作用与性质

Clinical Effect （Use） 临床效果（用途）

Mechanism of Action 作用机理

Mode of Action 作用方式

如果药品的一种抗生素，可能出现：

Biological Action 生物活性

Microbiology 微生物学

此外，还有一此其他的表示方法，这里不一一列举。

这一项目中涉及的词汇范围包括药理学、生理学、化学、毒理学、微生物学及医学等学科，专业词汇多，是较难阅读的一部分内容，阅读时可参阅《英汉医学词汇》、《英汉微生物学词汇》及《英汉化学化工词汇》等工具书。另外，还会遇到许多缩写词，如：CNS（中枢神经系统）、EEG（脑电图）、LD50（半数致死剂量）、ECG（心电图）

等，这些缩写词可在英汉医学缩略语词典中查到。

一、常见句型举例

例1. Mean peek serum concentrations of tobramycin occur between 30

and about 60 minutes after intramuscular administration.

肌注后约30~50分钟之间妥布毒素的平均血药浓度达到高峰。

例2. Nembutal Sodium exerts a depressant action on the CNS and shares

the sedative-hypnotic actions typical of the barbiturates.

戊巴比妥钠对中枢神经系统产生抑制作用，并显示戊巴比妥类特有的镇静催眠作用。

例3. In clinical trials the drug was shown to be highly effective in

improving and normalizing the alternated cerebral circulation and those

disorders related to insufficient arterial flow in the limbs.

临床试验证实，本品疗效高，可改善已改变了的脑循环，使之恢复正常，治疗与四肢动脉血流不畅有关的疾病。

例4. Orbenin is stable to staphylococcal penicillinase, and highly

effective against resistant staphylococci. It is bactericidal, acid-stable and

well absorbed by either the oral or the intramuscular route.

全霉林对葡萄球菌的青霉素酶稳定，对耐药葡萄球菌十分有效。本品具杀菌、耐酸作用，且口服或肌注吸收良好。

例5. Nystain has been found to inhibit the growth of yeast like flora in

the intestinal tract.

已查明制霉菌素在肠道内可抑制菌丛类酵母菌的生长。

例6. Fenarol has proved to be effective as a striated muscle relaxant.

已证明芬那露是疗效很好的横纹肌松施药。

例7. Halcion is a potent short-acting hypnotic agent, which produces its

hypnotic activity from the first night of administration.

好而睡是一种强力速效催眠药，它从服药后的第一个夜晚开始产生催眠作用。

例8. Therapeutically, ATP injection exhibits effects, especially such as

activation of the function and metabolism of the nerve, and also coronary

and peripheral vasodilatation to increase the blood stream.

从治疗上看，三磷酸腺苷注射剂显示了非常好的效果，特别是在活化神经的功能及代谢，以及舒张冠状与外周血管以增加血流方面更是如此。

二、常用词及短语举例

1、动词

absorb 吸收

act 作用

cause （be cause by） 引起（由……引起）

demonstrate 显示

exert （action on） 起……作用

exhibit 显示

inhibit 抑制

accumulate 积蓄

administrate 投药

excrete 排泄

result in 导致 indicate 表明

maintain 维持

produce 产生

protect （from） 保护（不变）

reach 达到

show 显示，表明

treat 治疗

metabolize 代谢

promote 促进

prevent 阻止，预防

tolerate 耐受

2、形容词

（be） active （effective） against 对…有效的

（be） related to 与……有关的

（be） sensitive to 对……敏感的

resistant to ……有耐药性的 average 平均的

minimum 最低（小）的

maximum 最高（大）的

normal 正常的

3、名词

ability 能力

activity 活性

distribution 分布

excretion 排泄

action 作用

clearance 廓清率

effect on 对…的作用

function 功能，作用

half life 半衰期

in vitro 体外 kidney 肾

mechanism 机理

serum concentration 血清浓度

tolerance 耐受性

infection 感染

in vivo 体内

level 水平，浓度

plasm lever 血浆浓度（水平）

toxicity 毒性

药品说明书---药品适用症与禁忌（三）

第四节 适应症

“适应症”最常用的有以下几种表示方法

Indications适应症

Indications and Usage 适应症与用途

Major（Principal）Indications 主要适应症

Uses用途

Action and Use作用与用途

偶尔也会见到其他的表示方法。

本项中出现频率最高的是疾病名称以及微生物（尤其是致病菌）

的名称，如：

angina pectoris 心绞痛

cancer癌

diabetes（mellitus）糖尿病

hypertension 高血压

gram-positive microorganisms（bacteria）革兰氏阳性菌

virus 病毒

gram－negative microorganisms（bacteria）革兰氏阴性菌

大肠杆菌

这些词汇可借助英汉医学词典进行阅读和翻译，只要掌握了这些词意，即可了解本项基本内容。

一、常见句型

本项是说明书的重点，从句子结构来分析，大致有以下几种类型。

1、不完全句结构．仅列出疾病或微生物的名称．例如：

例1、Angina pectoris, Prinzmetal’s angina, hypertension

心绞痛，变异性心绞痛，高血压。

例 2 The following diseases caused by bacteria including gram－negative bacteria such as Staphylococcus－，positive and gramStreptococcus, Escherichia coli,Klebsiella pneumonia……

用于治疗由革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌，如葡萄球菌、链球菌。大肠杆菌、肺炎杆菌……引起的下列疾病……

2 由For（或In等）引出的短语，例如：

例3 For prevention of the advance of cataract.

用于预防白内障进展。

例 4 In the treatment of all forms of pulmonary tuberculosis in association with other antitubercular drugs.

与其他抗结核药配伍，治疗各种类型肺结核。

+动词原形构成的短语，如：

例 5 To prevent the formation of urinary calculi，especially in cases where

they tend to recur.

用于预防尿路，特别是易发部位的结石的形成。

例6 To protect the liver cell during administration of drugs hazardous to the

liver．

在服用对肝脏有危害的药物期间，用以保护肝细胞。

4,完整的句子结构或段落，有时结构很复杂；

例 7 Amikacin is useful in the treatment of infections from Gram－

negative sensitive species，there included the Pseudomonas species；it

may also be useful to treat infections caused by sensitive staphylococci,

阿米卡星可用于治疗革兰氏阳性敏感菌（其中包括假单孢菌）引起的感染，也可用于治疗敏感葡萄球菌引起的感染。

例 8 Nebcin is indicated for the treatment of the following infections caused by susceptible microorganisms：

乃柏欣适用于治疗下列由敏感细菌引起的感染：

例 9 Octinum D has proved effective in the prophylaxis and therapy of disorders arising from spasm of the smooth musculature.

新握克了已证实对平滑肌痉挛引起的病症有预防和治疗作用。

例10 Fungizone intravenous is especially intended to treat cryptococcosis……

注射用凡疾送特别适用于治疗隐球菌病。…

例11 Kanamycin is active both in vitro and vivo against Gram－possitive and Gram－negative bacteria as well as acid-fast bacteria

卡那霉素在体外及体内对革兰氏阳性和革兰氏阴性菌以及耐酸菌都有效。

例12 Benemid is recommended for the treatmemt of gout and gouty

arthritis, and to increase and prolong the plasma concentration of

penicillins and cephalosporins during anti-infective therapy.

丙磺舒被推荐用于治疗痛风及痛风关节炎，及在强化抗感染治疗时增加并延长青霉素类及头孢菌素类的血浆浓度。

例 13 Information available at present suggests that Oncovin may be useful either alone or in conjunction with other oncolytic drugs for the treatment of acute leukaemias ……

据现有资料表明，硫酸长春新碱可单独使用，亦可与其他溶瘤细胞药物合用，以治疗急性白血病……

例14 Adriamycin is frequenly used in combination chemotherapy

regiments with other cytotoxyc drugs.

阿霉素常与其他细胞毒药物合用于化疗方案。

例 15 Concomitant therapy with other calcium antagonists, antihypertensives and alcohol may potentiate the hypotensive action of the drug.

与其他的钙桔抗剂、抗高血压药物及酒精饮料同时使用，会增强本品的降低血压的作用。

二、本项中的常用词及短语举例

许多常用词及疾病名、微生物名词等与“药理作用”项类同，此外还有以下词组与短语（例句参见前文）。

be active against对……有效

be intended to…适用于……

be administered in …适用于…

be of value of … 适用于……

be effective in （for，against）…对…有效

be recommended for 推荐用于……

be employed to …用于……

be used to（for，as）…用于……

be helpful in … 用于……

be useful in … 用于……

be indicated in（for）…适用于…

for（in） the treatment（management）of… 用于治疗（控制）

表示与“其他药物合用”的结构有：

Be associated with

In association with

Be combined with

In combination with

Be compatible with

In conjunction with

Concomitant with

Together with

第五节 禁忌症

本项中最常用的英语表示法是Contraindications，也有用Restrictions on Use（用药限制）的。

一、本项中涉及到禁用（或慎用）某些药物的患者或某种特殊情况，例如：

1、孕妇、妊娠期或哺乳期，幼童等：

pregnant woman 孕妇

lactation 哺乳期

in pregnancy 妊娠期

children under …years of age …岁以下儿童

the first trimester （3 months） of pregnancy 妊娠期的最初三个月

2、患有某些疾病或过敏的患者，如：

allergic （hypersensitive） to… 对…过敏的

allergic （anaphylactic） reaction 过敏反应

allergy （hypersensitivity） to… 对…过敏

patients with… （who…） 患有…的患者

二、本项中常出现一些疾病名称，例如：

cardiac failure 心力衰竭

hypertension 高血压

cardiac （renal） insufficiency 心（肾）功能不全

severe hypotension 严重低血压

impairment of kidney （renal function） 肾功能损伤

diabetes 糖尿病

liver （hepatic） damage 肝损伤

severe anemia 严重贫血

三、常见句型

1） 省略句型，只列出禁忌对象或疾病名称等。

例1. Pregnacy, allergy to methotrexate, functional disorders of liver and

kidneys, diseases of the haematopoietic system （bone marrow

hypoplasia, leucopenia, thrombocy - to penia, anaemia）, intectious

diseases, ulcers of the oral cavity and the gastrointestinal tract, recent

operation wounds.

孕期，对氨甲叶酸过敏，肝、肾功能障碍，血液系统疾病（骨髓机能减退、白细胞及血小板减少、贫血），传染病，口腔及胃溃疡，近期术后伤口等忌用。

例2. Hypersensitivity to quinoiones, severerenal insufficiency.

对喹喏酮类过敏，严重肾功能不全。

2） 完整的句子或段落。其中常用的结构有：

contraindications are… 禁忌症是…

be contraindicated in （for） … 对…禁忌

should not be used （employed） in … 不得用于…

It is advisable to avoid the use of … 建议不用于…

must not be administered （given） to… 对…不得用药

should be used with caution 慎用

be not recommended for… 最好不用于…

none reported 未见报道

not known 不清楚

还可能有一些其他的结构。

例3. Cetazolin sodium is contraindicated in patients with known

hypersensitivity to cephalosporin group of antibiotics.

先锋5号禁用于已知对头孢菌素类抗生素过敏的患者。

例4. It is advisable to avoid the use of Aramine with cyclo-propane or

halothane anesthesia, unless clinical circumstances demand such use.

如果不是临床需要，建议本品不要与环丙烷或氟溴氯乙烷麻醉剂合用。

例5. Do not take Benemid if prior administration resulted in

hypersensitivity Benemid is not recommended for persons with known

disorders of the blood or uric acid kidney stones. Do not give Benemid to

children under two years of age.

若以前使用丙磺舒曾引起过敏反应，则应禁用。已知有血液疾患及尿酸性肾结石的患者建议不要使用本品，二岁以下儿童不得服用。

例6. Phenothiazine compounds should not be used in patients receiving

large doses of hypnotics, and should be used, with caution in patients

with a history of convulssive disorders, since grand mal convulsions have

been known to occur.

接受大剂量安眠药的患者不应使用吩噻嗪化合物，对有惊厥病史的患者应慎用，因为已知有发生过癫痫大发作。

例7. Ursosan should not be given to patients suffering from fulminant

hepatitis and bile duct obstruction.

暴发性肝炎及胆管阻塞患者禁用熊去氧胆酸。

例8. This product is contraindicated in those patients who have shown

hypersensitivity to it unless, in the opinion of the physician, the condition

requiring treatment is life threatening and amenable only to amphotencin

B therapy.

除非根据医生的意见，认为需要治疗的患者的病情危及生命，并且只有两性霉素治疗才可能使其有所改善之外，对本品过敏的患者禁用本品。

例9. Children under 5 years of age should not be treated with Antistine.

5岁以下儿童禁用敌胺。

例10. The use of Alexan in nursing mothers is not recommended.

哺乳期妇女最好不用爱力生。

例11. Pregnancy: Coumadin is contraindicated in women who are or may

become pregnat because the drug basses through the placental barrier and

may cause fatal hemorrhage to the felus in utero.

妊娠期禁用：香豆定禁用于孕妇，或可能已怀孕的妇女，因为本品可能穿过胎盘屏障，引起子宫内胚胎致命的出血。

四、在 Restrictions on use 的项目中有时还有小标题

Contraindications 禁忌症

Precautions （Note） 注意事项

Warning 警告

Pregnancy and Lactation 妊娠与哺乳

药品说明书---药品用量及其它注意事项（四）

第六节 用量与用法

本项最常用的英语表示法有：

Dosage and Administration 用（剂）量与用法

Route of Administration 给药途径（用法）

Administration 用法

Direction for Use 用法

Method of （for） Administration 用法

Application and Dosage 用法与用（剂）量

Mode of Application 用法

Dosage 用（剂）量

How to Use 用法

Posology 剂量学

还可能有其他的表示方法。

本项也是阅读的重点，读者必须正确理解本项内容中的给药对象、给药方式、剂量及剂量单位、给药时间等。

1、常用表示剂量的术语

average dose 平均剂量 minimal （minimum） dose 最小有效量

daily dose 日剂量（一日量） multiple dose 多剂量

divided dose 分次剂量 overdose （overdose） 过量

fatal （lethal） dose 致死量 single dose 一次剂量

indicated dose 有效蛴量 standard dose 标准（合适）剂量

initial （beginning, starting） dose 首次量 suggested （recommended） dose 推荐剂量

maintenance dose 维持量 therapeutic dose 治疗剂量

maximum dose 最大剂量（极量） usual （normal） dose 常用剂量

2、常用的剂量单位表示法

g=gram 克 l=liter （litre） 升

mg=milligram 毫克 ml=milliliter 毫升

kg=kilogram 千克 c.c. 毫升

mcg=microgram 微克 I.U.=international unit 国际单位

ug 微克 body weight 体重

per square meter of body surface 每平方米体表面积

3、每次给药次数的表示方法

daily （per day, a day, every day ） 每日

every …hours 每隔…小时

intervats of … 每隔…

once （twice） daily （a day） 每日一（二）次

every other day 每隔一日

three times a day （daily） 每日三次

three times a week 每周三次

once （twice） a week （weekly） 每周一（二）次

Divided into … doses 分…次

in two or three divided doses 分为二或三次（个剂量）

例 1 Unless other wise prescribed by the physician, the average daily dose is 1

capsule 3 times daily.

如果医生不另开处方，平均日剂量为每日3次、每次1个胶襄。

例2 The suggested dose is 10 to 15 mg per kg dody weight daily in 3-4 divided doses

orally, taken with meets.

日剂量最好每公斤体重10-15mg，分3-4次口服，与食物共服。

例3 The initial dosage recommended is 1/2 tablet of Madopa 250 three times daily.

开始剂量最好为每日3次，每次半片美多巴250.

例4 Children: The usual dose is 50 to 100 mg/kg/day total, given in four equally

divided and spaced doses.

儿童：常用总剂量为每日50-100mg/kg体重，均分为四等份，等间隔给药。

例5 The recommended starting dose is 20mg given as a single daily dose.

推荐的首剂量为每20mg，一次服用。

4、给药对象：最常见的用词有

adolescents 青少年 intant（s） 幼儿

adult（s） 成年人 male 男性

baby （babies） 婴儿 newborn baby （babies） 新生儿

children （child） 儿童 patient（s） 患者，病人

debilitated patients 体弱患者 pediatric 儿科的

elderly patient（s） 老年患者 pregnant women 孕妇

female 女性 senile patient（s） 老年患者（病人）

5、给药方式的表示法：多用副词成或介词短语表示，例如：

intra-arterially 静脉内给药 by mouth （OS） 口服

intragluteally 臀肌内给药 by phleboclysis 静脉输液

intramuscularly 肌内给药 by intramuscular （IM） injection 肌肉注射

intraperitoneally 腹（膜）腔内给药 by intravenous （IV） injection 静脉注射

intrapleurally 胸（膜）腔内给药 by the intra-articatar administration 关节内给药

intrathecally 鞘内给药 by the intramuscular administration （route） 肌内给药

intravenously 静脉内给药 by the intranasal route 鼻内给药

locally 局部给药 orally 口服给药

parenterally 肠道外给药 by the intraperitoneal administration 腹（膜）腔内给药

subconjuntivally 结膜下给药 by the intravenous infusion （perfusion） 静脉输注

subcutaneously 皮下给药 sublingually 舌下给药

submucously 粘膜下给药 by the intrathecal administration 鞘内给药

by aerosol 喷雾给药 by the sublingual administration 舌下给药

by drip phleboclysis 点滴静脉输液 per rectum 直肠给药

by enema 灌肠 per vaginum 阴道给药

by lumbar 腰椎给药 pro recto 直肠给药

此外还有许多其他的表示法，不一一列举。

6、表示“投药”的常用动词

administer （或be administered、give、be given、indicate、be indicated） 给药、投药

use （或be used 、employ、be employed） 用药

recommend （be recommended、suggest、be suggested） 推荐给药

7、表示不同的用药方式的动词：

take 服用 inhale 吸入 apply to 用于、涂于、敷于

spray 喷雾 inject 注射 swallow 吞服

例6 …The recommended single dose is 1 ampoule, given subcutaneously,

intramuscularly or intravenously.

建议一次剂量为1安瓶，皮下、肌肉或静脉注射给药。

例7 I.M injections should be administered in the amount of 25-50mg daily per kilo of

body weight, subdivided into injections every 6-8-12 hours.

肌肉注射：每日每公斤体重给药25-50mg，每6-8-12小时一次。

例8 For adults give intramuscular injection of 400 to 600 mg per day in 2-3 divided

doses. For infants give intramuscular injection of 10-20mg/kg per day in two divided

doses.

成年人：肌肉注射，每日400-600mg，分2-3次注射；婴儿：肌肉注射，每日10-20mg/kg体重，分2次注射。

例9 The tablets （or the syrup） are to be taken during or after a meal with a little

liquid.

片剂（或糖浆）应于食间或饭后用少量液体送服。

例10 Apply the Nitro-Dur system firmly to the skin surface. The Nitro-Dur system

may be applied to any convenient skin area, a recommended side of application is the

arm or chest.

把护心贴片紧贴在皮肤表面，护心贴片可贴在任何方便的皮肤区域，最好是贴在手臂或胸部。

例11 In general 1 to 3 metered doses should be inhaled or sprayed onto or under the

tongue at the every onset of angina pain.

一般应在心绞痛开始发作时就吸入，或向舌上或舌下喷入1-3个规定的剂量。

8、其它的短语或句型，例如：

according to 根据 be adjusted 调整 depend on 依据 adapt to 适合，修改

on the basis of 在…基础上 vary from…to… 变化范围由…至…，因…而异

range from … to … 变化范围由…至…

it is advisable to （it is recommended to、it is suggested to ） 建议…

例子很多，不一一列举。

例12 Dosage should be adapted to patients individually, on the basis of periodic tests

of glycosuria and blood sugar.

在周期性检验尿糖和血糖的基础上，调整剂量，使之适用于不同的患者。

例13 It is advisable to initiate therapy with massive doses: 3x2 tablets daily after

meals over 2-4 days.

建议开始治疗时采用大剂量，每日剂量为3x2片，饭后服用，持续2-4日。

例14 In severs chronic cases, treatment is started with daily 1 to 2 ampoules of

Bilocid and continued with one ampoule every other day, injected slowly by the

intravenous route.

治疗严重的慢性疾病时，治疗从每日1-2支利胆素注射剂开始，继续治疗时每隔一日1安瓶缓慢静脉注射。

例15 The number of injections required may vary from patient to patient.

所需注射次数因患者而异。

例16 The dosage of Glutril must be adjusted by the doctor according to the individual

metabolic state.

格路特利的剂量需由医生根据每个患者的代谢状况调整。

例17 In such instance, it is recommended that the dose be reduced.

在这种情况下，建议减少剂量。

例18 The maintenance dosage is determined by response of the patient.

维持剂量视患者对药物的反应而定。

第七节 不良反应

不良反应这一项中包括药物的副作用、症状及体征、毒性作用及耐受力、过敏反应、停药等。现分述如下：

1.“不良反应”的常用的英语表示法有：

Adverse Reaction（s）不良反应 Unwanted（Untoward） Reaction（s）不良反应

2“副作用”的常用的英语表示法有：

Side-effect（s） 副作用 Unwanted（Undesirable） Effects 副作用

Side Reaction（s） 副作用 By-effects 副作用

3.常见的霉副反应的症状及体征的词语很多，但记住下列词语很有必要：

allergic （hypersensitive，anaphylactic）reaction（s） 过敏反应

allergy（hypersensitivity） 过敏 dizziness 眩晕

gastrointestinal tract 胃肠道 fever 发热

local reaction（s） 局部反应 flush 潮红

skin reaction（s）皮肤反应 headache 头痛

symptom（s）症状 nausea 恶心

systematic 全身的 pruritus 瘙痒

anorexia 厌食 rash 皮疹

blood count 白细胞计数 spasm 痉挛

blood pressure 血压 thirst 口渴

coma 昏迷 tiredness 疲倦

diarrhea 腹泻 vomiting 呕吐

4.“毒性”、“耐受性”的英语表示法：

toxicity 毒性

tolerance（tolerability） 耐受力，耐药性

tolerate（toleration） 耐受

5.“停药”的英语表示法举例：

abandon 停药

discontinue（discontinuance, discontinuation） 停药，中断（治疗）

cease（cessation）（stop）停药（停止治疗）

don’t use 勿使用（停药）

suspend 停药

terminate 停止，结束

withdraw（be withdrawn，withdrawal）停药

6.其他一些常见的基本词汇及短语：

acute 急性的 control（be controlled）控制

chronic 慢性的 diminish（reduce，reduction）减少

common 常见的 disappear 消失

irreversible 不可逆的 encounter 遇到，见到

mild 轻微的 give rise to 产生

normal 正常的 include 包括

rare（ly）罕见的（地） lead to 导致

riverside 可逆的 manifest 表明，显示

severe 严重的 observe（be observed）（被）观察到

temporary 暂时的 produce 产生

transient 一过性的，短暂的 react to 对……反应

appear（develop，happen，occur）出现（产生）

result from 由……引起 be reported （被）报道

result in 导致 cause （be caused by） （由……）引起

treat（treatment） 治疗

special care（caution）should be exercised 特别小心（注意）

例1 Ciprofloxactin is generally well tolerated. The most frequently reported adverse

reactions are: nausea, diarrhaea, vomiting, dyspepsia, abdominal pain, headache,

restlessness, rash, dizziness and pruritus.

环丙沙星一般耐受良好。最常报道的副作用有：恶心、腹泻、呕吐、消化不良、腹痛、头痛、不安、皮疹、头晕及瘙痒。

例2 Side-effects are rare with slow-K, as any excess potassium is rapidly excreted in

the urine.

施乐凯的副作用根罕见，因为任何过量的钾都迅速由尿排出。

例3 At the recommended dosage venous irritation or hypersensitivity

reactions （coetaneous and mucous reactions） are only observed in isolated cases.

用推荐剂量治疗时，仅见个别的静脉刺激或过敏反应（皮肤及粘膜反应）病例。

例4 When adverse reactions occur, they are usually reversible and disappear when the

hormone is discontinued.

当不良反应发生时，它们往往是可逆的，停用激素后副作用即消失。

例5 The most serious side-effect is damage to the bone marrow. Because of this, the

white blood cell count should be controlled often enough during the treatment.

最严重的副作用是骨髓损害，因此在治疗期间，要经常监测白细胞计数。

例6 These unwanted effects usually disappear spontaneously after 7-14 days or

following a temporary reduction in the dosage.

这些副作用通常在7-14日之后，或者暂时降低剂量便自行消失。

例7 With high dosage continuous infusion （more than 200mg/m2/day） over 5 to 7

days, the gastrointestinal complications are more pronounced and can on occasion

lead to ileus. All side effects are reversible after cessation of therapy.

大剂量连续输注超过 5～7日（超过 200mg／m2／日），胃肠道并发症更为明显，偶尔可导致肠梗阻。停药后副作用皆可逆转。

例 8 In some patients nausea， dizziness，and vomiting may occur in the first days of

treatment but the treatment need not be discontinued for that. In rare cases a decrease

of blood pressure may appear for which a blood pressure check-up is recommended in

out-patients before the treatment is initiated. If side-effects persist, lower doses should

be administered.

服用本品的头几天，有些病人可能会出现恶心、头晕和呕吐，但不必停药。偶有血压下降的病例，为此，在治疗开始前建议对门诊患者检测血压。若副作用持续不消失，应减少服用剂量。

例9 Major adverse reactions （much less common than the minor adverse reactions）

include inhibition of myelopoiesis, drug fever and hepatitis.

较重的不良反应（远不及轻度不良反应常见）包括抑制骨髓细胞生成，药物热及肝炎。

例10 Side-effects: Loss of appetite and nausea occur in most cases, sometimes with

vomiting. These symptoms are usually confined to the first few days of treatment and

then tend to disappear.

副作用：多数病例出现食欲减退、恶心，有时呕吐。这些症状通常发生在治疗的最初几天，以后逐渐消失。

第八节 注意事项

“注意事项”也是药品说明书中的重要内容之一。为了安全用药，厂商在本项中特别强调应注意的事项，其中主要包括：正确的剂量和用法，超过剂量时的应急措施，用药对象，可能出现的较严重的副作用及治疗方案，药物的配伍，药液

的配制、使用及保管等、方面的注意事项。现就本项内容详细介绍如下：

1. 本项常用的英语表示法：

Precaution（s） 注意事项 Special note（caution, precaution）特别注意

Caution（s） 注意事项 N.B. 注意

Note 注意 Warning（s） 警告

有时也用：

Important 重要事项 Important for the patients 患者须知

2. 本项中常见的检查项目：

blood count 血细胞汁数 Kidney （renal） function 肾功能

blood picture（hemogram） 血象 Liver（hepatic）function 肝功

blood level 血浓度 serum concentration 血清浓度

blood pressure 血压 serum creatinine test 血清肌酸酐检验

clotting time 凝血时间 urine routine（examination） 尿常规

creatinine clearance 肌酸酐清除率

3. 本项的特点是内容长短不一，有难有易；词汇量大，涉及面广，既有普通词汇，也有大量的专业词汇及编写词。许多词汇、结构和句型可在药理作用、适应症、禁忌症、剂量和用法、副作用，贮藏等项中见到。从英语结构上分析，句型变化较多，长句、难句也屡屡出现，是比较难读的一个项目。

例1 Warnings and precautions: Ciprofloxacin should be used with caution in

epileptics and patients with a history of CNS disorders and only if the benefits of

treatment are considered to outweight the risk of possible CNS side-effects.

警告和注意事项：癫痫病人及有中枢神经系统病史的患者慎用环丙沙星，仅当认为疗效超过可能产生的中枢神经系统副作用的危险时才可使用。

例2 Ciprofloxacin could result in impainnent of the patients ability to drive or operate

machinary, particularly in conjunction with alcohol.

环丙沙星能损害人们驾驶汽车或操纵机器的能力，尤其是在饮酒之后。

例3 Warnings: Vepeside should be administered under the supervision of a qualified

physicain experienced in the use of cancer chemotherapeutic agents.

警告：泛必治应该在使用治疗癌症的化疗制剂方面有经验、有资格的医生的监护下使用。

例4 The most serious risk associated with anticoagulant therapy with sodium warfarin

are hemorrhage in any tissue or organ and less frequently, necrosis and/ or gangrene

of skin and other tissues. The risk of hermorrhage is related to level of intensity and

the duration of anticoagulant therapy.

用华注林钠进行抗凝治疗产生的最严重的危险就是组织或器官出血，以及不大常出现的皮肤和其他组织的坏死和（或）坏疽。出血的危险与抗凝治疗的药物浓度（水平）及疗程长短有关。

例5 The occurrence of a platelet count below 50,000/mm3 or an absolute neutrophil

count below 500/mm3 is an indication to withhold further therapy until the blood

counts have sufficiently recovered.

血小板数低于s0，000／mm3 或绝对中性白细胞数低于500／mm3 ，表明不能继续使用本品治疗，待白细胞计教充分恢复后才能继续用药。

例6 Wayfaring therapy should be discontinued when wayfaring is suspected to be the

cause of developing necrosis and heparin therapy may be considered for

anticoagulation.

当怀疑华法林治疗引起坏死时，则须停止治疗，并且考虑使用肝素治疗。

例7 Dosage should be controlled by periodic determinations of prothrombin time（PT） or other suitable coagulation tests.

必须定期检查凝血酶原时间（PT），或做其他相应的凝血试验来控制剂量。

例8 Please note Cerebral convulsive disease is regarded as a relative contraindication

for examinations in the subarachnoid space. If after careful consideration, these

examinations are nevertheless performed, all equipment and medicines necessary to

counter any convulsions may occur must be prepared ready for use beforehand.

请注意：脑惊厥被认为相对禁止进行蛛网膜下腔检查，如经谨慎考虑后、仍要进行这些检查时．必须事先备妥应付可能发生惊厥所需的所有设备与药品。

例9 Caution must be exercised in the case of hypersensitivity to iodinated contrast

media, latent hyperthyroidism and bland nodular goiter.

对碘造影剂过敏、隐匿性甲状腺亢进和轻微甲状腺肿的病例，应慎重。

例10 Caution Alcohol intake may enhance nitrate effects and occasionally induce

hypotension with subsequent impairment of reactivity. During the first three months

of pregnancy drugs should only be used on the express direction of the attendant

physician. Isket spray should not be stored at temperatures above 25.C! Temperatures

above 40 ℃ are to be avoided, even for bried periods! Do not force canister open,

even when empty!

注意：饮酒可增强硝酸盐的作用、偶尔引起低血压，继而损害反应力。妊娠三个月时，只有在监护医生明确指导下才可使用本品。异舒吉喷雾剂的贮存温度不应超过25℃！避免超过40℃。即使短时间也不可！不要用力开罐，即使空罐时也不可用力开！勿使儿童接触本品

例11 As with all new drugs， patients should be followed carefully so that any side-effects or unusual manifestations of drug idiosyncrasy may be detected. If any allergic reaction to Keflex occurs, the drug should be discontinued and the patient treated with the usual agents.

像使用所有新药一样，应细心地随访患者，以便观察任何副作用或药物特异反应。如果出现对头抱菌素IV的过敏反应，应停药，并用常规药物治疗患者。

例12 In patients with normal renal function, chronic hypocalcaemia may be

associated with an increase in serum creatinine. While this is usually reversible, it is

important in such patients to pay careful attention to those factors which may lead to

hypocalcaemia.

对于肾功能正常的患者,慢性高钙血症可能与血清肌酸酐增多有关。这通常虽然是可逆的，然而对这样的病人，密切注意可能导致血钙过多的各种因素是很重要的。

例13 Precautions 一Avoid the concomitant use, in the absence of special monitoring

laboratory of parameters, of anticoagulants or aspirin. 一Inform the attending

physician in the event of bleeding or of the occurrence of a hematoma.

注意事项：在无化验室参考指标的专门监测情况下，避免与抗凝剂或阿司匹林合用。如发生出血或出现血肿，应通知主治医生。

例14 Periodical examination of hepatic or renal function and blood picture is

desirable since Kedacillin may increase SGOT. SGPT and BUN, and decrease

erythrocyte and leukocyte.

磺苄青霉素钠可使血清谷-草转氨酶，血清谷-丙转氨酶和血液尿素氮增高，使红细胞和白细胞减少．所以最好要定期检查肝、肾功能和血象。

例15 erence from insulin to Glutei may be attempted in case of maturity-onset diabetes with obesity; dosage is based upon the result of the necessarily frequent metabolic tests.

注意：伴有肥胖症的成年型糖尿病患者，可试从胰岛素改用格路特利治疗，剂量应以必须经常进行的代谢试验为依据。

第九节 包 装

1“包装”在英文药品说明书中的表示法有许多，最常用的是Pack（Package）和Supply，例如：

Pack（s） （Packing（s）） 包装 Supplys（Supplied） 包装

Package（s） 包装 How Supplied 包装方式

Packing for Hospital 医院用包装 Method of Supply 包装方式

Package Quantitiess（ Quantity）包装量

此外还有，

Presentation 包装 Hospital （Size） Packs 医院用包装

Availability 包装 Trade Packs（Packings） 商品包装

Mode（Form）of Issue 包装

2 常见的包装单位（工具）的英语表示法：

ampoule（s） 安瓿 carton 纸盒

blister pack（package） 铝塑包装（水泡眼包装）

pack 包

blister strip 铝塑条状包装（水泡眼条包装）

sheet 张

本文标签： 治疗药品患者剂量药物